Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

RANGER™ paklitaxel bevonatú ballon vs standard ballonos angioplasztika (RANGER II SFA)

2024. március 22. frissítette: Boston Scientific Corporation

RANGER II SFA: 3:1 randomizált próba a Boston Scientific RANGER™ paklitaxel bevonatú ballon és a normál ballonos angioplasztika összehasonlítása a felületes femorális artériák (SFA) és a proximális popliteális artériák (PPA) kezelésére

A Ranger™ Paclitaxel Coated Balloon biztonságosságának és hatékonyságának értékelése a felszínes femorális és proximális popliteális artériákban (SFA/PPA) található elváltozások kezelésére.

Hosszú ballon alvizsgálat: A Boston Scientific Corporation (BSC) Ranger™ paklitaxel bevonatú ballonja biztonságának és hatékonyságának értékelése 120, 150 és 200 mm hosszúságú, felületes femorális artéria (SFA) és/vagy proximális popliteális artéria (PPA) elváltozások kezelésére. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A RANGER II SFA egy globális, prospektív, többközpontú klinikai vizsgálat. Körülbelül 446 alanyt vesznek fel a világ 80 tanulmányi központjába. A résztvevő régiók közé tartozik az Egyesült Államok, Kanada, az Európai Unió, Japán és Új-Zéland.

A vizsgálat egy egykarú, felsőbbrendű, 3:1 (Ranger DCB vs. Standard PTA) randomizált kontrollált vizsgálatból (RCT) és egy párhuzamos, nem randomizált, egykarú, farmakokinetikai (PK) alvizsgálatból, valamint egy párhuzamos, nem vak, nem randomizált, Long ballon alvizsgálat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

440

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztria
      • Graz, Ausztria, 8036
        • Medizinische Univ.-Kliniken Graz
      • Vienna, Ausztria, 1140
        • Hanusch-Krankenhaus
      • Vienna, Ausztria, 1090
        • Allgemeines Krankenhaus AKH
  • Belgium
      • Genk, Belgium, 3600
        • Ziekenhuis Oost Limburg
      • Gent, Belgium, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Tienen, Belgium, 3300
        • Regionaal Ziekenhuis Heilig Hart Tienen
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Fairhope, Alabama, Egyesült Államok, 36532
        • Thomas Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
    • Connecticut
      • Stratford, Connecticut, Egyesült Államok, 06612
        • The Vascular Experts
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Hospital
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Washington Hospital Center
    • Florida
      • Coconut Creek, Florida, Egyesült Államok, 33073
        • South Florida Vascular Associates
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32605
        • North Florida Regional Medical Center
      • Miami Beach, Florida, Egyesült Államok, 33140
        • Mount Sinai Medical Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • AdventHealth Orlando
      • Sebring, Florida, Egyesült Államok, 33872
        • Adventhealth Sebring
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok, 30060
        • Wellstar Hospitals
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96819
        • Kaiser Foundation Hospitals
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46802
        • St. Joseph Hospital
      • Munster, Indiana, Egyesült Államok, 46321
        • Community Hospital
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Egyesült Államok, 41101
        • King's Daughters Medical Center - Kentucky Heart Institute
    • Louisiana
      • Houma, Louisiana, Egyesült Államok, 70360
        • Terrebonne General Medical Center
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55102
        • United Heart and Vascular Clinic
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
        • Staten Island University Hospital
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • Rex Hospital
      • Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28401
        • Coastal Carolina Surgical Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220
        • Bethesda North Hospital
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 20161
        • Ohio State University Medical Center
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Premier Cardiovascular Institute
      • Willoughby, Ohio, Egyesült Államok, 44094
        • Northeast Ohio Vascular Associates, Inc.
    • Oregon
      • Bend, Oregon, Egyesült Államok, 97701
        • St. Charles Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29605
        • University Medical Center-Greenville Memorial Hospital
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37934
        • Turkey Creek Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75321
        • North Park Heart & Vascular Center
      • Live Oak, Texas, Egyesült Államok, 78233
        • Cardiology Clinic of San Antonio
      • Lubbock, Texas, Egyesült Államok, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center
      • McKinney, Texas, Egyesült Államok, 75069
        • North Dallas Research Associates
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • THR Presbyterian Plano
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
        • Tyler Cardiac and Endovascular Center
    • Utah
      • Layton, Utah, Egyesült Államok, 84041
        • Davis Hospital and Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26506
        • West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Aspirus Heart and Vascular Institute
  • Japán
      • Kyoto, Japán
        • Kyoto Katsura Hospital
      • Osaka, Japán
        • Morinomiya Hospital
      • Osaka, Japán
        • Osaka Saiseikai Nakatsu Hospital
    • Fukuoka
      • Kitakyushu, Fukuoka, Japán
        • Kokura Memorial Hospital
    • Fukushima
      • Iwaki, Fukushima, Japán
        • Iwaki City Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japán
        • Tokeidai Memorial Hospital
    • Hyogo-ken
      • Amagasaki, Hyogo-ken, Japán
        • Kansai Rosai Hospital
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, Japán
        • Saiseikai Yokohama-City Eastern Hospital
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japán
        • Sendai Kousei Hospital
    • Osaka
      • Kishiwada, Osaka, Japán
        • Kishiwada Tokushukai Hospital
    • Saitama
      • Kasukabe, Saitama, Japán
        • Kasukabe Chuo General Hospital
    • Tokyo
      • Minato, Tokyo, Japán
        • Saiseikai Central Hospital
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1L 3L2
        • Hopital Saint - Francois d'Assise
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T1Y 6J4
        • Peter Lougheed Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
        • Hamilton General Hospital
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Fleurimont Hospital
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 1010
        • Auckland City Hospital
      • Hamilton, Új Zéland, 3204
        • Clinical Trials NZ
      • Otahuhu, Új Zéland, 1640
        • Middlemore Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alany (vagy a törvényes gyám) hajlandó és képes beleegyezést adni a vizsgálatra vonatkozó vizsgálatok vagy eljárások elvégzése előtt, és beleegyezik, hogy részt vesz az összes szükséges nyomon követési látogatáson;
  2. Az alany legalább 20 éves;
  3. Krónikus tünetekkel járó alsó végtagi ischaemia Rutherford 2., 3. vagy 4. besorolása szerint;
  4. A céllézió a natív SFA-ban és/vagy PPA-ban van egészen a P1 szegmensig;
  5. Nyílt popliteális és infrapopliteális artériák, azaz egyetlen ér elfolyása vagy jobb három ér közül legalább egy nyitott (kevesebb, mint 50%-os szűkület) a bokára vagy a lábfejre;
  6. Referencia érátmérő ≥ 4 mm és ≤ 8 mm vizuális becslés szerint;

  7. Angiográfiás bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a céllézió egyetlen de novo, nem stentált és nem atherectomiával kezelt vagy restenoticus lézióból (vagy tandem lézióból vagy az alábbiakban meghatározott kombinációs lézióból) áll, amely a következő:

    • ≥ 70%-99% szűkület, vizuális becslés szerint akár 180 mm-es elváltozás teljes hosszával.
    • Vizuális becslés szerint ≤ 100 mm teljes elváltozással elzárva.
    • Ha a lézió resztenotikus, a legutóbbi PTA-kezelésnek > 3 hónappal a felvétel előtt kell történnie.

Kizárási kritériumok:

  1. a vizsgáló véleménye szerint dokumentált várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap;
  2. Hemorrhagiás stroke vagy szívesemény (pl. STEMI, instabil angina) a felvételt megelőző 6 hónapon belül;
  3. ismert allergia vagy érzékenység heparinra, aszpirinre, egyéb véralvadásgátló/thrombocyta-aggregációt gátló terápiákra és/vagy paklitaxellel szemben;
  4. Kontrasztfestékkel szembeni ismert túlérzékenység vagy ellenjavallat, amely a vizsgáló véleménye szerint nem kezelhető megfelelően előgyógyszerekkel;
  5. Krónikus veseelégtelenség, ha a szérum kreatininszint > 2,0 mg/dl az indexeljárást vagy a dialízises kezelést követő 30 napon belül;
  6. Thrombocytaszám < 80 000 mm 3 vagy > 600 000 mm 3 vagy vérzéses diathesis az anamnézisben;
  7. immunszuppresszív terápia fogadása;
  8. Szeptikémia a beiratkozáskor;
  9. Az indexelési eljárást követő 30 napon belül tervezett bármely jelentősebb beavatkozás;
  10. Egyéb hemodinamikailag jelentős kiáramlási léziók jelenléte a célvégtagban, amely beavatkozást igényel a felvételt követő 30 napon belül;
  11. Ha nem sikerült sikeresen keresztezni a célléziót vezetődróttal;
  12. A cél ér előretágításának sikertelensége;
  13. A betegnek olyan elváltozása van, amely kiegészítő elsődleges kezelési módot igényel (pl. lézer, atherectomia, pontozó/vágó ballon, egyéb tömegnövelő eszközök stb.) az indexeljárás során;
  14. A célvégtag nagy amputációjának története;
  15. A célléziót vagy eret korábban valaha is kezelték stenttel (pl. in-stent resztenózis) vagy műtét. a megcélzott léziót vagy eret atherectomiával vagy DCB-vel kezelték az elmúlt 12 hónapban;
  16. Terhes vagy szoptató;
  17. Aneurizma jelenléte a cél érben;
  18. az SFA/PPA akut ischaemia és/vagy akut trombózisa a felvétel előtt;
  19. A betegnek jelentős beáramlási betegsége van, amely nem kezelhető a lézió célkezelése előtt;
  20. A betegnek a célzott ér perforált, amit a kontrasztanyag extravazációja bizonyít;
  21. A beteg súlyos meszesedést szenved, ami miatt az elváltozás kitágulhatatlanná válik;
  22. Jelenlegi részvétel egy másik vizsgált gyógyszer vagy eszköz klinikai vizsgálatában, amely nem fejezte be az elsődleges végpontot a randomizálás/beiratkozás időpontjában, vagy amely klinikailag befolyásolja a jelenlegi vizsgálati végpontokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RANGER™ Paclitaxel bevonatú ballon

RANGER™ paklitaxel bevonatú ballonkatéteres angioplasztika az SFA/PPA-ban az indexeljárásnál.

Az alanyokat 3:1 arányban randomizálják a gyógyszerrel bevont vagy standard angioplasztikai ballonba.
Eszköz: RANGER™ Paclitaxel bevonatú ballon
Olyan eljárás, amely paklitaxellel (gyógyszerrel) bevont ballont használ, amely egy kis, rugalmas műanyag cső vagy katéter segítségével nyithat fel egy elzáródott véredényt, amelynek végén egy "ballon" van. Amikor a cső a helyén van, felfújódik, hogy kinyissa a véredényt vagy az artériát, így helyreáll a normális véráramlás. Ezután a csövet eltávolítják. A RANGER II SFA vizsgálatban kezelt erek közé tartoznak a felületes femorális artériák és a proximális popliteális artériák.
Más nevek:
  • Perkután transzluminális angioplasztika (PTA)
Drog: Paclitaxel
A RANGER™ ballon Paclitaxel gyógyszerrel van bevonva.
Aktív összehasonlító: Szabványos ballonos angioplasztika
Szabványos ballonkatéteres angioplasztika az SFA/PPA-ban az indexeljárásnál. Az alanyokat 3:1 arányban randomizálják a gyógyszerrel bevont vagy standard angioplasztikai ballonba.
Eljárás: Szabványos ballonos angioplasztika
Olyan eljárás, amely bevonat nélküli ballont használ, amely egy kis, rugalmas műanyag cső vagy katéter segítségével felnyithat egy elzáródott véredényt, amelynek végén egy "ballon" található. Amikor a cső a helyén van, felfújódik, hogy kinyissa a véredényt vagy az artériát, így helyreáll a normális véráramlás. Ezután a csövet eltávolítják. A RANGER II SFA vizsgálatban kezelt erek közé tartoznak a felületes femorális artériák és a proximális popliteális artériák.
Más nevek:
  • Perkután transzluminális angioplasztika (PTA)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elsődleges lézió átjárhatóságával rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)

Az RCT kimenetelének mértéke: A céllézió elsődleges átjárhatóságát a szisztolés sebességi csúcsarány (PSVR) ≤ 2,4 (duplex ultrahanggal (DUS)) és a klinikailag vezérelt céllézió revaszkularizációtól (TLR) való mentességgel határozzák meg az eljárástól számított 12 hónapon belül. A lézió átjárhatósága az 50%-nál nagyobb szűkülettől való mentesség a DUS PSVR alapján, amely összehasonlítja a kezelt szegmensen belüli adatokat a proximális normál artériás szegmenssel. A PSVR >2,4 >50%-os szűkületre utal.

Az LB részvizsgálat kimenetelének mértéke: A céllézió elsődleges átjárhatóságát a duplex ultrahang (DUS) csúcs szisztolés sebességi arány (PSVR) ≤ 2,4 klinikailag vezérelt TLR hiányában határozza meg. Az elsődleges hatékonysági végpontot az eljárás után 6 hónappal értékelik.

A PK részvizsgálatot nem elemezték az elsődleges átjárhatóság szempontjából.
12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)
Major Adverse Events (MAE) (elsődleges biztonsági végpont)
Időkeret: 12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)

RCT: A MAE a 12 hónapon belüli bármilyen okból bekövetkezett haláltól való mentesség, 12 hónapon belüli célvégtag nagy amputáció (a boka felett vagy felett) és/vagy a céllézió revaszkularizációjának (TLR) 12 hónapon belüli összetétele.

LB-alvizsgálat: Az elsődleges biztonsági végpont a MAE előfordulását értékeli, amelyet 1 hónapon át, végtag nagy amputációjaként és/vagy TLR-ként határoztak meg, az indexeljárást követő 6. és 12. hónapban.

PK alvizsgálat: Az elsődleges biztonságossági végpont szempontjából nem elemezték.
12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az angioplasztikai eljárásban technikailag sikeresen részt vevők száma
Időkeret: 0. nap
A műszaki siker a sikeres szállítás, a ballon felfújása és leeresztése, valamint az ép próbaeszköz repedés nélküli visszavétele a névleges felszakítási nyomás alatt.
0. nap
Az angioplasztikai eljárás sikeresen részt vevők száma
Időkeret: 0. nap
Az eljárás sikeressége 50%-nál kisebb vagy egyenlő reziduális szűkületként definiálható (nem stentezett alanyok), vagy 30%-nál kisebb (stentezett alanyok) a központi laboratóriumi értékelés alapján.
0. nap
Klinikai sikerarány-értékeléssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 0. nap
Klinikai sikerként definiálható, hogy az eljárás sikere olyan eljárási szövődmények nélkül, mint a halál, a fő célvégtag amputáció, a céllézió trombózisa vagy a klinikailag vezérelt TLR az elbocsátás előtt.
0. nap
A súlyos mellékhatások (MAE) értékelése
Időkeret: 12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)
A MAE a halál összes oka az index utáni eljárás, a célvégtag nagy amputációja és/vagy a céllézió revaszkularizációja (TLR).
12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)
A CEC által elbírált események száma 12 hónapon keresztül
Időkeret: 12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)
A kumulatív arány nevezői 1) eseményekkel rendelkező alanyokon és 2) eseményekkel nem rendelkező alanyokon alapulnak, de követési idejük eléri (vagy túl van) a legkorábbi látogatási időszakon.
12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)
Azon résztvevők száma, akiknél az elsődleges tartós klinikai javulás aránya a Rutherford-osztályozás változásai alapján értékelve az alapvonalhoz képest
Időkeret: 12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)
Sikeresnek ítélt végpont, ha egy vagy több kategória Rutherford-osztályozása javulást mutat az előzetes eljáráshoz képest, anélkül, hogy ismételt TLR-re lenne szükség.
12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)
Azon résztvevők száma, akiknél a másodlagos tartós klinikai javulás aránya a Rutherford-osztályozás változásai alapján értékelve
Időkeret: 12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)
Sikeresnek ítélt végpont, ha egy vagy több kategória Rutherford-osztályozása javulást mutat az eljárás előttihez képest, beleértve azokat az alanyokat is, akiknek ismétlődő TLR-je van.
12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)
Azon résztvevők száma, akiknél a hemodinamikai javulás mértéke a boka brachiális indexének (ABI) változásai alapján értékelve
Időkeret: 12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)
Az ABI javulása ≥ 0,1-re vagy ABI ≥ 0,90-re a beavatkozás előtti értékhez képest, ismételt revaszkularizáció nélkül.
12 hónap (6 hónap LB résztanulmány esetén)
A gyaloglás javulása (távolság) a hatperces séta teszt változása alapján értékelve (6MWT)
Időkeret: 12 hónap
A 6MWT azt a maximális gyaloglási távolságot méri, amelyet a páciens sík, kemény felületen 6 percen belül elér. Kiértékeli az edzés során részt vevő összes fiziológiai rendszer globális és integrált reakcióit, beleértve a tüdő- és kardiovaszkuláris rendszert, a szisztémás keringést, a perifériás keringést, a neuromuszkuláris egységeket és az izomanyagcserét. A megtett távolság változása az alapvonalról 12 hónapra.
12 hónap
A gyaloglás javulása a járáskárosodás kérdőívében (WIQ) kiinduló változás alapján értékelve
Időkeret: 12 hónap
A WIQ egy funkcionális értékelő kérdőív, amely a járási képességet a sebesség, a távolság és a lépcsőzési képesség alapján értékeli. Felméri a járási képesség korlátozottságának okait is. A pontszámok tartománya 0%-tól (legrosszabb pontszám) 100%-ig (legjobb pontszám) terjed. A járás javulásának változása a kiindulási értéktől 12 hónapig mérve.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Scientific Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thomas Zeller, MD, Universitaets-Herzzentrum
  • Kutatásvezető: Ravish Sachar, MD, University of North Carolina - Rex Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2017. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S2062

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

Klinikai vizsgálatok a RANGER™ Paclitaxel bevonatú ballon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belarus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel