Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Baclofen, mint perioperatív fájdalomcsillapító adjuváns

2023. szeptember 23. frissítette: Timothy Ness, MD, University of Alabama at Birmingham
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a baklofen egyszeri orális adagja megváltoztatja-e a posztoperatív opioidszükségletet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A posztoperatív fájdalom továbbra is jelentős klinikai probléma. A perioperatív adjuvánsok alkalmazása javította a posztoperatív fájdalomkontrollt. A GABA-B receptor agonista, a baclofen fájdalomcsillapító adjuvánsként megfelelő gyógyszer a kipróbálásra. Ezért a kutatók vizsgálatot fognak végezni, amelynek célja annak meghatározása, hogy a vesekőműtéten átesett betegeknek adott egyetlen orális baclofen adag csökkenti-e a műtétet követő első 24 órában mért posztoperatív opioidszükségletet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

86

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
          • Adam B Sturdivant, MPH
          • Telefonszám: 205-934-4042
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek (19 év feletti életkor), akiket vesekővel kapcsolatos műtétre terveztek

Kizárási kritériumok:

  • A baklofen allergia története
  • Bármilyen állapot, amely korlátozhatja a posztoperatív fájdalom megfelelő jelentését és kezelését (pl. nem angolul beszélő; súlyos pszichiátriai betegség)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Opioid toleráns - baklofen
Drog: Baclofen 10 mg
Baclofen beadása műtét előtt
Placebo Comparator: Opioid toleráns – placebo
Egyéb: Placebo
Placebo beadás
Kísérleti: Opioid Naive – baklofen
Drog: Baclofen 10 mg
Baclofen beadása műtét előtt
Placebo Comparator: Opioid Naive – placebo
Egyéb: Placebo
Placebo beadás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív opioid követelmények
Időkeret: A műtét utáni 0 órától a műtét utáni 24 óráig
Betegek A betegek opioidszükségletét az elfogadható fájdalomcsillapításhoz a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz szükséges teljes orális morfium egyenérték alapján kell értékelni.
A műtét utáni 0 órától a műtét utáni 24 óráig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark Mandabach, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 14.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 23.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300002466

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Baclofen 10 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel