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Efeitos da fotobiomodulação e do treinamento de corrida em águas profundas em indivíduos com dor lombar.

1 de abril de 2019 atualizado por: Rodrigo Antonio Carvalho Andraus, Universidade Norte do Paraná

Efeitos da fotobiomodulação e do treinamento de corrida em águas profundas em indivíduos com dor lombar: um estudo controlado randomizado

O exercício físico mostra-se uma opção para reverter um ciclo vicioso e agravamento da dor que a lombalgia crônica pode proporcionar, podendo melhorar a mobilidade e estabilização da coluna vertebral, força muscular, coordenação motora e condicionamento aeróbico geral. Além disso, a fotobiomodulação utilizando diodos emissores de luz (LEDs) tem chamado a atenção para dores agudas e crônicas e cicatrização de feridas, sendo utilizada como recurso para prevenção e recuperação de lesões. Assim, o presente estudo tem como objetivo analisar a eficácia do treinamento aeróbico sistematizado com Deep Water Running associado à fotobiomodulação em indivíduos com dor lombar crônica inespecífica. Serão convidados a participar indivíduos de ambos os sexos, sedentários, que apresentem lombalgia crônica, com idade entre 30 e 55 anos (indivíduos de meia-idade) que atendam aos critérios de inclusão e exclusão. Serão realizadas medidas antropométricas, teste de esforço máximo, testes funcionais, medidas fisiológicas e questionários sobre incapacidade e dor, além de psicológicos. Após as avaliações, os participantes serão randomizados em três grupos experimentais com 15 participantes cada: o primeiro grupo será o grupo de treinamento que realizará sessões de treinamento intervalado além das sessões de treinamento contínuo (GT). O segundo grupo realizará o mesmo modelo de treino, sendo que antes dos treinos será aplicado o LED (GTL). E o terceiro grupo receberá apenas o aplicativo LED (GL).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo será um ensaio clínico randomizado, estruturado de acordo com o Consort-Statement, com padronização que inclui desenho metodológico, condução, análise e interpretação e avaliação dos resultados. Os participantes serão indivíduos de ambos os sexos, sedentários, que apresentem dor lombar crônica, com idade entre 30 e 55 anos (indivíduos de meia-idade), serão convidados a participar. Os participantes serão informados de todos os procedimentos experimentais do estudo e assinarão o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido e responderão ao questionário sociodemográfico. A participação no estudo será voluntária e livre de quaisquer bônus ou ônus; todos os participantes serão livres para retirar seu consentimento a qualquer momento sem nenhum prejuízo. Previamente aos testes, os participantes realizarão exames clínicos prévios com o cardiologista para verificação da aptidão cardíaca e liberação para realização das avaliações pertinentes ao estudo. Os possíveis desconfortos sentidos após os testes e treinos como cansaço, dores musculares, transpiração serão semelhantes aos sentidos durante a prática de exercícios físicos. Os procedimentos a serem utilizados nesta pesquisa seguirão as normas exigidas na Resolução 196/96 do Conselho Nacional de Saúde sobre pesquisas envolvendo seres humanos.

Protocolo de avaliação Índice de massa corporal e dobras cutâneas do tríceps, subescapular, peitoral, abdominal, média da coxa, suprailíaca e axilar média para posterior determinação do percentual de gordura.

teste de caminhada de 6 minutos adaptado O teste de caminhada de 6 minutos consiste em um teste que avalia a distância que uma pessoa pode caminhar em uma superfície plana e rígida em seis minutos e tem como objetivo principal determinar a tolerância ao exercício e a saturação de oxigênio durante uma caminhada submáxima exercício . Este teste será adaptado para ambiente aquático (CAMARGO et al., 2009).

Teste de sentar O teste de sentar, que consiste em quantificar quantos apoios (mãos e/ou joelhos ou, ainda, mãos ou antebraços sobre os joelhos) o indivíduo utiliza para sentar e levantar do chão. Este método de avaliação permite analisar itens como flexibilidade das articulações dos membros inferiores, equilíbrio, coordenação motora e a relação entre potência muscular e peso corporal, que pode ser caracterizada como aptidão muscular funcional mínima (ARAUJO, 1999).

Teste de Schober Para medir a amplitude de movimento da coluna lombar será realizado o teste de Schober, que consiste em colocar uma fita métrica da articulação lombossacral, 10 cm acima com o indivíduo em posição neutra, e solicitar a flexão do tronco, onde o aumento da distância entre as marcas fornecerá a estimativa da amplitude de flexão da coluna lombar (Schober, 1937).

Determinação dos marcadores sanguíneos de cortisol e creatina quinase No início e ao final do período de treinamento, serão coletadas amostras de sangue para determinação dos níveis de creatina quinase e cortisol. Serão armazenados em Eppendorf e em seguida centrifugados a 3000rpm por 10 min. O soro será armazenado a -20⁰C, enquanto o plasma será descartado, e será lido com ck e kit de análise de cortisol.

Determinação do humor, incapacidade, intensidade da dor Serão aplicados questionários para monitorar o estado de crenças e medos, incapacidade e intensidade da dor. O Questionário de crenças de evitação do medo (FABQ), um instrumento para avaliar as crenças e medos de indivíduos com lombalgia e como essa dor pode afetar suas atividades físicas, subescala FABQ-Phys, e subescala ocupacional, subescala FABQ-Trabalho. É composto por 16 itens de autorrelato, que são divididos em duas subescalas: a que aborda os medos e crenças dos indivíduos em relação ao trabalho e em relação às atividades físicas. Cada item é graduado em uma escala de sete pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente) (ABREU et al., 2008), e será aplicado na linha de base e após o término das intervenções.

O Questionário Oswestry apresenta 10 seções descrevendo dor ou limitações decorrentes de lombalgia, O Questionário Oswestry apresenta 10 seções descrevendo dor ou limitações decorrentes de lombalgia, será aplicado antes e após o período de intervenção. Cada seção apresenta seis itens, onde o escore zero indica pouca ou nenhuma dor e/ou limitação funcional, enquanto o escore 5 é indicativo de dor extrema e/ou limitação (VIGATTO, ALEXANDRE e FILHO, 2007).

Para avaliar a intensidade da dor, será aplicada a EVA (COSTA, et al., 2008), que consiste em uma avaliação subjetiva de 0 (sem dor) a 10 (muita dor), em todas as sessões antes e ao final dela . E para uma avaliação mais criteriosa da dor, McGill (PIMENTA e TEIXEIRA, 1996), que é um instrumento que fornece informações quantitativas sobre a dor e permite uma associação com qualidades sensoriais, afetivas e avaliativas do processo que será aplicado no início e no final das intervenções.

PROTOCOLO DE TREINAMENTO As sessões de treinamento serão monitoradas com base na percepção subjetiva de esforço da sessão (FOSTER, 1998), e frequência cardíaca. Serão dois tipos de treino: contínuo e intervalado de alta intensidade. As sessões de grupo de treino e treino de grupo + LED serão precedidas de um aquecimento de 15 minutos. Os participantes dos dois grupos de treinamento serão submetidos a treinamento semanal duas vezes por semana em dias não consecutivos durante o período de quatro semanas. Um total de quatro sessões de treinamento contínuo e quatro sessões de treinamento intervalado de alta intensidade serão realizadas. O treinamento contínuo será de 30 minutos a 70 - 80% da FCmáx, e o treinamento intervalado será realizado 30 minutos de alta intensidade de corrida rendilhada com fixação de um tubo elástico no colete flutuante, 30 segundos de corrida intensa em esforço máximo e 30 segundos de intervalo.

Aplicação do LED A aplicação do LED será realizada no GL e imediatamente após os treinos do GTL, e será aplicada pelo método spot com contato direto do equipamento sobre o local irradiado por 30 segundos. A aplicação será na região lombar, acima da região glútea, com ângulo de 90° em relação à superfície cutânea. Será utilizado um comprimento de onda de 660 a 850 nm com frequência de 0 a 1500 Hz e energia irradiada de 0,9 J de cada diodo totalizando 43,2J (48 diodos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brasil, 8604140
        • Rodrigo Antonio Carvalho ANDRAUS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sedentário
  • não fumante
  • diabético
  • hipertenso
  • asmático
  • doença cardiovascular
  • qualquer restrição à prática de exercício físico
  • doenças graves da coluna
  • cirurgia anterior na coluna
  • compressão da raiz nervosa
  • infecção ou lesão cutânea no local da aplicação do LED
  • que esteve em fisioterapia para lombalgia crônica nos últimos seis meses

Critério de exclusão:

  • medo de piscina
  • frequência mínima de 90%
  • Não foi possível finalizar o protocolo de treinamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento
Este grupo fará o Deep Water Running, com treinos intervalados e contínuos duas vezes por semana, e antes de cada sessão, será aplicado o equipamento LED. O treino será de trinta minutos e será controlado por frequência cardíaca, 70% a 80% de frequência cardíaca máxima em treino contínuo, e frequência cardíaca máxima em treino intervalado.
As sessões de treinamento serão monitoradas com base na percepção subjetiva de esforço da sessão (PSESession) (FOSTER, 1998) e frequência cardíaca. Haverá dois tipos de treinamento: treinamento contínuo e intervalo. As sessões do grupo de treino (GT) e treino de grupo + LED (GL) serão precedidas de um aquecimento de 15 minutos. Os participantes dos dois grupos de treinamento serão submetidos a treinamento semanal duas vezes por semana em dias não consecutivos durante quatro semanas. O treino contínuo será de 30 minutos a 70% a 80% da frequência cardíaca máxima, e o treino intervalado será realizado 30 minutos a 100% da frequência cardíaca máxima de corrida caprichada com fixação de tubo elástico no colete flutuante, 30 segundos de corrida intensa e intervalo de 30 segundos. O desligamento do LED será realizado antes das sessões de treinamento.
EXPERIMENTAL: Grupo de treinamento e LED
Este grupo receberá o tratamento de fotobiomodulação e o mesmo modelo de treinamento do grupo de treinamento.
As sessões de treinamento serão monitoradas com base na percepção subjetiva de esforço da sessão (PSESession) (FOSTER, 1998) e frequência cardíaca. Haverá dois tipos de treinamento: treinamento contínuo e intervalo. As sessões do grupo de treino (GT) e treino de grupo + LED (GL) serão precedidas de um aquecimento de 15 minutos. Os participantes dos dois grupos de treinamento serão submetidos a treinamento semanal duas vezes por semana em dias não consecutivos durante quatro semanas. O treino contínuo será de 30 minutos a 70% a 80% da frequência cardíaca máxima, e o treino intervalado será realizado 30 minutos a 100% da frequência cardíaca máxima de corrida caprichada com fixação de tubo elástico no colete flutuante, 30 segundos de corrida intensa e intervalo de 30 segundos. O desligamento do LED será realizado antes das sessões de treinamento.
A aplicação do LED será realizada antes das sessões de treinamento GTL e será aplicada pelo método spot com contato direto do equipamento sobre o local irradiado por 30 segundos. A aplicação será em quatro pontos na região lombar, acima da região glútea, com ângulo de 90° em relação à superfície cutânea. Será utilizado um comprimento de onda de 660 a 850nm com frequência de 0 a 1500 Hz e energia irradiada de 0,9 J de cada diodo totalizando 43,2J (48 diodos).
EXPERIMENTAL: Grupo de LEDs
Este grupo receberá apenas o tratamento de fotobiomodulação com 30 segundos de emissão de luz em quatro pontos da região lombar.
Este grupo será aplicado pelo método spot com contato direto do equipamento sobre o local irradiado por 30 segundos. A aplicação será em quatro pontos na região lombar, acima da região glútea, com ângulo de 90° em relação à superfície cutânea. Será utilizado um comprimento de onda de 660 a 850nm com frequência de 0 a 1500 Hz e energia irradiada de 0,9 J de cada diodo totalizando 43,2J (48 diodos).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de cortisol
Prazo: seis semanas
nmol/L
seis semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica - intensidade da dor
Prazo: seis semanas
A Escala Visual Analógica - EVA consiste em auxiliar na mensuração da intensidade da dor no paciente, onde 0 significa ausência total de dor e 10 o nível máximo de dor que o paciente pode suportar.
seis semanas
Desempenho aeróbico
Prazo: seis semanas
metros
seis semanas
Índice de Incapacidade de Oswestry - deficiência
Prazo: seis semanas
O Oswestry Disability Index (ODI) é um índice para quantificar a incapacidade para dor lombar. Este questionário contém dez tópicos seguidos por 6 declarações que descrevem diferentes cenários possíveis na vida do paciente. Cada pergunta tem uma escala de 0 a 5 onde as pontuações de todas as perguntas respondidas são somadas e depois multiplicadas para obter o índice (intervalo de 0 a 100). Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.
seis semanas
Questionário de Dor McGill - Medição subjetiva da dor
Prazo: seis semanas
O Questionário de Dor McGill é uma escala de classificação da dor que descreve a qualidade e a intensidade da dor que o paciente está sentindo. Essas palavras ou itens são classificados em uma escala de intensidade como 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado e 3 = grave.
seis semanas
Crenças para Evitar o Medo
Prazo: seis semanas
O FABQ mede o medo da dor do paciente e sua evitação de atividades físicas por causa do medo. São 16 itens, com cada item pontuado de 0 a 6, onde pontuações mais altas no FABQ são indicativas de maiores crenças de medo e evitação.
seis semanas
Teste funcional (capacidade física)
Prazo: seis semanas
Index by Sit-up test: este teste consiste em quantificar quantos apoios (mãos e/ou joelhos ou, ainda, mãos ou antebraços sobre os joelhos) o indivíduo utiliza para sentar e levantar do solo. Notas independentes são atribuídas para cada um dos dois atos - sentar e levantar. A nota máxima é 5 para cada um dos dois atos, perdendo-se um ponto para cada suporte ou ainda meio ponto para qualquer desequilíbrio perceptível.
seis semanas
níveis de creatina quinase
Prazo: seis semanas
U/l
seis semanas
Teste Schober
Prazo: seis semanas
Para verificar a mobilidade da coluna lombar
seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Daniele MK Nardino, Specialist, Universidade Norte do Paraná

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

15 de novembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

15 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

14 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 87013

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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