Szabványos ACL rekonstrukció vs ACL + laterális extra-artikuláris tenodézis vizsgálat (STAbiLiTY)

Aktív összehasonlító: ACL rekonstrukció

Csak szabványos ACL rekonstrukció.

Eljárás: ACL rekonstrukció

Anatómiai ACL rekonstrukció négyszálú autológ hamstring graft segítségével. Ha a graft átmérője 7,5 mm-nél kisebb, a semitendinosus megháromszorozódik (5 szál graft), ami nagyobb graftátmérőt biztosít. A femorális alagutak fúrása anteromedialis portáltechnikával történik, a combcsont rögzítését endobutton vagy azzal egyenértékű eszközzel biztosítják. A sípcsont rögzítését interferenciacsavar biztosítja.

Kísérleti: ACL + LET

Anatómiai ACL rekonstrukció ugyanazt az eljárást követve, mint az aktív komparátor csoportnál, hozzáadott laterális extraartikuláris tenodézissel (LET).

Eljárás: ACL rekonstrukció

Anatómiai ACL rekonstrukció négyszálú autológ hamstring graft segítségével. Ha a graft átmérője 7,5 mm-nél kisebb, a semitendinosus megháromszorozódik (5 szál graft), ami nagyobb graftátmérőt biztosít. A femorális alagutak fúrása anteromedialis portáltechnikával történik, a combcsont rögzítését endobutton vagy azzal egyenértékű eszközzel biztosítják. A sípcsont rögzítését interferenciacsavar biztosítja.

Eljárás: Oldalsó extra-artikuláris tenodézis (LET)

Oldalsó extra-artikuláris tenodézis: 1 cm széles x 8 cm hosszú iliotibialis szalagot alakítanak ki, így a Gerdys-tuberculum-csatlakozás érintetlenül marad. A graftot a fibuláris collateral ligament (FCL) alá alagútba vezetik, és Richards kapcsával (Smith & Nephew) a combcsonthoz erősítik, közvetlenül az intermuscularis septumtól távolabb, az FCL femorális beillesztésétől proximálisan. A rögzítést a térddel 70 fokos hajlítással, semleges elforgatással végezzük. Minimális feszültséget alkalmaznak a graftra. A szabad végét ezután visszahurkoljuk önmagára, és az 1. számú vikril segítségével összevarrjuk.

Oltványhiba

• revíziós ACL műtétet igénylő tüneti instabilitás
• pozitív pivot eltolás vagy aszimmetrikus eltolás nagyobb, mint a többi ellenoldali oldal

Minden csoportban meghatározzuk a graft meghibásodásának abszolút kockázatát, kiszámítjuk a graft elégtelenségének relatív kockázatát (RR) és kockázati különbségét (RD) a becslés körüli 95%-os konfidencia intervallumokkal, és Mantel Haentzel tesztet használunk (a sebész véletlenszerű hatása). meghatározza a LET hozzáadása és a graft meghibásodási aránya közötti összefüggés jelentőségét. Kiszámoljuk a kezeléshez szükséges számot (NNT), hogy leírjuk azoknak a betegeknek a számát, akiknek LET-ben kell részesülniük egy graft-elégtelenség megelőzése érdekében az első két posztoperatív évben.

Betegség-specifikus életminőség az ACL Életminőség Kérdőív (ACL-QOL) segítségével

Az ACL-QOL öt területtel rendelkezik, amelyek lekérdezik a fizikai tüneteket, a foglalkozási problémákat, a szabadidős tevékenységeket, az életmódot, valamint a szociális és érzelmi szempontokat. Minden elemhez tartozik egy 100 mm-es vizuális analóg skálaválasz, 0 mm-es (például rendkívül nehéz) és 100 mm-es (például egyáltalán nem nehéz) horgonyokkal. A pontszámok kiszámítása úgy történik, hogy az öt domain pontszám mindegyikének átlagát a 100%-os összpontszámra konvertálják, ahol a 100% jelenti a lehető legjobb pontszámot.

Régióspecifikus életminőség a Knee Osteoarthritis and results Score (KOOS) segítségével.

A KOOS egy 42 tételes térd-specifikus kérdőív, amely öt külön jelentett tartományt tartalmaz, beleértve a fájdalmat (9 elem), az egyéb tüneteket (7 elem), a mindennapi életben való funkciót (17 elem), a sportban/rekreációban (5 elem) és a funkciót. térddel kapcsolatos életminőség (4 tétel). A tartományi pontszámok a tartomány összes elemének átlagát jelentik, 0-tól 100-ig (a legrosszabbtól a legjobbig) szabványosítva. Ez a műszer arc érvényességgel rendelkezik, és konstrukciós érvényességet, kiváló teszt-újrateszt megbízhatóságot mutatott minden egyes tartományban (tartomány, 0,75-0,93), és kimutatták, hogy reagál a változásokra térd OA-ban szenvedő és HTO-műtétet követő betegeknél.

MARX-aktivitás-értékelő skála

A MARX Activity Rating Scale egy négy tételből álló tevékenységértékelési skála. A pácienst arra kérik, hogy értékelje, milyen gyakran tudta elvégezni az egyes tevékenységeket (pl. futás, vágás, lassítás és forgás) a legegészségesebb és legaktívabb állapotukban. A páciens minden funkcionális tevékenységhez öt gyakorisági kategóriát biztosít, a havi egynél kevesebb alkalomtól a heti négy vagy több alkalomig. Frekvenciakategóriánként egy pont jár, és maximum 16 pont adható.

Passzív térdnyújtás és aktív térdhajlítás

A passzív térdnyújtáshoz a páciens mindkét lábát kinyújtva ül egy asztalra, saroktámasztva úgy, hogy a vádli és a felső comb szabaddá váljon. A pácienst arra utasítják, hogy lazítsa el mind a négyfejű, mind a combhajlító izmát a passzív mérés érdekében. Aktívan segített térdhajlítás esetén a páciens mindkét lábát kinyújtva ül egy asztalra. Arra utasítják őket, hogy végezzenek aktívan segített térdhajlítást úgy, hogy az egyik kezüket a combjuk alá helyezik a hajlítás elindításához, majd mindkét kezüket kulcsolják közvetlenül a sípcsont gumója alatt. Ezt mérjük a kanapétól mért sarokemelés centiméterében megadott távolságban passzív hyperextensióban, és a sarok centiméterében mért távolságot a fenékig flexióban, mindkettőt a nem érintett oldalhoz viszonyítva.

Minőséghez igazított életévek (QALY) az európai életminőség skála (Euro-QoL) alapján

Az EuroQoL két részből áll, az EQ-5D indexből és az EQ-5D vizuális analóg skálából (VAS). Az EQ-5D index a HRQOL 5 elemből álló, szabványosított általános mérőszáma, amely magában foglalja a mobilitást, az önellátást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat és kényelmetlenséget, valamint a szorongást és a depressziót. Minden egyes elem egy 3 pontos válaszskálát használ, és a válaszlehetőségek mindegyik kombinációja egy egészségi állapotot ír le (243 egyedi egészségi állapot). Minden egyes állapotot át lehet konvertálni 0 (legrosszabb) és 1,0 (legjobb) közötti hasznossági értékké egy pontozási képlet segítségével. Az EQ-5D VAS egy 0 (legrosszabb) és 100 (legjobb) közötti skála, amely a páciens által észlelt egészségi állapotot értékeli. Az EQ-5D index és a VAS jó teszt-újrateszt megbízhatóságot (0,73 és 0,70) és jó keresztmetszeti konstrukció érvényességet mutatott rheumatoid arthritisben és térdízületi gyulladásban szenvedő betegeknél, és képes megkülönböztetni a funkcionális osztályokat a betegeknél ízületi gyulladás.

Az osteoarthritis röntgenfelvétele

Az osteoarthritis radiográfiás bizonyítékait sima antero-posterior, Rosenberg és laterális röntgenfelvételekkel is értékelik 1 és 2 év elteltével.

Szubjektív tünetek, funkció és aktivitás.

A Nemzetközi Térd Dokumentációs Bizottság (IKDC) Subjective Knee Form egy 18 tételből álló régióspecifikus, a betegek számára fontos kérdőív, amely a tünetek, a funkció és a sporttevékenység területeit tartalmazza. A műszer szubjektív fájdalmat, merevséget és duzzanatot, ízületi blokkolást és instabilitást mér. A funkció értékelése az aktuális térdfunkció és a sérülés előtti térdfunkció összehasonlításával történik. A sporttevékenységeket a futás, az ugrás és a leszállás, a gyors megállás és indítás, a lépcsőn való fel- és leszállás, az állás, a térd elejére való térdelés, a guggolás, a behajlított térddel ülő és a székből való felemelkedés képessége alapján értékeli. A választípusok közé tartozik az 5 pontos Likert-skálák, a 11-es Likert-skálák és a dichotóm „igen vagy nem” válaszok. Az IKDC bizonyítottan érvényes és megbízható eszköz a térdsérüléstől és fogyatékosságtól szenvedő betegek számára.