Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 2-es típusú cukorbetegség genetikai vizsgálata

2015. április 6. frissítette: US Department of Veterans Affairs

A 2-es típusú cukorbetegség genetikai vizsgálatának hatása az egészségmagatartásra

Ebben a 6 hónapos randomizált, kontrollált vizsgálatban azt vizsgáltuk, hogy a résztvevők genetikai vizsgálati eredményeinek biztosítása és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatával kapcsolatos tanácsadás motiválja-e őket egészségmagatartásuk javítására és a cukorbetegség kockázatának csökkentése érdekében fogyásra. Feltételeztük, hogy azok a résztvevők, akik hagyományos diabétesz-tanácsadásban, valamint genetikai teszteredményekben és tanácsadásban részesültek, legalább 6 fonttal nagyobb súlyvesztést kaptak 3 hónap alatt, mint azok, akik hagyományos diabétesz-tanácsadásban részesültek genetikai teszteredmények nélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a 6 hónapos randomizált, kontrollált vizsgálatban a 2-es típusú diabétesz genetikai vizsgálatának hatását értékeltük a pszichológiai, egészségmagatartásra és klinikai eredményekre. A jogosultsági kritériumok közé tartozott a 21-65 év közötti életkor, a túlsúly vagy az elhízás (testtömeg-index [BMI] >27 kg/m2), valamint a 2-es típusú cukorbetegség előzetes diagnózisának hiánya. Kiinduláskor a résztvevők (N=601) hagyományos kockázati tényezőket értékeltek, beleértve a demográfiai adatokat, az éhomi plazma glükózt (FPG) és a családi anamnézist. Vérmintákat is biztosítottak a TCF7L2, PPARG és KCNJ11 genetikai vizsgálatához, három olyan génhez, amelyek fokozott kockázatot jelentenek a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásában. A résztvevőket ezután randomizálták, hogy hagyományos tanácsadásban és kontroll szembetegség tanácsadásban (CR+EYE) vagy hagyományos tanácsadásban és genetikai teszteredményekben (CR+G) részesüljenek. Két-négy héttel az alaplátogatás után, amikor a genetikai tesztek eredményei rendelkezésre álltak, a résztvevők visszatértek egy genetikai tanácsadóhoz. Valamennyi résztvevő hagyományos kockázati tanácsadásban részesült élete során fennálló népességi kockázata, FPG eredményei és családi előzményei alapján. Ezt követően a résztvevők tájékoztatást kaptak véletlenszerű beosztásukról; A CR+EYE résztvevők szembetegségekkel kapcsolatos tanácsadásban, míg a CR+G résztvevők genetikai tanácsadásban részesültek. Ezt követően értékelték az észlelt kockázatot, az affektusokat, az önhatékonyságot és a változásra való készséget. Az összes többi eredményt 3 és 6 hónapos korban is értékelték.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

601

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • testtömegindex >27 kg/m2
  • kiindulási éhgyomri plazma glükóz <=125 mg/dl

Kizárási kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegség előzetes diagnosztizálása
  • több mint egy alkalommal éhgyomri plazma glükóz >125 mg/dl
  • HbA1c > 7%
  • cukorbetegség elleni gyógyszer szedése
  • aktívan fogyni
  • beiratkozott az életmódváltásra összpontosító kutatásba
  • segítség nélkül nem tud tájékozott beleegyezést adni vagy válaszolni a felmérés kérdéseire
  • idősek otthonában élnek vagy otthoni egészségügyi ellátásban részesülnek
  • pszichózis vagy demencia aktív diagnózisa
  • legalább egy hiba a 6 elemes kognitív szűrőn

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: CR+G
hagyományos kockázati tanácsadás (életre szóló kockázat, éhomi plazma glükóz és családi anamnézis), valamint genetikai vizsgálat a 2-es típusú cukorbetegségre
Genetikai: 2-es típusú cukorbetegség genetikai vizsgálata
TCF7L2, PPARG vagy KCNJ11
Viselkedési: Hagyományos kockázati tanácsadás
A kockázat az életre szóló kockázaton, az éhgyomri plazma glükóz eredményein és a családi anamnézisen alapul.
Aktív összehasonlító: CR+SZEM
hagyományos kockázati tanácsadás (életre szóló kockázat, éhomi plazma glükóz és családi anamnézis), valamint szembetegség tanácsadás
Viselkedési: Hagyományos kockázati tanácsadás
A kockázat az életre szóló kockázaton, az éhgyomri plazma glükóz eredményein és a családi anamnézisen alapul.
Viselkedési: szembetegség tanácsadás
kezeli az életkorral összefüggő makuladegeneráció, zöldhályog és szürkehályog kockázatát

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Súly
Időkeret: 3 hónap
súly 3 hónappal a beiratkozás után
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Inzulinrezisztencia (HOMA2-IR)
Időkeret: 3 hónap

A http://www.dtu.ox.ac.uk/homacalculator/ címen található frissített homeosztázismodell-értékelés (HOMA) kalkulátor segítségével számítva.

A magasabb számok magasabb inzulinrezisztenciát jeleznek. Nincsenek megállapított határértékek, amelyek csökkent ellenállásra utalnának.
3 hónap
A 2-es típusú cukorbetegség életre szóló kockázata
Időkeret: 3 hónap
1-7 skálán mérve (biztosan nem lesz cukorbeteg, de biztosan lesz cukorbeteg)
3 hónap
Napi kalóriabevitel
Időkeret: 3 hónap
A Block Brief Food Frequency Questionnaire által értékelt becsült napi kalóriabevitel az elmúlt 3 hónapban meghatározott élelmiszerek saját bevallású gyakorisága és mennyisége alapján.
3 hónap
Mérsékelt intenzitású fizikai aktivitás
Időkeret: 3 hónap
önbeszámoló a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív hosszú változata alapján. A mérsékelt fizikai aktivitást a munka (pl. könnyű terhek szállítása), a közlekedés (pl. kerékpározás), a háztartási munkák és a kertészkedés (pl. seprés, gereblyézés), valamint a szabadidő (pl. kerékpározás, úszás) területén kérdezték.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

US Department of Veterans Affairs

Együttműködők

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Corrine I. Voils, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 1.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2014. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IBD 09-039

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú cukorbetegség genetikai vizsgálata

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel