Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aripipratsolin tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi litiumin tai valproaatin kanssa yli 12 viikon ajan manian hoidossa kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä I

torstai 7. marraskuuta 2013 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

12 viikkoa kestänyt, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus täydentävän aripipratsolihoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi manian hoidossa valproaatilla tai litiumilla hoidetuilla ja kliinistä lisäparannuksia tarvitsevilla kaksisuuntaisen mielialahäiriön I-potilailla

Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, tuottaako aripipratsoli kliinistä lisähyötyä potilaille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I, kun sitä käytetään litiumin tai valproaatin kanssa 12 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

493

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Local Institution
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Local Institution
      • Murcia, Espanja, 30120
        • Local Institution
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2198
        • Local Institution
      • Soweto, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2001
        • Local Institution
      • Vereeniging, Gauteng, Etelä-Afrikka, 1939
        • Local Institution
    • Kwa Zulu Natal
      • Pinetown, Kwa Zulu Natal, Etelä-Afrikka, 3600
        • Local Institution
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7530
        • Local Institution
  • Italia
      • Campobasso, Italia, 86100
        • Local Institution
      • Foggia, Italia, 71100
        • Local Institution
      • Foligno (Pg), Italia, 06034
        • Local Institution
      • Genova, Italia, 16132
        • Local Institution
      • La Spezia, Italia, 19124
        • Local Institution
      • Milano, Italia, 20121
        • Local Institution
      • Napoli, Italia, 80131
        • Local Institution
      • Pisa, Italia, 56126
        • Local Institution
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution
      • Roma, Italia, 00189
        • Local Institution
      • Sant'Arsenio (Salerno), Italia, 84037
        • Local Institution
  • Itävalta
      • Salzburg, Itävalta, 5020
        • Local Institution
      • Wien, Itävalta, 1090
        • Local Institution
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 151 26
        • Local Institution
      • Leros, Kreikka, 85400
        • Local Institution
      • Nea Ionia-Athens, Kreikka, 14233
        • Local Institution
      • Tripolis, Kreikka, 22100
        • Local Institution
  • Puola
      • Choroszcz, Puola, 16070
        • Local Institution
      • Gdansk, Puola, 80-952
        • Local Institution
      • Krakow, Puola, 31-501
        • Local Institution
      • Krakow, Puola, 30-393
        • Local Institution
      • Poznan, Puola, 60-572
        • Local Institution
      • Swiecie N/Wisla, Puola, 86-100
        • Local Institution
  • Ranska
      • Beaupuy, Ranska, 31850
        • Local Institution
      • Brumath Cedex, Ranska, 67173
        • Local Institution
      • Chateau Gontier, Ranska, 53200
        • Local Institution
      • Clermont-Ferrand Cedex, Ranska, 63001
        • Local Institution
      • Dijon, Ranska, 21000
        • Local Institution
      • Dole, Ranska, 39100
        • Local Institution
      • Jonzac Cedex, Ranska, 175003
        • Local Institution
      • Le Vesinet, Ranska, 78110
        • Local Institution
      • Montpellier Cedex 5, Ranska, 34295
        • Local Institution
      • Nimes, Ranska, 30900
        • Local Institution
      • Paris, Ranska, 75116
        • Local Institution
      • Reims Cedex, Ranska, 51092
        • Local Institution
      • Saint Nazaire Cedex, Ranska, 44606
        • Local Institution
      • Sotteville Les Rouen, Ranska, 76300
        • Local Institution
      • Strasbourg Cedex, Ranska, 67091
        • Local Institution
  • Romania
      • Bucharest, Romania, 041915
        • Local Institution
      • Cluj-Nappoca, Romania, 400012
        • Local Institution
      • Iasi, Romania, 700282
        • Local Institution
  • Saksa
      • Ellwangen, Saksa, 73479
        • Local Institution
      • Ostfildern, Saksa, 73760
        • Local Institution
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Local Institution
      • Antalya, Turkki, 07070
        • Local Institution
      • Denizli, Turkki, 20100
        • Local Institution
  • Tšekin tasavalta
      • Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 500 05
        • Local Institution
      • Litomerice, Tšekin tasavalta, 41201
        • Local Institution
      • Prague 2, Tšekin tasavalta, 120 00
        • Local Institution
      • Praha, Tšekin tasavalta, 160 00
        • Local Institution
      • Praha 10, Tšekin tasavalta, 101 00
        • Local Institution
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Local Institution
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Local Institution
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Local Institution
      • Budapest, Unkari, 1135
        • Local Institution
      • Gyor, Unkari, 9024
        • Local Institution
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Local Institution
  • Venäjän federaatio
      • Khotkovo, Venäjän federaatio, 141371
        • Local Institution
      • Krasnodar, Venäjän federaatio, 350087
        • Local Institution
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119992
        • Local Institution
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115522
        • Local Institution
      • Rostov-On-Don, Venäjän federaatio, 344010
        • Local Institution
      • Samara, Venäjän federaatio, 443016
        • Local Institution
      • St.Petersburg, Venäjän federaatio, 192019
        • Local Institution
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634014
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • I-tyypin kaksisuuntaisen mielialahäiriön manian kliininen diagnoosi, maaninen tai sekajakso, psykoottisine piirtein tai ilman
  • Käynnissä oleva litium- tai valproaattihoito, jolla on mahdollisuus hyötyä tutkijan kliinisen arvion perusteella aripipratsolin liitännäishoidosta
  • Litiumin tai valproaatin terapeuttiset seerumipitoisuudet ja Young Mania -luokitus kokonaispistemäärä 16 tai korkeampi seulonnassa ja lähtötilanteessa
  • Osallistujat, jotka käyttävät nykyistä litium- tai valproaattihoitoa yhdessä muun psykoosilääkkeen kuin aripipratsolin kanssa, hyväksytään edellyttäen, että toinen psykoosilääke pestään pois vähintään 3 päivää ennen veren ottamista terapeuttisen litium- ja valproaattipitoisuuden määrittämiseksi plasmassa. Pitkävaikutteiset psykoosilääkkeet on pestävä pois ennen kaksoissokkohoitoon siirtymistä.

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät halua tai eivät pysty käyttämään hyväksyttävää menetelmää raskauden välttämiseksi koko tutkimusjakson ajan ja enintään 4 viikkoa viimeisen tutkimusvalmisteannoksen jälkeen
  • Deliriumin, dementian, muistinmenetyksen tai muun kognitiivisen häiriön tai psykoottisen häiriön diagnoosi
  • Nykyinen diagnoosi: delirium, dementia, kognitiivinen häiriö (eli muistinmenetys) tai psykoottinen häiriö (eli skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö)
  • Tämänhetkinen diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, jota ei ole erikseen määritelty, tai mikä tahansa muu primaarinen psykiatrinen häiriö, joka ei ole kaksisuuntainen I mielialahäiriö mania
  • Kilpirauhasen patologia
  • Osoitettu kokaiinin väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Aiemmin pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä antipsykoottisista aineista
  • Maniaoireet, joita tutkija pitää hoitoon vastustuskykyisinä
  • Aikaisemmin ei reagoinut (tutkijan arvion mukaan) aripipratsoliin maanisten oireiden vuoksi
  • Merkittävä itsemurhariski historian, mielentilatutkimuksen tai tutkijan harkinnan perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo + valproaatti tai litium
Osallistujat saivat satunnaisesti lumelääkettä (1:1 tutkimuslääkkeelle) lisähoitona meneillään olevaan valproaatti- tai litiumhoitoon 12 viikon ajan.
Lääke: Plasebo
Tabletit, suun kautta, 0 mg, kerran päivässä, 12 viikkoa
Lääke: Litium
Osallistujan jatkuva annos
Lääke: Valproaatti
Osallistujan jatkuva annos
ACTIVE_COMPARATOR: Aripipratsoli + valproaatti tai litium
Osallistujat saivat satunnaisesti aripipratsolia nykyisen valproaatti- tai litiumhoidon lisähoitona 12 viikon ajan. Aripipratsoli toimitettiin 5, 10 tai 15 mg tabletteina suun kautta ja aloitusannos oli 5 mg päivässä viikon 1 ajan. Viikoilla 2–3 annos titrattiin 10 mg:aan vuorokaudessa, ja viikoilla 4–6 annosta nostettiin 15 mg:aan päivässä. Joustavia annoksia joko 15 tai 30 mg päivässä annettiin viikoilla 7–12. Jos osallistujat eivät voineet sietää tutkimuslääkkeen 15 mg:n vuorokausiannosta, annosta pienennettiin 10 mg:aan päivässä viikoilla 7–12.
Lääke: Litium
Osallistujan jatkuva annos
Lääke: Valproaatti
Osallistujan jatkuva annos
Lääke: Aripipratsoli
5, 10 tai 15 mg tabletit suun kautta titrattuina annoksina 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Abilify
  • BMS-337039

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaispisteiden muutos lähtötasosta Young Mania -luokitusasteikolla (YMRS) (LOCF-tietojoukko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
YMRS on kliinikon hallinnoima asteikko, joka koostuu 11 monivalintakohdasta ja jota käytetään arvioimaan potilaan maanisia oireita ja kliinistä tilaa viimeisten 48 tunnin aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja 12 tai enemmän tarkoittaa hypomaniaa tai maniaa. Jokaiselle esineelle annetaan vakavuusaste 0-8 tai 0-4. Asteikon kohdat perustuvat manian ydinoireisiin: kohonnut mieliala, lisääntynyt motorinen aktiivisuus, seksuaalinen kiinnostus, uni, ärtyneisyys, puhe (nopeus ja määrä) , kielihäiriö, sisältö, häiritsevä-aggressiivinen käyttäytyminen, ulkonäkö ja oivallus. Kunkin kohteen pisteet kuvaavat kyseisen oireen vakavuutta potilaalla. Testi suoritetaan kliinisen haastattelun aikana, joka kestää tyypillisesti 15-30 minuuttia. LOCF = viimeinen havainto siirretty eteenpäin.
Lähtötilanne viikkoon 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta kliinisen globaalin vaikutelman ja kaksisuuntaisen mielialan versiossa (CGI-BP) sairauden vakavuusasteikossa (mania) (LOCF-tietojoukko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Oikaistu keskimuutos. CGI-BP on asteikko, jota käytetään arvioimaan lääkärin käsitystä potilaan sairaudesta. Jokainen potilas arvioi lähtötilanteessa ja myöhemmillä käynneillä masennuksen, manian ja yleisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön vaikeusasteen perusteella. CGI-BP on 7-pisteinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 1 = normaali/ei sairas - 7 = erittäin vakavasti sairas. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa sairauden vakavuutta. LOCF = viimeinen havainto siirretty eteenpäin.
Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Muutos lähtötasosta kliinisen globaalin vaikutelman ja kaksisuuntaisen mielialan versiossa (CGI-BP) sairauden vakavuusasteikossa (masennus) (LOCF-tietojoukko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Oikaistu keskimuutos. CGI-BP on asteikko, jota käytetään arvioimaan lääkärin käsitystä potilaan sairaudesta. Jokainen potilas arvioi lähtötilanteessa ja myöhemmillä käynneillä masennuksen, manian ja yleisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön vaikeusasteen perusteella. CGI-BP on 7-pisteinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 1 = normaali/ei sairas - 7 = erittäin vakavasti sairas. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa sairauden vakavuutta. LOCF = viimeinen havainto siirretty eteenpäin.
Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Muutos lähtötasosta kliinisen globaalin vaikutelman ja kaksisuuntaisen mielialan version (CGI-BP) sairauden vakavuusasteikossa (kokonaisuudessaan) viikolla 12 (LOCF-tietojoukko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
Oikaistu keskimuutos. CGI-BP on asteikko, jota käytetään arvioimaan lääkärin käsitystä potilaan sairaudesta. Jokainen potilas arvioi lähtötilanteessa ja myöhemmillä käynneillä masennuksen, manian ja yleisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön vaikeusasteen perusteella. CGI-BP on 7-pisteinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 1 = normaali/ei sairas - 7 = erittäin vakavasti sairas. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa sairauden vakavuutta. LOCF = viimeinen havainto siirretty eteenpäin.
Lähtötilanne viikkoon 12
Muutos lähtötasosta kokonais- ja alaskaalapisteissä toiminnallisen arvioinnin lyhyessä testissä (FAST) (LOCF-tietojoukko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
FAST on haastattelulla annettava instrumentti, jota käytetään kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden tärkeimpien toimintaongelmien arvioimiseen. Osallistujat luokitellaan lähtötasolla, viikolla 3, viikolla 6, viikolla 9 ja viikolla 12 / opintokäynnin lopussa. FAST koostuu 24 osasta, jotka arvioivat vamman tai vamman kuudella tietyllä toiminta-alueella, jotka luokitellaan ala-asteikoihin: autonomia, ammatillinen toiminta, kognitiivinen toiminta, taloudelliset kysymykset, ihmissuhteet (IP) ja vapaa-aika. Kaikki kohteet on arvioitu 4-pisteen asteikolla, 0 = ei vaikeutta, 1 = lievä vaikeus, 2 = kohtalainen vaikeusaste ja 3 = vaikeusaste. Globaali pistemäärä on kaikkien kohteiden pisteiden summa, ja se vaihtelee välillä 0 (0*24) 96 (4*24). Mitä korkeampi maailmanlaajuinen pistemäärä, sitä korkeampi on vamman taso. toiminto = toimiva. LOCF = viimeinen havainto siirretty eteenpäin.
Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka näyttävät vastauksen lähtötasosta Young Mania -luokitusasteikolla (YMRS) (OC-tietojoukko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
YMRS-vaste määritellään 50 %:n tai suuremmiksi parantumiseksi YMRS-kokonaispistemäärän lähtötasosta. YMRS on kliinikon hallinnoima, ja se koostuu 11 monivalintakohdasta. Sitä käytetään arvioimaan potilaan maanisia oireita ja kliinistä tilaa viimeisten 48 tunnin aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja 12 tai enemmän tarkoittaa hypomaniaa tai maniaa. Jokaiselle esineelle annetaan vakavuusaste 0-8 tai 0-4. Asteikon kohdat perustuvat manian ydinoireisiin: kohonnut mieliala, lisääntynyt motorinen aktiivisuus, seksuaalinen kiinnostus, uni, ärtyneisyys, puhe (nopeus ja määrä) , kieli-ajatteluhäiriö, sisältö, häiritsevä-aggressiivinen käyttäytyminen, ulkonäkö ja oivallus. Kunkin kohteen pisteet kuvaavat kyseisen oireen vakavuutta potilaalla. Testi suoritetaan kliinisen haastattelun aikana, joka kestää tyypillisesti 15-30 minuuttia. OC = havaitut tapaukset.
Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Prosenttiosuus osallistujista, jotka osoittivat remissiota Young Mania Rating Scale (YMRS) -pisteissä lähtötasosta (LOCF-tietojoukko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Remissio määritellään YMRS:n kokonaispistemääräksi 12 tai vähemmän. YMRS on kliinikon hallinnoima, ja se koostuu 11 monivalintakohdasta. Sitä käytetään arvioimaan potilaan maanisia oireita ja kliinistä tilaa viimeisten 48 tunnin aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–60, ja 12 tai enemmän tarkoittaa hypomaniaa tai maniaa. Jokaiselle esineelle annetaan vakavuusaste 0-8 tai 0-4. Asteikon kohdat perustuvat manian ydinoireisiin: kohonnut mieliala, lisääntynyt motorinen aktiivisuus, seksuaalinen kiinnostus, uni, ärtyneisyys, puhe (nopeus ja määrä) , kieli-ajatteluhäiriö, häiritsevä-aggressiivinen käyttäytyminen, ulkonäkö ja oivallus. Kunkin kohteen pisteet kuvaavat kyseisen oireen vakavuutta potilaalla. Testi suoritetaan kliinisen haastattelun aikana, joka kestää tyypillisesti 15-30 minuuttia. LOCF = viimeinen havainto siirretty eteenpäin.
Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Muutos perustasosta kokonaispisteissä pitkittäisvälin seuranta-arvioinnin ja heikentyneen toiminnan luokitustyökalussa (LIFE-RIFT) (OC-tietojoukko ja viikko 12 LOCF-tietojoukko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 6 ja 12
Oikaistu keskimuutos. LIFE-RIFTin kokonaispistemäärä vaihtelee 4:stä 20:een, ja se on neljän kohteen pisteiden summa: työ, ihmissuhteet, tyytyväisyys ja virkistys. Negatiivinen muutospiste merkitsee parannusta. OC = havaitut tapaukset; LOCF = viimeinen havainto siirretty eteenpäin.
Lähtötilanne viikoille 6 ja 12
Osallistujien pisteet potilaan yleisen impression parantamisen (PGI-I) asteikolla (OC-tietojoukko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Oikaistut keskimääräiset pisteet. PGI-I on itseannostettu 7-pisteinen asteikko, jonka pisteet vaihtelevat 1:stä (erittäin parantunut) 7:ään (erittäin paljon huonommin), joka arvioi potilaan sairauden paranemista tai pahenemista verrattuna lähtötilanteeseen tutkimuksen alussa. väliintuloa. Pisteet: 1=erittäin parantunut; 2 = paljon parannettu; 3 = minimaalisesti parannettu; 4 = ei muutosta; 5 = vähintään huonompi; 6 = paljon huonompi; tai 7 = paljon huonompi. OC = havaitut tapaukset.
Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Muutos osallistujan painon lähtötasosta (OC-tietojoukko ja viikon 12 LOCF-tietojoukko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Oikaistu keskimuutos.OC=havaitut tapaukset; LOCF = viimeinen havainto siirretty eteenpäin.
Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Prosenttiosuus osallistujista, joiden paino on noussut tai pudonnut merkittävästi lähtötasosta viikolla 12 (LOCF-tietojoukko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Relevantti painonnousu = 7 % tai suurempi painon nousu; merkityksellinen painonpudotus = 7 % tai suurempi painon lasku. LOCF = viimeinen havainto siirretty eteenpäin.
Lähtötilanne viikoille 3, 6, 9 ja 12
Muutos lähtötasosta viikkoon 12 kehon massaindeksissä (BMI) (LOCF-tietojoukko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 12
BMI=paino kilogrammoina /(korkeus metreinä^2). LOCF = viimeinen havainto siirretty eteenpäin.
Lähtötilanne viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Yhteistyökumppanit

Otsuka America Pharmaceutical

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. huhtikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 23. huhtikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 2. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CN138-502
  • EudraCT number 2007-005959-42

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntaisen mielialahäiriön mania

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa