Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Baklofen jako okołooperacyjny adiuwant przeciwbólowy

23 września 2023 zaktualizowane przez: Timothy Ness, MD, University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest ustalenie, czy pojedyncza doustna dawka baklofenu zmienia pooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ból pooperacyjny nadal stanowi istotny problem kliniczny. Stosowanie adiuwantów w okresie okołooperacyjnym poprawiło kontrolę bólu pooperacyjnego. Agonista receptora GABA-B, baklofen, jest odpowiednim lekiem do badań jako taki adiuwant przeciwbólowy. Dlatego badacze przeprowadzą badanie mające na celu ustalenie, czy pojedyncza doustna dawka baklofenu podana pacjentom poddawanym operacji kamicy nerkowej zmniejszy pooperacyjne zapotrzebowanie na opioidy mierzone w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

86

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
          • Adam B Sturdivant, MPH
          • Numer telefonu: 205-934-4042
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci (wiek >= 19 lat) zakwalifikowani do operacji związanej z kamieniami nerkowymi

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na baklofen
  • Każdy stan, który może ograniczać odpowiednie zgłaszanie i leczenie bólu pooperacyjnego (np. osoba nie mówiąca po angielsku; ciężka choroba psychiczna)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Toleruje opioidy - baklofen
Lek: Baklofen 10 mg
Podawanie baklofenu przed operacją
Komparator placebo: Tolerancja na opioidy - placebo
Inny: Placebo
Podawanie placebo
Eksperymentalny: Opioid Naiwny - baklofen
Lek: Baklofen 10 mg
Podawanie baklofenu przed operacją
Komparator placebo: Opioid Naiwny - placebo
Inny: Placebo
Podawanie placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pooperacyjne wymagania dotyczące opioidów
Ramy czasowe: Od 0 godzin po operacji do 24 godzin po operacji
Pacjenci Zapotrzebowanie pacjentów na opioidy w celu uzyskania zadowalającej kontroli bólu zostanie ocenione na podstawie całkowitego ekwiwalentu doustnej morfiny potrzebnej do kontroli bólu pooperacyjnego.
Od 0 godzin po operacji do 24 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark Mandabach, MD, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300002466

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Baklofen 10 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj