Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fotobiomodulace a tréninku běhu v hluboké vodě u subjektů s bolestí v kříži.

1. dubna 2019 aktualizováno: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus, Universidade Norte do Paraná

Účinky fotobiomodulace a tréninku běhu v hluboké vodě u subjektů s bolestí v kříži: Randomizovaná kontrolovaná studie

Fyzická cvičení se ukazují jako možnost, jak zvrátit začarovaný kruh a zhoršit bolest, kterou může chronická bolest dolní části zad poskytnout, což může zlepšit pohyblivost a stabilizaci páteře, svalovou sílu, motorickou koordinaci a celkovou aerobní kondici. Kromě toho fotobiomodulace pomocí světelných diod (LED) přitáhla pozornost u akutní a chronické bolesti a hojení ran, která se používá jako zdroj pro prevenci a obnovu lézí. Cílem této studie je tedy analyzovat účinnost aerobního tréninku systematizovaného pomocí Deep Water Runningu spojeného s fotobiomodulací u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. K účasti budou pozváni jedinci obou pohlaví se sedavým zaměstnáním s chronickou bolestí dolní části zad ve věku 30 až 55 let (jedinci středního věku), kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Kromě psychologických budou prováděna antropometrická měření, test maximální zátěže, funkční testy, fyziologická měření a dotazníky týkající se postižení a bolesti. Po vyhodnocení budou účastníci náhodně rozděleni do tří experimentálních skupin po 15 účastnících v každé: první skupina bude tréninková skupina, která bude kromě kontinuálních tréninků (GT) pořádat i intervalové tréninky. Druhá skupina bude provádět stejný tréninkový model a před tréninky bude aplikována LED (GTL). A třetí skupina dostane pouze LED aplikaci (GL).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie bude randomizovanou klinickou studií, strukturovanou podle Consort-Statement, se standardizací, která zahrnuje metodologický návrh, provedení, analýzu a interpretaci a vyhodnocení výsledků. Účastníky budou jedinci obou pohlaví, sedaví lidé, kteří vykazují chronickou bolest dolní části zad, ve věku mezi 30 a 55 lety (jedinci středního věku), budou pozváni k účasti. Účastníci budou informováni o všech experimentálních postupech studie a podepíší formulář informovaného souhlasu a zodpoví sociodemografický dotazník. Účast ve studii bude dobrovolná a bez jakýchkoliv bonusů či zástavních práv; všichni účastníci budou moci svůj souhlas kdykoli bez ztráty odvolat. Před testy účastníci provedou předchozí klinická vyšetření u kardiologa, aby byla zkontrolována jejich srdeční zdatnost a uvolnění, aby bylo možné provést příslušná hodnocení studie. Možné nepohodlí pociťované po testech a tréninku, jako je únava, bolesti svalů, pocení, budou podobné smyslům při cvičení fyzických cvičení. Postupy používané v tomto výzkumu se budou řídit předpisy vyžadovanými v rezoluci 196/96 Národní zdravotní rady o výzkumu zahrnujícím lidské bytosti.

Hodnotící protokol Body mass index a kožní záhyby tricepsu, subskapulární, prsní, břišní, stehenní střední, suprailiakální a střední axilární pro následné stanovení procenta tuku.

6minutový test chůze přizpůsobený Test 6minutové chůze se skládá z testu, který vyhodnocuje vzdálenost, kterou může člověk ujít po rovném, tuhém povrchu za šest minut, a jehož hlavním cílem je stanovení tolerance zátěže a saturace kyslíkem během submaximální cvičení . Tento test bude přizpůsoben vodnímu prostředí (CAMARGO et al., 2009).

Zkouška vsedě Zkouška vsedě, která spočívá v kvantifikaci toho, kolik podpěr (ruce a/nebo kolena nebo stále ruce nebo předloktí na kolenou) jedinec používá k sezení a zvednutí z podlahy. Tento způsob hodnocení nám umožňuje analyzovat položky jako flexibilita kloubů dolních končetin, rovnováha, motorická koordinace a vztah mezi svalovou silou a tělesnou hmotností, který lze charakterizovat jako minimální funkční svalovou zdatnost (ARAUJO, 1999).

Schoberův test Pro měření rozsahu pohybu bederní páteře bude proveden Schoberův test, který spočívá v umístění svinovacího metru od bederně-sakrálního kloubu 10 cm nad jedincem v neutrální poloze a požadavku na flexi trupu, kde zvětšení vzdálenosti mezi značkami poskytne odhad amplitudy flexe bederní páteře (Schober, 1937).

Stanovení krevních markerů kortizolu a kreatinkinázy Na začátku a na konci tréninkového období budou odebrány vzorky krve pro stanovení hladin kreatinkinázy a kortizolu. Budou uloženy v Eppendorfu a poté centrifugovány při 3000 ot./min. po dobu 10 minut. Sérum bude skladováno při -20°C, zatímco plazma bude zlikvidována a bude odečtena pomocí soupravy pro analýzu ck a kortizolu.

Stanovení nálady, postižení, intenzity bolesti Pro sledování stavu přesvědčení a obav, postižení a intenzity bolesti budou aplikovány dotazníky. Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ), nástroj pro hodnocení přesvědčení a obav jedinců s bolestí v kříži a toho, jak tato bolest může ovlivnit jejich fyzické aktivity, subškála FABQ-Phys a subškála zaměstnání, subškála FABQ-Work. Skládá se z 16 self-report položek, které jsou rozděleny do dvou subškál: té, která řeší obavy a přesvědčení jednotlivců ve vztahu k práci a ve vztahu k fyzickým aktivitám. Každá položka je hodnocena na sedmibodové škále v rozsahu od 0 (zcela nesouhlasím) do 6 (zcela souhlasím) (ABREU et al., 2008) a bude aplikována na začátku a po dokončení intervencí.

Oswestry Questionnaire představuje 10 oddílů popisujících bolest nebo omezení vyplývající z bolesti v kříži, Dotazník Oswestry představuje 10 oddílů popisujících bolest nebo omezení vyplývající z bolesti dolní části zad, bude aplikován před a po období intervence. Každá sekce představuje šest položek, kde nulové skóre indikuje malou nebo žádnou bolest a/nebo funkční omezení, zatímco skóre 5 ukazuje na extrémní bolest a/nebo omezení (VIGATTO, ALEXANDRE a FILHO, 2007).

K vyhodnocení intenzity bolesti bude ve všech sezeních před a na konci aplikována EVA (COSTA, et al., 2008), která sestává ze subjektivního hodnocení od 0 (žádná bolest) do 10 (velká bolest). . A pro pečlivější posouzení bolesti McGill (PIMENTA a TEIXEIRA, 1996), což je nástroj, který poskytuje kvantitativní informace o bolesti a umožňuje spojení se senzorickými, afektivními a hodnotícími kvalitami procesu, který bude aplikován na začátku a na konci intervencí.

TRÉNINKOVÝ PROTOKOL Tréninkové lekce budou sledovány na základě subjektivního vnímání námahy při cvičení (FOSTER, 1998) a srdeční frekvence. Budou dva typy tréninku: kontinuální a vysoce intenzivní intervalový. Sezením tréninkové skupiny a skupinového tréninku + LED bude předcházet 15minutová rozcvička. Účastníci ve dvou tréninkových skupinách budou během čtyřtýdenního období absolvovat týdenní trénink dvakrát týdně ve dnech, které nejdou po sobě. Celkem se uskuteční čtyři souvislé tréninky a čtyři vysoce intenzivní intervalové tréninky. Kontinuální trénink bude 30 minut při 70 - 80 % HRmax a intervalový trénink bude probíhat 30 minut vysoká intenzita šněrovacího běhu s fixací elastické hadice v plovoucí vestě, 30 sekund intenzivní běh v maximálním úsilí a 30 sekund interval.

Aplikace LED Aplikace LED bude provedena v GL a bezprostředně po tréninku GTL a bude aplikována bodovou metodou s přímým kontaktem zařízení nad ozařovaným místem po dobu 30 sekund. Aplikace bude v bederní oblasti, nad gluteální oblastí, pod úhlem 90° vzhledem k povrchu kůže. Bude použita vlnová délka 660 až 850 nm s frekvencí 0 až 1500 Hz a ozařovanou energií 0,9 J každé diody celkem 43,2 J (48 diod).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 8604140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sedavý
  • nekuřák
  • diabetik
  • hypertenzní
  • astmatický
  • kardiovaskulární onemocnění
  • jakékoli omezení fyzického cvičení
  • těžká onemocnění páteře
  • předchozí operace na páteři
  • komprese nervového kořene
  • infekce nebo kožní léze v místě aplikace LED
  • který byl v posledních šesti měsících na fyzioterapii kvůli chronické bolesti zad

Kritéria vyloučení:

  • strach z bazénu
  • minimální frekvence 90%
  • Nelze dokončit protokol školení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Tréninková skupina
Tato skupina bude provádět Deep Water Running s intervaly a nepřetržitým tréninkem dvakrát týdně a před každým tréninkem bude aplikováno LED zařízení. Trénink bude třicet minut a bude řízen tepovou frekvencí, 70% až 80% maximální tepovou frekvencí v nepřetržitém tréninku a maximální tepovou frekvencí v intervalovém tréninku.
Tréninky budou sledovány na základě subjektivního vnímání námahy v sezení (PSESession) (FOSTER, 1998) a srdeční frekvence. Budou dva typy tréninku: kontinuální a intervalový trénink. Sezením tréninkové skupiny (GT) a skupinového tréninku + LED (GL) bude předcházet 15minutové zahřátí. Účastníci dvou tréninkových skupin budou absolvovat týdenní trénink dvakrát týdně ve dnech, které nejdou po sobě, během čtyř týdnů. Nepřetržitý trénink bude 30 minut při 70 % až 80 % maximální tepové frekvence a intervalový trénink bude probíhat 30 minut při 100 % maximální tepové frekvenci šněrovaných závodů s fixací elastické hadice v plovoucí vestě, 30 sekund intenzivního běhu a interval 30 sekund. LED zhasne před tréninkem.
EXPERIMENTÁLNÍ: Školení a LED skupina
Tato skupina dostane fotobiomodulační léčbu a stejný tréninkový model jako tréninková skupina.
Tréninky budou sledovány na základě subjektivního vnímání námahy v sezení (PSESession) (FOSTER, 1998) a srdeční frekvence. Budou dva typy tréninku: kontinuální a intervalový trénink. Sezením tréninkové skupiny (GT) a skupinového tréninku + LED (GL) bude předcházet 15minutové zahřátí. Účastníci dvou tréninkových skupin budou absolvovat týdenní trénink dvakrát týdně ve dnech, které nejdou po sobě, během čtyř týdnů. Nepřetržitý trénink bude 30 minut při 70 % až 80 % maximální tepové frekvence a intervalový trénink bude probíhat 30 minut při 100 % maximální tepové frekvenci šněrovaných závodů s fixací elastické hadice v plovoucí vestě, 30 sekund intenzivního běhu a interval 30 sekund. LED zhasne před tréninkem.
Aplikace LED bude provedena před tréninky GTL a bude aplikována bodovou metodou s přímým kontaktem zařízení nad ozařovaným místem po dobu 30 sekund. Aplikace bude ve čtyřech bodech v bederní oblasti, nad gluteální oblastí, pod úhlem 90° vzhledem k povrchu kůže. Bude použita vlnová délka 660 až 850nm s frekvencí 0 až 1500 Hz a ozařovanou energií 0,9 J každé diody celkem 43,2 J (48 diod).
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina LED
Tato skupina dostane pouze fotobiomodulační ošetření s 30 sekundovým vyzařováním světla ve čtyřech bodech bederní oblasti.
Tato skupina bude aplikována bodovou metodou s přímým kontaktem zařízení nad ozařovaným místem po dobu 30 sekund. Aplikace bude ve čtyřech bodech v bederní oblasti, nad gluteální oblastí, pod úhlem 90° vzhledem k povrchu kůže. Bude použita vlnová délka 660 až 850nm s frekvencí 0 až 1500 Hz a ozařovanou energií 0,9 J každé diody celkem 43,2 J (48 diod).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny kortizolu
Časové okno: šest týdnů
nmol/l
šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Visual Analogue Scale - intenzita bolesti
Časové okno: šest týdnů
Vizuální analogová škála - VAS spočívá v pomoci při měření intenzity bolesti u pacienta, kde 0 znamená úplnou absenci bolesti a 10 maximální úroveň bolesti, kterou pacient snese.
šest týdnů
Aerobní výkon
Časové okno: šest týdnů
metrů
šest týdnů
Oswestry Disability Index - invalidita
Časové okno: šest týdnů
Oswestry Disability Index (ODI) je index pro kvantifikaci invalidity pro bolesti v kříži. Tento dotazník obsahuje deset témat, po nichž následuje 6 prohlášení popisujících různé potenciální scénáře v životě pacienta. Každá otázka má stupnici 0-5, kde se sečtou skóre za všechny zodpovězené otázky a poté se vynásobí, aby se získal index (rozsah 0 až 100). Nula se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení.
šest týdnů
McGill Pain Questionnaire - Subjektivní měření bolesti
Časové okno: šest týdnů
McGill Pain Questionnaire je škála hodnocení bolesti, která popisuje kvalitu a intenzitu bolesti, kterou pacient zažívá. Tato slova nebo položky jsou hodnoceny na stupnici intenzity jako 0 = žádná, 1 = mírná, 2 = střední a 3 = závažná.
šest týdnů
Přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: šest týdnů
FABQ měří strach pacientů z bolesti a jeho vyhýbání se fyzické aktivitě kvůli jejich strachu. Jedná se o 16 položek, přičemž každá položka má skóre od 0 do 6, přičemž vyšší skóre na FABQ svědčí o větším strachu a vyhýbání se přesvědčení.
šest týdnů
Funkční test (fyzické schopnosti)
Časové okno: šest týdnů
Index podle testu vsedě: tento test spočívá v kvantifikaci toho, kolik opor (ruce a/nebo kolena, nebo klidně ruce nebo předloktí na kolenou), používá jedinec k sezení a zvedání ze země. Ke každému ze dvou aktů – sedni a vstaň – jsou přiřazeny samostatné noty. Maximální známka je 5 za každý ze dvou aktů, jeden bod se ztrácí za každou podporu nebo dokonce půl bodu za jakoukoli znatelnou nerovnováhu.
šest týdnů
hladiny kreatinkinázy
Časové okno: šest týdnů
U/l
šest týdnů
Schoberův test
Časové okno: šest týdnů
Pro kontrolu pohyblivosti bederní páteře
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniele MK Nardino, Specialist, Universidade Norte do Paraná

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 87013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Tréninková skupina

Předplatit