Reconstruction standard du LCA vs ACL + Étude sur la ténodèse extra-articulaire latérale (STAbiLiTY)

Comparateur actif: Reconstruction du LCA

Reconstruction standard du LCA uniquement.

Procédure: Reconstruction du LCA

Reconstruction anatomique du LCA à l'aide d'un greffon ischio-jambier autologue à quatre brins. Si le diamètre de la greffe s'avère inférieur à 7,5 mm, le demi-tendineux sera triplé (greffe à 5 brins) offrant un diamètre de greffe supérieur. Les tunnels fémoraux seront forés à l'aide d'une technique de porte antéro-médiale, avec une fixation fémorale assurée par un Endobutton ou équivalent. La fixation tibiale sera assurée par vis d'interférence.

Expérimental: ACL + LET

Reconstruction anatomique du LCA suivant la même procédure que le groupe comparateur actif avec en plus une ténodèse latérale extra-articulaire (LET).

Procédure: Reconstruction du LCA

Reconstruction anatomique du LCA à l'aide d'un greffon ischio-jambier autologue à quatre brins. Si le diamètre de la greffe s'avère inférieur à 7,5 mm, le demi-tendineux sera triplé (greffe à 5 brins) offrant un diamètre de greffe supérieur. Les tunnels fémoraux seront forés à l'aide d'une technique de porte antéro-médiale, avec une fixation fémorale assurée par un Endobutton ou équivalent. La fixation tibiale sera assurée par vis d'interférence.

Procédure: Ténodèse extra-articulaire latérale (LET)

Ténodèse extra-articulaire latérale : Une bandelette iliotibiale de 1 cm de large x 8 cm de long est façonnée, laissant intacte l'attache du tubercule de Gerdys. Le greffon est tunnelisé sous le ligament collatéral fibulaire (FCL) et attaché au fémur avec une agrafe de Richards (Smith & Nephew), juste en aval du septum intermusculaire, à proximité de l'insertion fémorale du FCL. La fixation est effectuée avec le genou à 70 degrés de flexion, rotation neutre. Une tension minimale est appliquée au greffon. L'extrémité libre est ensuite rebouclée sur elle-même et suturée à l'aide du vicryl n°1.

Échec de la greffe

• instabilité symptomatique nécessitant une reprise chirurgicale du LCA
• décalage de pivot positif ou décalage de pivot asymétrique supérieur à l'autre côté controlatéral

Nous déterminerons le risque absolu d'échec du greffon dans chaque groupe, calculerons un risque relatif (RR) et une différence de risque (RD) d'échec du greffon avec des intervalles de confiance à 95 % autour de l'estimation et utiliserons un test de Mantel Haentzel (effet aléatoire du chirurgien) pour déterminer l'importance de l'association entre l'ajout de LET et les taux d'échec de greffe. Nous calculerons le nombre nécessaire à traiter (NNT) pour décrire le nombre de patients qui doivent recevoir une TEL pour prévenir l'échec d'une greffe au cours des deux premières années postopératoires.

Qualité de vie spécifique à la maladie à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'ACL (ACL-QOL)

L'ACL-QOL comporte cinq domaines qui interrogent les symptômes physiques, les préoccupations professionnelles, les activités récréatives, le mode de vie et les aspects sociaux et émotionnels. Chaque élément a une option de réponse d'échelle analogique visuelle de 100 mm, avec des ancres étiquetées à 0 mm (par exemple, extrêmement difficile) et 100 mm (par exemple, pas difficile du tout). Les scores sont calculés en convertissant la moyenne de chacun des cinq scores de domaine en un score moyen total sur 100 %, où 100 % représente le meilleur score possible.

Qualité de vie spécifique à la région à l'aide du score d'arthrose du genou et des résultats (KOOS).

Le KOOS est un questionnaire spécifique au genou de 42 items avec cinq domaines rapportés séparément, y compris la douleur (9 items), les autres symptômes (7 items), la fonction dans la vie quotidienne (17 items), la fonction dans les sports/loisirs (5 items) et qualité de vie liée au genou (4 items). Les scores de domaine représentent la moyenne de tous les éléments du domaine normalisés à un score de 0 à 100 (du pire au meilleur). Cet instrument a une validité apparente et a démontré une validité de construction, une excellente fiabilité test-retest pour chaque domaine (plage, 0,75 à 0,93) et s'est avéré réactif au changement chez les patients atteints d'arthrose du genou et après une chirurgie HTO.

