- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00665366
Vizsgálat a lítiummal vagy valproáttal együtt adott aripiprazol hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére 12 héten keresztül az I. bipoláris zavar mánia kezelésében
2013. november 7. frissítette: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
Egy 12 hetes, többközpontú, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat a kiegészítő aripiprazol-terápia hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a mánia kezelésében az I. bipoláris zavarban szenvedő, valproáttal vagy lítiummal kezelt és további klinikai fejlesztésre szoruló betegeknél
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az aripiprazol további klinikai előnyökkel jár-e az I. típusú bipoláris zavarban szenvedő betegek számára, ha lítiummal vagy valproáttal kombinálják 12 héten keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
493
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Salzburg, Ausztria, 5020
- Local Institution
-
Wien, Ausztria, 1090
- Local Institution
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Cseh Köztársaság, 500 05
- Local Institution
-
Litomerice, Cseh Köztársaság, 41201
- Local Institution
-
Prague 2, Cseh Köztársaság, 120 00
- Local Institution
-
Praha, Cseh Köztársaság, 160 00
- Local Institution
-
Praha 10, Cseh Köztársaság, 101 00
- Local Institution
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2198
- Local Institution
-
Soweto, Gauteng, Dél-Afrika, 2001
- Local Institution
-
Vereeniging, Gauteng, Dél-Afrika, 1939
- Local Institution
-
-
Kwa Zulu Natal
-
Pinetown, Kwa Zulu Natal, Dél-Afrika, 3600
- Local Institution
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7530
- Local Institution
-
-
-
-
-
Beaupuy, Franciaország, 31850
- Local Institution
-
Brumath Cedex, Franciaország, 67173
- Local Institution
-
Chateau Gontier, Franciaország, 53200
- Local Institution
-
Clermont-Ferrand Cedex, Franciaország, 63001
- Local Institution
-
Dijon, Franciaország, 21000
- Local Institution
-
Dole, Franciaország, 39100
- Local Institution
-
Jonzac Cedex, Franciaország, 175003
- Local Institution
-
Le Vesinet, Franciaország, 78110
- Local Institution
-
Montpellier Cedex 5, Franciaország, 34295
- Local Institution
-
Nimes, Franciaország, 30900
- Local Institution
-
Paris, Franciaország, 75116
- Local Institution
-
Reims Cedex, Franciaország, 51092
- Local Institution
-
Saint Nazaire Cedex, Franciaország, 44606
- Local Institution
-
Sotteville Les Rouen, Franciaország, 76300
- Local Institution
-
Strasbourg Cedex, Franciaország, 67091
- Local Institution
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 151 26
- Local Institution
-
Leros, Görögország, 85400
- Local Institution
-
Nea Ionia-Athens, Görögország, 14233
- Local Institution
-
Tripolis, Görögország, 22100
- Local Institution
-
-
-
-
-
Choroszcz, Lengyelország, 16070
- Local Institution
-
Gdansk, Lengyelország, 80-952
- Local Institution
-
Krakow, Lengyelország, 31-501
- Local Institution
-
Krakow, Lengyelország, 30-393
- Local Institution
-
Poznan, Lengyelország, 60-572
- Local Institution
-
Swiecie N/Wisla, Lengyelország, 86-100
- Local Institution
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1125
- Local Institution
-
Budapest, Magyarország, 1083
- Local Institution
-
Budapest, Magyarország, 1097
- Local Institution
-
Budapest, Magyarország, 1135
- Local Institution
-
Gyor, Magyarország, 9024
- Local Institution
-
Gyula, Magyarország, 5700
- Local Institution
-
-
-
-
-
Ellwangen, Németország, 73479
- Local Institution
-
Ostfildern, Németország, 73760
- Local Institution
-
-
-
-
-
Campobasso, Olaszország, 86100
- Local Institution
-
Foggia, Olaszország, 71100
- Local Institution
-
Foligno (Pg), Olaszország, 06034
- Local Institution
-
Genova, Olaszország, 16132
- Local Institution
-
La Spezia, Olaszország, 19124
- Local Institution
-
Milano, Olaszország, 20121
- Local Institution
-
Napoli, Olaszország, 80131
- Local Institution
-
Pisa, Olaszország, 56126
- Local Institution
-
Roma, Olaszország, 00168
- Local Institution
-
Roma, Olaszország, 00189
- Local Institution
-
Sant'Arsenio (Salerno), Olaszország, 84037
- Local Institution
-
-
-
-
-
Khotkovo, Orosz Föderáció, 141371
- Local Institution
-
Krasnodar, Orosz Föderáció, 350087
- Local Institution
-
Moscow, Orosz Föderáció, 119992
- Local Institution
-
Moscow, Orosz Föderáció, 115522
- Local Institution
-
Rostov-On-Don, Orosz Föderáció, 344010
- Local Institution
-
Samara, Orosz Föderáció, 443016
- Local Institution
-
St.Petersburg, Orosz Föderáció, 192019
- Local Institution
-
Tomsk, Orosz Föderáció, 634014
- Local Institution
-
-
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Local Institution
-
Antalya, Pulyka, 07070
- Local Institution
-
Denizli, Pulyka, 20100
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bucharest, Románia, 041915
- Local Institution
-
Cluj-Nappoca, Románia, 400012
- Local Institution
-
Iasi, Románia, 700282
- Local Institution
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Local Institution
-
Madrid, Spanyolország, 28046
- Local Institution
-
Murcia, Spanyolország, 30120
- Local Institution
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Főbb felvételi kritériumok:
- Az I. bipoláris zavar mánia klinikai diagnózisa, mániás vagy vegyes epizód, pszichotikus jellemzőkkel vagy anélkül
- Jelenleg folyamatban lévő lítium- vagy valproát-kezelés, amely a vizsgáló klinikai megítélése alapján az aripiprazollal végzett kiegészítő kezelés előnyeit élvezheti
- A lítium vagy a valproát terápiás szérumszintje és a Young Mania besorolási összpontszáma legalább 16 a szűréskor és a kiinduláskor
- Az aripiprazoltól eltérő antipszichotikumokkal kombinált jelenlegi lítium- vagy valproát-kezelésben részesülő résztvevők elfogadhatók, feltéve, hogy a többi antipszichotikumot legalább 3 nappal a vérvétel előtt kimossák a plazma lítium és valproát terápiás szintjének meghatározásához. A hosszú hatású antipszichotikumokat a kettős vak kezelés megkezdése előtt ki kell mosni.
Főbb kizárási kritériumok:
- Fogamzóképes korú nők, akik nem hajlandók vagy nem tudnak elfogadható módszert alkalmazni a terhesség elkerülésére a teljes vizsgálati időszak alatt és a vizsgálati készítmény utolsó adagját követő 4 hétig
- Delírium, demencia, amnézia vagy más kognitív rendellenesség vagy pszichotikus rendellenesség diagnózisa
- A delírium, demencia, kognitív zavar (azaz amnézia) vagy pszichotikus rendellenesség (azaz skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség) jelenlegi diagnózisa
- II. bipoláris zavar, másként nem meghatározott bipoláris zavar vagy bármely más elsődleges pszichiátriai rendellenesség, az I. bipoláris zavar mánián kívüli jelenlegi diagnózisa
- Pajzsmirigy patológia
- A szűrést megelőző elmúlt 3 hónapban kimutatott kokainhasználat vagy függőség.
- Antipszichotikus szerek okozta neuroleptikus malignus szindróma anamnézisében
- Mániás tünetek, amelyeket a vizsgáló nem kezel a kezelésre
- Korábban (a vizsgáló megítélése szerint) nem reagált az aripiprazolra mániás tünetek miatt
- Az öngyilkosság jelentős kockázata az előzmények, a mentális állapot vizsgálata vagy a nyomozó megítélése alapján.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + valproát vagy lítium
A résztvevők véletlenszerűen placebót kaptak (1:1 a vizsgált gyógyszerhez) kiegészítő terápiaként a jelenleg folyamatban lévő valproát- vagy lítium-kezelés mellett 12 héten keresztül.
|
Tabletta, szájon át, 0 mg, naponta egyszer, 12 hét
A résztvevő folyamatos adagja
A résztvevő folyamatos adagja
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aripiprazol + valproát vagy lítium
A résztvevők véletlenszerűen kaptak aripiprazolt a jelenleg folyamatban lévő valproát- vagy lítium-kezelés kiegészítéseként 12 héten keresztül.
