Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pioglitatsonin ja metformiinin yhdistelmähoidon teho ja turvallisuus tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

keskiviikko 27. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Takeda

Vaiheen 3b, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus pioglitatsoni-HCl- ja metformiini-HCl-kiinteän annoksen yhdistelmähoidon tehon ja turvallisuuden määrittämiseksi verrattuna pioglitatsoni-HCl-monoterapiaan ja metformiini-HCl-monoterapiaan tyypin 2 diabetespotilaiden hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää pioglitatsonin tehokkuus kahdesti vuorokaudessa (BID) yhdistettynä metformiiniin verrattuna pioglitatsoniin yksinään ja metformiiniin yksinään hoidettaessa tyypin 2 diabetes mellitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pioglitatsonihydrokloridi (ACTOS®) kuuluu suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden luokkaan, joka tunnetaan nimellä tiatsolidiinidionit ja jotka vaikuttavat vähentämällä insuliiniresistenssiä. Insuliiniresistenssi on dysmetabolisen oireyhtymän keskeinen piirre, ja sen on ehdotettu olevan sekä ateroskleroosin että tyypin 2 diabeteksen yleinen patofysiologinen perusta. Pioglitatsoni sitoutuu peroksisomiproliferaattorin aktivoimiin reseptoreihin, mikä liittyy hiilihydraatti- ja lipidiaineenvaihduntaan vaikuttavien geenien transkription muuttumiseen.

Metformiinihydrokloridi on suun kautta otettava antihyperglykeeminen lääke, joka ei ole kemiallisesti tai farmakologisesti samankaltainen tiatsolidiinidioneille. Metformiini on biguanidi, jonka on osoitettu olevan tehokas parantamaan sokeritasapainoa diabeetikoilla. Metformiini estää maksan glukoosin tuotantoa, todennäköisimmin estämällä glukoneogeneesiä, ja sen käyttö liittyy kudosten insuliiniherkkyyden paranemiseen. Yhdistelmähoidon tyypin 2 diabeteksen hoidossa julkaistujen algoritmien mukaisesti lääkärit ovat perinteisesti yhdistäneet metformiinia muihin diabeteslääkkeisiin.

Tämä tutkimus määrittää metformiinin ja pioglitatsonin kiinteän annoksen yhdistelmän vaikutuksen verrattuna metformiini- ja pioglitatsonimonoterapiaan.

Opintojakson arvioitu kesto on noin 6,5 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
      • Providencia-Santiago, Chile
      • Temuco, Chile
  • Meksiko
    • Jalisco
      • Zapopan, Jalisco, Meksiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko
  • Puerto Rico
      • Aibonito, Puerto Rico
      • Caguas, Puerto Rico
      • Ciales, Puerto Rico
      • Coto Laurel, Puerto Rico
      • Guayma, Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico
      • Rio Piedras, Puerto Rico
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
      • Haleyville, Alabama, Yhdysvallat
      • Montgomery, Alabama, Yhdysvallat
      • Pell City, Alabama, Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat
      • Artesia, California, Yhdysvallat
      • Dinuba, California, Yhdysvallat
      • Long Beach, California, Yhdysvallat
      • Los Angeles,, California, Yhdysvallat
      • Norwalk, California, Yhdysvallat
      • Orange, California, Yhdysvallat
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat
    • Colorado
      • Pueblo, Colorado, Yhdysvallat
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Yhdysvallat
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat
      • Hialeah, Florida, Yhdysvallat
      • Miami,, Florida, Yhdysvallat
      • Panama City, Florida, Yhdysvallat
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat
      • St Petersburg, Florida, Yhdysvallat
      • St. Cloud, Florida, Yhdysvallat
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Yhdysvallat
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat
      • Coeur d' Alene,, Idaho, Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat
      • Flossmoor, Illinois, Yhdysvallat
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Yhdysvallat
    • Kansas
      • Shawnee,, Kansas, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Southfield, Michigan, Yhdysvallat
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat
    • Montana
      • Billings, Montana, Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Elizabeth, New Jersey, Yhdysvallat
    • New York
      • Fayetteville, New York, Yhdysvallat
      • New York, New York, Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat
      • Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
      • Perrysburg, Ohio, Yhdysvallat
      • Zanesville, Ohio, Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Fleetwood, Pennsylvania, Yhdysvallat
      • Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Cranston, Rhode Island, Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Simpsonville,, South Carolina, Yhdysvallat
      • Varnville, South Carolina, Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Fayetteville, Tennessee, Yhdysvallat
    • Texas
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat
      • Houston, Texas, Yhdysvallat
      • McAllen, Texas, Yhdysvallat
      • Mission, Texas, Yhdysvallat
      • New Braunfels, Texas, Yhdysvallat
      • North Richland Hills, Texas, Yhdysvallat
      • San Antonio,, Texas, Yhdysvallat
    • Utah
      • Bountiful, Utah, Yhdysvallat
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat
    • Virginia
      • Petersburg, Virginia, Yhdysvallat
    • Washington
      • Port Orchard, Washington, Yhdysvallat
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Sairastaa tyypin 2 diabetesta.
  • Ei ole saanut diabeteslääkitystä 12 viikon aikana ennen seulontaa, lukuun ottamatta lyhytaikaista käyttöä, joka on määritelty enintään 15 päivään.
  • Glykosyloitu hemoglobiini on suurempi tai yhtä suuri kuin 7,5 % ja pienempi tai yhtä suuri kuin 10,0 % seulonnassa.
  • Painoindeksi pienempi tai yhtä suuri kuin 45 kg/m2.
  • On saanut neuvoja tyypin 2 diabeteksen elämäntapojen muuttamisesta, mukaan lukien ruokavaliosta ja liikunnasta.
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia, on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä, eivätkä he voi olla raskaana tai imettää seulonnan perusteella koko tutkimuksen ajan.
  • Lääkärin määrittämä vakaa tila.

Poissulkemiskriteerit

  • Tyypin 1 diabetes.
  • Epästabiili angina pectoris tai sydämen vajaatoiminta mistä tahansa syystä ja New York Heart Associationin toimintaluokka III tai IV.
  • Sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö, perkutaaninen sepelvaltimointerventio, sepelvaltimon ohitusleikkaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Miesosallistujan seerumin kreatiniinitaso on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,5 mg/dl tai naispuolisen henkilön seerumin kreatiniinitaso on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,4 mg/dl.
  • Sen triglyseridipitoisuus on yli 500 mg/dl.
  • Miesosallistujan hemoglobiinitaso on alle 10,5 g per dl tai naishenkilön hemoglobiinitaso alle 10,0 g dl:aa kohti.
  • Alaniiniaminotransferaasitaso on yli 2,5 kertaa normaalin yläraja, aktiivinen maksasairaus tai keltaisuus.
  • Huumeiden väärinkäyttö (määritelty laittomaksi huumeidenkäytöksi) tai alkoholin väärinkäyttö (määritelty yli 2 alkoholijuoman säännölliseksi tai päivittäiseksi kulutukseksi päivässä) kahden vuoden aikana ennen seulontatutkimusta.
  • On lopetettu tiatsolidiinidioni- tai metformiinihoito tehon puutteen tai kliinisten tai laboratoriotieteellisten intoleranssioireiden vuoksi.
  • Aiempi syöpä, muu kuin tyvisolusyöpä tai vaiheen 1 okasolusyöpä, joka ei ole ollut remissiossa vähintään 5 vuoteen ennen ensimmäistä tutkimuslääkitysannosta.
  • Aiempi akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi, mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi kooman kanssa tai ilman.
  • Mikä tahansa sairaus tai tila seulonnassa tai satunnaistuksessa, joka vaarantaisi turvallisuuden, voi vaikuttaa elinajanodotteeseen tai vaikeuttaa kohteen onnistunutta hallintaa ja seurantaa protokollan mukaisesti.
  • Osallistuu parhaillaan toiseen tutkimustutkimukseen tai on osallistunut tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen satunnaistamista.

  • Hän on velvollinen ottamaan tai jatkamaan sellaisten lääkkeiden ottamista, jotka eivät ole sallittuja, reseptilääkkeitä, yrttihoitoja tai reseptivapaita lääkkeitä, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeen arviointia, mukaan lukien:

    • Muut diabeteslääkkeet kuin tutkimuslääkkeet
    • Kroonisesti käytetyt oraaliset tai parenteraaliset glukokortikoidit
    • Niasiini yli 200 mg päivässä, mukaan lukien niasiinia sisältävät tuotteet, kuten Advicor
    • Kroonisesti käytetyt steroidi-nivelinjektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pioglitatsoni 15 mg / Metformiini 850 mg kahdesti vuorokaudessa
Lääke: Pioglitatsoni ja metformiini
Pioglitatsoni 15 mg/metformiini 850 mg yhdistelmä, tabletit, suun kautta, kahdesti vuorokaudessa enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
  • ACTOPLUS MET
Active Comparator: Pioglitatsoni 15 mg BID
Lääke: Pioglitatsoni
Pioglitatsoni 15 mg, tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
  • ACTOS®
  • AD4833
Active Comparator: Metformiini 850 mg kahdesti vuorokaudessa
Lääke: Metformiini
Metformiini 850 mg, tabletit, suun kautta, kahdesti päivässä enintään 24 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Glucophage
  • Glucophage XR
  • Glumetza
  • Fortamet
  • Riomet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloidun hemoglobiinin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn glykosyloidun hemoglobiinin arvon (hemoglobiiniin sitoutuneen glukoosin pitoisuus prosentteina absoluuttisesta maksimista, joka voidaan sitoutua) ja lähtötasolla kerätyn glykosyloidun hemoglobiinin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta paastoplasman glukoosissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn paastoplasmaglukoosin ja lähtötilanteessa kerätyn paastoplasmaglukoosin arvon välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Paastoinsuliinin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn paastoinsuliiniarvon ja lähtötilanteessa kerätyn paastoinsuliinin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötilanteesta homeostaasimallin arvioinnissa – insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn insuliiniresistenssin homeostaasimalliarvioinnin ja lähtötilanteessa kerätyn insuliiniresistenssin homeostaasimalliarvioinnin välillä. Homeostaasimallin arviointi mittaa insuliiniresistenssiä, joka lasketaan insuliinilla kertaa glukoosi jaettuna vakiolla (22,5).
Lähtötilanne ja viikko 24
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin mediaaniprosenttimuutos perustasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Korkean herkkyyden C-reaktiivisen proteiinin mittaus kerättiin viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 ja lähtötasolla. Prosenttimuutos lähtötasosta lasketaan seuraavasti: [(Viikko 24 - perustasot)/perustaso]*100
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötasosta Adiponektiinissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn adiponektiinin ja lähtötilanteessa kerätyn adiponektiinin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Kokonaiskolesterolin muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn kokonaiskolesterolin ja lähtötilanteessa kerätyn kokonaiskolesterolin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötasosta matalatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin ja lähtötilanteessa kerätyn matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötasosta korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin ja lähtötilanteessa kerätyn korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Triglyseridien muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerättyjen triglyseridien ja lähtötilanteessa kerättyjen triglyseridien välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötasosta matalatiheyksisten lipoproteiinipartikkelien keskimääräisessä pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn Low Density Lipoprotein -hiukkaskonsentraation ja lähtötasolla kerätyn Low Density Lipoprotein -partikkelipitoisuuden välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötilanteesta matalatiheyksisten lipoproteiinien keskimääräisessä hiukkaskoossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn Low Density -lipoproteiinin ja lähtötasolla kerätyn matalatiheyksisen lipoproteiinin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötasosta suuren matalatiheyksisen lipoproteiinin (L3) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn Large Low Density -lipoproteiinin ja lähtötasolla kerätyn suuren matalatiheyksisen lipoproteiinin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötasosta keskitiheyksisten matalatiheyksisten lipoproteiinien pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn keskitiheyden matalatiheyksisen lipoproteiinin ja lähtötilanteessa kerätyn keskitiheyden matalatiheyksisen lipoproteiinin välillä
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötilanteesta keskikokoisessa ja pienessä matalatiheyksisessä lipoproteiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn keski-pienen matalatiheyksisen lipoproteiinin ja lähtötilanteessa kerätyn keskikokoisen ja pienen matalatiheyksisen lipoproteiinin välillä
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos perustasosta pienessä matalatiheyksisessä lipoproteiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn Small Low Density -lipoproteiinin ja lähtötilanteessa kerätyn pienen matalatiheyksisen lipoproteiinin välillä
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos perustasosta erittäin pienessä matalatiheyksisessä lipoproteiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn Very Small Low Density -lipoproteiinin ja lähtötilanteessa kerätyn Very Small Low Density -lipoproteiinin välillä
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötilanteesta keskimääräisessä korkeatiheyksisten lipoproteiinipartikkelien pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn korkeatiheyksisen lipoproteiinin ja lähtötilanteessa kerätyn korkeatiheyksisen lipoproteiinin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötilanteesta korkeatiheyksisten lipoproteiinien keskimääräisessä hiukkaskoossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn korkeatiheyksisen lipoproteiinin ja lähtötilanteessa kerätyn korkeatiheyksisen lipoproteiinin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötilanteesta suuren korkeatiheyksisen lipoproteiinin (H4+H5) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn Large High Density -lipoproteiinin ja lähtötilanteessa kerätyn suuren tiheyden lipoproteiinin välillä
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötasosta keskikokoisen ja keskisuuren tiheyden lipoproteiinin (H3) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn keskikokoisen ja keskisuuren tiheyden lipoproteiinin ja lähtötilanteessa kerätyn keskikokoisen korkean tiheyden lipoproteiinin välillä
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötilanteesta pienen korkeatiheyksisen lipoproteiinin (H1+H2) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn Small High Density -lipoproteiinin ja lähtötilanteessa kerätyn Small High Density -lipoproteiinin välillä
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos perustasosta erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinipartikkelien pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn Very Low Density -lipoproteiinin ja lähtötilanteessa kerätyn Very Low Density -lipoproteiinin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos perustasosta erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinihiukkasten koossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn Very Low Density -lipoproteiinin ja lähtötilanteessa kerätyn Very Low Density -lipoproteiinin välillä.
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötasosta suurien kylomikronien erittäin alhaisen tiheyden lipoproteiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn suurten kylomikronien erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien ja lähtötasolla kerättyjen suurten kylomikronien erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien välillä
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötasosta keskikokoisen ja erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin (V3+V4) pitoisuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn keskikokoisen erittäin alhaisen tiheyden lipoproteiinin ja lähtötilanteessa kerätyn keskikokoisen erittäin matalatiheyksisen lipoproteiinin välillä
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos lähtötilanteesta pienessä erittäin matalatiheyksisessä lipoproteiinipitoisuudessa (V1+V2).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos viimeisellä käynnillä tai viikolla 24 kerätyn Small Very Low Density Lipoproteiinin ja lähtötasolla kerätyn Small Very Low Density Lipoproteiinin välillä
Lähtötilanne ja viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Takeda

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. elokuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 29. heinäkuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01-06-TL-OPIMET-008
  • U1111-1114-0371 (Rekisterin tunniste: WHO)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset Pioglitatsoni ja metformiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa