- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00038727
A cukorbetegség prevenciós programjának eredményeiről szóló tanulmány (DPPOS)
A Diabetes Prevention Program (DPP) egy többközpontú vizsgálat volt, amely azt vizsgálta, hogy az intenzív életmód vagy a metformin képes-e megelőzni vagy késleltetni a cukorbetegség kialakulását magas kockázatú populációban a csökkent glükóztolerancia (IGT, 2 órás glükóz) miatt. 140-199 mg/dl). A DPP korán véget ért, bizonyítva, hogy az életmód 58%-kal, a metformin pedig 31%-kal csökkentette a cukorbetegség kialakulását.
A DPPOS (2002-2013) célja, hogy kihasználja a tudományos és klinikai szempontból értékes DPP résztvevőket. A résztvevők e csoportja közel 50%-ban kisebbségben van, és a valaha vizsgált legnagyobb veszélyeztetett populációt képviseli. Klinikailag fontos kutatási kérdések továbbra is a következőkre irányulnak: 1) a korábbi DPP-beavatkozás tartóssága, 2) pontosan ismert, újonnan kialakuló diabétesz klinikai lefolyásának meghatározása, különös tekintettel a mikrovaszkuláris betegségekre, a CVD rizikófaktoraira és az atherosclerosisra, 3) e témák alapos vizsgálatára. a férfiak kontra nők és a kisebbségi népesség körében.
A DPPOS-3 (2014-2025) fő céljai a vizsgálati kohorsz hosszú távú, randomizált metformin expozícióját és a DPPOS kohorsz öregedését használják ki. A metformin expozíció, valamint a tanulmányok megtartásának és adherenciájának magas foka (a DPPOS kohorsz kb. 85%-a továbbra is éves és évközi látogatásokon vesz részt) lehetővé teszi a DPPOS-3 számára, hogy megvizsgálja a metformin szív- és érrendszeri betegségekre (CVD) és rákra gyakorolt hosszú távú hatásait. eredmények, nagy klinikai érdeklődésre számot tartó és fontos eredmények.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
- George Washington University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: 1 Eredeti életmód
véletlenszerűen besorolták a leleplezett intenzív életmódra a DPP alatt, és Intenzív életmód csoportos foglalkozást, DPPOS csoportos életmódot és DPPOS Boost Lifestyle foglalkozásokat kínáltak a DPPOS 1. és 2. fázisában
|
Negyedévenkénti csoportos életmód foglalkozások
A negyedéves csoporton kívül évi 2 további óra és éves 15 perces ellenőrzés.
16 foglalkozásból álló tananyag csoportos formában.
A DPP-ben az ILS-nek egyedi munkamenetekként kézbesítve
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: 2 Eredeti metformin
A DPP alatt a maszkos metformin kezelési csoportba randomizálták, és a DPPOS-ban továbbra is nyílt elrendezésben.
A résztvevőknek Intenzív életmód csoportos foglalkozást, valamint DPPOS csoportos életmódot is kínáltak a DPPOS 1. és 2. fázisában.
|
Negyedévenkénti csoportos életmód foglalkozások
16 foglalkozásból álló tananyag csoportos formában.
A DPP-ben az ILS-nek egyedi munkamenetekként kézbesítve
Más nevek:
Naponta kétszer 850 mg-ban beadva, DPP-be maszkolva és nyílt feliratú DPPOS-ban
Más nevek:
|
Placebo Comparator: 3 Eredeti Placebo
randomizálták a maszkos placebóra a DPP alatt, és intenzív életmód csoportos foglalkozást, DPPOS csoportos életmódot kínáltak a DPPOS 1. és 2. fázisában
|
Negyedévenkénti csoportos életmód foglalkozások
16 foglalkozásból álló tananyag csoportos formában.
A DPP-ben az ILS-nek egyedi munkamenetekként kézbesítve
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A cukorbetegség kialakulása.
Időkeret: Az eredményeket 1996 és 2008 között értékelték (körülbelül 12 év, beleértve a 6 éves DPP-t).
|
A 2002-2008-as évek elsődleges eredménye az American Diabetes Association kritériumai szerint meghatározott (éhgyomri plazma glükózszint >= 126 mg/dL [7,0 mmol/L] vagy 2 órás plazma glükóz >= 200 mg/dl [11,1 mmol/L], 75 grammos orális glükóz tolerancia teszt (OGTT) után, és ismételt teszttel igazolták).
|
Az eredményeket 1996 és 2008 között értékelték (körülbelül 12 év, beleértve a 6 éves DPP-t).
|
Az aggregált mikrovaszkuláris szövődmények prevalenciája
Időkeret: Az eredményeket 2012-2013 között értékelték (körülbelül 2 év).
|
Az aggregált mikrovaszkuláris betegség 3 komponens átlagos prevalenciájaként definiálható: (1) fényképezéssel mért retinopátia (ETDRS 20 vagy nagyobb); (2) Semmes Weinstein 10 grammos monofilamentuma által kimutatott neuropátia és (3) becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR a krónikus vesebetegség (CKD-Epi) egyenlet) alapján (<45 ml/perc, megerősítve) és az albumin-to- kreatinin arány a vizeletben (> 30 mg/g, megerősítve).
|
Az eredményeket 2012-2013 között értékelték (körülbelül 2 év).
|
Teljes rák, kivéve a nem melanómás bőrrákot
Időkeret: Az eredményeket 1996 és 2020 között értékelték (körülbelül 24 év).
|
Minden elsődleges ráktípus, kivéve a nem melanómás bőrrákot
|
Az eredményeket 1996 és 2020 között értékelték (körülbelül 24 év).
|
Jelentős szív- és érrendszeri nemkívánatos események (MACE): Szívinfarktus (MI), Stroke vagy Cardiovascularis halál (CVD)
Időkeret: Az eredményeket 1996 és 2025 között értékelték (körülbelül 29 év).
|
Meghatározása szerint MI, stroke és CVD halál.
Ezeket az eredményeket a véletlenszerű besorolás óta gyűjtöttük, és egy eredménybizottság bírálta el, akik nem ismerik a kezelést.
|
Az eredményeket 1996 és 2025 között értékelték (körülbelül 29 év).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szubklinikai atherosclerosis
Időkeret: Az eredményeket 2012-2013 között értékelték (körülbelül 2 év).
|
Koszorúér-meszesedés (CAC) segítségével mértük.
|
Az eredményeket 2012-2013 között értékelték (körülbelül 2 év).
|
Kognitív funkció
Időkeret: Az eredményeket a 2010-től, 2012-től, 2017-től és 2020-tól kezdődő látogatási években értékelték.
|
A kognitív funkció a memória (angol spanyol verbális tanulási teszt) és a végrehajtó funkció (szófolyékonyság és számjegyhelyettesítési teszt) tesztekből összeállított összetett mértékként definiált.
|
Az eredményeket a 2010-től, 2012-től, 2017-től és 2020-tól kezdődő látogatási években értékelték.
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: Az eredményeket a 2010-től, 2012-től, 2017-től és 2020-tól kezdődő látogatási években értékelték.
|
A fizikai funkció mérése a rövid fizikai teljesítmény akkumulátor (SPPB) segítségével történik, amely a következőkből áll: 1) 3-4 méter gyaloglási idő, 2) egyensúly, azaz egymás melletti állás, féltandem állvány és tandem. állvány, és 3) ismételt székállás.
|
Az eredményeket a 2010-től, 2012-től, 2017-től és 2020-tól kezdődő látogatási években értékelték.
|
Törékenység
Időkeret: Az eredményeket a 2010-től, 2012-től, 2017-től és 2020-tól kezdődő látogatási években értékelték.
|
Leírás: A Cardiovascular Health Study Frailty pontszáma a gyengeség 5 jellemzőjén alapul: lassú járási sebesség, alacsony energiafelhasználás, kimerültség, gyenge tapadási erő és nem szándékos fogyás.
|
Az eredményeket a 2010-től, 2012-től, 2017-től és 2020-tól kezdődő látogatási években értékelték.
|
Halálozás
Időkeret: Az eredményeket az 1996-tól 2022-ig tartó nyomon követés során értékelték. A National Death Index keresést 2019-ben végezték el a 2018. decemberi korai szabadulási adatok felhasználásával.
|
Minden ok-halálozás a klinikai jelentések és a National Death Index keresésén keresztül
|
Az eredményeket az 1996-tól 2022-ig tartó nyomon követés során értékelték. A National Death Index keresést 2019-ben végezték el a 2018. decemberi korai szabadulási adatok felhasználásával.
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: David M. Nathan, MD, Massachusetts General Hospital
- Kutatásvezető: Marinella Temprosa, PhD, George Washington University Biostatistics Center
- Tanulmányi igazgató: Barbara Linder, MD, PhD, NIDDK Project Scientist
- Kutatásvezető: Kishore Gadde, MD, Pennington Biomedical Research Center
- Kutatásvezető: David Ehrmann, MD, University of Chicago
- Kutatásvezető: Kevin Furlong, MD, Jefferson Medical College of Thomas Jefferson University
- Kutatásvezető: Kathleen Jablonski, PhD, George Washington University Biostatistics Center
- Kutatásvezető: Ronald B Goldberg, MD, University of Miami
- Kutatásvezető: Helen P Hazuda, MD, The University of Texas Health Science Center at San Antonio
- Kutatásvezető: Dana Dabelea, MD, PhD, University of Colorado, Denver
- Kutatásvezető: Medha Munshi, MD, Joslin Diabetes Center
- Kutatásvezető: Steven Kahn, MB, ChB, University of Washington
- Kutatásvezető: Samuel Dagogo-Jack, MD, MB, University of Tennessee Health Science Center
- Kutatásvezető: Mark Molitch, MD, Northwestern University
- Kutatásvezető: Happy Araneta, PhD,MPH, University of California, San Diego
- Kutatásvezető: F. Xavier Pi-Sunyer, MD, Columbia University
- Kutatásvezető: Kieren J Mather, MD, Indiana University
- Kutatásvezető: Michelle Magee, MD, MedStar Health Research Institute
- Kutatásvezető: Karol E Watson, MD, University of California, Los Angeles
- Kutatásvezető: Angela Brown, MD, Washington University School of Medicine
- Kutatásvezető: Sherita Hill Golden, MD, MHS, Johns Hopkins School of Medicine
- Kutatásvezető: David S Schade, MD, The University of New Mexico
- Kutatásvezető: Elizabeth Venditti, PhD, University of Pittsburgh
- Kutatásvezető: Marjerie Mau, MD, University of Hawaii
- Kutatásvezető: William Knowler, MD, SW Indian Center, NIDDK
- Kutatásvezető: Santica M Marcovina, PhD, University of Washington
- Tanulmányi igazgató: Christine Lee, MD, NIDDK Project Scientist
- Kutatásvezető: Sunder Mudaliar, MD, University of California, San Diego
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Knowler WC, Barrett-Connor E, Fowler SE, Hamman RF, Lachin JM, Walker EA, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Reduction in the incidence of type 2 diabetes with lifestyle intervention or metformin. N Engl J Med. 2002 Feb 7;346(6):393-403. doi: 10.1056/NEJMoa012512.
- Diabetes Prevention Program Research Group, Knowler WC, Fowler SE, Hamman RF, Christophi CA, Hoffman HJ, Brenneman AT, Brown-Friday JO, Goldberg R, Venditti E, Nathan DM. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1677-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61457-4. Epub 2009 Oct 29. Erratum In: Lancet. 2009 Dec 19;374(9707):2054.
- Diabetes Prevention Program Research Group. Long-term effects of lifestyle intervention or metformin on diabetes development and microvascular complications over 15-year follow-up: the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015 Nov;3(11):866-75. doi: 10.1016/S2213-8587(15)00291-0. Epub 2015 Sep 13.
- Shams-White MM, Tjaden AH, Edelstein SL, Bassiouni S, Kahle LL, Kim C, Pi-Sunyer X, Temple KA, Venditti EM, Reedy J, Heckman-Stoddard BM; DPP Research Group. The 2018 World Cancer Research Fund (WCRF)/American Institute for Cancer Research (AICR) score and diabetes risk in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study (DPPOS). BMC Nutr. 2022 Sep 21;8(1):105. doi: 10.1186/s40795-022-00596-7.
- Goldberg RB, Orchard TJ, Crandall JP, Boyko EJ, Budoff M, Dabelea D, Gadde KM, Knowler WC, Lee CG, Nathan DM, Watson K, Temprosa M; Diabetes Prevention Program Research Group*. Effects of Long-term Metformin and Lifestyle Interventions on Cardiovascular Events in the Diabetes Prevention Program and Its Outcome Study. Circulation. 2022 May 31;145(22):1632-1641. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.056756. Epub 2022 May 23.
- Lee CG, Heckman-Stoddard B, Dabelea D, Gadde KM, Ehrmann D, Ford L, Prorok P, Boyko EJ, Pi-Sunyer X, Wallia A, Knowler WC, Crandall JP, Temprosa M; Diabetes Prevention Program Research Group; Diabetes Prevention Program Research Group:. Effect of Metformin and Lifestyle Interventions on Mortality in the Diabetes Prevention Program and Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Diabetes Care. 2021 Dec;44(12):2775-2782. doi: 10.2337/dc21-1046. Epub 2021 Oct 25.
- Varga TV, Liu J, Goldberg RB, Chen G, Dagogo-Jack S, Lorenzo C, Mather KJ, Pi-Sunyer X, Brunak S, Temprosa M; Diabetes Prevention Program Research Group. Predictive utilities of lipid traits, lipoprotein subfractions and other risk factors for incident diabetes: a machine learning approach in the Diabetes Prevention Program. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Mar;9(1):e001953. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001953.
- Kriska AM, Rockette-Wagner B, Edelstein SL, Bray GA, Delahanty LM, Hoskin MA, Horton ES, Venditti EM, Knowler WC; DPP Research Group. The Impact of Physical Activity on the Prevention of Type 2 Diabetes: Evidence and Lessons Learned From the Diabetes Prevention Program, a Long-Standing Clinical Trial Incorporating Subjective and Objective Activity Measures. Diabetes Care. 2021 Jan;44(1):43-49. doi: 10.2337/dc20-1129. Epub 2020 Nov 10.
- Hazuda HP, Pan Q, Florez H, Luchsinger JA, Crandall JP, Venditti EM, Golden SH, Kriska AM, Bray GA. Association of Intensive Lifestyle and Metformin Interventions With Frailty in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Apr 30;76(5):929-936. doi: 10.1093/gerona/glaa295.
- Kim C, Younes N, Temprosa M, Edelstein S, Goldberg RB, Araneta MG, Wallia A, Brown A, Darwin C, Ibebuogu U, Pi-Sunyer X, Knowler WC. Infertility, Gravidity, and Risk Of Diabetes among High-Risk Women in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Mar 1;105(3). pii: dgaa013. doi: 10.1210/clinem/dgaa013.
- Perreault L, Pan Q, Schroeder EB, Kalyani RR, Bray GA, Dagogo-Jack S, White NH, Goldberg RB, Kahn SE, Knowler WC, Mathioudakis N, Dabelea D; Diabetes Prevention Program Research Group. Regression From Prediabetes to Normal Glucose Regulation and Prevalence of Microvascular Disease in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study (DPPOS). Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1809-1815. doi: 10.2337/dc19-0244. Epub 2019 Jul 18.
- Cardenas A, Hivert MF, Gold DR, Hauser R, Kleinman KP, Lin PD, Fleisch AF, Calafat AM, Ye X, Webster TF, Horton ES, Oken E. Associations of Perfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances With Incident Diabetes and Microvascular Disease. Diabetes Care. 2019 Sep;42(9):1824-1832. doi: 10.2337/dc18-2254. Epub 2019 Jul 11.
- Apolzan JW, Venditti EM, Edelstein SL, Knowler WC, Dabelea D, Boyko EJ, Pi-Sunyer X, Kalyani RR, Franks PW, Srikanthan P, Gadde KM; Diabetes Prevention Program Research Group. Long-Term Weight Loss With Metformin or Lifestyle Intervention in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Ann Intern Med. 2019 May 21;170(10):682-690. doi: 10.7326/M18-1605. Epub 2019 Apr 23. Erratum In: Ann Intern Med. 2020 Sep 15;173(6):508.
- Diabetes Prevention Program Research Group. Long-term Effects of Metformin on Diabetes Prevention: Identification of Subgroups That Benefited Most in the Diabetes Prevention Program and Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Diabetes Care. 2019 Apr;42(4):601-608. doi: 10.2337/dc18-1970.
- Cardenas A, Hauser R, Gold DR, Kleinman KP, Hivert MF, Fleisch AF, Lin PD, Calafat AM, Webster TF, Horton ES, Oken E. Association of Perfluoroalkyl and Polyfluoroalkyl Substances With Adiposity. JAMA Netw Open. 2018 Aug 3;1(4):e181493. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2018.1493.
- Kim C, Ricardo AC, Boyko EJ, Christophi CA, Temprosa M, Watson KE, Pi-Sunyer X, Kalyani RR; Diabetes Prevention Program Research Group. Sex Hormones and Measures of Kidney Function in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. J Clin Endocrinol Metab. 2019 Apr 1;104(4):1171-1180. doi: 10.1210/jc.2018-01495.
- DeBoer MD, Filipp SL, Gurka MJ. Use of a Metabolic Syndrome Severity Z Score to Track Risk During Treatment of Prediabetes: An Analysis of the Diabetes Prevention Program. Diabetes Care. 2018 Nov;41(11):2421-2430. doi: 10.2337/dc18-1079. Epub 2018 Oct 1.
- Kim C, Aroda VR, Goldberg RB, Younes N, Edelstein SL, Carrion-Petersen M, Ehrmann DA; Diabetes Prevention Program Outcomes Study Group. Androgens, Irregular Menses, and Risk of Diabetes and Coronary Artery Calcification in the Diabetes Prevention Program. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):486-496. doi: 10.1210/jc.2017-01829.
- Crandall JP, Mather K, Rajpathak SN, Goldberg RB, Watson K, Foo S, Ratner R, Barrett-Connor E, Temprosa M. Statin use and risk of developing diabetes: results from the Diabetes Prevention Program. BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Oct 10;5(1):e000438. doi: 10.1136/bmjdrc-2017-000438. eCollection 2017. Erratum In: BMJ Open Diabetes Res Care. 2017 Oct 25;5(1):e000438corr1.
- Perreault L, Pan Q, Aroda VR, Barrett-Connor E, Dabelea D, Dagogo-Jack S, Hamman RF, Kahn SE, Mather KJ, Knowler WC; Diabetes Prevention Program Research Group. Exploring residual risk for diabetes and microvascular disease in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study (DPPOS). Diabet Med. 2017 Dec;34(12):1747-1755. doi: 10.1111/dme.13453. Epub 2017 Sep 19.
- Aroda VR, Knowler WC, Crandall JP, Perreault L, Edelstein SL, Jeffries SL, Molitch ME, Pi-Sunyer X, Darwin C, Heckman-Stoddard BM, Temprosa M, Kahn SE, Nathan DM; Diabetes Prevention Program Research Group. Metformin for diabetes prevention: insights gained from the Diabetes Prevention Program/Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Diabetologia. 2017 Sep;60(9):1601-1611. doi: 10.1007/s00125-017-4361-9. Epub 2017 Aug 2.
- Kim C, Dabelea D, Kalyani RR, Christophi CA, Bray GA, Pi-Sunyer X, Darwin CH, Yalamanchi S, Barrett-Connor E, Golden SH, Boyko EJ. Changes in Visceral Adiposity, Subcutaneous Adiposity, and Sex Hormones in the Diabetes Prevention Program. J Clin Endocrinol Metab. 2017 Sep 1;102(9):3381-3389. doi: 10.1210/jc.2017-00967.
- Luchsinger JA, Ma Y, Christophi CA, Florez H, Golden SH, Hazuda H, Crandall J, Venditti E, Watson K, Jeffries S, Manly JJ, Pi-Sunyer FX; Diabetes Prevention Program Research Group. Metformin, Lifestyle Intervention, and Cognition in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Diabetes Care. 2017 Jul;40(7):958-965. doi: 10.2337/dc16-2376. Epub 2017 May 12.
- Goldberg RB, Aroda VR, Bluemke DA, Barrett-Connor E, Budoff M, Crandall JP, Dabelea D, Horton ES, Mather KJ, Orchard TJ, Schade D, Watson K, Temprosa M; Diabetes Prevention Program Research Group. Effect of Long-Term Metformin and Lifestyle in the Diabetes Prevention Program and Its Outcome Study on Coronary Artery Calcium. Circulation. 2017 Jul 4;136(1):52-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.116.025483. Epub 2017 May 5.
- Aroda VR, Edelstein SL, Goldberg RB, Knowler WC, Marcovina SM, Orchard TJ, Bray GA, Schade DS, Temprosa MG, White NH, Crandall JP; Diabetes Prevention Program Research Group. Long-term Metformin Use and Vitamin B12 Deficiency in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Apr;101(4):1754-61. doi: 10.1210/jc.2015-3754. Epub 2016 Feb 22.
- Herman WH. The cost-effectiveness of diabetes prevention: results from the Diabetes Prevention Program and the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Clin Diabetes Endocrinol. 2015 Sep 2;1:9. doi: 10.1186/s40842-015-0009-1. eCollection 2015.
- Marrero DG, Ma Y, de Groot M, Horton ES, Price DW, Barrett-Connor E, Carnethon MR, Knowler WC; Diabetes Prevention Program Research Group. Depressive symptoms, antidepressant medication use, and new onset of diabetes in participants of the diabetes prevention program and the diabetes prevention program outcomes study. Psychosom Med. 2015 Apr;77(3):303-10. doi: 10.1097/PSY.0000000000000156.
- Aroda VR, Christophi CA, Edelstein SL, Zhang P, Herman WH, Barrett-Connor E, Delahanty LM, Montez MG, Ackermann RT, Zhuo X, Knowler WC, Ratner RE; Diabetes Prevention Program Research Group. The effect of lifestyle intervention and metformin on preventing or delaying diabetes among women with and without gestational diabetes: the Diabetes Prevention Program outcomes study 10-year follow-up. J Clin Endocrinol Metab. 2015 Apr;100(4):1646-53. doi: 10.1210/jc.2014-3761. Epub 2015 Feb 23.
- Diabetes Prevention Program Research Group. HbA1c as a predictor of diabetes and as an outcome in the diabetes prevention program: a randomized clinical trial. Diabetes Care. 2015 Jan;38(1):51-8. doi: 10.2337/dc14-0886. Epub 2014 Oct 21.
- Diabetes Prevention Program (DPP) Research Group, Hamman RF, Horton E, Barrett-Connor E, Bray GA, Christophi CA, Crandall J, Florez JC, Fowler S, Goldberg R, Kahn SE, Knowler WC, Lachin JM, Murphy MB, Venditti E. Factors affecting the decline in incidence of diabetes in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study (DPPOS). Diabetes. 2015 Mar;64(3):989-98. doi: 10.2337/db14-0333. Epub 2014 Oct 2.
- Dabelea D, Ma Y, Knowler WC, Marcovina S, Saudek CD, Arakaki R, White NH, Kahn SE, Orchard TJ, Goldberg R, Palmer J, Hamman RF; Diabetes Prevention Program Research Group. Diabetes autoantibodies do not predict progression to diabetes in adults: the Diabetes Prevention Program. Diabet Med. 2014 Sep;31(9):1064-8. doi: 10.1111/dme.12437. Epub 2014 Apr 9.
- Marrero D, Pan Q, Barrett-Connor E, de Groot M, Zhang P, Percy C, Florez H, Ackermann R, Montez M, Rubin RR; DPPOS Research Group. Impact of diagnosis of diabetes on health-related quality of life among high risk individuals: the Diabetes Prevention Program outcomes study. Qual Life Res. 2014 Feb;23(1):75-88. doi: 10.1007/s11136-013-0436-3. Epub 2013 May 26.
- Price DW, Ma Y, Rubin RR, Perreault L, Bray GA, Marrero D, Knowler WC, Barrett-Connor E, Lacoursiere DY; Diabetes Prevention Program Research Group. Depression as a predictor of weight regain among successful weight losers in the diabetes prevention program. Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):216-21. doi: 10.2337/dc12-0293. Epub 2012 Sep 21.
- Diabetes Prevention Program Outcomes Study Research Group, Orchard TJ, Temprosa M, Barrett-Connor E, Fowler SE, Goldberg RB, Mather KJ, Marcovina SM, Montez M, Ratner RE, Saudek CD, Sherif H, Watson KE. Long-term effects of the Diabetes Prevention Program interventions on cardiovascular risk factors: a report from the DPP Outcomes Study. Diabet Med. 2013 Jan;30(1):46-55. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03750.x.
- Perreault L, Pan Q, Mather KJ, Watson KE, Hamman RF, Kahn SE; Diabetes Prevention Program Research Group. Effect of regression from prediabetes to normal glucose regulation on long-term reduction in diabetes risk: results from the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2012 Jun 16;379(9833):2243-51. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60525-X. Epub 2012 Jun 9.
- Mather KJ, Christophi CA, Jablonski KA, Knowler WC, Goldberg RB, Kahn SE, Spector T, Dastani Z, Waterworth D, Richards JB, Funahashi T, Pi-Sunyer FX, Pollin TI, Florez JC, Franks PW; Diabetes Prevention Program Research Group. Common variants in genes encoding adiponectin (ADIPOQ) and its receptors (ADIPOR1/2), adiponectin concentrations, and diabetes incidence in the Diabetes Prevention Program. Diabet Med. 2012 Dec;29(12):1579-88. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03662.x.
- Diabetes Prevention Program Research Group. Long-term safety, tolerability, and weight loss associated with metformin in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):731-7. doi: 10.2337/dc11-1299.
- Diabetes Prevention Program Research Group. The 10-year cost-effectiveness of lifestyle intervention or metformin for diabetes prevention: an intent-to-treat analysis of the DPP/DPPOS. Diabetes Care. 2012 Apr;35(4):723-30. doi: 10.2337/dc11-1468. Erratum In: Diabetes Care. 2013 Dec;36(12):4173-5.
- Rubin RR, Ma Y, Peyrot M, Marrero DG, Price DW, Barrett-Connor E, Knowler WC; Diabetes Prevention Program Research Group. Antidepressant medicine use and risk of developing diabetes during the diabetes prevention program and diabetes prevention program outcomes study. Diabetes Care. 2010 Dec;33(12):2549-51. doi: 10.2337/dc10-1033. Epub 2010 Aug 30.
- Crandall JP, Polsky S, Howard AA, Perreault L, Bray GA, Barrett-Connor E, Brown-Friday J, Whittington T, Foo S, Ma Y, Edelstein SL; Diabetes Prevention Program Research Group. Alcohol consumption and diabetes risk in the Diabetes Prevention Program. Am J Clin Nutr. 2009 Sep;90(3):595-601. doi: 10.3945/ajcn.2008.27382. Epub 2009 Jul 29.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPPOS
- U01DK048489 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a DPPOS csoport életmód
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan
-
University of California, San DiegoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Még nincs toborzás
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Toborzás
-
Quanta System, S.p.A.IsmeretlenHüvelyi atrófia | Genitourináris betegségSpanyolország
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásKoraszülés | Terhességhez kapcsolódó
-
Sohag UniversityBefejezveSzámítógépes látás szindrómaEgyiptom
-
Hacettepe UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Mozgási zavarok | Gyakorlatterápia | Myofascial ReleasePulyka
-
Children's National Research InstituteBefejezve