Az aripiprazolt 5, 10 vagy 15 mg-os orális tablettákban adták, és napi 5 mg-os kezdő adagban adták be az 1. héten.
A 2–3. héten az adagot napi 10 mg-ra, a 4–6. héten pedig napi 15 mg-ra emelték.
A 7. és 12. hét között napi 15 vagy 30 mg-os rugalmas adagokat alkalmaztak.
Ha a résztvevők nem tudták elviselni a vizsgált gyógyszer napi 15 mg-os adagját, az adagot napi 10 mg-ra csökkentették a 7-12. héten.
|
A résztvevő folyamatos adagja
A résztvevő folyamatos adagja
5, 10 vagy 15 mg-os orális tabletták titrált adagokban 12 hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a Young Mania Rating Scale (YMRS) összpontszámában (LOCF adatkészlet)
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
|
Az YMRS egy klinikus által alkalmazott skála, amely 11 feleletválasztós elemből áll, és a páciens mániás tüneteinek és klinikai állapotának felmérésére szolgál az elmúlt 48 órában.
Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed, a 12 vagy több hipomániát vagy mániát jelent.
Minden tétel 0-tól 8-ig vagy 0-tól 4-ig terjedő súlyossági besorolást kap. A skála tételei a mánia alapvető tünetein alapulnak: emelkedett hangulat, fokozott motoros aktivitás, szexuális érdeklődés, alvás, ingerlékenység, beszéd (arány és mennyiség) , nyelvi-bár zavar, tartalom, bomlasztó-agresszív viselkedés, megjelenés és belátás.
Az egyes tételekre vonatkozó pontszámok az adott tünet súlyosságát tükrözik a betegnél.
A tesztet egy klinikai interjú során adják be, amely általában 15-30 percig tart.
LOCF=utolsó megfigyelés továbbvitt.
|
Kiindulási helyzet a 12. hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikai globális benyomás-bipoláris változat (CGI-BP) betegség súlyossági (mánia) skáláján (LOCF adatkészlet)
Időkeret: Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Korrigált átlagos változás.
A CGI-BP egy olyan skála, amellyel felmérheti a klinikusnak a páciens betegségéről alkotott benyomását.
Minden beteget a kiinduláskor és a későbbi vizitek alkalmával a depresszió, a mánia és az általános bipoláris betegség súlyosságára vonatkozó szempontok alapján értékelnek.
A CGI-BP egy 7 fokozatú skála, melynek pontszámai 1=normál/nem beteg és 7=nagyon súlyos beteg között mozognak.
A magasabb összpontszám a betegség súlyosságát jelzi.
LOCF=utolsó megfigyelés továbbvitt.
|
Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikai globális benyomás-bipoláris változat (CGI-BP) betegség súlyossági (depressziós) skáláján (LOCF adatkészlet)
Időkeret: Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Korrigált átlagos változás.
A CGI-BP egy olyan skála, amellyel felmérheti a klinikusnak a páciens betegségéről alkotott benyomását.
Minden beteget a kiinduláskor és a későbbi vizitek alkalmával a depresszió, a mánia és az általános bipoláris betegség súlyosságára vonatkozó szempontok alapján értékelnek.
A CGI-BP egy 7 fokozatú skála, melynek pontszámai 1=normál/nem beteg és 7=nagyon súlyos beteg között mozognak.
A magasabb összpontszám a betegség súlyosságát jelzi.
LOCF=utolsó megfigyelés továbbvitt.
|
Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikai globális benyomás-bipoláris változat (CGI-BP) betegség súlyossági skáláján (összességében) a 12. héten (LOCF adatkészlet)
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
|
Korrigált átlagos változás.
A CGI-BP egy skála, amellyel felmérheti a klinikusnak a beteg betegségéről alkotott benyomását.
Minden beteget a kiinduláskor és a későbbi vizitek alkalmával a depresszió, a mánia és az általános bipoláris betegség súlyosságára vonatkozó szempontok alapján értékelnek.
A CGI-BP egy 7 fokozatú skála, melynek pontszámai 1=normál/nem beteg és 7=nagyon súlyos beteg között mozognak.
A magasabb összpontszám a betegség súlyosságát jelzi.
LOCF=utolsó megfigyelés továbbvitt.
|
Kiindulási helyzet a 12. hétig
|
Változás az alapvonaltól a teljes és alskálás pontszámokban a funkcionális értékelés rövid tesztjén (FAST) (LOCF adatkészlet)
Időkeret: Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
A FAST egy interjúval adható eszköz, amely a bipoláris zavarban szenvedő betegek fő működési problémáinak felmérésére szolgál.
A résztvevők értékelése az alaphelyzetben, a 3. héten, a 6. héten, a 9. héten és a 12. héten/tanulmányi látogatás végén történik.
A FAST 24 elemből áll, amelyek a károsodást vagy fogyatékosságot a működés 6 specifikus területén értékelik, alskálákba sorolva: autonómia, foglalkozási működés, kognitív működés, pénzügyi kérdések, interperszonális (IP) kapcsolatok és szabadidő.
Minden elem értékelése 4 fokozatú skálán történik, 0 = nincs nehézség, 1 = enyhe nehézség, 2 = közepes nehézségi fok és 3 = súlyos nehézség.
A globális pontszám az összes elem pontszámának összege, és 0 (0*24) és 96 (4*24) között mozog.
Minél magasabb a globális pontszám, annál magasabb a károsodás mértéke.
függvény=működés. LOCF=utolsó megfigyelés továbbvitt.
|
Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik kiindulási választ mutattak a Young Mania Rating Scale (YMRS) (OC adatkészlet) alapján
Időkeret: Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Az YMRS-re adott válasz az YMRS összpontszámának 50%-os vagy nagyobb javulása az alapvonalhoz képest.
Az YMRS-t a klinikusok kezelik, és 11 feleletválasztós elemből áll.
A páciens mániás tüneteinek és klinikai állapotának felmérésére szolgál az elmúlt 48 órában.
Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed, a 12 vagy több hipomániát vagy mániát jelent.
Minden elem 0-tól 8-ig vagy 0-tól 4-ig terjedő súlyossági besorolást kap. A skála tételei a mánia alapvető tünetein alapulnak: emelkedett hangulat, fokozott motoros aktivitás, szexuális érdeklődés, alvás, ingerlékenység, beszéd (arány és mennyiség) , nyelvi-gondolati zavar, tartalom, bomlasztó-agresszív viselkedés, megjelenés és belátás.
Az egyes tételekre vonatkozó pontszámok az adott tünet súlyosságát tükrözik a betegnél.
A tesztet egy klinikai interjú során adják be, amely általában 15-30 percig tart.
OC=megfigyelt esetek.
|
Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik remissziót mutattak a Young Mania Rating Scale (YMRS) pontszámában az alapvonalhoz képest (LOCF adatkészlet)
Időkeret: Alaphelyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
A remissziót 12 vagy annál kisebb YMRS összpontszámként határozzák meg.
Az YMRS-t a klinikusok kezelik, és 11 feleletválasztós elemből áll.
A páciens mániás tüneteinek és klinikai állapotának felmérésére szolgál az elmúlt 48 órában.
Az összpontszám 0-tól 60-ig terjed, a 12 vagy több hipomániát vagy mániát jelent.
Minden tétel 0-tól 8-ig vagy 0-tól 4-ig terjedő súlyossági besorolást kap. A skála tételei a mánia alapvető tünetein alapulnak: emelkedett hangulat, fokozott motoros aktivitás, szexuális érdeklődés, alvás, ingerlékenység, beszéd (arány és mennyiség) , nyelvi-gondolati zavar, bomlasztó-agresszív viselkedés, megjelenés és belátás.
Az egyes tételekre vonatkozó pontszámok az adott tünet súlyosságát tükrözik a betegnél.
A tesztet egy klinikai interjú során adják be, amely általában 15-30 percig tart.
LOCF=utolsó megfigyelés továbbvitt.
|
Alaphelyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Változás az alapvonalhoz képest a teljes pontszámban a Longitudinális Intervallum Nyomon követési Értékelés-Besorolás Károsodott Működési Eszköz (LIFE-RIFT) (OC adatkészlet és 12. heti LOCF adatkészlet)
Időkeret: Alaphelyzet a 6. és 12. hétre
|
Korrigált átlagos változás.
A LIFE-RIFT összpontszáma 4-től 20-ig terjed, és 4 elem pontszámának összege: munka, interperszonális kapcsolatok, elégedettség és kikapcsolódás.
A negatív változási pontszám javulást jelent.
OC=megfigyelt esetek; LOCF=utolsó megfigyelés továbbvitt.
|
Alaphelyzet a 6. és 12. hétre
|
Résztvevői pontszámok a betegek globális benyomásainak javítására (PGI-I) vonatkozó skálán (OC adatkészlet)
Időkeret: Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Korrigált átlagpontszámok.
A PGI-I egy saját beadású, 7 pontos skála, 1-től (nagyon javult) 7-ig (nagyon rosszabb) a pontszámok, amely a beteg betegségének javulását vagy rosszabbodását értékeli a vizsgálat kezdeti állapotához képest. közbelépés.
Pontszámok: 1=nagyon sokat javult; 2=sokkal javított; 3=minimálisan javított; 4=nincs változás; 5=minimálisan rosszabb; 6 = sokkal rosszabb; vagy 7 = sokkal rosszabb.
OC=megfigyelt esetek.
|
Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Változás az alapvonalhoz képest a résztvevők súlyában (OC adatkészlet és 12. heti LOCF adatkészlet)
Időkeret: Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Korrigált átlagváltozás.OC=megfigyelt esetek; LOCF=utolsó megfigyelés továbbvitt.
|
Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél jelentős súlygyarapodás vagy fogyás tapasztalható a kiindulási állapothoz képest a 12. héten (LOCF adatkészlet)
Időkeret: Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Releváns súlygyarapodás = 7% vagy nagyobb súlynövekedés; releváns súlycsökkenés = 7% vagy nagyobb súlycsökkenés.
LOCF=utolsó megfigyelés továbbvitt.
|
Kiindulási helyzet a 3., 6., 9. és 12. hétre
|
Változás a kiindulási értékről a 12. hétre a testtömegindexben (BMI) (LOCF adatkészlet)
Időkeret: Kiindulási helyzet a 12. hétig
|
BMI=Súly kilogrammban /(Magasság méterben^2).
LOCF=utolsó megfigyelés továbbvitt.
|
Kiindulási helyzet a 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 22.
Első közzététel (BECSLÉS)
2008. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. november 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Bipoláris és kapcsolódó rendellenességek
- Bipoláris zavar
- Mánia
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Enzim gátlók
- Antipszichotikus szerek
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Dopamin agonisták
- Dopamin szerek
- Szerotonin 5-HT1 receptor agonisták
- Szerotonin receptor agonisták
- Szerotonin 5-HT2 receptor antagonisták
- Szerotonin antagonisták
- Dopamin D2 receptor antagonisták
- Dopamin antagonisták
- GABA ügynökök
- Antikonvulzív szerek
- Antimániás szerek
- Aripiprazol
- Valproinsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CN138-502
- EudraCT number 2007-005959-42
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar mánia
-
Linkoeping UniversityBefejezveWhiplash Associated DisorderSvédország
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaBefejezveWhiplash Associated Disorder (WAD)Koreai Köztársaság
-
University Hospitals, LeicesterBefejezveWhiplash Associated DisorderEgyesült Királyság
-
IVI BilbaoAytu BioPharma, Inc.VisszavontHasonlítsa össze az sORP arányt a Mioxsys rendszer által nyert spermiummintákban, 2,5 hónapos antioxidáns férfi étrend-kiegészítő kezelés előtt és után (Fertybiotic Man)Spanyolország
-
Tianjin Medical University General HospitalVisszavontNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder RelapszusKína
-
Jagannadha R AvasaralaMegszűntSclerosis multiplex | Optikai ideggyulladás | Neuromyelitis Optica spektrumzavar támadás | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Relapszus | Neuromyelitis Optica spektrumzavar progressziójaEgyesült Államok
-
Alexion Pharmaceuticals, Inc.Még nincs toborzásTerhesség | Paroxizmális éjszakai hemoglobinuria (PNH) | Atípusos hemolitikus urémiás szindróma (aHUS) | Ultomirisnek kitett terhes/szülés után | Generalizált myasthenia gravis (gMG) | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD)