Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Durvalumab lenalidomiddal vagy anélkül kiújult vagy refrakter bőr vagy perifériás T-sejtes limfómában szenvedő betegek kezelésében

2025. szeptember 17. frissítette: City of Hope Medical Center

A durvalumab (MEDI4736) 1/2 fázisú vizsgálata önálló gyógyszerként vagy lenalidomiddal kombinálva visszaeső/refrakter perifériás T-sejtes limfómában szenvedő betegeknél, beleértve a bőr T-sejtes limfómát is

Ez a randomizált I/II. fázisú vizsgálat a durvalumab legjobb adagját és mellékhatásait vizsgálja, és azt vizsgálja, hogy mennyire működik jól lenalidomiddal vagy anélkül olyan betegek kezelésében, akiknél a bőr vagy perifériás T-sejtes limfóma visszatért, és nem reagál a kezelésre. A monoklonális antitestek, mint például a durvalumab, megzavarhatják a rákos sejtek növekedési és terjedési képességét. A kemoterápiában használt gyógyszerek, mint például a lenalidomid, különböző módon gátolják a rákos sejtek növekedését, akár elpusztítják a sejteket, megakadályozzák osztódásukat, vagy megakadályozzák azok terjedését. A durvalumab és a lenalidomid alkalmazása jobban működhet a bőr vagy perifériás T-sejtes limfómában szenvedő betegek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A lenalidomid maximális tolerálható dózisának (ajánlott fázis 2 dózis, RP2D) meghatározása fix dózisú durvalumabbal kombinálva. (1. fázis) II. A lenalidomid/durvalumab kezelési rend és a kísérő dózismódosítási terv biztonságosságának és tolerálhatóságának értékelése a toxicitás értékelésével, beleértve a következőket: típus, gyakoriság, súlyosság, hozzárendelés, időtartam és időtartam. (1. fázis) III. A durvalumab (MEDI4736) tumorellenes hatásának értékelése monoterápiában és a kombinált terápia részeként (+lenalidomid); általános válaszaránnyal (ORR) értékelve. (2. fázis)

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A válasz időtartamának és túlélési valószínűségeinek becslése és értékelése (teljes és eseménymentes). (2. fázis) II. A toxicitás összegzése és értékelése típus, gyakoriság, súlyosság, hozzárendelés, időbeli lefolyás és időtartam szerint. (2. fázis) III. A pruritus (CMRP) klinikailag jelentős csökkenésének értékelése CTCL-ben (kritikus életminőség-mérő) szenvedő betegeknél. (2. fázis)

TERCIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A rosszindulatú CD4+ T-sejtek azonosítása a bőr mikrokörnyezetében. II. A rosszindulatú T-sejtek más immunsejtekkel való térbeli és funkcionális kapcsolatának jellemzése, kulcsfontosságú immunellenőrzési pontjainak expressziója és összefüggése a válaszokkal.

III. A bőr T-sejtes limfómában (CTCL) részt vevő, rendellenesen expresszálódó mikro(mi) ribonukleinsav (RNS) és messenger (m)RNS-ek azonosítása, amelyek előre jelezhetik a választ és/vagy a kezeléssel összefüggő toxicitást.

IV. Annak értékelésére, hogy az azonosított miRNS-ek részt vesznek-e a kulcsfontosságú immunellenőrzési pontok szabályozásában.

VÁZLAT: Ez a lenalidomid I. fázisú, dózis-eszkalációs vizsgálata, amelyet egy II. fázisú vizsgálat követ. A betegeket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják,

I. KAR: A betegek durvalumabot kapnak intravénásan (IV) 1 órán keresztül az 1. napon. A kezelés 28 naponként (+/- 3) megismétlődik, legfeljebb 13 kúrán keresztül, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

ARM II: A betegek durvalumab IV-et kapnak 1 órán keresztül az 1. napon, és lenalidomidot orálisan (PO) naponta egyszer (QD) az 1-21. napon. A kezelés 28 (+/- 3) naponként megismétlődik, legfeljebb 13 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket legfeljebb 12 hónapig követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • M D Anderson Cancer Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevő és/vagy jogilag meghatalmazott képviselő dokumentált beleegyezése
  • Regisztrálva a Revlimid REMS programba
  • Keleti Szövetkezeti Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0-2
  • Teljesen felépült az összes korábbi terápia akut toxicitásából (az alopecia kivételével) a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) szerint =< 1. fokozat
  • Kiújult/refrakter betegség
  • Sikertelen >= 2 korábbi szisztémás terápia *MEGJEGYZÉS: A szisztémás ALCL esetében a korábbi szisztémás kezelésnek tartalmaznia kell a brentuximab-vedotin kezelésének progresszióját is

CSAK BŐR T-SEJTES LYMPÓMA (CTCL).

  • Szövettanilag igazolt mycosis fungoides (MF) vagy Sezary-szindróma (SS); 1. fázis: >= IIB stádium VAGY >= IB-IIA stádium follikulotrop/transzformált MF; 2. fázis: >= IB szakasz

    • A betegség stádiuma a TNMB osztályozás szerint
    • A patológiai jelentésnek diagnosztikusnak kell lennie, vagy meg kell felelnie az MF/SS kritériumoknak
    • Az SS a T4 plusz B2 kritériumoknak megfelelő; ahol az erythrodermiás bőr biopsziája csak szuggesztív, de diagnosztikus kórszövettani jellemzőket nem tár fel, a diagnózis alapozható vagy csomóponti biopszián, vagy a B2-kritériumok teljesítésén.
    • Olyan MF esetében, ahol a fénymikroszkópos vizsgálattal végzett szövettani diagnózist nem erősítik meg, a Nemzetközi Bőrlimfómák Társasága (ISCL) által javasolt diagnosztikai kritériumokat kell alkalmazni.
  • Mérhető betegség módosított súlyossági súlyozott értékelési eszköz (mSWAT) és/vagy Sezary-szám szerint
  • A 6 hónapon belül felvett kiindulási bőrbiopszia elérhető a központi felülvizsgálathoz

CSAK PERIFÉRIÁLIS T-SEJTES LYMPÓMA (PTCL).

  • Szövettanilag igazolt PTCL az Egészségügyi Világszervezet (WHO) 2008-as kritériumai szerint
  • Mérhető és/vagy értékelhető betegség Luganói Osztályozás szerint

  • Abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000/mm^3

    * A növekedési faktor nem engedélyezett az ANC értékelésétől számított 14 napon belül, kivéve, ha a citopenia másodlagos a betegség miatt

  • Vérlemezkék >= 100 000/mm^3

    * A vérlemezke-transzfúzió nem megengedett a vérlemezke-értékelést követő 14 napon belül, kivéve, ha a citopenia másodlagos a betegség miatt

  • A szérum összbilirubin értéke < 2,2 mg/dl
  • Aszpartát-aminotranszferáz (AST) = a normálérték felső határának 2-szerese (ULN)
  • Alanin aminotranszferáz (ALT) = < 2 x ULN
  • Kreatinin-clearance >= 60 ml/perc a Cockcroft-Gault képlet szerint

  • Ha nem kap antikoagulánsokat: nemzetközi normalizált arány (INR) ÉS protrombin (PT) =< 1,5 x ULN

    * Ha véralvadásgátló kezelést kap: a PT-nek az antikoagulánsok tervezett felhasználási tartományán belül kell lennie

  • Fogamzóképes korú nő: negatív vizelet vagy szérum terhességi teszt

    * Ha a vizeletvizsgálat pozitív vagy nem igazolható negatívnak, szérum terhességi tesztre lesz szükség

  • Fogamzóképes nő: hajlandó 2 fogamzásgátlási módszert alkalmazni, vagy műtétileg steril, vagy tartózkodik a heteroszexuális tevékenységtől a vizsgálat során a vizsgálati gyógyszer utolsó adagját követő 90 napig

    * A fogamzóképes potenciál meghatározása szerint nem műtétileg sterilizált, vagy ha több mint 1 éve nem menstruál

  • Férfi: megfelelő fogamzásgátlási módszert kell alkalmaznia a vizsgálati terápia első adagjával kezdődően az utolsó vizsgálati terápia adagját követő 90 napig

Kizárási kritériumok:

  • Immunterápia immunellenőrzőpont-gátlókkal, sejtalapú terápiákkal vagy rákvakcinákkal
  • Lenalidomid, talidomid vagy más immunmoduláló szerek (IMiD)
  • Monoklonális antitest az antitest 5 felezési idejében a protokollterápia megkezdése előtt
  • Bármilyen szisztémás terápia, beleértve a monoklonális antitesteket a protokollterápia megkezdését követő 28 napon belül vagy 5 felezési időn belül (amelyik rövidebb)
  • Bármilyen bőrre irányított terápia a protokollterápia megkezdése előtt 14 napon belül
  • Bármilyen sugárterápia a protokollterápia megkezdése előtt 21 napon belül

  • immunszuppresszív gyógyszeres kezelés a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 14 napon belül; a következők kivételek e kritérium alól:

    • Intranazális, inhalációs, helyi vagy helyi szteroid injekciók (pl. intraartikuláris injekció) és legalább 28 napig stabil dózisban
    • Szisztémás kortikoszteroidok <10 mg/nap prednizon vagy azzal egyenértékű fiziológiás dózisban
  • Élő, legyengített vakcina a protokollterápia első adagját megelőző 30 napon belül
  • Korábbi tüdőgyulladás (nem fertőző), amely szteroid kezelést igényelt, vagy jelenlegi tüdőgyulladás

  • Korábbi rosszindulatú daganatoktól mentes betegség több mint 5 évig, kivéve:

    • Jelenleg kezelt bőrlaphám- és bazálissejtes karcinóma
    • A méhnyak in situ carcinoma, ill
    • Sebészileg eltávolított melanoma in situ a bőrből (0. stádium) szövettanilag igazolt szabad kimetszésszélekkel ill.
    • Prosztatarák (T1a vagy T1b a TNM [tumor, nodes, metastasis] klinikai stádiumrendszerrel), amelyet műtéti úton gyógyítottak, vagy
    • Bármilyen más rosszindulatú daganat, amelyet műtéttel és/vagy lokalizált besugárzással gyógyítólag kezeltek
  • Allergiás reakció/túlérzékenység a talidomiddal vagy a durvalumab készítményben lévő segédanyagokkal szemben
  • Csak nőstény: terhes vagy szoptató
  • Előzetes őssejt-transzplantáció
  • Akut fertőzés, amely szisztémás kezelést igényel
  • Ismert humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés anamnézisében
  • Aktív hepatitis B vagy C fertőzés
  • Krónikus szteroid vagy immunszuppresszív kezelést igénylő állapotok, amelyek valószínűleg további szteroid vagy immunszuppresszív kezelést igényelnek a protokoll terápia mellett
  • Jelenlegi perifériás neuropátia >= 2. fokozat
  • Hemodialízist vagy peritoneális dialízist igénylő veseelégtelenség

  • Instabil szívbetegség, amelyet az alábbiak egyike határoz meg:

    • Szívesemények, például szívinfarktus (MI) az elmúlt 6 hónapban
    • NYHA (New York Heart Association) szívelégtelenség III-IV
    • Kontrollálatlan pitvarfibrilláció vagy magas vérnyomás
  • Nagy műtét (a vizsgáló meghatározása szerint) a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 28 napon belül

  • Aktív vagy korábban dokumentált autoimmun vagy gyulladásos betegségek, amelyek kezelést igényelnek a kezelés megkezdése előtti elmúlt 3 évben; a következők kivételek e kritérium alól:

    • Vitiligo vagy alopecia;
    • A pajzsmirigy alulműködése (pl. Hashimoto-szindróma után), amely hormonpótlásra stabil; vagy
    • Szisztémás kezelést nem igénylő pikkelysömör
  • Primer immunhiány kórtörténetében
  • Gasztrointesztinális betegségek előfordulása, amelyek jelentősen megváltoztathatják a lenalidomid felszívódását
  • Bármilyen egyéb állapot, amely a vizsgáló megítélése szerint ellenjavallja a beteg részvételét a klinikai vizsgálatban biztonsági megfontolások vagy a klinikai vizsgálati eljárásoknak való megfelelés miatt, pl. fertőzés/gyulladás, bélelzáródás, nem tudja lenyelni a gyógyszert, szociális/pszichológiai problémák stb.
  • A vizsgáló véleménye szerint előfordulhat, hogy nem tud megfelelni az összes vizsgálati eljárásnak (beleértve a megvalósíthatósággal/logisztikával kapcsolatos megfelelőségi kérdéseket is)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. kar (durvalumab)
A betegek durvalumab IV-et kapnak 1 órán keresztül az 1. napon. A kezelés 28 (+/- 3) naponként megismétlődik, legfeljebb 13 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Biológiai: Durvalumab
Adott IV
Más nevek:
  • Immunglobulin G1, anti-(humán protein B7-H1) (humán monoklonális MEDI4736 nehéz lánc), diszulfid humán monoklonális MEDI4736 kappa-lánccal, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Kísérleti: II. kar (durvalumab, lenalidomid)
A betegek az 1. napon 1 órán keresztül IV. durvalumabot, az 1. és 21. napon pedig PO QD lenalidomidot kapnak. A kezelés 28 (+/- 3) naponként megismétlődik, legfeljebb 13 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Biológiai: Durvalumab
Adott IV
Más nevek:
  • Immunglobulin G1, anti-(humán protein B7-H1) (humán monoklonális MEDI4736 nehéz lánc), diszulfid humán monoklonális MEDI4736 kappa-lánccal, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Drog: Lenalidomid
Adott PO
Más nevek:
  • CC-5013
  • Revlimid
  • CC5013
  • CDC 501

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A válasz időtartama
Időkeret: Az első dokumentált válasz dátumától a betegség első dokumentált visszaesésének, progressziójának vagy halálának időpontjáig, amelyik előbb következik be, legfeljebb 12 hónapig
95%-os Clopper Pearson binomiális konfidenciaintervallum kerül kiszámításra. A válaszarányt a korábbi terápiák száma/típusa alapján is megvizsgáljuk.
Az első dokumentált válasz dátumától a betegség első dokumentált visszaesésének, progressziójának vagy halálának időpontjáig, amelyik előbb következik be, legfeljebb 12 hónapig
Ideje válaszolni
Időkeret: A kezelés megkezdésének dátuma a válasz (PR vagy CR) kritériumainak első teljesüléséig, legfeljebb 12 hónapig értékelve
A kezelés megkezdésének dátuma a válasz (PR vagy CR) kritériumainak első teljesüléséig, legfeljebb 12 hónapig értékelve
A CTCL-specifikus választ a Luganói Osztályozás értékelte
Időkeret: Akár 12 hónapig
A CTCL választ használtuk a globális válasz megállapítására, amely magában foglalja a csomóponti, zsigeri és bőr elváltozásokat/betegségeket. Az mSWAT eszközt használtuk a CTCL-ben szenvedő betegek bőrének reakcióinak dokumentálására. A Luganói Osztályozás szerinti PTCL-specifikus válaszértékelési kritériumokat alkalmazták.
Akár 12 hónapig
A CTCAE 4.03-as verziójával értékelt dóziskorlátozó toxicitás
Időkeret: Akár 84 nap
A megfigyelt toxicitásokat a típus (szerv által érintett vagy laboratóriumi meghatározás), súlyosság, kezdeti idő, időtartam, a vizsgálati kezeléssel való valószínű összefüggés és a reverzibilitás vagy kimenetel alapján összegezték.
Akár 84 nap
A teljes válasz időtartama
Időkeret: Az a dátum, amikor a CR kritériumai először teljesültek a CR elvesztésének (relapszus/kiújulás) vagy elhalálozás (MF/SS vagy a kezelés akut toxicitása következtében), legfeljebb 12 hónapig.
A teljes válasz időtartamát (CR) úgy határoztuk meg, mint az első dokumentált teljes válasz dátumától a betegség első dokumentált relapszusának, progressziójának vagy halálának időpontjáig terjedő időtartamot, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az a dátum, amikor a CR kritériumai először teljesültek a CR elvesztésének (relapszus/kiújulás) vagy elhalálozás (MF/SS vagy a kezelés akut toxicitása következtében), legfeljebb 12 hónapig.
Eseménymentes túlélés
Időkeret: A vizsgálati gyógyszer első adagjának időpontjától a betegség első dokumentált relapszusáig, progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb következik be, legfeljebb 12 hónapig értékelve
Az eseménymentes túlélést úgy határoztuk meg, mint az az időintervallum, amely a vizsgálati gyógyszer első adagjának beadása és a betegség első dokumentált relapszusa, progressziója vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozás között eltelt, attól függően, hogy melyik következik be előbb. Az eseménymentes túlélést Kaplan és Meier terméklimit módszerével becsültük meg.
A vizsgálati gyógyszer első adagjának időpontjától a betegség első dokumentált relapszusáig, progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig, amelyik előbb következik be, legfeljebb 12 hónapig értékelve
A nemkívánatos események előfordulását a National Cancer Institute CTCAE 4.03-as verziója értékelte
Időkeret: Akár 90 nappal a kezelés után
A megfigyelt toxicitásokat a típus (szerv által érintett vagy laboratóriumi meghatározás), súlyosság, kezdeti idő, időtartam, a vizsgálati kezeléssel való valószínű összefüggés és a reverzibilitás vagy kimenetel alapján összegezték.
Akár 90 nappal a kezelés után
Teljes válaszarány (ORR)
Időkeret: Akár 12 hónapig
Az ORR-t a teljes választ (CR) és a részleges választ (PR) mutató betegek arányaként határozták meg. Kiszámították a teljes válaszarányt és a 95%-os Clopper Pearson binomiális konfidencia intervallumot (CI).
Akár 12 hónapig
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A vizsgált gyógyszer első adagjának időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, 12 hónapig értékelve
Az OS-t úgy határozták meg, mint a vizsgálati gyógyszer első dózisának időpontja és a bármilyen okból bekövetkezett halál időpontja közötti időtartamot. Az operációs rendszert Kaplan és Meier termékkorlátozási módszerével becsülték meg.
A vizsgált gyógyszer első adagjának időpontjától a bármilyen okból bekövetkezett halálozás időpontjáig, 12 hónapig értékelve
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A kezelés megkezdésének dátuma az első időpontig megfelel a progresszív betegség vagy bármely okból bekövetkezett halál kritériumának, legfeljebb 12 hónapig.
A PFS a kezelés megkezdésének időpontja volt az első időpontig, amely megfelel a PD vagy bármilyen okból bekövetkezett halál kritériumának.
A kezelés megkezdésének dátuma az első időpontig megfelel a progresszív betegség vagy bármely okból bekövetkezett halál kritériumának, legfeljebb 12 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viszketés klinikailag jelentős csökkenése (CMRP)
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
A CMRP-t a VAS-pontszám legalább 30-as csökkenéseként határozták meg legalább két egymást követő ciklusban azoknál a betegeknél, akiknél mérsékelt vagy súlyos viszketés volt a kiinduláskor. A pruritus VAS-pontszám változásait leíró statisztikák segítségével értékelték.
Alapállapot akár 12 hónapig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változások a biomarkerekben
Időkeret: Alapállapot akár 12 hónapig
Alapállapot akár 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

City of Hope Medical Center

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Christiane Querfeld, MD, City of Hope Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 8.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 23.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 4.

Első közzététel (Becsült)

2017. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16221 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2016-02061 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R01CA229510 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sezary szindróma

Klinikai vizsgálatok a Laboratóriumi biomarker elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Macedonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel