Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A műtétet követő visszatérő prosztatarákban enzalutamiddal vagy anélkül végzett mentősugárterápia vizsgálata (STEEL)

2024. február 2. frissítette: RTOG Foundation, Inc.

ACÉL: Randomizált II. fázisú kísérlet a mentősugárterápiára standard vs fokozott androgénmegvonásos terápiával (enzalutamiddal) olyan betegeknél, akiknél a prosztatektómia utáni PSA kiújul, és agresszív betegség jellemzői

Azok a betegek, akiknél a prosztataeltávolítás utáni PSA (prosztataspecifikus antigén) kiújul, és a betegség agresszív jellemzői, mentő sugárterápiát és standard androgénmegvonásos terápiát (ADT) vagy fokozott ADT-t kapnak, hogy megállapítsák, javul-e a progressziómentes túlélés, ha fokozott ADT-t használnak. szabványos ADT-hez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:

Annak megállapítására, hogy a prosztataeltávolítás utáni PSA (prosztata specifikus antigén) agresszív betegségjellemzőkkel járó kiújulásában szenvedő férfiaknál az enzalutamidból (MDV3100) és egy GnRH analógból álló, fokozott androgéndeprivációs terápiával (ADT) végzett mentősugárterápia (SRT) javítja-e a progressziót. -mentes túlélés az SRT-hez képest standard GnRH analóg alapú ADT-vel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

188

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Egyesült Államok, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Peoria, Arizona, Egyesült Államok, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85027
        • Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85251
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale East
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale North
      • Surprise, Arizona, Egyesült Államok, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care - Surprise
    • California
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Marin Cancer Care, Inc.
      • Greenbrae, California, Egyesült Államok, 94904
        • Marin Health Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • USC Medical Center - Los Angeles County
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Roseville, California, Egyesült Államok, 95661
        • Roseville Radiation Oncology Center
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Glenwood Springs, Colorado, Egyesült Államok, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • University of Florida Health Science Center
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31405
        • Nancy N. & J.C. Lewis Cancer & Research Pavilion
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Egyesült Államok, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Maywood, Illinois, Egyesült Államok, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66210
        • Kansas University Cancer Center Overland Park
      • Westwood, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Kansas University Cancer Center Westwood
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok, 70006
        • LSU Healthcare Network/Metairie Multi-Specialty Clinic
    • Maine
      • Bath, Maine, Egyesült Államok, 04530
        • Coastal Cancer Treatment Center - Bath
      • Belfast, Maine, Egyesült Államok, 04915
        • Waldo Count General Hospital - Belfast
      • Biddeford, Maine, Egyesült Államok, 04005
        • Maine Health/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Norway, Maine, Egyesült Államok, 04268
        • Maine Health/Stephens Memorial - Norway
      • Portland, Maine, Egyesült Államok, 04102
        • Maine Medical Center - Bramhall S Portland
      • Rockport, Maine, Egyesült Államok, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center - Rockport
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • Maine Health CC of York County - Sanford
      • Sanford, Maine, Egyesült Államok, 04073
        • Maine Health/SMHCancer Care and Blood Disorders - Sanford
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • Maine Medical Cancer Center - Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Egyesült Államok, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Michigan
      • Bloomfield, Michigan, Egyesült Államok, 48302
        • McLaren Cancer Institute - Bloomfield
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • 21st Century Oncology MHP - Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Egyesült Államok, 48346
        • McLaren Cancer Institute - Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48124
        • William Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201
        • Wayne State/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Egyesült Államok, 48334
        • 21st Century Oncology MHP - Farmington
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • McLaren Cancer Institute - Flint
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
        • McLaren Cancer Institute - Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48912
        • Mid-Michigan Physicians - Lansing
      • Lapeer, Michigan, Egyesült Államok, 48446
        • McLaren Cancer Institute - Lapeer Region
      • Macomb, Michigan, Egyesült Államok, 48044
        • 21st Century Oncology MHP - Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48071
        • 21st Century Oncology MHP - Madison Heights
      • Mount Clemens, Michigan, Egyesült Államok, 48043
        • McLaren Cancer Institute - Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Egyesült Államok, 48858
        • McLaren Cancer Institute - Central Michigan
      • Owosso, Michigan, Egyesült Államok, 48867
        • McLaren Cancer Institute - Owosso
      • Petoskey, Michigan, Egyesült Államok, 49770
        • McLaren Cancer Institute - Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Egyesült Államok, 48060
        • McLaren Cancer Institute - Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
      • Sterling Heights, Michigan, Egyesült Államok, 48314
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok, 48098
        • 21st Century Oncology MHP - Troy
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Egyesült Államok, 55433
        • Mercy Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Egyesült Államok, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA - Maplewood
      • Saint Cloud, Minnesota, Egyesült Államok, 56303
        • Coborn Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Egyesült Államok, 55416
        • HealthPartners, Inc.
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64154
        • Kansas University Cancer Center North
      • Lee's Summit, Missouri, Egyesült Államok, 64064
        • Kansas University Cancer Center Lee's Summit
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Egyesült Államok, 03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Norris Cotton Cancer Center
    • New York
      • Oneida, New York, Egyesült Államok, 13421
        • Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oneida
      • Oneida, New York, Egyesült Államok, 13421
        • University Physicians at Oneida
      • Oswego, New York, Egyesült Államok, 13126
        • University Physicians at Oswego
      • Oswego, New York, Egyesült Államok, 13126
        • Upstate Cancer Radiation Oncology at Oswego
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27607
        • UNC REX Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27614
        • Rex Cancer Center of Wakefield
    • Pennsylvania
      • Ephrata, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17522
        • WellSpan Health - Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17325
        • WellSpan Health - Adams Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17402
        • WellSpan Health - Sechler Family Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center - Shadyside Hospital
      • York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
        • WellSpan Health - York Hospital
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29650
        • Gibbs Cancer Center - Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center - Dallas
    • Utah
      • American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Egyesült Államok, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Logan, Utah, Egyesült Államok, 84341
        • Logan Regional Medical Center
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Egyesült Államok, 05819
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Norris Cancer Ctr. - St. Johnsbury
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Egyesült Államok, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Virginia Beach, Virginia, Egyesült Államok, 23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Egyesült Államok, 54409
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53038
        • University Cancer Center Johnson Creek
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Egyesült Államok, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
      • Oak Creek, Wisconsin, Egyesült Államok, 53154
        • Drexel Town Square
      • Wausau, Wisconsin, Egyesült Államok, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • West Bend, Wisconsin, Egyesült Államok, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Egyesült Államok, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids
  • Kanada
      • Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSS de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec - L'Hotel-Dieu de Quebec

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Patológiailag (szövettanilag) igazolt adenokarcinóma, amelyet a regisztrációt megelőző 10 éven belül végzett prosztatektómiával igazoltak, és bármilyen radikális prosztatektómia megengedett, beleértve a retropubikus, perineális, laparoszkópos vagy robotizált prosztataeltávolítást.
  • PSA-szint (≥ 0,2 ng/ml) a regisztrációt megelőző 90 napon belül. A GnRH analóg adása legfeljebb 42 nappal a vizsgálatba lépés előtt elkezdhető, de a betegek PSA-értékének ≥ 0,2 ng/ml-nek kell lennie az ADT megkezdése előtt.
  • Hemoglobin ≥ 9,0 g/dl, transzfúziótól és/vagy növekedési faktoroktól függetlenül a regisztrációt megelőző 90 napon belül.
  • Thrombocytaszám ≥ 75 000 x 10^9/µL transzfúziótól és/vagy növekedési faktoroktól függetlenül a regisztrációt megelőző 90 napon belül.

  • Az alábbi agresszív jellemzők közül legalább 1:

    • Gleason-pontszám 8-10 (minden Gleason-pontszám támogatható)

    • Seminális hólyagos invázió (SVI) (megjegyzendő, hogy bármely pT-stádium [AJCC v8.0] alkalmas, de egy pT-stádium

      ≥ a pT3b agresszívnek tekinthető)

    • A lokoregionális csomópont érintettsége radikális prosztatektómiánál (pN1)
    • Tartósan emelkedett PSA post-RP legalacsonyabb (PEPP) meghatározása: PSA > 0,1 ng/ml radikális prosztatektómia után
  • Szérum albumin ≥ 3,0 g/dl a regisztrációt megelőző 90 napon belül
  • GFR ≥35 ml/perc Cockcroft-Gault becslése szerint vagy közvetlenül a 24 órás vizelet kreatininszintje alapján mérve a regisztrációt megelőző 90 napon belül.
  • A szérum összbilirubin értéke ≤ 1,5 × ULN (Megjegyzés: Gilbert-szindrómás betegeknél, ha az összbilirubin > 1,5 × ULN, mérje meg a direkt és indirekt bilirubint, és ha a direkt bilirubin ≤ 1,5 × ULN, az alany jogosult) a regisztrációt megelőző 90 napon belül .
  • Aszpartát aminotranszferáz (AST) vagy alanin aminotranszferáz (ALT) <2,5 × ULN a regisztrációt megelőző 90 napon belül.
  • A tesztoszteron >50 ng/dl a regisztrációt megelőző 90 napon belül. Korábbi androgénmegvonásos (GnRH analóg és/vagy nem szteroid antiandrogén) terápia megengedett, feltéve, hogy a szérum tesztoszteron koncentrációnak ≥ 50 ng/dL-nek kell lennie a regisztráció vagy az ADT megkezdése előtt, attól függően, hogy melyik következik be előbb; Az 5-alfa-reduktáz inhibitorok nem befolyásolják a jogosultságot, de a kezelést a protokoll szerinti kezelés megkezdése előtt abba kell hagyni.
  • Előzmények és fizikai adatok ECOG Performance Status 0-1 vagy a regisztrációt megelőző 90 napon belül.

Kizárási kritériumok:

  • A metasztatikus betegség végleges klinikai vagy radiológiai bizonyítéka, a lokoregionális nyirokcsomók kivételével.
  • Korábbi invazív rosszindulatú daganat (kivéve a férfi mell, a pénisz, a szájüreg in situ nem melanomás bőrrákja, vagy a húgyhólyag Ta stádiumában vagy az I. stádiumban teljesen reszekált melanoma), kivéve, ha legalább 2 évig betegségmentes).
  • Korábbi szisztémás kemoterápia a vizsgált rák esetében. Megjegyzés: egy másik rák esetén megengedett a korábbi kemoterápia.
  • Előzetes sugárterápia a vizsgált rák régiójában, amely a sugárterápiás területek átfedését eredményezné.

  • Az alábbiak bármelyikének története:

    • Dokumentált gyulladásos bélbetegség
    • Transzmurális szívinfarktus a regisztrációt megelőző 4 hónapban.
    • A New York Heart Association funkcionális besorolása III/IV a regisztrációt megelőző 4 hónapon belül.
    • Kórházi kezelést igénylő instabil angina és/vagy pangásos szívelégtelenség a regisztrációt megelőző utolsó 4 hónapban
    • Eszméletvesztés vagy átmeneti ischaemiás roham a véletlen besorolást megelőző 12 hónapon belül
    • A kórtörténetben előfordult görcsrohamos rendellenesség vagy állapot, amely hajlamosíthat görcsrohamra (pl. korábbi agykérgi stroke vagy jelentős agyi trauma)
    • Az anamnézisben szereplő nem kontrollált hipertónia definíció szerint tartósan 150 Hgmm-t meghaladó szisztolés vérnyomás vagy 90 Hgmm-t meghaladó tartós diasztolés vérnyomás az optimalizált vérnyomáscsökkentő terápia ellenére.
    • Az elmúlt 12 hónapban előforduló ismétlődő esések és törések, amelyek a kezelő kutató véleménye szerint a beteget az androgénreceptor-célzott terápia rossz csontozati kimenetelének kockázatát jelentenék.
  • Ismert gyomor-bélrendszeri rendellenesség, amely befolyásolja az orális gyógyszerek felszívódását.
  • Aktív kontrollálatlan fertőzés olyan azonosított fertőző állapotként definiálva, amely aktív terápiát igényel, és még nem fejeződött be.
  • HIV-pozitív betegek, akiknek CD4-száma < 200 sejt/mikroliter a regisztrációt megelőző 30 napon belül, VAGY a regisztrációt megelőző 30 napon belül nagyon aktív antiretrovirális terápiával (HAART) kezelt HIV-betegek, függetlenül a CD4-számtól. Megjegyzés: A HIV-teszt nem szükséges ahhoz, hogy részt vehessen ebben a protokollban, mivel azt saját maga jelenti be. Ez a kizárási feltétel azért szükséges, mert az ebben a protokollban szereplő kezelések immunszuppresszívek lehetnek és/vagy kölcsönhatásba léphetnek a HAART-val.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Megmentő sugárterápia + standard ADT
A Salvage RT-t 66,0-70,2 Gy-t adnak 24 hónapig egy GnRH analóggal együtt 1-4 hónapos bikalutamiddal vagy anélkül.
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárkezelés
Más nevek:
  • Radioterápia
  • RT
  • Háromdimenziós konformális sugárterápia (3D-CRT)
  • Intenzitás-modulált sugárterápia (IMRT)
  • Képvezérelt sugárterápia (IGRT)
Drog: Bikalutamid
Antiandrogén
Más nevek:
  • Casodex®
Drog: GnRH analóg
Antiandrogén
Más nevek:
  • leuprolid-acetát
  • goserelin-acetát
  • Trelstar®
  • Gonadotropin-felszabadító hormon analóg
  • Lupron®
  • Eligard™
  • Viadur™
  • Zoldaex®
Kísérleti: Salvage sugárterápia + fokozott ADT
A Salvage RT 66,0-70,2 Gy-t kap, 24 hónap GnRH analóg + 24 hónap enzalutamid mellett.
Sugárzás: Sugárkezelés
Sugárkezelés
Más nevek:
  • Radioterápia
  • RT
  • Háromdimenziós konformális sugárterápia (3D-CRT)
  • Intenzitás-modulált sugárterápia (IMRT)
  • Képvezérelt sugárterápia (IGRT)
Drog: GnRH analóg
Antiandrogén
Más nevek:
  • leuprolid-acetát
  • goserelin-acetát
  • Trelstar®
  • Gonadotropin-felszabadító hormon analóg
  • Lupron®
  • Eligard™
  • Viadur™
  • Zoldaex®
Drog: Enzalutamid
Antiandrogén
Más nevek:
  • Xtandi®

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a progresszió időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halál vagy az utolsó ismert követési időpont, legfeljebb 5 évig.
A véletlenszerű besorolás dátumától a progresszió, bármely okból bekövetkezett halál vagy az utolsó ismert követési dátumig eltelt idő.
A véletlen besorolás időpontjától a progresszió időpontjáig, bármilyen okból bekövetkezett halál vagy az utolsó ismert követési időpont, legfeljebb 5 évig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RTOG Foundation, Inc.

Együttműködők

Pfizer
Astellas Pharma Inc

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Edwin Posadas, MD, RTOG Foundation
  • Kutatásvezető: Hiram Gay, MD, RTOG Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RTOG 3506
  • STEEL (Egyéb azonosító: RTOG Foundation)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Sugárkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel