Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RD-X19 kezelőeszköz értékelése enyhe COVID-19-ben szenvedő egyéneknél

2024. március 11. frissítette: EmitBio Inc.

Véletlenszerű, kettős vak, színlelt kontrollált, rétegzett, kulcsfontosságú tanulmány az EmitBio RD-X19 kezelőeszköz hatékonyságáról és biztonságosságáról 40 éves vagy annál idősebb, enyhe COVID-19 fertőzésben szenvedő egyéneknél otthoni körülmények között

Ez az EmitBio RD-X19 kezelőkészülék randomizált, kettős vak, színlelt kontrollált, rétegzett, kulcsfontosságú hatékonysági és biztonságossági vizsgálata 40 éves vagy annál idősebb, enyhe COVID-19-fertőzésben szenvedő egyéneknél, otthoni körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős-vak, színlelt kontrollált, rétegzett, kulcsfontosságú hatékonysági és biztonsági vizsgálat az EmitBio RD-X19 eszközről 40 éves vagy annál idősebb, enyhe COVID-19 betegségben szenvedő (a NIH és az FDA meghatározása szerint) otthon végzett egyéneknél. beállítás. A vizsgálati alanyok önmagukban adják be a kezelést naponta kétszer, kezelésenként 5 percig 7 egymást követő napon. Az alanyok összesen 14 vizsgálati napig (± 2 napig) maradnak a vizsgálatban a kezelés és a nyomon követés céljából. Sem a vizsgálati alany, sem a klinikai vizsgálatot végző személyzet nem lesz tisztában az alany kezelési feladatával. A klinikai biztonságossági és hatásossági eredményeket önértékelés alapján értékelik a jelek és tünetek (az e-napló bejegyzései naponta kétszer a teljes vizsgálati időszak alatt) a vizsgálati személyzet napi ellenőrzésével, beleértve az otthoni látogatásokat és/vagy az objektív klinikai értékeléshez szükséges klinikai látogatásokat (létfontosságú) jelek, célzott fizikális vizsgálatok, oropharyngealis vizsgálatok) 1., 5., 8. és 14. tanulmányi napon.

A vizsgálat elsődleges célja az RD-X19 kezelőeszköz biztonságosságának és hatékonyságának értékelése, hogy elegendő bizonyítékot nyújtson az FDA-nak ahhoz, hogy igazolja az eszköz engedélyezését és/vagy jóváhagyását enyhe COVID-19-ben szenvedő, 40 éves és idősebb otthoni környezetben. Mindent megtesznek annak érdekében, hogy továbbra is betartsák a biztonságot minden olyan vizsgálati alany esetében, amely a vizsgálat korai befejezését választja, és minden olyan vizsgálati alanyt, aki a COVID-19 közepesen súlyos vagy súlyosabb formájára halad, azonnal megfelelő orvosi ellátásra utalják. A vizsgálatban résztvevők orvosilag szükséges ellátása mindig elsőbbséget élvez a kutatással szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

326

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Study Director EB-P30-01
  • Telefonszám: 919.321.1734
  • E-mail: info@emitbio.com

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85213
        • Toborzás
        • 322 - Desert Clinical Research/CCT Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • David Shockey, MD
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Toborzás
        • 347 - Velocity Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wendy Barrett
          • Telefonszám: 602-368-1928
        • Kutatásvezető:
          • Jeffrey Zacher, MD
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92806
        • Toborzás
        • 312 - Smart Cures Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nadar Sobh, MD
      • Colton, California, Egyesült Államok, 92324
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90815
      • Northridge, California, Egyesült Államok, 91325
        • Toborzás
        • 329 - Valley Clinical Trials
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Massoud Azizad, MD
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94127
        • Toborzás
        • 348 - San Francisco Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Moazama Gul
          • Telefonszám: 415-769-4102
        • Kutatásvezető:
          • Mark Savant, MD
      • West Hollywood, California, Egyesült Államok, 90046
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Egyesült Államok, 33012
        • Toborzás
        • 305 - Indago Research and Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jose Cardona, MD
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34744
      • Largo, Florida, Egyesült Államok, 33777
        • Megszűnt
        • 310 - Accel Research Sites - St. Petersburg
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
    • Georgia
      • Lilburn, Georgia, Egyesült Államok, 30047
        • Toborzás
        • 341 - Lifeline Primary Care / CCT Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Aziz Pirani, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60429
        • Megszűnt
        • 349 - Chicago Medical Research
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60462
        • Megszűnt
        • 333 - Prime Global Research Inc.
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Megszűnt
        • 331 - Chicago Clinical Research Institute
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
        • Toborzás
        • 345 - The Iowa Clinic/Avacare Legacy
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Lena R Freese, MD
    • Kentucky
      • Versailles, Kentucky, Egyesült Államok, 40383
        • Toborzás
        • 337 - Versailles Family Medicine/CCT Research
        • Kutatásvezető:
          • Brian Smith, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • Megszűnt
        • 346 - Benchmark Research
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • Toborzás
        • 323 - Annapolis Internal Medicine/CCT Research
        • Kutatásvezető:
          • Titus Abraham, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 28050
        • Toborzás
        • 324 - Advanced Primary and Geriatric Care / CCT Research
        • Kutatásvezető:
          • Ravi Passi, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01105
        • Megszűnt
        • 327 - The Research Institute
    • Michigan
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48126
        • Toborzás
        • 315 - Revival Research Institute - Dearborn
        • Kutatásvezető:
          • Abdulhassan Saad, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48312
        • Megszűnt
        • 314 - Revival Research Institute - Sterling Heights
    • Mississippi
      • Olive Branch, Mississippi, Egyesült Államok, 38654
        • Toborzás
        • 318 - Olive Branch Family Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Randall Huling, MD
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64151
        • Toborzás
        • 335 - Clay Platte Family Medicine/CCT Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Scott Kuennen, MD
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63119
        • Toborzás
        • 336 - St. Louis Medical Professional/CCT Research
        • Kutatásvezető:
          • Hany Salama, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nebraska
      • Elkhorn, Nebraska, Egyesült Államok, 68022
        • Toborzás
        • 344 - Skyline Medical Center/ CCT Research
        • Kutatásvezető:
          • William Fitzgibbons, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89102
        • Toborzás
        • 326 - Healor Primary Care
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Raj Singh, MD
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119
        • Toborzás
        • 325 - Santa Rosa Medical Centers of Nevada / CCT Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Syed Pervaiz, MD
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10456
        • Toborzás
        • 332 - Prime Global Research Inc.
        • Kutatásvezető:
          • Rubaba Hussain, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • E. Amherst, New York, Egyesült Államok, 14051
        • Toborzás
        • 302 - WellNow - East Amherst
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeanne Lomas, MD
      • Niskayuna, New York, Egyesült Államok, 12304
        • Toborzás
        • 316 - WellNow - Niskayuna
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gilbert Jenouri, MD
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Egyesült Államok, 28803
        • Toborzás
        • 338 - Carolina Internal Medicine Associates
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Pam Cavanaugh, MD
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27612
        • Toborzás
        • 320 - M3 Wake Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Robert McGarrah, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45215
        • Toborzás
        • 304 - WellNow - Cincinnati
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Blaise Gatto, MD
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43214
        • Toborzás
        • 301 - WellNow - Columbus
        • Kutatásvezető:
          • Steve Choi, MD
        • Kapcsolatba lépni:
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45424
        • Toborzás
        • 303 - WellNow - Huber Heights
        • Kutatásvezető:
          • Steve Choi, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Tennessee
      • Elizabethton, Tennessee, Egyesült Államok, 37643
        • Toborzás
        • 334 - Medical Care/CCT Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jeff Hopland, MD
      • Hendersonville, Tennessee, Egyesült Államok, 37075
        • Megszűnt
        • 308B - Kurr Research @ Complete Health Partners
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37209
        • Megszűnt
        • 308 - Kur Research @Complete Health Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77074
        • Toborzás
        • 330 - Clinical Trial Network
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Maxwell Axler, MD
      • Keller, Texas, Egyesült Államok, 76248
      • Webster, Texas, Egyesült Államok, 77598
        • Toborzás
        • 309 - Tranquility Clinical Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joe Pouzar, MD
    • Utah
      • American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
        • Toborzás
        • 340 - Premier Family Medical/CCT Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joshua Hardman, MD
      • Bountiful, Utah, Egyesült Államok, 84010
        • Megszűnt
        • 343 - Cope Family Medicine/ CCT Research
      • Roy, Utah, Egyesült Államok, 84067
        • Toborzás
        • 342 - Ogden Clinical, Grand View/CCT Research
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Kelly Amann, MD
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84117
        • Megszűnt
        • 339 - Olympus Family Medicine/CCT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Pozitív SARS-CoV-2-re, amint azt az FDA által jóváhagyott SARS-CoV-2 antigénteszttel mutatták ki a szűrés/kiindulási vizit alkalmával.
  2. Negatív az influenza A és B antigénjére az FDA által engedélyezett gyorsdiagnosztikai teszttel.
  3. Legalább két közepes vagy súlyosabb COVID-19 jel és tünet a következő listából: köhögés, torokfájás, orrdugulás, fejfájás, hidegrázás és/vagy izzadás, izomfájdalom, fáradtság, hányinger (hányással vagy anélkül) vagy egy közepes vagy súlyosabb tünet és láz (hőmérséklet ≥ 100,5 F).
  4. Az első COVID-19 jel vagy tünet megjelenésétől a szűrésig eltelt időnek legfeljebb 72 órának kell lennie.
  5. Férfiak vagy nőstények, beleértve a vemhes és termékeny nőstényeket is, a beiratkozás időpontjában 40 éves vagy annál idősebbek.
  6. BMI <40
  7. Bármilyen vizsgálati eljárás megkezdése előtt írásos beleegyező nyilatkozatot ad.
  8. Képesnek kell lennie arra, hogy megértse a meghatározott és leírt vizsgálati eljárásokat, és vállalja, hogy maradéktalanul betartja azokat, és a tanulmány teljes időtartama alatt elérhető legyen minden tanulmányi látogatásra.
  9. beleegyezik abba, hogy a qPCR-hez a kiinduláskor nasopharyngealis tampont gyűjtsenek a vírusterhelés mint potenciális kovariáns adatelemzések értékelése, valamint a vizsgálati populációban jelenlévő domináns SARS-CoV-2 variánsok jellemzésére szolgáló genetikai szekvenálás céljából.
  10. beleegyezik abba, hogy naponta kétszer végezzen öndiagnosztikai otthoni vizsgálatot, a vizsgálat teljes időtartama alatt legalább 6 órával elválasztva.
  11. beleegyezik abba, hogy a vizsgálati időszak alatt korlátozza a COVID-19 jeleinek és tüneteinek tüneti enyhítésére használt gyógyszereket, és amennyiben használják, az ÖSSZES ilyen gyógyszert (beleértve az otthoni jogorvoslatokat is) jelentse a vizsgálati személyzetnek.
  12. beleegyezik abba, hogy kerülje az alkohol alapú vegyületeket (pl. eukaliptol, mentol, timol, fenol) és/vagy szalicilátok a vizsgálati időszak alatt. Az ezeket a vegyületeket nem tartalmazó szájöblítők, leheletfrissítők és fogkrémek megengedettek.
  13. Egyetért azzal, hogy a vizsgálati időszak alatt kerüli az orr- és sinus-sóoldatos mosást.
  14. Nincs ellenőrizetlen betegségfolyamat (krónikus vagy akut), kivéve a COVID-19 jeleit és tüneteit (lásd a 8.1.1 szakaszt – Általános szűrés)*.
  15. A szűrés idején nincs olyan fizikai vagy mentális állapot vagy tulajdonság, amely a PI véleménye szerint akadályozná a protokoll teljes betartását és teljesítését.

Kizárási kritériumok:

  1. Pozitív influenza A és B antigénre az FDA által engedélyezett gyorsdiagnosztikai teszttel.
  2. 40 évnél fiatalabb személyek az 1. vizsgálati napon.
  3. Azok a személyek, akiknél az 1. vizsgálati napon több mint 72 órán keresztül COVID-19 tünetei vannak.
  4. Mérsékelt vagy súlyosabb betegséghez társuló COVID-19 jelek alsó légúti érintettségre utaló jelekkel, beleértve a légszomjat (SOB) nyugalomban vagy erőkifejtési SOB protokoll szerint, SpO2 ≤94, légzésszám ≥20 légzés percenként, pulzusszám ≥90 percenkénti ütésszám, vagy kóros pulmonalis képalkotás.
  5. Bármilyen egészségügyi betegség vagy állapot, amely a helyszíni vezető kutató (PI) vagy a megfelelő alvizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgálatban való részvételt.
  6. Az 1. vizsgálati naptól számított egy hónapon belül kezeletlen asztmára szolgáló mentőinhalátor használatának története.
  7. Ismétlődő alkoholmérgezés vagy egyéb rekreációs kábítószer-használat (az orvosilag felírt kannabisz kivételével) a kórelőzményben a vizsgálati naptól számított egy hónapon belül.
  8. Bármely, az FDA által engedélyezett COVID-19-kezelés használatának története a vizsgálat 1. napjától számított egy hónapon belül. A COVID-19 nem jóváhagyott feltételezett terápiáinak (hidroxi-kolorkin, ivermektin, azitromicin) alkalmazását le kell állítani a vizsgálatba való felvétel előtt.
  9. Bármilyen szisztémás vírusellenes kezelés előzménye a vizsgálati naptól számított egy hónapon belül.
  10. Orális vagy parenterális kortikoszteroid-használat az anamnézisben a vizsgálati naptól számított egy hónapon belül. A nazális vagy belélegezhető szteroidok aktív alkalmazása szintén kizáró ok. A helyi szteroidok nem kizáróak.
  11. Bármely krónikus betegség anamnézisében, amely az orvosi kezelések típusának, dózisának vagy ütemezésének módosítását tette szükségessé az 1. vizsgálati naptól számított egy hónapon belül.
  12. A fájdalomcsillapító kábítószer használatának követelménye.
  13. Vasomotoros rhinitis anamnézisében orrcseppet követően vagy anélkül, az 1. vizsgálati naptól számított egy hónapon belül.
  14. Túlérzékenység vagy súlyos allergiás reakció a kórtörténetben (pl. anafilaxia, generalizált csalánkiütés, angioödéma, egyéb jelentős reakció) napsugárzás hatására.
  15. Bármilyen szájüregi rendellenesség jelenléte (például, de nem kizárólagosan, fekély, szájüregi candidiasis, szájnyálkahártya-gyulladás, tünetekkel járó ínygyulladás, gyakori, visszatérő aftás fekélyek a kórtörténetében, égő száj szindróma, szájszárazság szindróma, olyan betegség, amely xerostomiát okozhat (pl. , Sjogren-szindróma), temporomandibularis ízületi szindróma vagy egyéb szájüregi rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarná az eszköz használatát és értékelését.
  16. Minden olyan intraorális fém test piercing, amely nem távolítható el a vizsgálat idejére. A fém fogszabályozás megengedett, mivel a fogszabályzót az eszköz szájrésze takarja.
  17. Minden olyan személy, akinek nincs fogazata vagy olyan fogászati ​​rendellenessége van, amely kizárja az eszköz rendeltetésszerű használatát.
  18. Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy tervezi, hogy részt vegyen egy terápiás vizsgálati szerrel bármilyen orvosi indikációra vonatkozóan, amely a vizsgálati időszak alatt érkezik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Aktív

RD-X19 aktív eszköz

Vizsgálati eszköz, amely biztonságos elektromágneses energiát használ az oropharynx megcélzására.
Eszköz: RD-X19
Vizsgálati eszköz, amely biztonságos elektromágneses energiát használ az oropharynx megcélzására.
Sham Comparator: Ál

RD-X19 színlelt készülék

Vizsgálati eszköz, amely biztonságos elektromágneses energiát használ az oropharynx megcélzására, de olyan energiaszinten, amely alacsonyabb inaktivációs potenciállal rendelkezik a SARS-CoV2 ellen in vitro.
Eszköz: Ál
Vizsgálati eszköz, amely biztonságos elektromágneses energiát használ az oropharynx megcélzására, de olyan energiaszinten, amely alacsonyabb inaktivációs potenciállal rendelkezik a SARS-CoV-2 ellen in vitro.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A COVID-19 jeleinek és tüneteinek tartós megszűnése
Időkeret: Alapállás a 14. napig
A COVID-19 jeleinek és tüneteinek tartós megszűnéséhez szükséges idő a tünetek későbbi kiújulása vagy a betegség progressziója nélkül a vizsgálat végéig.
Alapállás a 14. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Két egymást követő negatív antigénteszt közül az elsőig eltelt idő
Időkeret: Alapállás a 14. napig
[Kulcs] Két egymást követő negatív SARS-CoV-2 antigénteszt közül az elsőig eltelt idő, ezt követően virológiai visszapattanás nélkül.
Alapállás a 14. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

EmitBio Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Study Director EB-P30-01, EmitBio

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 21.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EB-P30-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a RD-X19

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in France

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel