Profilaktikus dextróz gél újszülötteknek, akiknél magas a hipoglikémia kockázata

HÁTTÉR: Az újszülöttek alacsony vércukorszintje az összes szülés körülbelül 10%-át és az azonosított kockázati tényezőkkel rendelkező újszülöttek körülbelül 50%-át érinti, és rossz, hosszú távú idegfejlődési eredménnyel jár. Az átmeneti újszülöttkori hipoglikémia kockázati tényezői közé tartoznak a cukorbeteg anyák csecsemői, a terhességi korhoz képest nagy vagy kicsi csecsemők, a méhen belüli növekedési korlátozással rendelkező csecsemők és a késői koraszülöttek.

GAP: A jelenlegi ellátási standard azt javasolja, hogy a tünetmentes csecsemők intravénás dextrózt kapjanak, miután hipoglikémiás állapotba kerülnek. A dextróz géllel végzett nemzetközi vizsgálatok kimutatták, hogy a szájnyálkahártya ígéretes alternatív út, normalizálja a hipoglikémiát és csökkenti a NICU-bevételt. Eddig egyetlen tanulmány sem publikált eredményeket a profilaktikus dextróz gél hatékonyságáról.

HIPOTÉZIS: Feltételezzük, hogy az átmeneti újszülöttkori hipoglikémia kockázatának kitett újszülöttek profilaktikus kezelése 40%-os dextróz géllel 15%-kal emeli a vércukorszintet a kezeletlen kontrollokhoz képest. Feltételezzük, hogy a 40%-os dextrózgél a NICU-bevételek akár 50%-át is megakadályozza ebben a veszélyeztetett populációban, összehasonlítva a megfelelő kontrollokkal.

MÓDSZEREK: Ez egy kvázi-kísérleti vizsgálat lesz. A vizsgálati populáció a Harris Health Ben Taub Kórházban született csecsemőket foglalja magában, akiknél az átmeneti újszülöttkori hipoglikémia kockázati tényezői vannak. Miután a baba befejezte az első szoptatást, egy adag orális dextróz gélt kap. A vércukorszintet 30 perc elteltével ellenőrzik, szabványos ellátás szerint. Száz veszélyeztetett csecsemőt azonosítanak, és írásos szülői beleegyezéssel rendelkeznek a szülés és a profilaktikus kezelés megkezdése előtt. Ötszáz további, hasonló kockázati tényezőkkel rendelkező kontrollt elemzünk összehasonlítás céljából, és nem részesülnek kezelésben.

EREDMÉNYEK: Függőben

HATÁS: Ha a tanulmány bebizonyítja, hogy a hipotézisek helytállóak, profilaktikus dextróz gélt lehet alkalmazni az újszülött bölcsődékben szerte az országban az átmeneti hipoglikémia megelőzésére, a NICU-bevétel (és a kapcsolódó költségek, a fájdalmas eljárások és a családtól való elszakadás) csökkentésére, az etetés minőségének javítására, és potenciálisan optimalizálja az idegrendszeri fejlődési eredményeket.