- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01884298
Különböző érzéstelenítési technikák hatása izolált, szisztolés hipertóniás betegek hasi sebészetében a posztoperatív kórházi tartózkodásra és a morbiditásra
2013. június 21. frissítette: ZhouYan, Peking University First Hospital
Különböző érzéstelenítési technikák hatása izolált, szisztolés hipertóniás betegek hasi sebészetében a posztoperatív kórházi tartózkodásra és a morbiditásra --- prospektív, randomizált vizsgálat
Az általános érzéstelenítésben a fájdalomcsillapítás két fő módszerét alkalmazzák intraoperatívan, az egyik az opioid, a másik az epidurális.
Sok főiskola előnyben részesíti az epidurális fájdalomcsillapítást, mert az hatásosabb és hatékonyabb, valamint a stresszblokk előnyeit, a légzéscsökkenést.
az epidurális technika azonban gyakran nagyobb vérnyomásesést okoz, különösen dehidratált betegeknél.
A kutatók úgy tervezték meg a vizsgálatot, hogy megvizsgálják, vajon az előnyök ellensúlyozzák-e az epidurális kezelés lehetséges kockázatát izolált hipertóniás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
180
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína
- PKU 1st hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- izolált szisztolés magas vérnyomásban szenvedő 50-70 éves felnőttek.
Kizárási kritériumok:
- életkor < 50 év, ASA IV fokozat, súlyos szív- vagy tüdőelégtelenség (FEV1 < 1 liter), rosszindulatú magas vérnyomás, pszichiátriai betegség (a szelektív szerotonin-visszavétel gátlókon kívüli pszichiátriai gyógyszerek szedése), diasztolés vérnyomás több mint 110 Hgmm. sürgősségi műtét, koagulopátia, jelentős vese- és májműködési zavar (kreatinin > 50% vagy májenzimek > 50% a normálérték felső határa)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: izolált szisztolés hipertóniában szenvedő betegek
hasi műtéten átesett izolált szisztolés hipertóniával kombinált betegek
|
remifentanil (TCI, Ce 3 ng/ml) az intraoperatív fájdalomcsillapításhoz
epidurális infúzió 2% lidokain 4 ml bolus, majd 6-18 ml/óra intraoperatív fájdalomcsillapításhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A posztoperatív kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 5 hét
|
5 hét
|
kardiovaszkuláris morbiditás
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
légúti morbiditás
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
posztoperatív veseelégtelenség
Időkeret: 2 hét
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Dongxin Wang, MD, PKU 1st hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. június 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2013. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 21.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívmormogás
- Posztoperatív szövődmények
- Szisztolés zörej
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Remifentanil
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EPIISO-021
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a remifentanil (Ultiva)
-
University Medical Center GroningenBefejezveÉrzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Kölcsönhatás | Az oxigénszállítás zavaraHollandia
-
Inje UniversityBefejezveStrabismusKoreai Köztársaság
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalBefejezveIntubáció; Nehéz vagy sikertelenKanada
-
Helse FonnaBefejezveÉrzéstelenítés, tábornok | Érzéstelenítés, Intravénás | Hemodinamikai instabilitásNorvégia
-
Capital Medical UniversityToborzásAgyi véráramlás | Hiperventiláció | Aneurizmális szubarachnoidális vérzésKína
-
Hopital FochBefejezveÁltalános érzéstelenítésFranciaország
-
Zhang HaopengBefejezve
-
University of ChileMég nincs toborzásÉrzéstelenítés, Intravénás | Elektroencephalográfia | Burst elnyomásChile
-
Seoul National University HospitalAjou University School of Medicine; Severance HospitalBefejezveCsecsemő, koraszülöttKoreai Köztársaság
-
Capital Medical UniversityToborzásHiperventiláció | Traumás agysérülésKína