CD19 kiméra receptorokat kifejező többvírusos CTL-ek, CD19 pozitív rosszindulatú daganatok SCT után, MULTIPRAT (MULTIPRAT)

Az alanyoknak csontvelő- vagy SCT-je van a leukémiának nevezett vérrák vagy a nyirokcsomók nem-Hodgkin limfómának nevezett daganata miatt. Bár a transzplantáció meggyógyíthatja a leukémiát vagy a limfómát, néhány ember visszaesik. Azoknál, akik visszaesnek, a jelenlegi kezelés csak nagyon kis százalékban gyógyít. Bár a donor immunsejtek egy adagjának beadása a betegeknek a visszaesés előtt megakadályozhatja a leukémia vagy limfóma visszaesését, a DLI súlyos szövődményt is okozhat, amelyet graft versus host betegségnek (GVHD) neveznek. Ez egy géntranszfer kutatási vizsgálat speciális immunsejtek felhasználásával, amelyek specifikusak ezekre a rákos sejtekre.

A szervezetnek különböző módjai vannak a fertőzések és betegségek leküzdésére. Ez a tanulmány ezek közül kettőt kombinál, az antitesteket és a T-sejteket. A T-sejtek (CTL-ek vagy citotoxikus T-sejtek) olyan fertőzések elleni vérsejtek, amelyek képesek elpusztítani a sejteket, beleértve a tumorsejteket is. Antitesteket és T-sejteket használtak rákos betegek kezelésére; ígéretesnek bizonyultak, de nem voltak elég erősek ahhoz, hogy a legtöbb beteget meggyógyítsák.

A vizsgálatban használt antitestet anti-CD19-nek nevezik. Ez az antitest a leukémia sejtekhez tapad a sejtek külsején lévő CD19 nevű anyag miatt. Ehhez a vizsgálathoz az anti-CD19 antitestet úgy módosították, hogy ahelyett, hogy szabadon lebegne a vérben, most a T-sejtekhez kapcsolódik. Ha egy antitest ilyen módon kapcsolódik egy T-sejthez, azt kiméra receptornak nevezik.

A laboratóriumban a kutatók azt találták, hogy a gyakori vírusok felismerésére kiképzett T-sejtek sok éven át a véráramban maradhatnak. Azzal, hogy az anti-CD19 antitestet a vírusokat felismerő CTL-ekhez kapcsolják, úgy vélik, hogy képesek lesznek olyan sejtet létrehozni, amely hosszú ideig megmarad a szervezetben, védelmet nyújt a vírusokkal szemben, valamint felismeri és elpusztítja a leukémiát. A CTL-ek, amelyeket az anti-CD19 antitesthez fogunk csatlakozni, hogy megtámadjanak 3 vírust (trivírus-specifikus CTL-ek), a CMV-t, az EBV-t és az adenovírust.

Tanulmányok kimutatták, hogy az őssejtdonorból kinőtt trivírus-specifikus CTL-ek biztonságosan adhatók a transzplantált recipienseknek, és megakadályozhatják, hogy ezek a vírusok súlyos fertőzéseket okozzanak. Ezek a CD19 kiméra receptor trivírus-specifikus T-sejtek az FDA által nem engedélyezett vizsgálati termékek.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megtalálja a biztonságos kiméra T-sejtek legnagyobb dózisát, felmérje a mellékhatásokat, hogy mennyi ideig tart a T-sejtek, és felmérje, hogy ez a terápia segíthet-e megelőzni a fertőzéseket és a visszaesést CD19+ leukémiában szenvedő betegeknél. vagy SCT-vel rendelkező limfóma.