Ticagrelor súlyos közösségben szerzett tüdőgyulladásban (TCAP)

Bevételi kritériumok:

1. A betegeknek új "súlyos" CAP-ja lesz, ahogy azt a

a. Új (a kórházi felvételt követő 72 órán belül) tüdőgyulladásnak megfelelő radiográfiai lelet és intenzív osztályra történő felvétel vagy tervezett felvétel az alábbiak miatt: i. Mechanikus lélegeztetés (invazív vagy nem invazív) VAGY ii. A vazopresszorok (a dobutamin és a foszfodiészteráz nem számít vazopresszornak ennél a kritériumnál) VAGY iii. Súlyos légzési elégtelenség vagy artériás deszaturáció miatti intenzív osztályra kerülés. b. Az alábbiak közül legalább kettő; én. a dyspnea közelmúltbeli növekedése ii. fokozott köpettermelés iii. a köpet jellegének változása iv. Fehérvérsejtek > 12 000 vagy < 4 000 sejt/mm3 vagy > 10% sáv v. Testhőmérséklet >38ºC vagy <36ºC (bármilyen út)

Kizárási kritériumok:

1. Több mint 72 óra telt el a kötelező felvételi feltételek teljesítése óta.
2. Tüdőgyulladás kialakulása 72 órás jelenlegi kórházi kezelés után.
3. Alapbetegség, amely valószínűleg halálozást okoz a randomizálást követő 90 napon belül.
4. Kórházban, nem idősek otthonában élő a tüdőgyulladás kialakulása előtt 30 napon belül.
5. Haldokló betegek (várhatóan nem élnek 48 óránál tovább).
6. Nincs beleegyezés/nem lehet beleegyezést kérni a pácienstől vagy a helyettesítőtől.
7. A páciens orvosa nem hajlandó pácienst bevonni a vizsgálatba.
8. 50 év alatti életkor.
9. Terhesség.
10. Szoptatás.
11. Alapvető immunhiány (pl. HIV, neutropenia, aktív hematológiai rosszindulatú daganat, funkcionális vagy anatómiai asplenia és hypogammaglobulinemia).
12. Beteg, helyettesítő vagy orvos, aki nem kötelezte el magát a teljes körű támogatás mellett (kivétel: a beteg nem zárható ki, ha minden támogató ellátásban részesül, kivéve a szívmegállás utáni újraélesztési kísérleteket).
13. Nem tud befogadni, vagy nem valószínű, hogy felszívja az enterális vizsgálati gyógyszert (például részleges vagy teljes mechanikus bélelzáródásban, bél ischaemiában, infarktusban és rövid bélszindrómában szenvedő betegeknél).

14. Májkárosodás

    a. Child Pugh pontszám > 7 a járóbeteg-beállítás adatai alapján

15. Olyan állapotok, amelyek növelik a vérzés kockázatát, pl.

    1. Műtét vagy műtéti beavatkozás valószínű szükségessége a vizsgálat során, vagy a műtét utáni aktív vérzés bizonyítéka (az ICU-eljárások, mint például a vezeték elhelyezése, a tracheostomia és a mellkasi tubusok nem vehetők figyelembe e kizárás szempontjából);
    2. 3 hónapon belül kórházi kezelést vagy koponyán belüli műtétet igénylő súlyos fejsérülés a kórtörténetében;
    3. Bármilyen anamnézisben szereplő intracerebrális arteriovenosus malformáció, agyi aneurizma vagy a központi idegrendszer tömeges elváltozása, hemorrhagiás stroke vagy intracranialis vérzés, vagy veleszületett vérzéses diathesis;
    4. gyomor-bélrendszeri vérzés a vizsgálat előtt 6 héten belül, kivéve, ha korrekciós eljárást végeztek;
    5. A közelmúltban bekövetkezett trauma növeli a vérzés kockázatát.
16. Krónikus vesebetegség, amely vesepótló kezelést igényel.
17. Kreatinin > 3 mg/dl.
18. Thrombocytaszám < 50 000 /mm3.
19. P2Y12 inhibitor alkalmazása a randomizációt megelőző 3 hónapon belül, vagy az orvos szándéka szerint valamelyik CYP3A inhibitort, pl. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, klaritromicin, nefazodon, ritonavir, atazanovir, szakinavir, nelfinavir, indinavir vagy telitromicin.
20. CYP3A induktorok alkalmazása, pl. rifampin, fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál.
21. Simvastatin vagy Lovastatin > 40 mg naponta.
22. Digoxin használata.
23. Aszpirint kap, és az orvos és/vagy a beteg nem hajlandó napi 100 mg alá csökkenteni az aszpirin adagját.
24. Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) napi járóbeteg-használata (az aszpirin (ASA) kivételével, mint fent).
25. Beteg sinus szindróma, 2. vagy 3. fokú szívblokk, bradycardia okozta ájulás – hacsak nincs pacemaker a helyén.
26. Egyébként alkalmatlan a nyomozó véleményében való részvételre (azaz hajléktalan, nem megfelelő stb.).