Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A FloSeal hatékonysági vizsgálata hemosztázisban laparoszkópos petefészek-cisztektómia után

2023. szeptember 29. frissítette: Joo-Hyun Nam, Asan Medical Center

AZ ELEKTRONIKUS DIATHERMIA VÉLEMÉNYES VÉLETLENSZERŰ ÖSSZEHASONLÍTÁSA VEMOSTÁZISBAN LAPAROSKÓPOS OVARIAN CISZTEKTOMIÁS UTÁN

Összehasonlítani a FloSeal és az elektrokauterizáció hatékonyságát posztoperatív hemosztázisban és a posztoperatív petefészek funkció megkímélésében laparoszkópos petefészek cisztektómiában

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

128

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 138-736
        • Department of Obstetrics and Gynecology, University of Ulsan College of Medicine, Asan Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Premenopauzás nők
  • Betegek, akiknél laparoszkópos petefészek-cisztektómiát terveznek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai állapot osztályozás (ASA PS) 1-2
  • Megfelelő csontvelő-, vese- és májfunkciójú betegek:

WBC > 3000 sejt/mcl Thrombocyta >100 000/mcl Kreatinin <2,0 mg/dl Bilirubin <1,5x normál és SGOT vagy SGPT <3x normál

  • A betegnek megfelelő jelöltnek kell lennie a műtétre
  • Azok a betegek, akik aláírtak egy jóváhagyott tájékoztatáson alapuló beleegyezést

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében kismedencei vagy hasi radioterápia szerepel;
  • Terhes vagy szoptató betegek
  • Olyan betegek, akik műtét után hormonpótló terápiát kapnak vagy igényelnek
  • Azok a betegek, akiknél jelenleg méheltávolítás történik
  • Egyoldali vagy kétoldali peteeltávolításon átesett betegek
  • Korábbi petefészek-cisztektómia vagy oophorectomia
  • A műtétre ellenjavallatokkal rendelkező betegek
  • Műtétre alkalmatlan: a vizsgálattal össze nem egyeztethető súlyos egyidejű szisztémás rendellenességek (a vizsgáló döntése alapján)
  • A beteg együttműködése és a földrajzi közelség, amely nem teszi lehetővé a megfelelő nyomon követést.
  • Hormonterápia a műtét előtt 3 hónapon belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: FloSeal csoport
A laparoszkópos petefészek cisztektómia után a vérzéscsillapítást FloSeal segítségével végezzük (1 injekciós üveg FloSeal 5 ml egyoldali petefészek cisztektómiánként)
Eljárás: FloSeal alkalmazás
A laparoszkópos petefészek cisztektómia után a vérzéscsillapítást FloSeal segítségével végezzük (1 injekciós üveg FloSeal 5 ml egyoldali petefészek cisztektómiánként)
Aktív összehasonlító: Elektrokauterikus csoport
A laparoszkópos petefészek-cisztektómia után a vérzéscsillapítást elektrokauterrel végezzük
Eljárás: Elektrokauterizálás
A laparoszkópos petefészek-cisztektómia után a vérzéscsillapítást elektrokauterrel végezzük

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vérzéscsillapítás ideje
Időkeret: Közvetlenül a műtét után
Közvetlenül a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A petefészek működése műtét után
Időkeret: műtét után 6 hónapon belül
műtét után 6 hónapon belül
Működési idő
Időkeret: 1 nap (közvetlenül a műtét után)
1 nap (közvetlenül a műtét után)
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: A műtét során
A műtét során
A műtét utáni elvezetés időtartama
Időkeret: műtét után 1 héten belül
műtét után 1 héten belül
A posztoperatív tartózkodás időtartama
Időkeret: műtét után 1 hónapon belül
műtét után 1 hónapon belül
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: műtét után 1 hónapon belül
A posztoperatív szövődményeket a Dindo posztoperatív szövődmények osztályozása és a CTCAE v4.0 alapján értékeljük.
műtét után 1 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asan Medical Center

Együttműködők

Baxter Healthcare Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joo-Hyun Nam, M.D., Ph.D., Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 8.

Első közzététel (Becsült)

2012. szeptember 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FloSeal-OC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Jóindulatú petefészek-daganat

Klinikai vizsgálatok a FloSeal alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel