Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pioglitazon és metformin kombinációs terápia hatékonysága és biztonságossága a 2-es típusú diabetes mellitus kezelésében.

2011. július 27. frissítette: Takeda

3b fázisú, kettős vak, randomizált vizsgálat a pioglitazon HCl és metformin HCl fix dózisú kombinációs terápia hatékonyságának és biztonságosságának meghatározására a pioglitazon HCl monoterápiához és a metformin HCl monoterápiához képest a 2-es típusú diabéteszes betegek kezelésében

Ennek a vizsgálatnak a célja a napi kétszeri (BID) pioglitazon metforminnal kombinált hatékonyságának meghatározása, szemben az önmagában alkalmazott pioglitazonnal és a metforminnal önmagában a 2-es típusú cukorbetegség kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A pioglitazon-hidroklorid (ACTOS®) a tiazolidindionok néven ismert orális antidiabetikus szerek osztályának tagja, amelyek az inzulinrezisztencia csökkentésével hatnak. Az inzulinrezisztencia a dysmetaboliás szindróma kulcsfontosságú jellemzője, és az érelmeszesedés és a 2-es típusú diabétesz közös patofiziológiai alapjaként is felmerült. A pioglitazon a peroxiszóma proliferátor által aktivált receptorokhoz kötődik, ez a hatás a szénhidrát- és lipidmetabolizmust befolyásolni képes gének megváltozott transzkripciójához kapcsolódik.

A metformin-hidroklorid orális antihiperglikémiás gyógyszer, amely kémiailag vagy farmakológiailag nem rokon a tiazolidindionokkal. A metformin egy biguanid, amelyről kimutatták, hogy hatékonyan javítja a cukorbetegek glikémiás kontrollját. A metformin gátolja a máj glükóztermelését, valószínűleg a glükoneogenezis gátlásán keresztül, és alkalmazása a szövetek inzulinérzékenységének javulásával jár. A 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgáló kombinált terápia alkalmazására vonatkozó közzétett algoritmusokkal összhangban az orvosok hagyományosan kombinálták a metformint más antidiabetikus szerekkel.

Ez a vizsgálat meghatározza a metformin és pioglitazon fix dózisú kombinációjának hatását a metformin-monoterápiával és a pioglitazon-monoterápiával összehasonlítva.

A tanulmányban való részvétel várhatóan körülbelül 6,5 hónap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Chile
      • Providencia-Santiago, Chile
      • Temuco, Chile
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
      • Haleyville, Alabama, Egyesült Államok
      • Montgomery, Alabama, Egyesült Államok
      • Pell City, Alabama, Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok
      • Artesia, California, Egyesült Államok
      • Dinuba, California, Egyesült Államok
      • Long Beach, California, Egyesült Államok
      • Los Angeles,, California, Egyesült Államok
      • Norwalk, California, Egyesült Államok
      • Orange, California, Egyesült Államok
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok
      • Santa Monica, California, Egyesült Államok
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Egyesült Államok
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Egyesült Államok
      • Coral Gables, Florida, Egyesült Államok
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok
      • Miami,, Florida, Egyesült Államok
      • Panama City, Florida, Egyesült Államok
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok
      • St Petersburg, Florida, Egyesült Államok
      • St. Cloud, Florida, Egyesült Államok
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Egyesült Államok
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok
      • Coeur d' Alene,, Idaho, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
      • Flossmoor, Illinois, Egyesült Államok
      • Peoria, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Egyesült Államok
    • Kansas
      • Shawnee,, Kansas, Egyesült Államok
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Egyesült Államok
    • New York
      • Fayetteville, New York, Egyesült Államok
      • New York, New York, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok
      • Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
      • Perrysburg, Ohio, Egyesült Államok
      • Zanesville, Ohio, Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Simpsonville,, South Carolina, Egyesült Államok
      • Varnville, South Carolina, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Fayetteville, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Egyesült Államok
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
      • El Paso, Texas, Egyesült Államok
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok
      • Mission, Texas, Egyesült Államok
      • New Braunfels, Texas, Egyesült Államok
      • North Richland Hills, Texas, Egyesült Államok
      • San Antonio,, Texas, Egyesült Államok
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Petersburg, Virginia, Egyesült Államok
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Egyesült Államok
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok
  • Mexikó
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Mexikó
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó
  • Puerto Rico
      • Aibonito, Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico
      • Ciales, Puerto Rico
      • Coto Laurel, Puerto Rico
      • Guayma, Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

  • 2-es típusú cukorbetegsége van.
  • A szűrést megelőző 12 hétben nem kapott antidiabetikus gyógyszeres kezelést, kivéve a 15 napnál rövidebb vagy annál rövidebb ideig tartó használatot.
  • A glikozilált hemoglobin 7,5%-nál nagyobb vagy egyenlő és 10,0%-nál kisebb vagy egyenlő a szűréskor.
  • A testtömegindex legfeljebb 45 kg/m2.
  • Tanácsadást kapott a 2-es típusú cukorbetegség életmód-módosításával kapcsolatban, beleértve az étrendet és a testmozgást.
  • A szexuálisan aktív fogamzóképes nőknek bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátlásba, és a vizsgálat teljes időtartama alatt nem lehetnek terhesek és nem szoptathatnak.
  • Az orvos által megállapított stabil állapot.

Kizárási kritériumok

  • 1-es típusú cukorbetegség.
  • Bármilyen etiológiájú instabil angina vagy szívelégtelenség a New York Heart Association III. vagy IV. funkcionális osztályával.
  • Szívinfarktus, cerebrovascularis baleset, perkután koszorúér beavatkozás, coronaria bypass graft vagy átmeneti ischaemiás roham a kórtörténetben a szűrést megelőző 6 hónapban.
  • A férfi résztvevő szérum kreatininszintje nagyobb vagy egyenlő, mint 1,5 mg/dl, vagy a női alany szérum kreatininszintje 1,4 mg/dl vagy egyenlő.
  • A triglicerid szintje meghaladja az 500 mg/dl-t.
  • A férfi résztvevő hemoglobinszintje kevesebb, mint 10,5 g/dl, vagy a női alany hemoglobinszintje kevesebb, mint 10,0 g/dl.
  • Az alanin-aminotranszferáz szintje meghaladja a normál érték felső határának 2,5-szeresét, aktív májbetegség vagy sárgaság.
  • A szűrést megelőző 2 éven belül kábítószerrel való visszaélés (definíció szerint bármilyen tiltott kábítószer-használat) vagy alkoholfogyasztás (napi 2-nél több alkoholos ital rendszeres vagy napi fogyasztása).
  • A hatásosság hiánya vagy az intolerancia klinikai vagy laboratóriumi jelei miatt abbahagyták a tiazolidindion- vagy metformin-kezelést.
  • Korábbi rák előfordulása, kivéve a bazálissejtes vagy 1-es stádiumú laphámrákot, amely nem volt remisszióban a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt legalább 5 évig.
  • A kórelőzményben szereplő akut vagy krónikus metabolikus acidózis, beleértve a diabéteszes ketoacidózist kómával vagy anélkül.
  • Minden olyan betegség vagy állapot a Szűrés vagy Randomizálás során, amely veszélyezteti a biztonságot, befolyásolhatja a várható élettartamot, vagy megnehezítheti az alany sikeres kezelését és követését a protokoll szerint.
  • Jelenleg egy másik vizsgálati vizsgálatban vesz részt, vagy részt vett egy vizsgálati vizsgálatban a randomizálást megelőző 30 napon belül.

  • Minden olyan tiltott gyógyszert, vényköteles gyógyszert, gyógynövényes kezelést vagy vény nélkül kapható gyógyszert kell szednie vagy folytatnia kell, amely megzavarhatja a vizsgálati gyógyszer értékelését, beleértve:

    • A vizsgálati gyógyszertől eltérő antidiabetikus gyógyszerek
    • Krónikusan alkalmazott orális vagy parenterális glükokortikoidok
    • Napi 200 mg-nál nagyobb niacin, beleértve a niacin tartalmú termékeket, például az Advicort
    • Krónikusan alkalmazott szteroid ízületi injekciók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pioglitazon 15 mg / Metformin 850 mg BID
Drog: Pioglitazon és metformin
Pioglitazon 15 mg/metformin 850 mg kombináció, tabletta, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 24 hétig.
Más nevek:
  • ACTOPLUS MET
Aktív összehasonlító: Pioglitazon 15 mg BID
Drog: Pioglitazon
Pioglitazon 15 mg, tabletta, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 24 hétig.
Más nevek:
  • ACTOS®
  • AD4833
Aktív összehasonlító: Metformin 850 mg naponta kétszer
Drog: Metformin
Metformin 850 mg, tabletta, szájon át, naponta kétszer, legfeljebb 24 hétig.
Más nevek:
  • Glucophage
  • Glucophage XR
  • Glumetza
  • Fortamet
  • Riomet

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Százalékos változás az alapértékhez képest a glikozilált hemoglobinban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten összegyűjtött glikozilált hemoglobin értéke (a hemoglobinhoz kötődő glükóz koncentrációja a megköthető abszolút maximum százalékában) és az alapvonalon gyűjtött glikozilált hemoglobin értéke között.
Alapállapot és 24. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapértékhez képest az éhomi plazmaglükózban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten begyűjtött éhgyomri plazmaglükóz értéke és az alapvonalon gyűjtött éhgyomri glükóz értéke közötti változás.
Alapállapot és 24. hét
Az éhgyomri inzulin változása az alapértékhez képest
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött éhgyomri inzulin érték és az alapvonalon gyűjtött éhgyomri inzulin közötti változás.
Alapállapot és 24. hét
Változás a kiindulási állapothoz képest a homeosztázis modell értékelésében – inzulinrezisztencia
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Változás az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött inzulinrezisztencia homeosztázis modellje és a kiinduláskor gyűjtött inzulinrezisztencia homeosztázis modellje között. A homeosztázis modell értékelése az inzulinrezisztenciát méri, az inzulin és a glükóz szorzata, osztva egy állandóval (22,5).
Alapállapot és 24. hét
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje kiindulási értékéhez viszonyított átlagos százalékos változás
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
A nagy érzékenységű C-reaktív fehérje mérését az utolsó viziten vagy a 24. héten és a kiinduláskor gyűjtöttük össze. Az alapvonalhoz viszonyított százalékos változás kiszámítása a következőképpen történik: [(24. hét – alapszintek)/alapvonal]*100
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonaltól az Adiponektinben
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten begyűjtött adiponektin és az alapvonalon gyűjtött adiponektin közötti változás.
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest az összkoleszterinben
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten összegyűjtött összkoleszterin és az alapvonalon összegyűjtött összkoleszterin közötti változás.
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapértékhez képest az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinben
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
A változás az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött kis sűrűségű lipoprotein koleszterin és az alapvonalon gyűjtött alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin között.
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapértékhez képest a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterinben
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
A változás az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin és az alapvonalon gyűjtött nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin között.
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a trigliceridekben
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött trigliceridek és az alapvonalon gyűjtött trigliceridek közötti változás.
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos alacsony sűrűségű lipoprotein részecskekoncentrációban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten összegyűjtött kis sűrűségű lipoprotein részecskekoncentráció és az alapvonalon gyűjtött alacsony sűrűségű lipoprotein részecskekoncentráció közötti változás.
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos alacsony sűrűségű lipoprotein részecskeméretben
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött alacsony sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött alacsony sűrűségű lipoprotein közötti változás.
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a nagy alacsony sűrűségű lipoprotein (L3) koncentrációban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
A változás az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött nagy alacsony sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött nagy alacsony sűrűségű lipoprotein között.
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a közepes sűrűségű alacsony sűrűségű lipoprotein koncentrációban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött közepes sűrűségű alacsony sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött közepes sűrűségű alacsony sűrűségű lipoprotein közötti változás
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a közepes-kis sűrűségű lipoprotein koncentrációban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Változás az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött közepes-kis alacsony sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött közepes-kis sűrűségű lipoprotein között
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a kis alacsony sűrűségű lipoprotein koncentrációban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött kis alacsony sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött kis alacsony sűrűségű lipoprotein közötti változás
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapértékhez képest a nagyon kicsi alacsony sűrűségű lipoprotein koncentrációban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Változás az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött nagyon kicsi alacsony sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött nagyon kicsi alacsony sűrűségű lipoprotein között
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos nagy sűrűségű lipoprotein részecskekoncentrációban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
A változás az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött nagy sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött nagy sűrűségű lipoprotein között.
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos nagy sűrűségű lipoprotein részecskeméretben
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
A változás az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött nagy sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött nagy sűrűségű lipoprotein között.
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a nagy, nagy sűrűségű lipoprotein (H4+H5) koncentrációban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Változás az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött nagy sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött nagy sűrűségű lipoprotein között
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a közepes-közepes nagy sűrűségű lipoprotein (H3) koncentrációjában
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Változás az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött közepes-közepes nagy sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött közepes-közepes nagy sűrűségű lipoprotein között
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a kis nagy sűrűségű lipoprotein (H1+H2) koncentrációban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Változás az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött kis nagy sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött kis nagy sűrűségű lipoprotein között
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein részecskekoncentrációban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein közötti változás.
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein részecskeméretben
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein közötti változás.
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a nagy-kilomikronokban nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein-koncentrációban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött nagy-kilomikronos nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött nagy-kilomikronos nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein közötti változás
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a közepes-közepes nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (V3+V4) koncentrációban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött közepes-közepes, nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött közepes-közepes, nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein közötti változás
Alapállapot és 24. hét
Változás az alapvonalhoz képest a kis, nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein (V1+V2) koncentrációban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Az utolsó látogatáskor vagy a 24. héten gyűjtött kis, nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein és az alapvonalon gyűjtött kis, nagyon alacsony sűrűségű lipoprotein közötti változás
Alapállapot és 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Takeda

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. július 30.

Első közzététel (Becslés)

2008. augusztus 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 27.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01-06-TL-OPIMET-008
  • U1111-1114-0371 (Registry Identifier: WHO)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Pioglitazon és metformin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel