Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A reprezentatív kedvezményezett szolgáltatások hatása az ART-hez való ragaszkodásra a HIV/AIDS-szel élő marginalizált emberek körében

2024. április 13. frissítette: Mary Hawk, University of Pittsburgh
Az ügyfélközpontú képviselő kedvezményezett egy strukturális beavatkozás, amely pénzügyi irányítási támogatást nyújt a HIV-fertőzöttek számára azáltal, hogy módosítja a társadalombiztosítási igazgatáson belüli régóta fennálló szabályzat végrehajtását, amelyben egy szervezet jogosult arra, hogy az ügyfél kedvezményezettjeként szolgáljon. A tanulmány központi hipotézise az, hogy ha segítjük az ügyfeleket a lakbér és egyéb számlák időben történő fizetésében, javul a lakhatás stabilitása és csökken a pénzügyi stressz. Azáltal, hogy csökkenti a krónikus pénzügyi stressz és a lakhatási veszteség gyakori fenyegetésének kognitív terheit, az ügyfelek több időt és figyelmet fordíthatnak az orvosi rendelésekre és a gyógyszerek betartására. Feltételezhető továbbá, hogy ezek a változások javítani fogják a kliensek önhatékonyságát az egészségmagatartás, a gondozásban maradás, a gyógyszerszedés és a vírusterhelés terén. Ezeket a hipotéziseket a következő konkrét célokkal teszteljük: (1) Végezzen randomizált, ellenőrzött vizsgálatot két randomizált karral (n=160) és két nem randomizált karral (n=50), hogy tesztelje az ügyfélközpontú képviselőnek a kedvezményezettre gyakorolt ​​hatását. ART adherencia és vírusterhelés a gazdaságilag hátrányos helyzetű és instabil elhelyezésű PLWHA-k körében. A klinikai adherenciát viselkedési és biológiai mérésekkel hasonlítják össze, ideértve a vényköteles újratöltési adatokat, a saját maguk által bejelentett időpont-tartozást és a vírusterhelést a beavatkozásban részesülő betegek és a standard ellátásban részesülő betegek esetében. (2) Tesztelje az ügyfélközpontú képviselő-kedvezményezetthez kapcsolódó mögöttes mechanizmusokat, amelyek hozzájárulnak a gyógyszeres adherencia és a víruselnyomási arány változásaihoz. Ezt kvantitatív (mediációs elemzés) és kvalitatív (félig strukturált interjú) módszerekkel érik el a gyógyszeres adherencia és a víruselnyomás feltételezett közvetítőinek tesztelésére, ideértve a pénzügyi és lakhatási instabilitást, a pénzügyi stresszt, az egészségmagatartással kapcsolatos önhatékonyságot és a megtartást. gondoskodás. (3) Értékelje az ügyfélközpontú képviselő kedvezményezett modell költségét és költséghatékonyságát. Gazdasági elemzés készül, hogy modellezze a beavatkozás hatását az ellátás színvonalához képest a minőségileg korrigált életévekre, valamint az elkerült új fertőzésekre. Ez a megközelítés innovatív, mert strukturális beavatkozást kínál az adherencia javítására a gazdasági bizonytalanság hatásainak kezelésével, alacsony pénzügyi befektetést igényel, és rétegezhető a meglévő klinikai szolgáltatásokkal. Ezenkívül rendkívül méretezhető, mivel a társadalombiztosítási rendszer jelenlegi gyakorlati politikájára épít.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A marginalizált populációk, beleértve azokat is, akik instabil elhelyezésben vannak, és mentális egészségi vagy szerhasználati zavarokkal küzdenek, riasztó arányban mutatkozik meg az új HIV-fertőzések előfordulási gyakorisága és a kezelési eredmények tekintetében. Ezekben a populációkban a HIV-vírus szuppressziós aránya mindössze 13%, a halálozás pedig 3-5-ször magasabb, mint a HIV/AIDS-ben (PLWHA) élők, akiknek stabil lakhatása van. A gazdasági hátrányok a korlátozott társadalmi erőforrások, a lakhatási instabilitás ismétlődő ciklusai, a pénzügyi bizonytalanság által okozott magas szintű stressz és az ezekkel az igényekkel való megbirkózáshoz szükséges erőforrások hiánya révén hozzájárulhatnak a rossz gyógyszer-adherenciához és a klinikai eredményekhez. Míg a szegénység széles körű felszámolása nincs a közelben, a gazdasági hátrányból adódó és a betartást korlátozó tényezők kezelése megvalósítható és megvalósítható. A kutatók célja annak megértése, hogy a marginalizált HIV-fertőzöttek pénzügyi irányítása javíthatja-e pénzügyi és lakhatási stabilitásukat, valamint az antiretrovirális terápia kezelésének adherenciáját és a víruselnyomás mértékét.