Échelle d'évaluation des activités MARX

L'échelle d'évaluation d'activité MARX est une échelle d'évaluation d'activité à quatre éléments. On demande au patient d'évaluer à quelle fréquence il a pu effectuer chaque activité (par ex. courir, couper, décélérer et pivoter) dans leur état le plus sain et le plus actif. Le patient reçoit cinq catégories de fréquence de chaque activité fonctionnelle, allant de moins d'une fois par mois à quatre fois ou plus par semaine. Un point est attribué pour chaque catégorie de fréquence et une note maximale de 16 points peut être attribuée.

Extension passive du genou et flexion assistée active du genou

Pour l'extension passive du genou, le patient est assis avec les deux jambes allongées sur une table, le talon soutenu de sorte que le mollet et le haut de la cuisse dégagent la table de traitement. Le patient sera invité à détendre les quadriceps et les ischio-jambiers pour assurer une mesure passive. Pour la flexion assistée active du genou, le patient est assis avec les deux jambes étendues sur une table. Il leur sera demandé d'effectuer une flexion assistée active du genou en plaçant une main sous leur cuisse pour initier la flexion, puis en serrant les deux mains juste en dessous de la tubérosité tibiale. Ceci est mesuré par la distance en centimètres de soulèvement du talon par rapport au canapé en hyperextension passive et la distance en centimètres du talon à la fesse en flexion, les deux par rapport au côté non impliqué.

Années de vie pondérées par la qualité (QALY) selon l'échelle européenne de qualité de vie (Euro-QoL)

L'EuroQoL comprend deux sections, l'indice EQ-5D et l'échelle visuelle analogique (EVA) EQ-5D. L'indice EQ-5D est une mesure générique standardisée à 5 éléments de la QVLS qui comprend les domaines de la mobilité, des soins personnels, des activités habituelles, de la douleur et de l'inconfort, de l'anxiété et de la dépression. Chaque élément est noté à l'aide d'une échelle de réponse à 3 points et chaque combinaison de choix de réponse décrit un état de santé (243 états de santé uniques). Chaque état de santé peut être converti en une valeur d'utilité de 0 (pire) à 1,0 (meilleur) à l'aide d'une formule de notation. L'EQ-5D VAS est une échelle de 0 (pire) à 100 (meilleur) qui évalue l'état de santé perçu par le patient. L'indice EQ-5D et l'EVA ont démontré une bonne fiabilité test-retest (respectivement 0,73 et 0,70) et une bonne validité de construit transversale chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et ceux souffrant d'arthrose du genou, et est capable de discriminer entre les classes fonctionnelles chez les patients atteints arthrite.

Preuve radiographique d'arthrose

Les preuves radiographiques d'arthrose seront également évaluées avec des radiographies simples de face, de Rosenberg et de profil à 1 et 2 ans.

Symptômes subjectifs, fonction et activité.

Le formulaire subjectif du genou de l'International Knee Documentation Committee (IKDC) est un questionnaire de 18 points spécifique à la région et important pour le patient, contenant les domaines des symptômes, de la fonction et des activités sportives. L'instrument mesure subjectivement la douleur, la raideur et l'enflure, le blocage et l'instabilité des articulations. La fonction est évaluée en comparant la fonction actuelle du genou avec la fonction du genou avant la blessure. Il évalue les activités sportives en fonction de la capacité à courir, sauter et atterrir, s'arrêter et démarrer rapidement, monter et descendre des escaliers, se tenir debout, s'agenouiller sur le devant du genou, s'accroupir, s'asseoir avec le genou plié et se lever d'une chaise. Les types de réponse comprennent des échelles de Likert à 5 points, des échelles de Likert à 11 points et des réponses dichotomiques « oui ou non ». L'IKDC s'est avéré être un instrument valide et fiable pour les patients souffrant d'une blessure au genou et d'un handicap.