Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mágneses rezonancia vizsgálat a kemoterápiában

2016. május 6. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon a mágneses rezonancia (MR) technikák képesek-e kimutatni a kemoterápia által okozott változásokat a vastag- és végbélrák miatt kezelt betegek májában. Egyes betegek, akik vastag- és végbélrák miatt kemoterápiában részesülnek, mellékhatásokat tapasztalhatnak a májukban. Ezek a mellékhatások befolyásolhatják a további kezelési lehetőségeket. Ha ez a tanulmány azt találja, hogy az MR-technikák kimutatják a kemoterápia miatti májelváltozásokat, akkor az MR-módszerek végül felhasználhatók a betegek és az orvosok további kezelésének megtervezésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden betegnek 4 MR-vizsgálata lesz: a kemoterápia megkezdése előtt vagy egy héten belül, egy 6 hét kemoterápia után, egy harmadik a kemoterápia befejezése után (12 és 24 hét között a kemoterápia megkezdése után) és egy hosszú időtartamú követési vizsgálat legalább 4 hónappal a kemoterápia befejezése után. A normál önkénteseket az MR toborozza és tanulmányozza a betegek adataival való összehasonlítás érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

55

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 20 beteg lesz áttétes vastag- és végbélrákban, 20 nem áttétes vastag- és végbélrák, valamint 11 egészséges önkéntes.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Adjon írásos beleegyező nyilatkozatot.
  • 21 éves vagy idősebb.
  • Kolorektális karcinóma szövettanilag igazolt diagnózisa (csak betegeknél).
  • Reszekált primer vastagbélrák és metasztatikus betegség nélkül vagy primer vastag- és végbélrák metasztatikus betegség nélkül és tervezett reszekció neoadjuváns kemoterápia után vagy áttétes vastagbélrák, amelynél a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy reszekálható vagy potenciálisan reszekálható májmetasztázisokkal rendelkezik (csak betegek). Minden beteget a kezelőorvosa állít be az Orvosi vagy Sebészeti Osztályon. A májmetasztázisok akkor tekinthetők reszekálhatónak, ha várhatóan teljesen eltávolíthatók negatív margókkal olyan eljárással, amely elegendő májparenchimát hagy maga után artériás/portális vérellátással, vénás és epeelvezetéssel a későbbi regenerációhoz és túléléshez. A potenciálisan reszekálható azt jelzi, hogy a daganat méretének kemoterápia miatti csökkenése a daganatokat reszekálhatóvá teheti.

Kizárási kritériumok:

  • Együttműködési képtelenség az MR-vizsgálathoz.

  • Az MR ellenjavallata:

    • Pacemaker
    • Aneurizmális klipek
    • Bármilyen vastartalmú fém implantátum, amelyet a mágnes eltéríthet
    • Fém implantátumok a látómezőben, amelyek torzíthatják a képeket és a spektroszkópiai adatokat
    • Terhes nők
    • Életkora és mentális állapota, amelyben nem tud együttműködni az MR-vizsgálatban
  • Azok a betegek, akikről úgy ítélik meg, hogy nem reszekálható májmetasztázisokkal rendelkeznek, kizárásra kerülnek. A májmetasztázisok nem reszekálhatónak tekinthetők, ha eltávolításuk nem hagyna maga után elegendő májparenchymát a későbbi regenerációhoz és túléléshez. Ezenkívül a májmetasztázisok nem reszekálhatók, ha eltávolításuk várhatóan maradék betegséget (pozitív margót) hagy maga után. Ezenkívül a betegek nem reszekálhatók, ha bármilyen társbetegségben szenvednek, amely veszélyeztetné a májreszekcióból származó sikeres felépülést.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
25 áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő beteg. Minden betegnek 4 MR-vizsgálata lesz: a kemoterápia megkezdése előtt vagy egy héten belül, egy 6 hét kemoterápia után, egy harmadik a kemoterápia befejezése után (12 és 24 hét között a kemoterápia megkezdése után) és egy hosszú időtartamú követési vizsgálat legalább 4 hónappal a kemoterápia befejezése után.
Egyéb: Mágneses rezonancia
E kutatás részeként a betegek egyenként 4 MR-vizsgálaton esnek át.
Egyéb: Mágneses rezonancia
Két különböző napon két MR vizsgája lesz. Nem lesz kontrasztanyag injekció. Egy MR vizsgálat körülbelül 1 órát vesz igénybe. A második MR vizsgálat az első után 2-3 héttel lesz. Ez a második MR-vizsga körülbelül 1 órát vesz igénybe, és megvizsgálja, hogy az MR-vizsgálatok eredményei megbízhatóak és megismételhetők-e.
2
25 nem áttétes vastagbélrákban szenvedő beteg. Minden betegnek 4 MR-vizsgálata lesz: a kemoterápia megkezdése előtt vagy egy héten belül, egy 6 hét kemoterápia után, egy harmadik a kemoterápia befejezése után (12 és 24 hét között a kemoterápia megkezdése után) és egy hosszú időtartamú követési vizsgálat legalább 4 hónappal a kemoterápia befejezése után.
Egyéb: Mágneses rezonancia
E kutatás részeként a betegek egyenként 4 MR-vizsgálaton esnek át.
Egyéb: Mágneses rezonancia
Két különböző napon két MR vizsgája lesz. Nem lesz kontrasztanyag injekció. Egy MR vizsgálat körülbelül 1 órát vesz igénybe. A második MR vizsgálat az első után 2-3 héttel lesz. Ez a második MR-vizsga körülbelül 1 órát vesz igénybe, és megvizsgálja, hogy az MR-vizsgálatok eredményei megbízhatóak és megismételhetők-e.
3
11 egészséges önkéntes, akiken 2-3 hét különbséggel két szkennelés is átesik.
Egyéb: Mágneses rezonancia
E kutatás részeként a betegek egyenként 4 MR-vizsgálaton esnek át.
Egyéb: Mágneses rezonancia
Két különböző napon két MR vizsgája lesz. Nem lesz kontrasztanyag injekció. Egy MR vizsgálat körülbelül 1 órát vesz igénybe. A második MR vizsgálat az első után 2-3 héttel lesz. Ez a második MR-vizsga körülbelül 1 órát vesz igénybe, és megvizsgálja, hogy az MR-vizsgálatok eredményei megbízhatóak és megismételhetők-e.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Annak megállapítása, hogy a mágneses rezonancia technikák képesek-e kimutatni a máj normál morfológiájában és anyagcseréjében a kemoterápia által okozott változásokat vastag- és végbélrákos betegeknél.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kristen Zakian, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. december 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. december 20.

Első közzététel (Becslés)

2007. december 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-082

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Végbélrák

Klinikai vizsgálatok a Mágneses rezonancia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel