Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Monocita immunkompetencia rekonstrukciója granulocita-makrofág-kolónia-stimuláló faktorral (GM-CSF) súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél

2011. május 24. frissítette: Charite University, Berlin, Germany

A monocita immunkompetencia rekonstrukciója granulocita-makrofág-kolónia-stimuláló faktorral (GM-CSF) súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél: prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat

Alapvető tudományos bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a GM-CSF rekonstruálja a sejtes immunitást szeptikus betegekben. Ebben a prospektív, randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban azt vizsgáljuk, hogy ez elérhető-e súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A GM-CSF rekonstruálja a sejtes immunitást szeptikus betegekben. Ebben a prospektív, randomizált kettős-vak, placebo-kontrollos vizsgálatban azt vizsgáljuk, hogy ez elérhető-e súlyos szepszisben és szeptikus sokkban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • 2. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos szepszis vagy szeptikus sokk,
  • fertőzés jelenléte,
  • 2 SIRS kritérium,
  • Akut szervi diszfunkció,
  • Immunparalízis,
  • Tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség,
  • Ismert allergia a vizsgált gyógyszerekkel vagy összetevőkkel szemben,
  • Halálos beteg,
  • Autoimmun betegség,
  • HIV-fertőzés,
  • Akut MI vagy tüdőembólia,
  • Cpr az elmúlt 72 órában,
  • Olyan betegek, akik más klinikai vizsgálatban vesznek részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Verum
GM-CSF terápia
Biológiai: GM-CSF (verum)
sagramostim

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a monocita immunitás helyreállítása sejtenként >15 000 mHLA-DR expresszióként meghatározott módon a 9. vizsgálati napon
Időkeret: terápia után
terápia után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Charite University, Berlin, Germany

Együttműködők

German Research Foundation

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hans-Dieter Volk, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Kutatásvezető: Joerg C Schefold, MD, Charité University Medicine
  • Kutatásvezető: Christian Meisel, MD, Charité University Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 14.

Első közzététel (Becslés)

2005. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2009. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GM-CSF-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Klinikai vizsgálatok a GM-CSF (verum)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kosovo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel