- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00665366
Badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo arypiprazolu podawanego z litem lub walproinianem przez 12 tygodni w leczeniu manii w chorobie afektywnej dwubiegunowej typu I
7 listopada 2013 zaktualizowane przez: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.
12-tygodniowe, wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa terapii wspomagającej arypiprazolem w leczeniu manii u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową typu I leczonych walproinianem lub litem i wymagających dalszej poprawy klinicznej
Celem badania jest ustalenie, czy arypiprazol zapewnia dodatkową korzyść kliniczną pacjentom z chorobą afektywną dwubiegunową typu I w połączeniu z litem lub walproinianem przez 12 tygodni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
493
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2198
- Local Institution
-
Soweto, Gauteng, Afryka Południowa, 2001
- Local Institution
-
Vereeniging, Gauteng, Afryka Południowa, 1939
- Local Institution
-
-
Kwa Zulu Natal
-
Pinetown, Kwa Zulu Natal, Afryka Południowa, 3600
- Local Institution
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7530
- Local Institution
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Local Institution
-
Wien, Austria, 1090
- Local Institution
-
-
-
-
-
Khotkovo, Federacja Rosyjska, 141371
- Local Institution
-
Krasnodar, Federacja Rosyjska, 350087
- Local Institution
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 119992
- Local Institution
-
Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
- Local Institution
-
Rostov-On-Don, Federacja Rosyjska, 344010
- Local Institution
-
Samara, Federacja Rosyjska, 443016
- Local Institution
-
St.Petersburg, Federacja Rosyjska, 192019
- Local Institution
-
Tomsk, Federacja Rosyjska, 634014
- Local Institution
-
-
-
-
-
Beaupuy, Francja, 31850
- Local Institution
-
Brumath Cedex, Francja, 67173
- Local Institution
-
Chateau Gontier, Francja, 53200
- Local Institution
-
Clermont-Ferrand Cedex, Francja, 63001
- Local Institution
-
Dijon, Francja, 21000
- Local Institution
-
Dole, Francja, 39100
- Local Institution
-
Jonzac Cedex, Francja, 175003
- Local Institution
-
Le Vesinet, Francja, 78110
- Local Institution
-
Montpellier Cedex 5, Francja, 34295
- Local Institution
-
Nimes, Francja, 30900
- Local Institution
-
Paris, Francja, 75116
- Local Institution
-
Reims Cedex, Francja, 51092
- Local Institution
-
Saint Nazaire Cedex, Francja, 44606
- Local Institution
-
Sotteville Les Rouen, Francja, 76300
- Local Institution
-
Strasbourg Cedex, Francja, 67091
- Local Institution
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 151 26
- Local Institution
-
Leros, Grecja, 85400
- Local Institution
-
Nea Ionia-Athens, Grecja, 14233
- Local Institution
-
Tripolis, Grecja, 22100
- Local Institution
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Local Institution
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Local Institution
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Local Institution
-
-
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Local Institution
-
Antalya, Indyk, 07070
- Local Institution
-
Denizli, Indyk, 20100
- Local Institution
-
-
-
-
-
Ellwangen, Niemcy, 73479
- Local Institution
-
Ostfildern, Niemcy, 73760
- Local Institution
-
-
-
-
-
Choroszcz, Polska, 16070
- Local Institution
-
Gdansk, Polska, 80-952
- Local Institution
-
Krakow, Polska, 31-501
- Local Institution
-
Krakow, Polska, 30-393
- Local Institution
-
Poznan, Polska, 60-572
- Local Institution
-
Swiecie N/Wisla, Polska, 86-100
- Local Institution
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Republika Czeska, 500 05
- Local Institution
-
Litomerice, Republika Czeska, 41201
- Local Institution
-
Prague 2, Republika Czeska, 120 00
- Local Institution
-
Praha, Republika Czeska, 160 00
- Local Institution
-
Praha 10, Republika Czeska, 101 00
- Local Institution
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumunia, 041915
- Local Institution
-
Cluj-Nappoca, Rumunia, 400012
- Local Institution
-
Iasi, Rumunia, 700282
- Local Institution
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1125
- Local Institution
-
Budapest, Węgry, 1083
- Local Institution
-
Budapest, Węgry, 1097
- Local Institution
-
Budapest, Węgry, 1135
- Local Institution
-
Gyor, Węgry, 9024
- Local Institution
-
Gyula, Węgry, 5700
- Local Institution
-
-
-
-
-
Campobasso, Włochy, 86100
- Local Institution
-
Foggia, Włochy, 71100
- Local Institution
-
Foligno (Pg), Włochy, 06034
- Local Institution
-
Genova, Włochy, 16132
- Local Institution
-
La Spezia, Włochy, 19124
- Local Institution
-
Milano, Włochy, 20121
- Local Institution
-
Napoli, Włochy, 80131
- Local Institution
-
Pisa, Włochy, 56126
- Local Institution
-
Roma, Włochy, 00168
- Local Institution
-
Roma, Włochy, 00189
- Local Institution
-
Sant'Arsenio (Salerno), Włochy, 84037
- Local Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Rozpoznanie kliniczne choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, epizod maniakalny, maniakalny lub mieszany, z objawami psychotycznymi lub bez
- Aktualnie trwające leczenie litem lub walproinianem z możliwością odniesienia korzyści, w oparciu o ocenę kliniczną badacza, z leczenia wspomagającego arypiprazolem
- Terapeutyczne stężenie litu lub walproinianu w surowicy oraz całkowity wynik w skali Young Mania Rating wynoszący 16 lub więcej podczas badania przesiewowego i na początku badania
- Dopuszcza się uczestników przyjmujących aktualnie leczenie litem lub walproinianem w połączeniu z lekami przeciwpsychotycznymi innymi niż arypiprazol, pod warunkiem wypłukania innego leku przeciwpsychotycznego co najmniej 3 dni przed pobraniem krwi w celu oznaczenia terapeutycznego stężenia litu i walproinianu w osoczu. Długo działające leki przeciwpsychotyczne muszą zostać wypłukane przed rozpoczęciem leczenia metodą podwójnie ślepej próby.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Kobiety w wieku rozrodczym, które nie chcą lub nie mogą zastosować akceptowalnej metody unikania ciąży przez cały okres badania i do 4 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki badanego produktu
- Rozpoznanie delirium, demencji, amnezji lub innych zaburzeń poznawczych lub zaburzeń psychotycznych
- Obecna diagnoza delirium, demencji, zaburzeń poznawczych (tj. amnezji) lub zaburzeń psychotycznych (tj. schizofrenii lub zaburzeń schizoafektywnych)
- Obecne rozpoznanie choroby afektywnej dwubiegunowej typu II, choroby afektywnej dwubiegunowej nieokreślonej inaczej lub innego pierwotnego zaburzenia psychicznego innego niż mania zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I
- Patologia tarczycy
- Udowodniono nadużywanie lub uzależnienie od kokainy w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
- Historia złośliwego zespołu neuroleptycznego po zastosowaniu leków przeciwpsychotycznych
- Objawy maniakalne, które badacz uważa za oporne na leczenie
- Wcześniejszy brak odpowiedzi (według oceny badacza) na arypiprazol w leczeniu objawów maniakalnych
- Znaczące ryzyko samobójstwa na podstawie wywiadu, badania stanu psychicznego lub oceny badacza.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo + walproinian lub lit
Uczestnicy losowo otrzymywali placebo (w stosunku 1:1 do badanego leku) jako terapię wspomagającą aktualnie trwającą terapię walproinianem lub litem przez 12 tygodni.
|
Tabletki, doustnie, 0 mg, raz dziennie, 12 tygodni
Stała dawka uczestnika
Stała dawka uczestnika
|
ACTIVE_COMPARATOR: Arypiprazol + walproinian lub lit
Uczestnicy losowo otrzymywali arypiprazol jako terapię wspomagającą w stosunku do aktualnie trwającego leczenia walproinianem lub litem przez 12 tygodni.
Arypiprazol był dostarczany w tabletkach doustnych 5, 10 lub 15 mg i podawany w dawce początkowej 5 mg na dobę przez tydzień 1.
W tygodniach od 2 do 3 dawkę zwiększano do 10 mg na dobę, a w tygodniach od 4 do 6 dawkę zwiększono do 15 mg na dobę.
Elastyczne dawki 15 lub 30 mg na dobę podawano przez tygodnie od 7 do 12.
Jeśli uczestnicy nie byli w stanie tolerować dawki 15 mg na dzień badanego leku, dawkę zmniejszano do 10 mg na dobę przez tygodnie od 7 do 12.
|
Stała dawka uczestnika
Stała dawka uczestnika
5-, 10- lub 15-mg tabletki doustne w dawkach miareczkowanych przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana od punktu początkowego w całkowitym wyniku w skali oceny manii młodych (YMRS) (zbiór danych LOCF)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
|
YMRS to skala administrowana przez klinicystę, składająca się z 11 pozycji wielokrotnego wyboru i używana do oceny objawów maniakalnych i stanu klinicznego pacjenta w ciągu ostatnich 48 godzin.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym 12 lub więcej oznacza hipomanię lub manię.
Każdej pozycji przypisuje się ocenę nasilenia w zakresie od 0 do 8 lub od 0 do 4. Pozycje na skali są oparte na podstawowych objawach manii: podwyższony nastrój, zwiększona aktywność ruchowa, zainteresowanie seksualne, sen, drażliwość, mowa (częstość i ilość) , zaburzenie językowe, treść, zachowanie destrukcyjno-agresywne, wygląd i wgląd.
Wyniki dla każdej pozycji odzwierciedlają nasilenie tego objawu u pacjenta.
Test przeprowadzany jest podczas wywiadu klinicznego trwającego zazwyczaj 15-30 minut.
LOCF = ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu.
|
Linia bazowa do tygodnia 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali oceny nasilenia choroby (manii) w skali klinicznego ogólnego wrażenia klinicznego — wersja afektywna dwubiegunowa (CGI-BP) (zestaw danych LOCF)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Skorygowana średnia zmiana.
CGI-BP to skala używana do oceny wrażenia lekarza na temat choroby pacjenta.
Każdy pacjent jest oceniany na początku badania i podczas kolejnych wizyt w zakresie elementów związanych z nasileniem depresji, manii i ogólnej choroby afektywnej dwubiegunowej.
CGI-BP to 7-punktowa skala, z punktacją od 1 = normalny/nie chory do 7 = bardzo ciężko chory.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na większe nasilenie choroby.
LOCF = ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu.
|
Od wartości początkowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w skali oceny nasilenia choroby (depresji) w skali klinicznego ogólnego wrażenia klinicznego — wersja afektywna dwubiegunowa (CGI-BP) (zbiór danych LOCF)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Skorygowana średnia zmiana.
CGI-BP to skala używana do oceny wrażenia lekarza na temat choroby pacjenta.
Każdy pacjent jest oceniany na początku badania i podczas kolejnych wizyt w zakresie elementów związanych z nasileniem depresji, manii i ogólnej choroby afektywnej dwubiegunowej.
CGI-BP to 7-punktowa skala, z punktacją od 1 = normalny/nie chory do 7 = bardzo ciężko chory.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na większe nasilenie choroby.
LOCF = ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu.
|
Od wartości początkowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w punktacji w skali ogólnego wrażenia klinicznego — wersja dwubiegunowa (CGI-BP) ciężkości choroby (ogólna) w 12. tygodniu (zestaw danych LOCF)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
|
Skorygowana średnia zmiana.
CGI-BP jest skalą stosowaną do oceny wrażenia lekarza na temat choroby pacjenta.
Każdy pacjent jest oceniany na początku badania i podczas kolejnych wizyt w zakresie elementów związanych z nasileniem depresji, manii i ogólnej choroby afektywnej dwubiegunowej.
CGI-BP to 7-punktowa skala, z punktacją od 1 = normalny/nie chory do 7 = bardzo ciężko chory.
