Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Csökkentheti-e a műtét előtti rektális misoprostol az intraoperatív vérveszteséget a császármetszés során?

2016. november 9. frissítette: Ahmed Mohamed El Kotb Abdel Fattah, Ain Shams University

Randomizált, placebo-kontrollos kettős vak vizsgálat a preoperatív misorostolról az intraoperatív vérzés csökkentésére nőknél, a Ceserean Section által

  • A misoprostol csökkenti a császármetszés utáni méhvérzést anélkül, hogy káros hatással lenne az anyára vagy a babára.
  • Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, van-e előnye „az intraoperatív vérveszteség tekintetében” 400 mikron Misoprostol preoperatív rektális beadása a rutinszerűen beadott 10 egység oxitocin mellett.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kutatási kérdés:

Az elektív császármetszésen átesett nőknél a preoperatív 400 mic Misoprostol csökkenti az intraoperatív vérveszteséget?

Kutatási hipotézis:

A preoperatív misoprostol nem csökkenti az intraoperatív vérveszteséget a császármetszésen átesett nőknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

280

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Al Qahirah
      • Cairo, Al Qahirah, Egyiptom
        • Faculty of Medicine, Ain Shams University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 38-41 hetes amenorrhoea
  • tervezett alsó szegmens császármetszése

Kizárási kritériumok:

  • megerősítette a méhen belüli magzati halált
  • több, mint az előző 2 császármetszésnél
  • többes terhesség
  • szülés előtti vérzés
  • saját bevallása szerint anyai szívbetegség
  • súlyos malária vagy akut bakteriális fertőzés jelenlegi diagnózisa

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: misoprostol
a műtét előtt rektálisan 400 mikrogramm misoprosztolt kapó nők
Drog: misoprostol
400 mikrogramm misoprosztolt adnak a műtét előtt az elektív császármetszésen átesett betegeknek
Más nevek:
  • mesotac
Aktív összehasonlító: placebo
placebót kapó nők
Drog: placebo
a nők 2 ugyanolyan tablettát kapnak, mint a placebo
Más nevek:
  • ellenőrzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
intraoperatív vérveszteség mennyisége
Időkeret: 30 perc
Az intraoperatív vérveszteség mennyiségét "cc"-ben méri meg egy oktatott nővér, aki külön szívókészülékekkel tesz különbséget a vér és az ital között
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
gyermekágyi halálozás
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
átlagos mért vérveszteség
Időkeret: 1, 2 és 24 órával a szülés után
1, 2 és 24 órával a szülés után
placenta retenció
Időkeret: 30 perc
amikor a méhlepény 30 percig nem jön meg spontán
30 perc
vérátömlesztés szükségessége
Időkeret: 24 óra
klinikai protokoll szerint a vizsgálat helyén olyan anyák számára, akiknek hemoglobinszintje <100 g/l és/vagy súlyos sápadtság
24 óra
a PPH további kezelésének követelménye, beleértve a terápiás uterotóniás gyógyszereket vagy a sebészeti vagy radiológiai eljárásokat
Időkeret: 24 óra
24 óra
szülés utáni hemoglobin
Időkeret: 24 óra
kevesebb, mint 10 g
24 óra
átlagos szülés utáni hematokrit
Időkeret: 24 óra
a szülés utáni hematokrit több mint 10%-os csökkenése
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Helmy Dr metawe, MD, ain shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • POMCS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a misoprostol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel