Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Genepro Gen2 ekvivalenciaértékének abszorpciós összehasonlítása

2017. március 23. frissítette: Musclegen Research, Inc.

Genepro Gen2 egyenértékűségi vizsgálat a tejsavó-izolátumhoz képest (1 evőkanál Genepro Gen2 és 30 g tejsavó-izolátum.

Genepro Gen2 felszívódás és fehérjeérték klinikai vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Célkitűzés: A Genepro Gen2 Protein felszívódásának és használhatóságának bizonyítása és összehasonlítása a tejsavó izolátummal. Ez a tanulmány a Genepro Gen2 egyenértékű értékét kívánja bemutatni a tejsavófehérje-izolátumhoz képest (1 evőkanál Genepro Gen2 30 g tejsavóizolátumhoz képest)

Paraméterek: Ez a tanulmány egy 12 hetes programot foglal magában, amely 20, súlycsökkentő műtéten átesett gyomor-bypass beteget követ. A vizsgálat megkezdése előtt kiindulási vérelemzést végeztünk, majd hetente vérvizsgálatot végeztünk, hogy feltérképezzük és regisztráljuk a leleteket. Ebben a vizsgálatban csak heti elemzést végzünk a vérfehérje szintjéről spektrofotometria segítségével. A vérfehérje céltartománya 6,1-8,7 g/dl, ezt a tesztet éhgyomorra kell beadni.

Résztvevők: 20 Post Op Gastric Bypass beteg. 10 férfi, 10 nő. Valamennyi résztvevő 30-46 év közötti volt. Valamennyi résztvevő a testsúlycsökkentő műtét után legalább 3 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt, de a vizsgálat kezdetekor legfeljebb 12 hónapig műtéten esett át.

Eredmények összegyűjtése: 10 alany kap Genepro Gen 2 fehérjét (1 evőkanál adag) a vizsgálat első 6 hetében, az utolsó hat hétben pedig 30 g tejsavófehérjét. Ezzel együtt a másik 10 alanyból álló csoport 30 g tejsavófehérjét kap a vizsgálat első 6 hetében és Genepro Gen2 fehérjét az utolsó hat hetében. A heti vérelemzés meghatározza a vér fehérjeszintjét.

Diéta: Az étrendi irányelvek korlátozzák az elfogyasztott kalóriákat, miközben kiegyensúlyozott étkezést biztosítanak, hogy megelőzzék a táplálkozási hiányosságokat és megőrizzék az izomszövetet. Minden beteg másképp tolerálja a javasolt ételeket.

A napi kalóriának 600 és 700 között kell lennie a vizsgálat időtartama alatt. Minden alanynak kalória-, zsír- és édességszegény étrendet kell követnie. Az egyes alanyok célja az, hogy naponta legalább 65-75 gramm fehérjét fogyasszunk. A magas fehérjetartalmú élelmiszerek közé tartozik a tojás, a húsok, a hal, a tenger gyümölcsei, a tonhal, a baromfi, a tofu, a tej, a szója, a túró és a joghurt. A napi fehérjebevitelből 30 g-ot porított fehérje-kiegészítő biztosítja. Minden alany 30 g-os adag tejsavóizolátumot használ a vizsgálat 6 hetében, a másik 6 hétben pedig egyetlen adag (1 evőkanál) Genepro Gen2 Proteint.

Az alanyok a következő étkezési irányelveket kapták:

  • Egyél lassan, és rágja meg alaposan az apró falatokat.
  • Kerülje a rizst, a kenyeret, a nyers zöldségeket, a friss gyümölcsöket és a nehezen rágható húsokat, például a sertéshúst és a steakeket. A darált húsokat általában jobban tolerálják.
  • Lágy és szilárd ételek esetén egyszerre csak három falatot fogyasszon, majd várjon legalább 20 percet, mielőtt többet eszik.
  • Egyél kiegyensúlyozott ételeket kis adagokkal.
  • Kerülje a szívószálak és szénsavas italok, a rágógumi és a jég használatát, mert ezek túl sok levegőt juttathatnak a tasakjába, és kényelmetlenséget okozhatnak.
  • Kerülje a cukrot, a cukortartalmú ételeket és italokat, a tömény édességeket és a gyümölcsleveket. Az alkoholos italok mélyrehatóbb hatást fejtenek ki, ezért kerülni kell, vagy óvatosan kell fogyasztani.

Gyakorlat: Minden alanynak napi 30-45 percet kell gyakorolnia, hetente három-öt alkalommal kardio- vagy aerob tevékenységgel. Kezdetben azt javasoljuk, hogy reggel öt percet, késő délután pedig öt percet sétáljunk. Az elviselhetőségnek megfelelően növelje meg ezeket az intervallumokat 5 perccel, amíg naponta kétszer legalább 15 percet sétál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  • 20 Post Op Gastric Bypass beteg.
  • 10 férfi,
  • 10 nő.
  • Minimum életkor 30
  • Maximális életkor 46 év
  • Valamennyi résztvevő a testsúlycsökkentő műtét után legalább 3 hónappal a vizsgálat megkezdése előtt, de a vizsgálat kezdetekor legfeljebb 12 hónapig műtéten esett át.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen emésztési zavar (IBS, Crones stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Genepro Gen2 Protein

Minden alanynál napi 1 evőkanál Genepro Gen2 Protein adagot kell használni.

Beavatkozás: A heti vérvételek meghatározzák a vérfehérjeszintre gyakorolt ​​hatást.

heti vérvétel a vér fehérjeszintjének mérésére
Más nevek:
  • Genepro
ACTIVE_COMPARATOR: Tejsavófehérje izolátum

Minden alanynál naponta 30 g tejsavóizolátum fehérjét használnak fel.

Beavatkozás: A heti vérvételek meghatározzák a vérfehérjeszintre gyakorolt ​​hatást.

heti vérvétel a vér fehérjeszintjének mérésére
Más nevek:
  • Tejsavófehérje izolátum

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Heti vérvétel a vér fehérjeszintjének mérésére
Időkeret: 6 hét beavatkozásonként

A 20 résztvevőtől minden héten vért vesznek, hogy megmérjék vérfehérje szintjét.

Minden résztvevőnek hetente vért kellett adnia a vér fehérjeszintjének meghatározásához. Az eredmények az egyes sorok minden hathetes tesztelési időszakának átlagát mutatják. Minden résztvevőt megvizsgáltak, hogy elérték-e a dietetikusok által negyediknek beállított 6,1-nél nagyobb és 8,7-nél kisebb átlagos tartományt egy 10%-os változón belül elfogadhatónak.

A vizsgálat első hat hetében 10 résztvevő Genepro Gen2-t, az utolsó 6 hetben tejsavófehérjét kap.

A vizsgálat első hat hetében 10 résztvevő kap proteint, az utolsó 6 hetében pedig Genepro Gen2-t.

Ezek a mérések g/dl-ben lesznek olvashatók

6 hét beavatkozásonként

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Michael, RN, Musclegen Research, Inc.
  • Tanulmányi igazgató: Brian M Parks, PHD, MedFit Rx, Inc.
  • Kutatásvezető: Tony R Parks, BS, MedFit Rx, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2016. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Genepro Gen 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

10 alany kap genepro-t a vizsgálat első 6 hetében, és tejsavófehérjét az utolsó 6 hétben. A másik 10 alany a vizsgálat első 6 hetében tejsavófehérjét, az utolsó 6 hétben pedig Genepro Gen2-t kap. Minden alanyról hetente vért vesznek a vér fehérjeszintjének elemzésére.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Abszorpció; Zavar, fehérje

Klinikai vizsgálatok a Genepro fehérje

3
Iratkozz fel