Az RCT az A-osztályú BFH és a fém ionszintjének és klinikai eredményeinek összehasonlítása a polietilén teljes csípőprotézis során (RCT)

Aktív összehasonlító: Conserve Total Hip a BFH-val

CONSERVE® A-Class Total Hip BFH technológiával. Vér- és vizeletmintákat gyűjtenek, és elemzik a vér fémion-szintjét, és összehasonlítják a másik csoportból származó mintákkal.

Diagnosztikai vizsgálat: A vér fémionszintje

Vért és vizeletet gyűjtenek, és tesztelik a kobalt- és krómionok szintjét.

Aktív összehasonlító: Fém polietilén béléssel

Fém polietilén teljes csípőprotézis. Vér- és vizeletmintákat gyűjtenek, és elemzik a vér fémion-szintjét, és összehasonlítják a másik csoportból származó mintákkal.

Diagnosztikai vizsgálat: A vér fémionszintje

Vért és vizeletet gyűjtenek, és tesztelik a kobalt- és krómionok szintjét.

Fémion szint

A fémionszintek összehasonlítása a fejlett fémrendszer és a hagyományos fém polietilén teljes csípőprotézis között.

Dislokációs ráta

A diszlokáció mértékének értékeléséhez radiográfiai felvételeket készítenek

Komplikációk

Minden komplikációt folyamatosan rögzítünk.

Változás Harris hip pontszámában

A csípőproblémát a Harris Hip Score segítségével értékelik. A kérdőív az egyik leggyakrabban használt csípőízületi pontszám a csípőfunkció értékelésére. 10 részből áll: Fájdalom, Támogatás, Sántítás, Megtett távolság, Lépcsők, Tömegközlekedés, Ülés, Cipő/zokni felhúzása, Deformáció jelenléte és mozgási tartomány (hajlítás, nyújtás, abdukció, addukció, belső és külső forgatás). Ezeknek a tételeknek a pontszámát összeadják, és megkapják az összpontszámot. A pontozás 0 és 100 között lehet. A 70-nél kisebb pontszámok gyengeek, a 70-től 79-ig megfelelő pontszámok, a 80-tól 89-ig jók, a 90-től 100-ig terjedő pontszámok pedig kiválóak.

Változás a RAND-36 egészségfelmérésben

Az egészségi állapotot a RAND-36 Health Survey segítségével értékelik. A felmérés nyolc fogalmat tartalmaz: fizikai működés, testi fájdalom, fizikai egészségi problémák miatti szerepkorlátozás, személyes vagy érzelmi problémák miatti szerepkorlátozás, érzelmi jóllét, szociális működés, energia/fáradtság és általános egészségérzékelés. Tartalmaz egyetlen elemet is, amely az egészségben észlelt változásra utal. A magas pontszám kedvezőbb egészségi állapotot határoz meg. Ezenkívül minden elem 0-tól 100-ig terjedő tartományban van értékelve. A lehető legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 0, illetve 100. A pontszámok az elért összes lehetséges pontszám százalékos arányát jelentik.

Változás az UCLA kérdőívben

A betegek által bejelentett aktivitási szintet az UCLA kérdőív segítségével értékelik. Az index önállóan kezeli, és az aktuális aktivitási szintet értékeli. Az UCLA skála egy egyszerű skála, amely 1-től 10-ig terjed. Az alacsony szám (1) nagyon alacsony aktivitási szintet, míg a 10 magas aktivitási szintet jelent. Egy szám kerül kiválasztásra, amely a legjobban tükrözi a résztvevők aktuális aktivitási szintjét.

Változás a WOMAC-kérdőívben

A betegek által bejelentett csípőfunkciót a WOMAC kérdőív segítségével értékelik. A Western Ontario és a McMaster Egyetemek Osteoarthritis Indexét (WOMAC) széles körben használják a csípőízületi ízületi gyulladás standard értékelésére. Az index saját beadású, és 24 kérdés segítségével értékeli a fájdalom (5 elem), az ízületi merevség (2 elem) és a fizikai funkció (17 elem) három dimenzióját a csípőízületi osteoarthritisben. A Likert-skála minden elemhez a következő leírókat használja: nincs, enyhe közepes, súlyos és extrém. Ezek egy 0-4-ig terjedő sorrendi skálának felelnek meg. A pontszámokat magasabb pontszámokkal összegzik, ami rosszabb fájdalmat, merevséget és funkciót jelez.