Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rekonstrukcja immunokompetencji monocytów przez czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym

24 maja 2011 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany

Rekonstrukcja immunokompetencji monocytów przez czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym: prospektywne, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo

Istnieją podstawowe dowody naukowe, że GM-CSF rekonstruuje odporność komórkową u pacjentów z sepsą. W tej prospektywnej, randomizowanej, podwójnie ślepej próbie kontrolowanej placebo badamy, czy można to osiągnąć u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GM-CSF rekonstruuje odporność komórkową u pacjentów z sepsą. W tej prospektywnej, randomizowanej, podwójnie ślepej próbie kontrolowanej placebo badamy, czy można to osiągnąć u pacjentów z ciężką sepsą i wstrząsem septycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciężka sepsa lub wstrząs septyczny,
  • Obecność infekcji,
  • 2 kryteria SIRS,
  • Ostra dysfunkcja narządów,
  • Immunoparaliż,
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża,
  • Znane alergie na badane leki lub składniki,
  • Pacjent Moribound,
  • Choroby autoimmunologiczne,
  • zakażenie wirusem HIV,
  • ostry zawał mięśnia sercowego lub zatorowość płucna,
  • reanimacja w ciągu ostatnich 72 godzin,
  • Pacjenci biorący udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Verum
Terapia GM-CSF
Biologiczny: GM-CSF (verum)
sagramostym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
rekonstytucja odporności monocytów zdefiniowana jako ekspresja mHLA-DR >15 000 cząsteczek na komórkę w 9. dniu badania
Ramy czasowe: po terapii
po terapii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

German Research Foundation

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hans-Dieter Volk, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Główny śledczy: Joerg C Schefold, MD, Charité University Medicine
  • Główny śledczy: Christian Meisel, MD, Charité University Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GM-CSF-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na GM-CSF (verum)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj