A 6(S)-5-MTHF vizsgálata a szelektív szerotonin-újrafelvételt gátló szerrel szemben rezisztens járóbetegek körében, súlyos depressziós zavarban (TRD-2)

A résztvevők napi 15 mg Deplin gyógyászati ​​táplálékot kapnak 8 héten keresztül.

Az SPCD megközelítést a következőképpen módosítják és hajtják végre:

Az érdeklődésre számot tartó II. fázisú adatkészlet az I. fázisban placebóval kezelt betegekre korlátozódik, akik befejezték az I. fázist, és akik nem tapasztaltak klinikai választ a HDRS-17 szerint az I. fázisban, és beléptek a II. A gyógyszert a II. fázisban a placebóval hasonlítják össze egyedül ebben a betegcsoportban.

A gyógyszert és a placebót az I. fázis során összehasonlító ITT/LOCF-adatokat kombinálják a gyógyszert és a placebót a II. fázis SPCD-modellje szerint összehasonlító adatokkal (lásd fent a 2. és 3. lépést), és a Fava és munkatársai által leírt statisztikai modell segítségével elemzik. , 2003

A résztvevők az első 4 hétben placebót, majd a következő 4 hétben napi 15 mg Deplint (6(S)-5-MTHF) kapnak.

Az SPCD megközelítést a következőképpen módosítják és hajtják végre:

Az érdeklődésre számot tartó II. fázisú adatkészlet az I. fázisban placebóval kezelt betegekre korlátozódik, akik befejezték az I. fázist, és akik nem tapasztaltak klinikai választ a HDRS-17 szerint az I. fázisban, és beléptek a II. A gyógyszert a II. fázisban a placebóval hasonlítják össze egyedül ebben a betegcsoportban.

A gyógyszert és a placebót az I. fázis során összehasonlító ITT/LOCF-adatokat kombinálják a gyógyszert és a placebót a II. fázis SPCD-modellje szerint összehasonlító adatokkal (lásd fent a 2. és 3. lépést), és a Fava és munkatársai által leírt statisztikai modell segítségével elemzik. , 2003

A résztvevők a vizsgálat mindkét fázisában placebót kapnak.

Az SPCD megközelítést a következőképpen módosítják és hajtják végre:

Az érdeklődésre számot tartó II. fázisú adatkészlet az I. fázisban placebóval kezelt betegekre korlátozódik, akik befejezték az I. fázist, és akik nem tapasztaltak klinikai választ a HDRS-17 szerint az I. fázisban, és beléptek a II. A gyógyszert a II. fázisban a placebóval hasonlítják össze egyedül ebben a betegcsoportban.

A gyógyszert és a placebót az I. fázis során összehasonlító ITT/LOCF-adatokat kombinálják a gyógyszert és a placebót a II. fázis SPCD-modellje szerint összehasonlító adatokkal (lásd fent a 2. és 3. lépést), és a Fava és munkatársai által leírt statisztikai modell segítségével elemzik. , 2003

A HAM-D-17 egy feleletválasztós kérdőív, amellyel a klinikusok értékelhetik a beteg súlyos depressziójának súlyosságát. A tételeket nullától négyig terjedő skálán értékelik, és a magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek. Ezt a skálát az egyes tételek pontszámainak összegzésével pontozzák, és a pontszámok 0 és 68 között változhatnak.

A HAMD pontszám változásainak értékelésekor a negatív változások javulást jeleznek (azaz a pontszám csökkent), a pozitív pontszám pedig a tünetek rosszabbodását jelzi (pl. nőttek a pontszámok).

Ez az intézkedés egy 16 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amely a depresszió tüneteit értékeli. Az egyes tételeknél a pontszámok 0-tól 3-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig nagyobb károsodást jelez. Ennek a mértéknek a pontozása:

1. Adja meg a legmagasabb pontszámot az 1-4. kérdésből (alvó tételek): ______
2. Írja be az 5. tétel pontszámát ____
3. Adja meg a legmagasabb pontszámot a 6-9. kérdésből (étvágy/súly): ______
4. Írja be a pontszámot a 10. tételhez ____
5. Írja be a pontszámot a 11. tételhez ____
6. Írja be a pontszámot a 12. tételhez ____
7. Írja be a pontszámot a 13. tételhez ____
8. Írja be a pontszámot a 14. tételhez ____
9. Adja meg a legmagasabb pontszámot a 15-16. kérdésekből (pszichomotoros tételek): ______

Összpontszám 0-27: ______

Ennek a mértéknek az időbeli változásainak értékelése során a negatív értékek javulást jeleznek (azaz a pontszámok idővel csökkentek), a pozitív értékek pedig a működés romlását jelzik.