Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágneses kormányzás javítja a vékonybél kapszula endoszkópia befejezési arányát

2018. május 1. frissítette: Zhuan Liao

A kapszula endoszkópia mágneses irányítása javítja a vékonybél kapszula endoszkópia befejezési arányát

A résztvevő központban 2017 júniusa és 2017 novembere között mágnesesen kontrollált kapszula endoszkópiára (MCE) beutalt betegeket vettek fel leendően. Az MCE mágneses irányítását standard gyomorvizsgálat után végeztük. A kapszula endoszkópia befejezési arányát (CECR), a gyomor tranzit idejét (GTT), a pyloric tranzit idejét (PTT) és a gyors gyomor tranzit sebességet (GTT ≤ 30 perc) hasonlították össze a 2017 januárja és 2017 májusa között beiratkozott történelmi kontrollcsoporttal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér és célok: A kapszula endoszkópia jelenleg nem invazív és hatékony diagnosztikai módszerként áll rendelkezésre a vékonybél-rendellenességek azonosítására, miközben a befejezési arány 75,1% és 95,6% között mozgott. Egy új mágnesesen vezérelt kapszula endoszkópia (MCE) rendszer megkönnyítheti a kapszula átjutását a pyloruson, ezáltal csökkentve a gyomor tranzit idejét (GTT). A kutatók ezt a vizsgálatot azért végezték el, hogy meghatározzák a kapszula endoszkópia befejezési arányának (CECR) potenciális javulását mágneses kormányzás mellett a normál módhoz képest.

Módszerek: A résztvevő központban 2017 júniusa és 2017 novembere között mágnesesen kontrollált kapszula endoszkópiára (MCE) beutalt betegeket prospektívan vettek fel. Az MCE mágneses irányítását standard gyomorvizsgálat után végeztük. A kapszula endoszkópia befejezési arányát (CECR), a gyomor tranzit idejét (GTT), a pyloric tranzit idejét (PTT) és a gyors gyomor tranzit sebességet (GTT ≤ 30 perc) hasonlították össze a 2017 januárja és 2017 májusa között beiratkozott történelmi kontrollcsoporttal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

227

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Shanghai, Kína
        • Shanghai Changhai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti felnőtt betegek
  • Emésztőrendszeri panaszokkal
  • A tervek szerint kapszula endoszkópiát kell végezni a gyomorban és a vékonybélben egyaránt

Kizárási kritériumok:

  • Nincs műtéti állapot, vagy a hasi műtét megtagadása a kapszula kivétele esetén kapszularetenció esetén
  • Beültetett pacemaker, kivéve, hogy a pacemaker kompatibilis az MRI-vel
  • Egyéb beültetett elektroorvosi eszközök vagy mágneses fém idegen testek
  • Terhesség vagy terhesség gyanúja

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A betegek hanyatt fekve nyelték le a kapszulát vízzel. Amikor a kapszula elérte a gyomrot, a kapszulát leemelték a hátsó falról, elforgatták, és a szemfenékhez és a szívtájhoz, majd a gyomortesthez, az angulushoz, az antrumhoz és a pylorushoz vitték. A gyomorvizsgálat befejezése után a kapszula mágneses vezérlés nélkül automatikusan elmozdult, és fiziológiás körülmények között bejutott a duodenumba. A kapszula helyzetét valós idejű megjelenítőn keresztül ellenőriztük.
KÍSÉRLETI: Mágneses kormányzás
A gyomorvizsgálat, mint kontroll protokoll befejezése után a kapszulát a mágneses vezérléssel felemeltük, majd a kapszulát addig forgattuk, amíg a kamera vége a pylorus felé nem irányult. Ezután az endoszkópos a vezetőmágneses robottal közel húzhatta a kapszulát a pylorushoz, megvárva a pylorus kinyílását. Miután a pylorus kinyílt, a kapszula a gyomor perisztaltikájával behatolhat a duodenumba.
Egyéb: mágneses kormányzás
A kapszulát mágneses kormányzással szabályozták, hogy áthaladjon a pyloruson.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CECR
Időkeret: Két hét
A kapszula endoszkópia befejezésének aránya
Két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikai esetek az MCE által
Időkeret: Két hét
MCE által diagnosztizált nyelőcső-, gyomor-, vékonybél- és vastagbélbetegségek
Két hét
Átfutási idő
Időkeret: Két hét
Nyelőcső/gyomor/pylorus/vékonybél/teljes tranzitidő
Két hét
Gyors gyomor tranzit sebesség
Időkeret: Két hét
Azon betegek aránya, akiknél a gyomor tranzit ideje ≤ 30 perc
Két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zhuan Liao

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 1.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MCE-CECR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A kutatás befejeztével megoszthatjuk az IPD-t

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vékonybél betegség

Klinikai vizsgálatok a mágneses kormányzás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel