Standardi ACL-rekonstruktio vs. ACL + lateraalinen ekstra-niveltenodeesitutkimus (STAbiLiTY)

Active Comparator: ACL:n jälleenrakennus

Vain tavallinen ACL-rekonstruktio.

Menettely: ACL:n jälleenrakennus

Anatominen ACL-rekonstruktio käyttämällä nelisäikeistä autologista reidettä. Jos siirteen halkaisija on alle 7,5 mm, semitendinosus kolminkertaistetaan (5-säikeinen siirrännäinen), jolloin siirteen halkaisija on suurempi. Femoraaliset tunnelit porataan käyttämällä anteromediaaalista portaalitekniikkaa, ja reisiluun kiinnitys tehdään Endobuttonilla tai vastaavalla. Sääriluun kiinnitys suoritetaan interferenssiruuvilla.

Kokeellinen: ACL + LET

Anatominen ACL-rekonstruktio noudattaen samaa menettelyä kuin aktiivinen vertailuryhmä, johon on lisätty lateraalinen nivelenulkoinen tenodeesi (LET).

Menettely: ACL:n jälleenrakennus

Anatominen ACL-rekonstruktio käyttämällä nelisäikeistä autologista reidettä. Jos siirteen halkaisija on alle 7,5 mm, semitendinosus kolminkertaistetaan (5-säikeinen siirrännäinen), jolloin siirteen halkaisija on suurempi. Femoraaliset tunnelit porataan käyttämällä anteromediaaalista portaalitekniikkaa, ja reisiluun kiinnitys tehdään Endobuttonilla tai vastaavalla. Sääriluun kiinnitys suoritetaan interferenssiruuvilla.

Menettely: Lateraalinen nivelten ulkopuolinen tenodeesi (LET)

Lateraalinen nivelen ulkopuolinen tenodeesi: Muodostetaan 1 cm leveä x 8 cm pitkä iliotibiaalisen nauhan kaistale, jolloin Gerdys-tubercle-kiinnitys pysyy ehjänä. Siirrännäinen tunneloidaan fibulaarisen collateral ligamentin (FCL) alle ja kiinnitetään reisiluun Richardsin niitillä (Smith & Nephew), joka on juuri distaalisesti lihaksenvälisestä väliseinästä, proksimaalisesti FCL:n femoraaliseen inserttiin. Kiinnitys tehdään polvi 70 asteen taivutuksessa, neutraali kierto. Siirteeseen kohdistetaan minimaalinen jännitys. Vapaa pää kierretään sitten takaisin itseensä ja ommellaan käyttämällä vikryyliä nro 1.

Siirteen epäonnistuminen

• oireinen epävakaus, joka vaatii korjausleikkauksen
• positiivinen nivelsiirtymä tai epäsymmetrinen nivelsiirtymä suurempi kuin muu vastakkainen puoli

Määritämme siirteen epäonnistumisen absoluuttisen riskin kussakin ryhmässä, laskemme siirteen epäonnistumisen suhteellisen riskin (RR) ja riskieron (RD) 95 %:n luottamusvälillä estimaatin ympärillä ja käytämme Mantel Haentzel -testiä (kirurgin satunnainen vaikutus) määrittää LET:n lisäämisen ja siirteen epäonnistumisasteiden välisen yhteyden merkitys. Laskemme hoitoon tarvittavan määrän (NNT) kuvaamaan niiden potilaiden määrää, jotka tarvitsevat LET:n estääkseen yhden siirteen epäonnistumisen kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.

Sairauskohtainen elämänlaatu ACL Quality of Life Questionnaire -kyselylomakkeella (ACL-QOL)

ACL-QOL:ssa on viisi aluetta, jotka kysyvät fyysisiä oireita, ammatillisia huolenaiheita, virkistystoimintaa, elämäntapaa sekä sosiaalisia ja emotionaalisia näkökohtia. Jokaisella tuotteella on yksi 100 mm:n visuaalinen analoginen asteikkovaste, jossa on merkittyjä ankkureita 0 mm:n (esim. erittäin vaikea) ja 100 mm:n (esim. ei ollenkaan vaikea) kohdalla. Pisteet lasketaan muuntamalla kunkin viiden verkkotunnuksen pistemäärän keskiarvo kokonaiskeskiarvoksi 100 %:sta, jossa 100 % edustaa parasta mahdollista pistettä.

Aluekohtainen elämänlaatu polven nivelrikko- ja lopputulospisteiden (KOOS) avulla.

KOOS on 42 kohdan polvikohtainen kyselylomake, jossa on viisi erikseen raportoitua aluetta, mukaan lukien kipu (9 kohdetta), muut oireet (7 kohtaa), toiminta jokapäiväisessä elämässä (17 kohtaa), toiminta urheilussa/virkistystoiminnassa (5 kohtaa) ja polviin liittyvä elämänlaatu (4 kohdetta). Verkkotunnuksen pisteet edustavat kaikkien verkkotunnuksen kohteiden keskiarvoa standardoituna arvoihin 0–100 (pahimmasta parhaaseen). Tällä instrumentilla on kasvojen validiteetti, ja se on osoittanut rakenteen validiteetin, erinomaisen testi-uudelleentestin luotettavuuden jokaisella alueella (alue, 0,75–0,93) ja sen on osoitettu reagoivan muutoksiin potilailla, joilla on polven OA ja HTO-leikkauksen jälkeen.

MARX-aktiivisuusluokitusasteikko

MARX Activity Rating Scale on neliosainen aktiivisuusluokitusasteikko. Potilasta pyydetään arvioimaan, kuinka usein hän pystyi suorittamaan kutakin toimintaa (esim. juokseminen, leikkaaminen, hidastaminen ja kääntyminen) terveimmässä ja aktiivisimmassa tilassaan. Potilaalle tarjotaan viisi taajuusluokkaa kussakin toiminnallisessa toiminnassa, jotka vaihtelevat harvemmasta kuin yhdestä kerrasta kuukaudessa neljään tai useampaan kertaan viikossa. Jokaisesta taajuusluokasta jaetaan yksi piste ja maksimipistemäärä on 16 pistettä.

Passiivinen polven ojennus ja aktiivisesti avustettu polven koukistus

Passiivista polven ojennetusta varten potilas istuu molemmat jalat ojennettuna pöydälle, kantapää tuetaan siten, että pohkeet ja reisit ovat selkeitä hoitopöydällä. Potilasta neuvotaan rentouttamaan sekä nelipäiset että takareisilihakset passiivisen mittauksen varmistamiseksi. Aktiiviavusteisessa polven taivutuksessa potilas istuu molemmat jalat ojennettuna pöydälle. Heitä neuvotaan suorittamaan aktiivisesti avustettua polven taivutusta asettamalla toinen käsi reiden alle fleksion aloittamiseksi ja kiinnittämällä sitten molemmat kädet juuri sääriluun tuberositeetin alapuolelle. Tämä mitataan etäisyydenä senttimetreinä kantapään noususta sohvasta passiivisessa hypervenyssä ja etäisyytenä senttimetreinä kantapäästä pakaraan taivutuksessa, molemmat verrattuna koskemattomaan puoleen.

Laatumukautetut elinvuodet (QALY) käyttäen eurooppalaista elämänlaatuasteikkoa (Euro-QoL)

EuroQoL koostuu kahdesta osasta, EQ-5D-indeksistä ja EQ-5D visuaalisen analogisen asteikon (VAS). EQ-5D-indeksi on viiden kohdan standardoitu yleinen HRQOL-mitta, joka sisältää liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaisten toimintojen, kivun ja epämukavuuden sekä ahdistuksen ja masennuksen alueet. Jokainen kohta on pisteytetty 3 pisteen vasteasteikolla, ja jokainen vastausvaihtoehtojen yhdistelmä kuvaa terveydentilaa (243 yksilöllistä terveydentilaa). Jokainen terveydentila voidaan muuntaa hyödyllisyysarvoksi 0 (pahin) - 1,0 (paras) käyttämällä pisteytyskaavaa. EQ-5D VAS on asteikko 0 (pahin) 100 (paras), joka arvioi potilaan kokeman terveydentilan. EQ-5D-indeksi ja VAS ovat osoittaneet hyvää testien uusintatestien luotettavuutta (0,73 ja 0,70 vastaavasti) ja hyvän poikkileikkausrakenteen validiteetin nivelreumaa ja polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla, ja ne pystyvät erottamaan toimintaluokat potilailla, joilla on niveltulehdus.

Röntgenkuvaus nivelrikosta

Radiografiset todisteet nivelrikosta arvioidaan myös yksinkertaisilla antero-posterior-, Rosenberg- ja lateraalisilla röntgenkuvilla 1 ja 2 vuoden kuluttua.

Subjektiiviset oireet, toiminta ja aktiivisuus.

International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Form on 18 kohdan aluekohtainen, potilaalle tärkeä kyselylomake, joka sisältää oireiden, toiminnan ja urheilutoiminnan alueet. Laite mittaa subjektiivista kipua, jäykkyyttä ja turvotusta, nivelen lukkiutumista ja epävakautta. Toiminta arvioidaan vertaamalla polven nykyistä toimintaa polven toimintaan ennen loukkaantumista. Se arvioi urheilutoimintaa, joka perustuu kykyyn juosta, hypätä ja laskeutua, pysähtyä ja aloittaa nopeasti, nousta ja laskeutua portaita, seistä, polvistua polven etuosassa, kyykky, istua polvi koukussa ja nousta tuolista. Vastaustyyppejä ovat 5-pisteinen Likert-asteikko, 11-pisteinen Likert-asteikko ja kaksijakoiset "kyllä ​​tai ei"-vastaukset. IKDC on osoittautunut päteväksi ja luotettavaksi välineeksi potilaille, jotka kärsivät polvivammasta ja vammaisuudesta.