A ketontestek hatása a megismerésre 2-es típusú cukorbetegségben (KETOCOGNITION)

Bevételi kritériumok:

• Tájékozott és írásbeli hozzájárulás
• Klinikailag diagnosztizált 2-es típusú diabetes mellitus legalább 3 hónapja (az Egészségügyi Világszervezet (WHO) kritériumai szerint diagnosztizálva).
• Normál hemoglobin ≥ 8,0 mmol/L (férfi) vagy ≥ 6,4 mmol/L (nő)
• Férfi vagy női résztvevők 35-70 éves korig, mindkettőt beleértve.
• Az elmúlt 3 hétben diétával vagy bármilyen antidiabetikus gyógyszerrel kezelték, kivéve az inzulint és az SGLT2i-t.
• HbA1c ≤ 9,5 % helyi laboratóriumi elemzés szerint.
• BMI > 23 kg/m2 és < 35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

• Bármely vizsgálati gyógyszer átvétele a szűrést megelőző 3 hónapon belül.
• Májbetegség (alanin-aminotranszferáz (ALAT) és/vagy szérum-aszpartát-aminotranszferáz (ASAT) a normálértékek kétszerese) vagy máj-epebetegség a kórtörténetben.
• Nephropathia (szérum kreatininszint ≥ 126 μmol/L (férfi) vagy ≥ 111 μmol/L (nő)).
• Dekompenzált szívelégtelenségként definiált szívproblémák (New York Heart Association (NYHA) III. és IV. osztálya) bármikor és/vagy angina pectoris az elmúlt 12 hónapban és/vagy akut miokardiális infarktus bármikor.
• Aktív vagy nemrégiben kialakult rosszindulatú betegség.
• Kezelés olyan gyógyszerekkel, amelyeket 12 órán keresztül nem lehet szüneteltetni.
• Ismételt nyugalmi vérnyomás szűréskor a 90-150 Hgmm szisztolés vagy 50-100 Hgmm diasztolés tartományon kívül. Ez a kizárási feltétel a vérnyomáscsökkentőt szedő alanyokra is vonatkozik.
• A vizsgálók által értékelt kognitív tesztek elvégzésének képtelensége (pl. látás- vagy halláskárosodás).
• A központi idegrendszer vagy bármely olyan endokrinológiai (a diabetes mellitus és euthyreoid golyva kivételével), hematológiai, neurológiai, pszichiátriai betegség vagy egyéb súlyos rendellenesség, amely a vizsgálatot végző véleménye szerint kizárja a protokoll betartását, az eredmények értékelését, ill. elfogadhatatlan kockázatot jelentenek a résztvevő biztonságára nézve.
• Proliferatív retinopátia (a szűrés előtt 12 hónapon belül végzett funduscopy elfogadható) és/vagy súlyos neuropátia.
• Jelenlegi kezelés szisztémás gyógyszerekkel, amelyek befolyásolhatják a glükóz anyagcserét.
• Jelentős alkoholizmus vagy kábítószerrel/vegyszerekkel való visszaélés a kórtörténetében a vizsgáló megítélése szerint.
• Jelenlegi dohányfogyasztó (dohányzó vagy nikotintartalmú termék használata 3 hónappal a szűrés előtt).
• Súlyos hipoglikémiás esemény az elmúlt 6 hónapban.
• Ismert hypoglykaemia-tudatlanság.
• Azok a résztvevők, akiknek értelmi fogyatékossága vagy nyelvi akadályai akadályozzák a megfelelő megértést vagy együttműködést, vagy akik a vizsgáló vagy háziorvosuk véleménye szerint nem vehetnek részt a tárgyaláson.
• Csak nők esetében: Terhesség, szoptatási állapot vagy terhességi szándék a vizsgálat során.
• Minden olyan krónikus rendellenesség vagy súlyos betegség, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetheti a résztvevő biztonságát vagy a protokoll betartását.