A reprezentatív kedvezményezett egy strukturális beavatkozás, amely pénzügyi irányítást biztosít a marginalizált egyének számára, és amely már ígéretesnek bizonyult abban, hogy segít a marginalizált populációknak észlelhetetlen vírusterhelés elérésében. A strukturális beavatkozások célja a társadalmi, politikai vagy gazdasági kontextus megváltoztatása az egészségügyi eredmények javítása érdekében, ahelyett, hogy a közeli egészségmagatartásra összpontosítanának (14). A „rep payee” a társadalombiztosítási igazgatás (SSA) szabályzata, amely szerint egy szervezetet neveznek ki az SSA-juttatásban részesülő kiszolgáltatott egyének pénzkezelőjeként. Az ügyfél és orvosa kitölti a reprezentatív kedvezményezett meghatározására irányuló kérelmet, és az SSA felhatalmazása után a rep-kedvezményezett egy csekkszámlát hoz létre az ügyfél számára, amelyen az SSA-jogosultságokat közvetlenül letétbe helyezik. Az ügyfélnek nincs közvetlen hozzáférése a fiókhoz. A megbízott fizeti az ügyfél számláit, ami javítja a bérleti díj és a rezsi rendszeres fizetését, majd kifizeti az ügyfélnek a felhasználható pénzeszközöket.

Egy kísérleti tanulmányban, amely az „Ügyfélközpontú rep payee” szolgáltatásaink és a vírusterhelés közötti összefüggéseket vizsgálta, azt találták, hogy a 18 résztvevőből csak 7-nél volt szuppresszált a vírusterhelés (SVL) a kiinduláskor, de a 18-ból 16-nak volt SVL-je a hat hónapon belül. nyomon követés (p = 0,004, McNemar's) (15). Egy újabb elemzésben a kutatók megállapították, hogy 40 résztvevő közül, akik ügyfélközpontú megbízást kaptak, 82%-a csökkentette a vírusterhelést mind a 6, mind a 12 hónapos követés során. Az Open Door, Inc. (TOD), az ezt a beavatkozást kidolgozó szervezet, az elmúlt kilenc évben 76 HIV-fertőzöttnek nyújtotta ezeket a szolgáltatásokat. Bár az ügyfelek bármikor felmondhatják a rep-kedvezményre vonatkozó megállapodást, az ügyfelek 90%-a korlátlan ideig megtartotta a TOD-t rep-kedvezményként, ami bizonyítja ennek a megközelítésnek a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. A hipotézis az, hogy azáltal, hogy segítjük az ügyfeleket abban, hogy időben kiegyenlítsék lakbéreiket és egyéb számláikat, javul a lakhatás stabilitása és csökken a pénzügyi stressz. Azáltal, hogy csökkenti a krónikus pénzügyi stressz és a lakhatási veszteség gyakori fenyegetésének kognitív terheit, az ügyfelek több időt és figyelmet fordíthatnak az orvosi rendelésekre és a gyógyszerek betartására. Végső soron úgy gondolják, hogy ez a program javítja a kliensek önhatékonyságát az egészségmagatartás, a gondozásban maradás, a gyógyszerszedés, a CD4-szám és a vírusterhelés terén. Ezeket a hipotéziseket a következő célokkal teszteljük egy randomizált, kontrollált vizsgálatban, amelyben 320 beteget vontak be.

Cél 1. Végezzen randomizált, kontrollált vizsgálatot (RCT, n=160) két további, nem randomizált karral (n=50), hogy tesztelje az ügyfélközpontú képviselőnek az antiretrovirális (ART) gyógyszeradherenciára és a vírusterhelésre gyakorolt ​​hatását. fertőzöttek, akik gazdaságilag hátrányos helyzetűek és instabil elhelyezésűek. A klinikai adherencia összehasonlítása viselkedési és biológiai mérésekkel történik, ideértve az önbeszámolt időpont-tartozást és a vírusterhelést a beavatkozásban részesülő betegek és a standard ellátásban részesülő betegek esetében.

2. cél: Tesztelje az ügyfélközpontú képviselő-kedvezményezetthez kapcsolódó mögöttes mechanizmusokat, amelyek hozzájárulnak a gyógyszeradherencia és a víruselnyomási arány változásaihoz. Kvantitatív (mediációs analízis) és kvalitatív (félig strukturált interjú) módszereket fognak alkalmazni a gyógyszer-adherencia és a víruselnyomás feltételezett közvetítőinek tesztelésére, beleértve a pénzügyi és lakhatási instabilitást, a pénzügyi stresszt, az egészségmagatartás önhatékonyságát és a gondozásban maradást.

3. cél. Az Ügyfélközpontú Rep Payee modell költség- és költséghatékonyságának felmérése. A kutatók gazdasági elemzést végeznek, hogy modellezzék a beavatkozás hatását az ellátás színvonalához viszonyítva a minőségileg korrigált életévekre, valamint az elkerült új fertőzésekre.

Az ügyfélközpontú képviselő strukturális beavatkozást kínál az adherencia javítására a gazdasági bizonytalanság kezelésével. Ez a megközelítés alacsony pénzügyi befektetést igényel, és összekapcsolható a meglévő klinikai szolgáltatásokkal. Ezenkívül rendkívül méretezhető, mivel a társadalombiztosítási rendszer jelenlegi gyakorlati politikájára épít. Az előrejelzések szerint az Ügyfélközpontú Rep Payee hatásának és költséghatékonyságának bemutatásával dokumentálható egy innovatív megközelítés a víruselnyomás arányának javítására és a marginalizált PLWHA-k közötti egészségügyi különbségek csökkentésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

91

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Birmingham AIDS Outreach
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
        • Action Wellness
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15233
        • The Open Door, Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV/AIDS-szel élni
  • 18 éves és idősebb
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • Társadalombiztosítási jogosultság (SSI és/vagy SSDI) kedvezményezettje
  • A jövedelem a szövetségi szegénységi szint 138%-a alatt van
  • Az alábbiak közül egy vagy több: Nem vírus szuppresszált (a vírusszuppressziót 200 kópia/ml-nél jelöljük); Tartós vírusszuppresszió az elmúlt 12 hónapban; Rossz ART tapadás. Az ART gyenge adherenciáját a CASE Index Score ≤10 értékkel vagy egyetlen kérdéssel értékelik, hogy megállapítsák az elmúlt héten kihagyott adagok százalékos arányát <90%. (Azok az új kliensek, akik nem rendelkeznek korábbi vírusterhelési adatokkal, de a kiinduláskor nem szuppresszálták őket, jogosultak a vizsgálatra, ha megfelelnek más kritériumoknak.)
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg a Kedvezményezett képviselője szolgáltatásban részesül, vagy az elmúlt 12 hónapban kapta azokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RCT: Beavatkozás
Az RCT intervenciós karának résztvevői a színvonalas ellátáson felül ügyfélközpontú reprezentatív kedvezményezett szolgáltatásokat is kapnak.
A CCRP egy olyan strukturális beavatkozás, amelyben a társadalombiztosítás felhatalmazza a kedvezményezett képviselőjét, hogy pénzügyi menedzserként szolgáljon azoknak az embereknek, akiknek segítségre van szükségük a pénzük kezelésében. Azáltal, hogy segít az ügyfeleknek a bérleti díjakat és a rezsiköltséget is magában foglaló számláik következetes fizetésében, a CCRP átirányíthatja a résztvevők erőforrásainak kiadásait a jobb egészségmagatartásra. Az anyagi és biopszichoszociális erőforrások fókuszának eltolódása megváltoztathatja azt a kontextust, amelyben az egészségmagatartás létrejön, ami hozzájárul az adherencia és a víruselnyomás magasabb arányához. A CCRP módosítja a Társadalombiztosítási Igazgatóság (SSA) jelenlegi szabályzatának végrehajtását, hogy olyan beavatkozást hozzon létre, amely nagymértékben megismételhető.
Nincs beavatkozás: RCT: Vezérlés
Az RCT kontrollcsoport résztvevői megkapják a standard ellátást.
Kísérleti: Választási beavatkozás
A Choice intervenciós kar résztvevői az ellátás színvonalán felül ügyfélközpontú reprezentatív kedvezményezett szolgáltatásokat is kapnak. Nem véletlenszerűen kerülnek kiosztásra.
A CCRP egy olyan strukturális beavatkozás, amelyben a társadalombiztosítás felhatalmazza a kedvezményezett képviselőjét, hogy pénzügyi menedzserként szolgáljon azoknak az embereknek, akiknek segítségre van szükségük a pénzük kezelésében. Azáltal, hogy segít az ügyfeleknek a bérleti díjakat és a rezsiköltséget is magában foglaló számláik következetes fizetésében, a CCRP átirányíthatja a résztvevők erőforrásainak kiadásait a jobb egészségmagatartásra. Az anyagi és biopszichoszociális erőforrások fókuszának eltolódása megváltoztathatja azt a kontextust, amelyben az egészségmagatartás létrejön, ami hozzájárul az adherencia és a víruselnyomás magasabb arányához. A CCRP módosítja a Társadalombiztosítási Igazgatóság (SSA) jelenlegi szabályzatának végrehajtását, hogy olyan beavatkozást hozzon létre, amely nagymértékben megismételhető.
Nincs beavatkozás: Választásvezérlés
Az RCT kontrollcsoport résztvevői megkapják a standard ellátást. Nem véletlenszerűen kerülnek kiosztásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az ART ragaszkodásban
Időkeret: Alapállapot, 12 hónapos
Az ART adherenciában bekövetkezett változást a kiindulási állapot és a 12 hónap HIV-vírusterhelésének összehasonlításával számítják ki.
Alapállapot, 12 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás tartóssága az ART ragaszkodásban
Időkeret: Kiindulási érték plusz 12 hónap versus alapvonal plusz 24 hónap.
Az ART adherenciában bekövetkezett változás tartósságát úgy számítják ki, hogy összehasonlítják a HIV vírusterhelés 12 és 24 hónapos számát.
Kiindulási érték plusz 12 hónap versus alapvonal plusz 24 hónap.
ART ragaszkodás
Időkeret: Az ART adherenciájáról szóló önbevallás mérése a kiindulási állapot, 6 és 12 hónap után történik.
Az ART adherenciájáról szóló önbejelentést a CASE adherencia indexen keresztül mérjük, amely rögzíti az ön által bejelentett kihagyott gyógyszeradagokat.
Az ART adherenciájáról szóló önbevallás mérése a kiindulási állapot, 6 és 12 hónap után történik.
CD4
Időkeret: A CD4 gyűjtése az alaphelyzetben történik, 6, 12, 18 és 24 hónapos korban.
A CD4-számokat az immunrendszer működésének értékelésére fogják használni.
A CD4 gyűjtése az alaphelyzetben történik, 6, 12, 18 és 24 hónapos korban.
Önhatékonyság a ragaszkodásért
Időkeret: A ragaszkodás önhatékonyságát az alapállapotban, 6 és 12 hónapban mérik.
A betartásra vonatkozó önhatékonyság felméri a résztvevők azon felfogását, hogy a kényszer idején is tudják szedni gyógyszereiket az előírt módon. Ezt a HIV-ASES segítségével mérik (Johnson, 2007), egy 12 tételes skála, amelyet a HIV-gyógyszerek szedésének önhatékonyságának értékelésére terveztek.
A ragaszkodás önhatékonyságát az alapállapotban, 6 és 12 hónapban mérik.
Megtartás a gondozásban
Időkeret: A gondozásban tartást az alapállapotban, 6 és 12 hónapban mérik.
A Retention in Care értékeli a kihagyott látogatások számát az összes tervezett látogatáshoz viszonyítva. A megtartást úgy határozzák meg, hogy negyedévente legalább egy alapellátási vizit vagy két, legalább 90 nap elteltével megtartott vizit.
A gondozásban tartást az alapállapotban, 6 és 12 hónapban mérik.
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: Az egészséggel összefüggő életminőséget az alapvonalon, 6 és 12 hónaponként mérik.
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget egyetlen általános egészségügyi mérőszámmal (SF-12; DiSalvo, 2006) fogják mérni, ami a következő: „Általában azt mondanád, hogy egészséged: (kiváló, nagyon jó, jó, megfelelő, Szegény)."
Az egészséggel összefüggő életminőséget az alapvonalon, 6 és 12 hónaponként mérik.
Önjelentés a pénzügyi stresszről
Időkeret: A pénzügyi stressz önbevallása az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapban kerül mérésre.
Ez a mérőszám azt értékeli, hogy a résztvevő milyen önbeszámolója a pénzügyi kihívásokkal, például késedelmes fizetésekkel, növekvő adósságállománysal stb. Ezt a Háttérstressz Inventory (Terrill, 2015) pénzügyi intézkedései alapján fogják értékelni.
A pénzügyi stressz önbevallása az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapban kerül mérésre.
Szociális támogatás
Időkeret: A szociális támogatást az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapos korban mérik.
A szociális támogatás érzelmi, információs és kézzelfogható funkcionális formáit a Medical Outcomes Study Social Support Survey (MOS-SSS) segítségével mérik.
A szociális támogatást az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapos korban mérik.
Lakás állapot I
Időkeret: Az I. lakhatási státuszt az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapos korban mérik.
A résztvevők saját bevallásuk szerinti lakhatási helyzetét egyetlen tételes kérdéssel mérjük: „Melyik írja le legjobban jelenlegi élethelyzetét?” (Stably Housed/Unstably House/Homeless) Wolitski et. al., 2010.
Az I. lakhatási státuszt az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapos korban mérik.
Lakásállapot II
Időkeret: A II. lakásállapotot az alapállapotban, 6 és 12 hónapos korban mérik.
A tanulmányi csoport által újonnan kidolgozott, a lakhatás állapotának második mérőszáma a következő két kérdéssel kerül értékelésre: „Az elmúlt 90 napban Ön (1) kapott-e kilakoltatási értesítést vagy kiürítési felszólítást, mert nem fizették ki a bérleti díjat? (2) Lezárták a közüzemi szolgáltatásait, mert nem fizették ki a számlát?
A II. lakásállapotot az alapállapotban, 6 és 12 hónapos korban mérik.
A fizetési tapasztalatok
Időkeret: A Kedvezményezettség tapasztalatait az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapban mérik.
Egy 17 tételből álló, 4 alskálával rendelkező kérdőív segítségével értékeljük a résztvevőket (a) a kedvezményezettel/ügykezelővel való elégedettség, (b) a kedvezményezett részvétele a pénzkezelésben, (c) a kedvezményezett megállapodásából származó vélt haszon, és (d) a kényszerítettség érzése. Ezeket a kérdéseket módosították egy korábbi tanulmányból (Rosen et. al., 2005).
A Kedvezményezettség tapasztalatait az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapban mérik.
Anyaghasználat
Időkeret: A szerhasználati viselkedést az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapban mérik.
A szerhasználati magatartásokban bekövetkezett változásokat a kockázatértékelési elem segítségével mérik (Metzger et.a., 1993).
A szerhasználati viselkedést az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapban mérik.
Szexuális kockázat
Időkeret: A szexuális kockázatot az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapos korban értékelik.
Felmérik a szexuális kockázati magatartást, hogy meghatározzák mások HIV-fertőzésének valószínűségét. Ezt a Risk Assessment Battery segítségével mérik (Metzger et.a., 1993).
A szexuális kockázatot az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapos korban értékelik.
Depressziós tünetek
Időkeret: A depressziós tüneteket az alapvonalon, 6 és 12 hónapos korban mérik.
Az egyének depressziós tünetekkel kapcsolatos tapasztalatait a Quick Inventory of Depressive Symptomology (Rush, et.al., 2003) segítségével mérik.
A depressziós tüneteket az alapvonalon, 6 és 12 hónapos korban mérik.
Kapcsolatok a szolgáltatókkal
Időkeret: A szolgáltatókkal való kapcsolatok mérése az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapon belül történik.
Az egészségügyi ellátási kapcsolat bizalmi skáláját fogják használni a beteg-szolgáltató kapcsolat értékelésére; azaz vitalehetőségek, elkötelezett a legjobb gondoskodás iránt, érdeklődik irántam, mint személy, kiváló hallgatóság, elfogad, teljes igazat mond, bízik bennem, mint egyénben, úgy érzem, méltó vagyok az idejére, idő kell a meghallgatásra , megnyugvást beszél személyes problémákról, jobban érzi magát, miután felkereste az egészségügyi szolgáltatót (Bova, 2012).
A szolgáltatókkal való kapcsolatok mérése az alaphelyzetben, 6 és 12 hónapon belül történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary E Hawk, DrPH, University of Pittsburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. március 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán immunhiány vírus

3
Iratkozz fel