Wyższy wynik całkowity wskazuje na większe nasilenie choroby.
LOCF = ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu.
|
Linia bazowa do tygodnia 12
|
Zmiana od punktu początkowego w wynikach całkowitych i podskali w krótkim teście oceny funkcjonalnej (FAST) (zestaw danych LOCF)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
FAST jest narzędziem przeprowadzanym w formie wywiadu, służącym do oceny głównych problemów funkcjonowania, z jakimi borykają się pacjenci z chorobą afektywną dwubiegunową.
Uczestnicy są oceniani na początku badania, w 3. tygodniu, 6. tygodniu, 9. tygodniu i 12. tygodniu/wizyta końcowa badania.
FAST składa się z 24 pozycji, które oceniają upośledzenie lub niepełnosprawność w 6 konkretnych obszarach funkcjonowania, sklasyfikowanych jako podskale: autonomia, funkcjonowanie zawodowe, funkcjonowanie poznawcze, kwestie finansowe, relacje interpersonalne (IP) i czas wolny.
Wszystkie elementy są oceniane przy użyciu 4-stopniowej skali, 0 = brak trudności, 1 = łagodna trudność, 2 = umiarkowana trudność i 3 = poważna trudność.
Wynik ogólny jest sumą wyników wszystkich pozycji i waha się od 0 (0*24) do 96 (4*24).
Im wyższy wynik globalny, tym wyższy poziom utraty wartości.
funkcja = funkcjonowanie. LOCF = ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu.
|
Od wartości początkowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Odsetek uczestników wykazujących odpowiedź od punktu początkowego w skali oceny manii młodych (YMRS) (zbiór danych OC)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Odpowiedź na YMRS jest zdefiniowana jako poprawa o 50% lub więcej od wartości wyjściowej w całkowitym wyniku YMRS.
YMRS jest podawany przez lekarza i składa się z 11 pozycji wielokrotnego wyboru.
Służy do oceny objawów maniakalnych i stanu klinicznego pacjenta w ciągu ostatnich 48 godzin.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym 12 lub więcej oznacza hipomanię lub manię.
Każdej pozycji przypisuje się ocenę nasilenia w zakresie od 0 do 8 lub od 0 do 4. Pozycje na skali są oparte na podstawowych objawach manii: podwyższony nastrój, zwiększona aktywność ruchowa, zainteresowanie seksualne, sen, drażliwość, mowa (częstość i ilość) , zaburzenie myślenia językowego, treść, destrukcyjne-agresywne zachowanie, wygląd i wgląd.
Wyniki dla każdej pozycji odzwierciedlają nasilenie tego objawu u pacjenta.
Test przeprowadzany jest podczas wywiadu klinicznego trwającego zazwyczaj 15-30 minut.
OC = obserwowane przypadki.
|
Od wartości początkowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Odsetek uczestników wykazujących remisję w skali oceny manii młodych (YMRS) od punktu początkowego (zbiór danych LOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Remisję definiuje się jako całkowity wynik YMRS wynoszący 12 lub mniej.
YMRS jest podawany przez lekarza i składa się z 11 pozycji wielokrotnego wyboru.
Służy do oceny objawów maniakalnych i stanu klinicznego pacjenta w ciągu ostatnich 48 godzin.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 60, przy czym 12 lub więcej oznacza hipomanię lub manię.
Każdej pozycji przypisuje się ocenę nasilenia w zakresie od 0 do 8 lub od 0 do 4. Pozycje na skali są oparte na podstawowych objawach manii: podwyższony nastrój, zwiększona aktywność ruchowa, zainteresowanie seksualne, sen, drażliwość, mowa (częstość i ilość) , zaburzenie myślenia językowego, zachowanie destrukcyjne-agresywne, wygląd i wgląd.
Wyniki dla każdej pozycji odzwierciedlają nasilenie tego objawu u pacjenta.
Test przeprowadzany jest podczas wywiadu klinicznego trwającego zazwyczaj 15-30 minut.
LOCF = ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu.
|
Wartość wyjściowa do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w całkowitym wyniku w badaniu kontrolnym w okresie podłużnym Ocena-ocena narzędzia upośledzonego funkcjonowania (LIFE-RIFT) (zestaw danych OC i zestaw danych LOCF z 12. tygodnia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do tygodni 6 i 12
|
Skorygowana średnia zmiana.
Łączny wynik LIFE-RIFT mieści się w przedziale od 4 do 20 i jest sumą wyników 4 pozycji: praca, relacje międzyludzkie, satysfakcja i rekreacja.
Ujemny wynik zmiany oznacza poprawę.
OC=obserwowane przypadki; LOCF = ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu.
|
Wartość wyjściowa do tygodni 6 i 12
|
Wyniki uczestników w skali poprawy ogólnego wrażenia pacjenta (PGI-I) (zestaw danych OC)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Skorygowane średnie wyniki.
PGI-I to 7-punktowa skala do samodzielnego stosowania, z punktacją od 1 (bardzo duża poprawa) do 7 (bardzo dużo gorsza), która ocenia poprawę lub pogorszenie choroby pacjenta w stosunku do wartości wyjściowych na początku badania. interwencja.
Punktacja: 1=bardzo duża poprawa; 2=znacznie ulepszony; 3=minimalnie poprawiony; 4=bez zmian; 5=minimalnie gorzej; 6=dużo gorzej; lub 7=bardzo dużo gorzej.
OC = obserwowane przypadki.
|
Od wartości początkowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Zmiana masy ciała uczestnika w stosunku do wartości wyjściowych (zestaw danych OC i zestaw danych LOCF z tygodnia 12)
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Skorygowana średnia zmiana.OC=obserwowane przypadki; LOCF = ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu.
|
Od wartości początkowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Odsetek uczestników z istotnym przyrostem lub utratą masy ciała w 12. tygodniu od wartości początkowej (zestaw danych LOCF)
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Odpowiedni przyrost masy ciała = 7% lub większy przyrost masy ciała; odpowiednia utrata masy ciała = 7% lub większy spadek masy ciała.
LOCF = ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu.
|
Od linii podstawowej do tygodni 3, 6, 9 i 12
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) od wartości początkowej do tygodnia 12 (zestaw danych LOCF)
Ramy czasowe: Linia bazowa do tygodnia 12
|
BMI = waga w kilogramach / (wzrost w metrach^2).
LOCF = ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu.
|
Linia bazowa do tygodnia 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
23 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
2 grudnia 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe i pokrewne
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Mania
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Środki przeciwdepresyjne
- Agoniści dopaminy
- Agentów dopaminy
- Agoniści receptora serotoninowego 5-HT1
- Agoniści receptora serotoninowego
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT2
- Antagoniści serotoniny
- Antagoniści receptora dopaminy D2
- Antagoniści dopaminy
- Agenci GABA
- Leki przeciwdrgawkowe
- Środki antymaniakalne
- Arypiprazol
- Kwas walproinowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- CN138-502
- EudraCT number 2007-005959-42
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mania choroby afektywnej dwubiegunowej
-
University of Texas Southwestern Medical CenterRekrutacyjnyMania (neurotyczna)Stany Zjednoczone
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ZakończonyOstra mania | Choroba afektywna dwubiegunowa, maniaIndyk, Włochy, Niemcy, Grecja, Hiszpania
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Alliance for Research on Schizophrenia and DepressionZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Mania mieszana | Mania odporna na leczenieStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAbbottZakończonyMania | Mania mieszanaStany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończony
-
Taichung Veterans General HospitalNieznanyChoroba afektywna dwubiegunowa, mania | Utapina | SeroquelTajwan
-
AstraZenecaZakończony
-
Mclean HospitalWycofaneChoroba afektywna dwubiegunowa, mania | Dwubiegunowy, stan mieszany
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I | Ostra maniaStany Zjednoczone, Serbia, Bułgaria, Chorwacja, Polska, Ukraina
-
Cedars-Sinai Medical CenterWest Coast College of Biological Psychiatry IncZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Mania | Mania mieszanaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy