Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van fotobiomodulatie en hardlooptraining in diep water bij proefpersonen met lage rugpijn.

1 april 2019 bijgewerkt door: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus, Universidade Norte do Paraná

Effecten van fotobiomodulatie en hardlooptraining in diep water bij proefpersonen met lage rugpijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Lichamelijke oefeningen blijken een optie te zijn om een ​​vicieuze cirkel en verergering van de pijn die chronische lage-rugpijn kan veroorzaken om te keren, wat de mobiliteit en stabilisatie van de wervelkolom, spierkracht, motorische coördinatie en algemene aerobe conditie kan verbeteren. Bovendien heeft fotobiomodulatie met behulp van lichtemitterende diodes (LED's) de aandacht getrokken voor acute en chronische pijn en wondgenezing, en wordt het gebruikt als hulpmiddel voor het voorkomen en herstellen van laesies. De huidige studie heeft dus tot doel de effectiviteit te analyseren van aerobe training gesystematiseerd met Deep Water Running geassocieerd met fotobiomodulatie bij personen met chronische niet-specifieke lage-rugpijn. Personen van beide geslachten, sedentair, die chronische lage rugpijn vertonen, in de leeftijd tussen 30 en 55 jaar (personen van middelbare leeftijd) die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Er zullen antropometrische metingen, maximale stresstests, functionele tests, fysiologische metingen en vragenlijsten over handicap en pijn, naast psychologische, worden uitgevoerd. Na de evaluaties worden de deelnemers gerandomiseerd in drie experimentele groepen van elk 15 deelnemers: de eerste groep is de trainingsgroep die naast de continue trainingssessies (GT) ook intervaltrainingen zal houden. De tweede groep voert hetzelfde trainingsmodel uit en voor de trainingen wordt de LED aangebracht (GTL). En de derde groep krijgt alleen de LED-applicatie (GL).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde klinische studie zijn, gestructureerd volgens de Consort-verklaring, met een standaardisatie die methodologisch ontwerp, uitvoering, analyse en interpretatie en evaluatie van de resultaten omvat. De deelnemers zijn individuen van beide geslachten, sedentair, die chronische lage rugpijn vertonen, tussen 30 en 55 jaar (personen van middelbare leeftijd), zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Deelnemers worden geïnformeerd over alle experimentele procedures van het onderzoek en ondertekenen het formulier voor geïnformeerde toestemming en beantwoorden de sociaal-demografische vragenlijst. Deelname aan het onderzoek is vrijwillig en vrij van bonussen of retentierechten; het staat alle deelnemers vrij om hun toestemming op elk moment in te trekken zonder enig verlies. Voorafgaand aan de tests zullen de deelnemers voorafgaande klinische onderzoeken uitvoeren met de cardioloog om hun cardiale conditie en afgifte te laten controleren om de relevante evaluaties van de studie uit te voeren. Het mogelijke ongemak dat wordt gevoeld na de tests en training, zoals vermoeidheid, spierpijn, transpiratie, zal vergelijkbaar zijn met de zintuigen tijdens het oefenen van fysieke oefeningen. De procedures die in dit onderzoek zullen worden gebruikt, zullen de voorschriften volgen die vereist zijn in resolutie 196/96 van de Nationale Gezondheidsraad over onderzoek met mensen.

Evaluatieprotocol Body mass index en huidplooien van triceps, subscapulier, pectoraal, abdominaal, dijbeen, suprailiacaal en oksel voor latere bepaling van het vetpercentage.

6-minuten looptest-aangepast De 6-minuten looptest bestaat uit een test die de afstand evalueert die een persoon kan lopen op een vlakke, stijve ondergrond in zes minuten en heeft als hoofddoel het bepalen van inspanningstolerantie en zuurstofverzadiging tijdens een submaximale inspanning. oefening . Deze test zal worden aangepast aan het aquatisch milieu (CAMARGO et al., 2009).

Sit-up test De sit-up test, die bestaat uit het kwantificeren van hoeveel ondersteuningen (handen en/of knieën of, stil, handen of onderarmen op knieën), de persoon gebruikt om te zitten en op te tillen van de vloer. Deze evaluatiemethode stelt ons in staat items te analyseren zoals flexibiliteit van de gewrichten van de onderste ledematen, balans, motorische coördinatie en de relatie tussen spierkracht en lichaamsgewicht, wat kan worden gekarakteriseerd als minimale functionele spierfitness (ARAUJO, 1999).

Schober-test Om het bewegingsbereik van de lumbale wervelkolom te meten, wordt de Schober-test uitgevoerd, die bestaat uit het plaatsen van een meetlint vanaf het lumbosacrale gewricht, 10 cm daarboven met de persoon in een neutrale positie, en het verzoek om rompflexie, waar de vergroting van de afstand tussen de markeringen geeft de schatting van de flexie-amplitude van de lumbale wervelkolom (Schober, 1937).

Bepaling van de bloedmarkers van cortisol en creatinekinase Aan het begin en aan het einde van de trainingsperiode worden bloedmonsters afgenomen voor de bepaling van de creatinekinase- en cortisolwaarden. Ze worden opgeslagen in Eppendorf en vervolgens gedurende 10 minuten gecentrifugeerd bij 3000 rpm. Serum wordt bewaard bij -20⁰C, plasma wordt weggegooid en wordt afgelezen met ck en cortisol-analysekit.

Bepaling van stemming, handicap, pijnintensiteit Er zullen vragenlijsten worden toegepast om de staat van overtuigingen en angsten, handicap en intensiteit van pijn te monitoren. De vragenlijst Angstvermijdingsopvattingen (FABQ), een instrument voor het beoordelen van de overtuigingen en angsten van personen met lage-rugpijn en hoe deze pijn hun fysieke activiteiten kan beïnvloeden, FABQ-Fysieke subschaal, en beroepsmatige subschaal, subschaal FABQ-Werk. Het bestaat uit 16 zelfrapportage-items, die zijn onderverdeeld in twee subschalen: de schaal die de angsten en overtuigingen van individuen behandelt met betrekking tot werk en met betrekking tot fysieke activiteiten. Elk item wordt beoordeeld op een zevenpuntsschaal, gaande van 0 (helemaal mee oneens) tot 6 (helemaal mee eens) (ABREU et al., 2008), en zal worden toegepast bij de nulmeting en nadat de interventies zijn afgerond.

De Oswestry-vragenlijst presenteert 10 secties die pijn of beperkingen als gevolg van lage-rugpijn beschrijven, De Oswestry-vragenlijst presenteert 10 secties die pijn of beperkingen als gevolg van lage-rugpijn beschrijven, wordt toegepast voor en na de interventieperiode. Elke sectie presenteert zes items, waarbij de nulscore weinig of geen pijn en/of functionele beperking aangeeft, terwijl score 5 extreme pijn en/of beperking aangeeft (VIGATTO, ALEXANDRE en FILHO, 2007).

Om de pijnintensiteit te evalueren, wordt de EVA (COSTA, et al., 2008), die bestaat uit een subjectieve evaluatie van 0 (geen pijn) tot 10 (veel pijn), toegepast in alle sessies ervoor en aan het einde ervan . En voor een meer zorgvuldige beoordeling van pijn, McGill (PIMENTA en TEIXEIRA, 1996), een instrument dat kwantitatieve informatie over pijn geeft en een associatie mogelijk maakt met sensorische, affectieve en evaluatieve kwaliteiten van het proces dat aan het begin en einde zal worden toegepast. aan het einde van de interventies.

TRAININGSPROTOCOL De trainingssessies worden gevolgd op basis van de subjectieve perceptie van inspanning van de sessie (FOSTER, 1998) en hartslag. Er zullen twee soorten training zijn: continu en interval met hoge intensiteit. De sessies van de trainingsgroep en groepstraining + LED worden voorafgegaan door een warming-up van 15 minuten. Deelnemers aan de twee trainingsgroepen volgen gedurende de periode van vier weken wekelijks tweemaal per week training op niet-opeenvolgende dagen. Er worden in totaal vier doorlopende trainingen en vier high intensity interval trainingen gegeven. Continue training zal 30 minuten zijn bij 70 - 80% HRmax, en intervaltraining zal worden uitgevoerd 30 minuten hoge intensiteit hardlopen met fixatie van een elastische buis in het drijfvest, 30 seconden intensief hardlopen met maximale inspanning en 30 seconden interval.

LED-applicatie De LED-applicatie wordt uitgevoerd in de GL en direct na de GTL-trainingssessies en wordt aangebracht via de spotmethode met direct contact van de apparatuur op de bestraalde plek gedurende 30 seconden. De toepassing vindt plaats in het lumbale gebied, boven het gluteale gebied, met een hoek van 90 ° ten opzichte van het huidoppervlak. Er zal een golflengte van 660 tot 850 nm worden gebruikt met een frequentie van 0 tot 1500 Hz en een uitgestraalde energie van 0,9 J van elke diode, in totaal 43,2 J (48 diodes).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazilië, 8604140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevestigd
  • niet-roker
  • diabetes
  • hypertensief
  • astmatisch
  • hart-en vaatziekte
  • elke beperking op het beoefenen van lichaamsbeweging
  • ernstige aandoeningen van de wervelkolom
  • eerdere operatie aan de wervelkolom
  • compressie van de zenuwwortel
  • infectie of huidlaesie op de plaats van de LED-toepassing
  • die de afgelopen zes maanden fysiotherapie heeft ondergaan voor chronische lage-rugpijn

Uitsluitingscriteria:

  • angst voor zwembad
  • minimale frequentie van 90%
  • Kan het trainingsprotocol niet voltooien

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Groep trainen
Deze groep zal de Deep Water Running doen, met intervallen en continue training twee keer per week, en voor elke sessie zal de LED-apparatuur worden toegepast. De training duurt dertig minuten en wordt gecontroleerd op hartslag, 70% tot 80% maximale hartslag bij continue training en maximale hartslag bij intervaltraining.
De trainingssessies worden gemonitord op basis van de subjectieve perceptie van inspanning van de sessie (PSESession) (FOSTER, 1998) en hartslag. Er zullen twee soorten training zijn: continue training en intervaltraining. De sessies van de groepstraining (GT) en groepstraining + LED (GL) worden voorafgegaan door een warming-up van 15 minuten. Deelnemers aan de twee trainingsgroepen zullen gedurende vier weken wekelijks twee keer per week op niet-opeenvolgende dagen trainen. Continue training zal 30 minuten zijn bij 70% tot 80% van de maximale hartslag, en intervaltraining zal worden uitgevoerd 30 minuten bij 100% maximale hartslag van geregen racen met fixatie van een elastische buis in het drijfvest, 30 seconden intensief hardlopen en 30 seconden interval. De LED uit wordt uitgevoerd vóór trainingssessies.
EXPERIMENTEEL: Training en LED-groep
Deze groep krijgt de fotobiomodulatiebehandeling en hetzelfde trainingsmodel als trainingsgroep.
De trainingssessies worden gemonitord op basis van de subjectieve perceptie van inspanning van de sessie (PSESession) (FOSTER, 1998) en hartslag. Er zullen twee soorten training zijn: continue training en intervaltraining. De sessies van de groepstraining (GT) en groepstraining + LED (GL) worden voorafgegaan door een warming-up van 15 minuten. Deelnemers aan de twee trainingsgroepen zullen gedurende vier weken wekelijks twee keer per week op niet-opeenvolgende dagen trainen. Continue training zal 30 minuten zijn bij 70% tot 80% van de maximale hartslag, en intervaltraining zal worden uitgevoerd 30 minuten bij 100% maximale hartslag van geregen racen met fixatie van een elastische buis in het drijfvest, 30 seconden intensief hardlopen en 30 seconden interval. De LED uit wordt uitgevoerd vóór trainingssessies.
De LED-applicatie wordt uitgevoerd vóór GTL-trainingssessies en wordt toegepast via de spotmethode met direct contact van de apparatuur op de bestraalde plaats gedurende 30 seconden. De toepassing vindt plaats op vier punten in het lumbale gebied, boven het gluteale gebied, met een hoek van 90 ° ten opzichte van het huidoppervlak. Er zal een golflengte van 660 tot 850 nm worden gebruikt met een frequentie van 0 tot 1500 Hz en een uitgestraalde energie van 0,9 J van elke diode, in totaal 43,2 J (48 diodes).
EXPERIMENTEEL: LED-groep
Deze groep krijgt alleen de fotobiomodulatiebehandeling met 30 seconden licht dat uitstraalt in vier punten van de lumbale regio.
Deze groep wordt aangebracht via de spotmethode met direct contact van de apparatuur gedurende 30 seconden op de bestraalde plaats. De toepassing vindt plaats op vier punten in het lumbale gebied, boven het gluteale gebied, met een hoek van 90 ° ten opzichte van het huidoppervlak. Er zal een golflengte van 660 tot 850 nm worden gebruikt met een frequentie van 0 tot 1500 Hz en een uitgestraalde energie van 0,9 J van elke diode, in totaal 43,2 J (48 diodes).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cortisol niveaus
Tijdsspanne: zes weken
nmol/L
zes weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal - pijnintensiteit
Tijdsspanne: zes weken
De Visueel Analoge Schaal - VAS bestaat uit het assisteren bij het meten van de pijnintensiteit bij de patiënt, waarbij 0 staat voor totale afwezigheid van pijn en 10 voor het maximale pijnniveau dat de patiënt kan verdragen.
zes weken
Aërobe prestaties
Tijdsspanne: zes weken
meter
zes weken
Oswestry invaliditeitsindex - handicap
Tijdsspanne: zes weken
De Oswestry Disability Index (ODI) is een index om invaliditeit voor lage rugpijn te kwantificeren. Deze vragenlijst bevat tien onderwerpen, gevolgd door zes stellingen die verschillende mogelijke scenario's in het leven van de patiënt beschrijven. Elke vraag heeft een schaal van 0-5 waarbij de scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens worden vermenigvuldigd om de index te verkrijgen (bereik van 0 tot 100). Nul wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap.
zes weken
McGill Pain Questionnaire - Subjectieve pijnmeting
Tijdsspanne: zes weken
De McGill Pain Questionnaire is een pijnschaal die de kwaliteit en intensiteit beschrijft van de pijn die de patiënt ervaart. Deze woorden of items worden op een intensiteitsschaal beoordeeld als 0 = geen, 1 = licht, 2 = matig en 3 = ernstig.
zes weken
Overtuigingen om angst te vermijden
Tijdsspanne: zes weken
FABQ meet de angst van patiënten voor pijn en het vermijden van lichamelijke activiteit vanwege hun angst. Het zijn 16 items, waarbij elk item wordt gescoord van 0-6, waarbij hogere scores op de FABQ een indicatie zijn van grotere angst- en vermijdingsovertuigingen.
zes weken
Functionele test (fysiek vermogen)
Tijdsspanne: zes weken
Index door Sit-up test: deze test bestaat uit het kwantificeren van hoeveel ondersteuningen (handen en/of knieën of, stil, handen of onderarmen op knieën), het individu gebruikt om te zitten en op te tillen van de grond. Voor elk van de twee acts worden onafhankelijke noten toegewezen - zitten en opstaan. Het maximale cijfer is 5 voor elk van de twee acts, waarbij een punt verloren gaat voor elke ondersteuning of zelfs een half punt voor elke waarneembare onbalans.
zes weken
creatinekinase niveaus
Tijdsspanne: zes weken
U/l
zes weken
Schober-test
Tijdsspanne: zes weken
Om de beweeglijkheid van de lumbale wervelkolom te controleren
zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Daniele MK Nardino, Specialist, Universidade Norte do Paraná

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 november 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

15 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 87013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Groep trainen

Abonneren