Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monosyyttisen immunokompetenssin rekonstruktio granulosyytti-makrofagipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä (GM-CSF) potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki

tiistai 24. toukokuuta 2011 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany

Monosyyttisen immunokompetenssin rekonstruktio granulosyyttimakrofagipesäkkeitä stimuloivalla tekijällä (GM-CSF) potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki: tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

On perustieteellistä näyttöä siitä, että GM-CSF rekonstruoi soluimmuniteetin septisilla potilailla. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkimme, voidaanko tämä saavuttaa potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen sokki.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GM-CSF rekonstruoi soluimmuniteetin septisilla potilailla. Tässä prospektiivisessa, satunnaistetussa, lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkimme, voidaanko tämä saavuttaa potilailla, joilla on vaikea sepsis ja septinen shokki.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vaikea sepsis tai septinen sokki,
  • Infektion läsnäolo,
  • 2 SIRS-kriteeriä,
  • Akuutti elinten toimintahäiriö,
  • Immunohalvaus,
  • Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus,
  • Tunnetut allergiat tutkimuslääkkeille tai komponenteille,
  • kuoleva potilas,
  • Autoimmuuni sairaus,
  • HIV-infektio,
  • Akuutti MI tai keuhkoembolia,
  • Cpr viimeisten 72 tunnin aikana,
  • Potilaat, jotka osallistuvat eri kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Verum
GM-CSF-hoito
Biologinen: GM-CSF (verum)
sagramostim

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
monosyyttisen immuniteetin palauttaminen uudelleen mHLA-DR-ekspressioksi määriteltynä >15 000 molekyyliä solua kohden tutkimuspäivänä 9
Aikaikkuna: terapian jälkeen
terapian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

German Research Foundation

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hans-Dieter Volk, MD, Charite University, Berlin, Germany
  • Päätutkija: Joerg C Schefold, MD, Charite University Medicine
  • Päätutkija: Christian Meisel, MD, Charite University Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GM-CSF-1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset GM-CSF (verum)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa