Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus pelastavasta sädehoidosta enzalutamidilla tai ilman sitä toistuvassa eturauhassyövässä leikkauksen jälkeen (STEEL)

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: RTOG Foundation, Inc.

STEEL: Satunnaistettu vaiheen II koe pelastavasta sädehoidosta tavallisella vs tehostetulla androgeenideprivaatiohoidolla (entsalutamidilla) potilailla, joilla on eturauhasen poiston jälkeinen PSA- uusiutuminen ja aggressiiviset sairauden ominaisuudet

Potilaat, joilla on eturauhasleikkauksen jälkeisiä PSA- (prostataspesifinen antigeeni) uusiutumista ja joilla on aggressiivisia sairauden piirteitä, saavat pelastavaa sädehoitoa ja tavanomaista androgeenideprivaatiohoitoa (ADT) tai tehostettua ADT:tä sen määrittämiseksi, paraneeko etenemisvapaa eloonjääminen, kun tehostettua ADT:tä käytetään verrattuna. tavalliseen ADT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

Sen määrittämiseksi, parantaako etenemistä miehillä, joilla on eturauhasen poiston jälkeinen PSA (eturauhasspesifinen antigeeni) ja joilla on aggressiivisia sairauden piirteitä, parantava sädehoito (SRT) tehostetulla androgeenideprivaatiohoidolla (ADT), joka koostuu entsalutamidista (MDV3100) ja GnRH-analogista. -vapaa eloonjääminen verrattuna SRT:hen tavallisella GnRH-analogipohjaisella ADT:llä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

188

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
      • Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
        • CIUSS de l'Estrie - Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
    • Quebec
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • CHU de Quebec - L'Hotel-Dieu de Quebec
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Yhdysvallat, 85297
        • Arizona Center for Cancer Care - Gilbert
      • Peoria, Arizona, Yhdysvallat, 85381
        • Arizona Center for Cancer Care - Peoria
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85027
        • Arizona Center for Cancer Care - Phoenix
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85251
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale East
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85258
        • Arizona Center for Cancer Care - Scottsdale North
      • Surprise, Arizona, Yhdysvallat, 85374
        • Arizona Center for Cancer Care - Surprise
    • California
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Marin Cancer Care, Inc.
      • Greenbrae, California, Yhdysvallat, 94904
        • Marin Health Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • University of Southern California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC Medical Center - Los Angeles County
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Sutter Roseville Medical Center
      • Roseville, California, Yhdysvallat, 95661
        • Roseville Radiation Oncology Center
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Sutter Medical Center Sacramento
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco
    • Colorado
      • Glenwood Springs, Colorado, Yhdysvallat, 81601
        • Valley View Hospital Cancer Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
        • University of Florida Health Science Center
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
        • AdventHealth Orlando
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31405
        • Nancy N. & J.C. Lewis Cancer & Research Pavilion
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Decatur, Illinois, Yhdysvallat, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Effingham, Illinois, Yhdysvallat, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Loyola University Medical Center
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
        • Kansas University Cancer Center Overland Park
      • Westwood, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Kansas University Cancer Center Westwood
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • East Jefferson General Hospital
      • Metairie, Louisiana, Yhdysvallat, 70006
        • LSU Healthcare Network/Metairie Multi-Specialty Clinic
    • Maine
      • Bath, Maine, Yhdysvallat, 04530
        • Coastal Cancer Treatment Center - Bath
      • Belfast, Maine, Yhdysvallat, 04915
        • Waldo Count General Hospital - Belfast
      • Biddeford, Maine, Yhdysvallat, 04005
        • Maine Health/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Norway, Maine, Yhdysvallat, 04268
        • Maine Health/Stephens Memorial - Norway
      • Portland, Maine, Yhdysvallat, 04102
        • Maine Medical Center - Bramhall S Portland
      • Rockport, Maine, Yhdysvallat, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center - Rockport
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • Maine Health CC of York County - Sanford
      • Sanford, Maine, Yhdysvallat, 04073
        • Maine Health/SMHCancer Care and Blood Disorders - Sanford
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Maine Medical Cancer Center - Scarborough Campus
      • South Portland, Maine, Yhdysvallat, 04106
        • Maine Medical Partners - South Portland
    • Michigan
      • Bloomfield, Michigan, Yhdysvallat, 48302
        • McLaren Cancer Institute - Bloomfield
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • 21st Century Oncology MHP - Clarkston
      • Clarkston, Michigan, Yhdysvallat, 48346
        • McLaren Cancer Institute - Clarkston
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • William Beaumont Hospital - Dearborn
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Wayne State/Karmanos Cancer Institute
      • Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
        • 21st Century Oncology MHP - Farmington
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Singh and Arora Hematology Oncology PC
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • McLaren Cancer Institute - Flint
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48910
        • McLaren Cancer Institute - Greater Lansing
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Mid-Michigan Physicians - Lansing
      • Lapeer, Michigan, Yhdysvallat, 48446
        • McLaren Cancer Institute - Lapeer Region
      • Macomb, Michigan, Yhdysvallat, 48044
        • 21st Century Oncology MHP - Macomb
      • Madison Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48071
        • 21st Century Oncology MHP - Madison Heights
      • Mount Clemens, Michigan, Yhdysvallat, 48043
        • McLaren Cancer Institute - Macomb
      • Mount Pleasant, Michigan, Yhdysvallat, 48858
        • McLaren Cancer Institute - Central Michigan
      • Owosso, Michigan, Yhdysvallat, 48867
        • McLaren Cancer Institute - Owosso
      • Petoskey, Michigan, Yhdysvallat, 49770
        • McLaren Cancer Institute - Northern Michigan
      • Port Huron, Michigan, Yhdysvallat, 48060
        • McLaren Cancer Institute - Port Huron
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • William Beaumont Hospital - Royal Oak
      • Sterling Heights, Michigan, Yhdysvallat, 48314
        • William Beaumont Hospital - Troy
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48098
        • 21st Century Oncology MHP - Troy
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Yhdysvallat, 55433
        • Mercy Hospital
      • Maplewood, Minnesota, Yhdysvallat, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA - Maplewood
      • Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
        • Coborn Cancer Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Yhdysvallat, 55416
        • HealthPartners, Inc.
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55101
        • Regions Hospital
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Kansas University Cancer Center North
      • Lee's Summit, Missouri, Yhdysvallat, 64064
        • Kansas University Cancer Center Lee's Summit
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New Hampshire
      • Exeter, New Hampshire, Yhdysvallat, 03833
        • Exeter Hospital
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Norris Cotton Cancer Center
    • New York
      • Oneida, New York, Yhdysvallat, 13421
        • Upstate Cancer Center Radiation Oncology at Oneida
      • Oneida, New York, Yhdysvallat, 13421
        • University Physicians at Oneida
      • Oswego, New York, Yhdysvallat, 13126
        • University Physicians at Oswego
      • Oswego, New York, Yhdysvallat, 13126
        • Upstate Cancer Radiation Oncology at Oswego
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • SUNY Upstate Medical University
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Upstate Cancer Center at Hill Radiation Oncology
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27607
        • UNC REX Cancer Center
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27614
        • Rex Cancer Center of Wakefield
    • Pennsylvania
      • Ephrata, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17522
        • WellSpan Health - Ephrata Cancer Center
      • Gettysburg, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17325
        • WellSpan Health - Adams Cancer Center
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center
      • Lebanon, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17402
        • WellSpan Health - Sechler Family Cancer Center
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center - Shadyside Hospital
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
        • WellSpan Health - York Hospital
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29650
        • Gibbs Cancer Center - Pelham
      • Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center - Dallas
    • Utah
      • American Fork, Utah, Yhdysvallat, 84003
        • American Fork Hospital
      • Cedar City, Utah, Yhdysvallat, 84721
        • Cedar City Hospital
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84341
        • Logan Regional Medical Center
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
      • Provo, Utah, Yhdysvallat, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center
      • St. George, Utah, Yhdysvallat, 84790
        • Dixie Regional Medical Center
    • Vermont
      • Saint Johnsbury, Vermont, Yhdysvallat, 05819
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Norris Cancer Ctr. - St. Johnsbury
    • Virginia
      • Hampton, Virginia, Yhdysvallat, 23666
        • Sentara Cancer Institute at Sentara CarePlex Hospital
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Sentara Norfolk General Hospital
      • Virginia Beach, Virginia, Yhdysvallat, 23454
        • Sentara Virginia Beach General Hospital
    • Wisconsin
      • Antigo, Wisconsin, Yhdysvallat, 54409
        • Aspirus Langlade Hospital
      • Johnson Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53038
        • University Cancer Center Johnson Creek
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Yhdysvallat, 53051
        • Froedtert Menomonee Falls Hospital
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Hospital & the Medical College of Wisconsin
      • Oak Creek, Wisconsin, Yhdysvallat, 53154
        • Drexel Town Square
      • Wausau, Wisconsin, Yhdysvallat, 54401
        • Aspirus Regional Cancer Center
      • West Bend, Wisconsin, Yhdysvallat, 53095
        • Froedtert West Bend Hospital
      • Wisconsin Rapids, Wisconsin, Yhdysvallat, 54494
        • Aspirus Cancer Care - Wisconsin Rapids

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologisesti (histologisesti) todistettu adenokarsinooma, joka on vahvistettu 10 vuoden sisällä ennen rekisteröintiä tehdyllä prostatektomialla ja minkä tahansa tyyppinen radikaali prostatektomia, mukaan lukien retropubinen, perineaalinen, laparoskooppinen tai robottiavusteinen, on sallittu.
  • PSA-taso (≥ 0,2 ng/ml) 90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. GnRH-analogin käyttö voidaan aloittaa enintään 42 päivää ennen tutkimukseen osallistumista, mutta potilaiden PSA:n on oltava ≥ 0,2 ng/ml ennen ADT:n aloittamista.
  • Hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl, riippumatta verensiirrosta ja/tai kasvutekijöistä 90 päivää ennen rekisteröintiä.
  • Verihiutalemäärä ≥ 75 000 x 10^9/µL verensiirrosta ja/tai kasvutekijöistä riippumatta 90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.

  • Vähintään yksi seuraavista aggressiivisista ominaisuuksista:

    • Gleason-pisteet 8-10 (huomaa, että kaikki Gleason-pisteet ovat kelvollisia)

    • Siemenrakkula-invaasio (SVI) (huomaa mikä tahansa pT-vaihe [AJCC v8.0], mutta pT-vaihe

      ≥ pT3b:tä pidetään aggressiivisena)

    • Paikallissolmukkeen osallistuminen radikaaliin eturauhasen poistoon (pN1)
    • Pysyvästi kohonnut PSA post-RP-matali (PEPP), joka määritellään PSA:ksi > 0,1 ng/ml radikaalin eturauhasen poiston jälkeen
  • Seerumin albumiini ≥ 3,0 g/dl 90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä
  • GFR ≥35 ml/min Cockcroft-Gaultin arvioima tai mitattu suoraan 24 tunnin virtsan kreatiniiniarvolla 90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
  • Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN (Huomautus: Jos Gilbertin oireyhtymää sairastavilla henkilöillä kokonaisbilirubiini on > 1,5 × ULN, mittaa suora ja epäsuora bilirubiini ja jos suora bilirubiini on ≤ 1,5 × ULN, tutkittava on kelvollinen) 90 päivän kuluessa ennen rekisteröintiä .
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) tai alaniiniaminotransferaasi (ALT) <2,5 × ULN 90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä.
  • Testosteroni >50 ng/dl 90 päivän sisällä ennen rekisteröintiä. Aiempi androgeenideprivaatio-hoito (GnRH-analogi ja/tai ei-steroidinen antiandrogeeni) on sallittu edellyttäen, että seerumin testosteronipitoisuuden on oltava ≥ 50 ng/dl ennen rekisteröintiä tai ADT-hoidon aloittamista sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin; 5-alfa-reduktaasin estäjät eivät vaikuta kelpoisuuteen, mutta niiden käyttö on lopetettava ennen protokollahoidon aloittamista.
  • Historia ja fyysinen ECOG Performance Status 0-1 tai 90 päivää ennen rekisteröintiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lopullinen kliininen tai radiologinen näyttö metastaattisesta taudista lukuun ottamatta paikallisia imusolmukkeita.
  • Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi miehen rintojen, peniksen, suuontelon tai virtsarakon Ta-vaiheen ei-melanomatoottinen ihosyöpä in situ tai vaiheen I kokonaan resektoitu melanooma), ellei se ole taudista vapaa vähintään 2 vuotta).
  • Aikaisempi systeeminen kemoterapia tutkimussyövän vuoksi. Huomautus: aiempi kemoterapia eri syövän hoitoon on sallittua.
  • Aikaisempi sädehoito tutkimussyövän alueelle, joka johtaisi sädehoitokenttien päällekkäisyyteen.

  • Minkä tahansa seuraavista historiasta:

    • Dokumentoitu tulehduksellinen suolistosairaus
    • Transmuraalinen sydäninfarkti viimeisten 4 kuukauden aikana ennen rekisteröintiä.
    • New York Heart Associationin toiminnallinen luokitus III/IV 4 kuukauden sisällä ennen rekisteröintiä.
    • Epästabiili angina pectoris ja/tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii sairaalahoitoa rekisteröintiä edeltäneiden 4 kuukauden aikana
    • Tajunnan menetys tai ohimenevä iskeeminen kohtaus 12 kuukauden aikana ennen satunnaistamista
    • Aiempi kohtaushäiriö tai tila, joka voi altistaa kohtauksille (esim. aikaisempi aivokuoren aivohalvaus tai merkittävä aivovamma)
    • Aiemmin hallitsematon verenpainetauti, joka määritellään jatkuvana systolisena verenpaineena yli 150 mmHg tai jatkuvana diastolisena verenpaineena yli 90 mmHg optimoidusta verenpainetta alentavasta hoidosta huolimatta.
    • Toistuvat kaatumiset ja murtumat viimeisen 12 kuukauden aikana, jotka hoitavan tutkijan mielestä vaarantaisivat potilaan huonon luuston tuloksen androgeenireseptoriin kohdistetusta hoidosta
  • Tunnettu maha-suolikanavan häiriö, joka vaikuttaa suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen.
  • Aktiivinen hallitsematon infektio määritellään tunnistetuksi tarttuvaksi tilaksi, joka vaatii aktiivista hoitoa, jota ei ole vielä saatu päätökseen.
  • HIV-positiiviset potilaat, joiden CD4-määrä < 200 solua/mikrolitra 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä TAI HIV-potilaat, joita hoidetaan erittäin aktiivisella antiretroviraalisella hoidolla (HAART) 30 päivän sisällä ennen rekisteröintiä CD4-määrästä riippumatta. Huomautus: HIV-testausta ei vaadita kelpoisuuden saamiseksi tähän protokollaan, koska se on itse raportoitu. Tämä poissulkemiskriteeri on välttämätön, koska tähän protokollaan liittyvät hoidot voivat olla immunosuppressiivisia ja/tai vuorovaikutuksessa HAART:n kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Salvage Radiation Therapy (SRT) + tavallinen androgeenideprivaatiohoito (ADT)

Standardi ADT: 24 kuukautta GnRH-analogia (mikä tahansa formulaatio) valinnaisella 1-4 kuukauden bikalutamidilla (50 mg/päivä).

SRT: Alkaa 0–70 päivän sisällä GnRH-analogin aloittamisesta, 66,6–70,2 Gy 1,8 Gy/fraktio 37-39 murto-osassa tai 66,0-70,0 Gy 2,0 Gy/fraktio 33-35 jakeessa, jotka kestävät noin 7-8 viikkoa, ja valinnainen imusolmukkeiden tehostus.
Säteily: Sädehoito
päivittäiset murto-osat
Muut nimet:
  • Sädehoito
  • RT
  • Kuvaohjattu säteilyhoito (IGRT)
Lääke: Bikalutamidi
tabletti
Muut nimet:
  • Casodex®
Lääke: GnRH-analogi
Injektio
Muut nimet:
  • Zoladex®
  • leuprolidiasetaatti
  • gosereliiniasetaatti
  • Trelstar®
  • Gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogi
  • Lupron®
  • Eligard™
  • Viadur™
Kokeellinen: Pelastava sädehoito + tehostettu ADT

Tehostettu ADT: 24 kuukautta GnRH-analogia (mikä tahansa formulaatio) ja 24 kuukautta enzalutamidia (160 mg/päivä).

SRT: Alkaa 0–70 päivän sisällä GnRH-analogin aloittamisesta, 66,6–70,2 Gy 1,8 Gy/fraktio 37-39 murto-osassa tai 66,0-70,0 Gy 2,0 Gy/fraktio 33-35 jakeessa, jotka kestävät noin 7-8 viikkoa, ja valinnainen imusolmukkeiden tehostus.
Säteily: Sädehoito
päivittäiset murto-osat
Muut nimet:
  • Sädehoito
  • RT
  • Kuvaohjattu säteilyhoito (IGRT)
Lääke: GnRH-analogi
Injektio
Muut nimet:
  • Zoladex®
  • leuprolidiasetaatti
  • gosereliiniasetaatti
  • Trelstar®
  • Gonadotropiinia vapauttavan hormonin analogi
  • Lupron®
  • Eligard™
  • Viadur™
Lääke: Enzalutamidi
tabletti
Muut nimet:
  • Xtandi®

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus elossa ilman etenemistä (etenemisvapaa selviytyminen)
Aikaikkuna: Randomisoinnista ensimmäiseen epäonnistumiseen tai viimeiseen tunnettuun seurantaan. Analyysin aikana mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta. 1- ja 2-vuotiset arviot on raportoitu.
Progression-vapaa elossaolo (PFS) arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä. PFS-aika mitataan randomisoinnista ensimmäisen PFS-epäonnistumisen päivämäärään (biokemiallinen tai kliininen epäonnistuminen, uuden suunnittelemattoman syöpähoidon aloitus tai kuolema mistä tahansa syystä) tai viimeiseen tunnettuun seurantaan (sensuroitu). Analyysi oli tarkoitus suorittaa, kun 101 osallistujan eteneminen tai kuolema oli raportoitu. Biokemiallinen epäonnistuminen määritellään ensimmäiseksi sädehoidon jälkeiseksi havaittavaksi PSA:ksi (PSA ≥ 0,05). Kliininen epäonnistuminen määritellään joko paikalliseksi, alueelliseksi tai etäiseksi epäonnistumiseksi.
Randomisoinnista ensimmäiseen epäonnistumiseen tai viimeiseen tunnettuun seurantaan. Analyysin aikana mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta. 1- ja 2-vuotiset arviot on raportoitu.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtöarvosta sädehoidon lopussa viisitasoisen Euroopan elämänlaatukyselyn (EQ-5D-5L) indeksipisteissä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja sädehoidon (RT) loppu. Sädehoidon loppu voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n aloituksesta ja kestää 7–8 viikkoa.
The EQ-5D-5L is a self-assessment questionnaire. The index score is computed from 5 items (mobility, self care, usual activities, pain/discomfort, anxiety/depression) each with 5 problem levels (1-none to 5-extreme). The 5-item index score is transformed into a utility score between 0 (worst health state) and 1 (best health state). Change score was calculated by subtracting baseline from later score, with a positive change score indicating improvement.
Alkutilanne ja sädehoidon (RT) loppu. Sädehoidon loppu voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n aloituksesta ja kestää 7–8 viikkoa.
Muutos lähtötasosta vuoden kuluttua sädehoidon päättämisestä EQ-5D-5L-indeksipisteessä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja yksi vuosi sädehoidon päätyttyä. Sädehoidon päättyminen voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää hormonihoitojakson alusta, ja kestää 7–8 viikkoa.
EQ-5D-5L on itsearviointikysely. Indeksipiste lasketaan 5:stä osa-alueesta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnot, kipu/levottomuus, ahdistus/masennus), joista kullakin on 5 ongelmatasoa (1-ei lainkaan - 5-äärimmäinen). 5-osainen indeksipiste muunnetaan hyötyarvoksi välillä 0 (huonoin terveydentila) - 1 (paras terveydentila). Muutospiste laskettiin vähentämällä perustason piste myöhemmästä pisteestä, jolloin positiivinen muutospiste osoittaa parantumista.
Alkutilanne ja yksi vuosi sädehoidon päätyttyä. Sädehoidon päättyminen voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää hormonihoitojakson alusta, ja kestää 7–8 viikkoa.
Muutos lähtöarvosta kahden vuoden kuluttua sädehoidon päättymisestä EQ-5D-5L-indeksipisteessä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja kaksi vuotta sädehoidon päätyttyä. Sädehoidon päättyminen voi vaihdella suuresti sen mukaan, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää androgenielimityksen aloituksesta ja kestää 7–8 viikkoa.
EQ-5D-5L on itsearviointikysely. Indeksipisteet lasketaan 5 kohdasta (liikkuminen, itsestä huolehtiminen, tavalliset toiminnat, kipu/epämukavuus, ahdistus/masennus), joista jokaisessa on 5 ongelmatasoa (1-ei mitään - 5-äärimmäinen). 5-kohdan indeksipisteet muunnetaan hyötyluvuksi välillä 0 (huonoin terveydentila) - 1 (paras terveydentila). Muutospisteet laskettiin vähentämällä myöhemmät pisteet perustasoarvosta, ja positiivinen muutospiste osoittaa parantumista.
Alkutilanne ja kaksi vuotta sädehoidon päätyttyä. Sädehoidon päättyminen voi vaihdella suuresti sen mukaan, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää androgenielimityksen aloituksesta ja kestää 7–8 viikkoa.
Muutos lähtöarvosta sädehoidon loppuun 7-kohdaisessa potilasarvioitujen tulosten mittaamisjärjestelmässä - väsymyksen lyhyt muoto (PROMIS-F SF 7a) [PROMIS-väsymyspisteet]
Aikaikkuna: Baseline ja sädehoidon loppu. Sädehoidon loppu voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n aloituksesta, ja kestää 7–8 viikkoa.
PROMIS-väsymyspisteet mittaavat itse raportoituja väsymysoireita viimeisten 7 päivän aikana. Mahdolliset raakapisteet vaihtelevat 29,4:stä 83,2:een (korkeampi raakapistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä) ja ne muunnetaan standardoiduiksi T-pisteeiksi (keskiarvo=50, keskihajonta=10), joissa korkeammat pisteet osoittavat myös suurempaa väsymystä. Muutospisteet lasketaan vähentämällä perustason T-pisteet myöhemmistä T-pisteistä, ja positiivinen muutospistemäärä osoittaa lisääntynyttä väsymystä.
Baseline ja sädehoidon loppu. Sädehoidon loppu voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n aloituksesta, ja kestää 7–8 viikkoa.
Muutos perustasosta vuoden kuluttua sädehoidon päätyttyä 7-kohdaisessa Patient Reported Outcomes Measurement Information System - Fatigue Short Form (PROMIS-F SF 7a) -mittarissa [PROMIS Fatigue Score]
Aikaikkuna: Alkutila ja yksi vuosi sädehoidon päätyttyä. Sädehoidon päättymisestä voi vaihdella paljon riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n aloittamisesta, ja kestää 7–8 viikkoa.
PROMIS-väsymyspisteet mittaavat itseraportoituja väsymysoireita viimeisten 7 päivän ajalta. Mahdolliset raakapisteet vaihtelevat 29,4:stä 83,2:een (korkeampi raakapistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä) ja ne muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi (keskiarvo=50, keskihajonta=10), joissa korkeammat pisteet osoittavat myös suurempaa väsymystä. Muutospistemäärä lasketaan vähentämällä myöhemmästä T-pisteestä perusarvon T-piste, jolloin positiivinen muutospistemäärä osoittaa lisääntynyttä väsymystä.
Alkutila ja yksi vuosi sädehoidon päätyttyä. Sädehoidon päättymisestä voi vaihdella paljon riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n aloittamisesta, ja kestää 7–8 viikkoa.
Muutos lähtötilanteesta kahteen vuoteen sädehoidon päätyttyä 7-kohdaisessa Patient Reported Outcomes Measurement Information System - Fatigue Short Form -mittarissa (PROMIS-F SF 7a) [PROMIS-väsymyspisteet]
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, kaksi vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen. Sädehoidon päättyminen voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n alkamisesta, ja kestää 7–8 viikkoa.
PROMIS-väsymyspisteet mittaavat itse raportoituja väsymysoireita viimeisten 7 päivän aikana. Mahdolliset raakapisteet vaihtelevat välillä 29,4–83,2 (korkeampi raakapistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä) ja ne muunnetaan standardoiduiksi T-pisteiksi (keskiarvo=50, keskihajonta=10), joissa korkeammat pisteet osoittavat myös suurempaa väsymystä. Muutospistemäärä lasketaan vähentämällä perustason T-piste myöhemmästä T-pisteestä, ja positiivinen muutospistemäärä osoittaa lisääntynyttä väsymystä.
Alkuperäinen tila, kaksi vuotta sädehoidon päättymisen jälkeen. Sädehoidon päättyminen voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n alkamisesta, ja kestää 7–8 viikkoa.
Osallistujien määrä, joilla ilmenee mitä tahansa haittatapahtumaa 30 vuorokauden kuluessa hoidon päättymisestä
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30 päivään sädehoidon (RT) päättymisen jälkeen. Sädehoidon päättyminen voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n aloittamisesta ja kestää 7–8 viikkoa.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (versio 5) luokittelee haittatapahtuman vakavuuden seuraavasti: 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava, 4 = hengenvaarallinen, 5 = haittatapahtumaan liittyvä kuolema. Yhteenvetotiedot on annettu tässä lopputulosmittarissa; katso tarkemmat haittatapahtumatiedot Haittatapahtumamoduulista.
Satunnaistamisesta 30 päivään sädehoidon (RT) päättymisen jälkeen. Sädehoidon päättyminen voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n aloittamisesta ja kestää 7–8 viikkoa.
Osallistujien määrä, joilla on potilasarvioinnin perustason jälkeiset PRO-CTCAE-pisteet ≥ 3
Aikaikkuna: RT:n päättyminen, yksi ja kaksi vuotta RT:n päättymisen jälkeen. RT:n päättyminen voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n alkamisesta, ja kestää 7–8 viikkoa.
PRO-CTCAE on potilasarvioihin perustuva (PRO) mittaamisjärjestelmä, joka on kehitetty arvioimaan oireellista toksisuutta syöpäkliinisten tutkimusten potilailla, kysyen potilaalta kokemuksista viimeisen seitsemän päivän aikana. Pisteet voivat heijastaa oireen pahinta vakavuutta (0=ei lainkaan, 1=lievä, 2=kohtalainen, 3=vaikea, 4=erittäin vaikea), oireen esiintymistiheyttä (0=ei koskaan, 1=harvoin, 2=satunnaisesti, 3=usein, 4=melkein jatkuvasti) tai oireen häiriötä "tavallisiin tai päivittäisiin toimintoihin" (0=ei lainkaan, 1=hieman, 2=jokseenkin, 3=melko paljon, 4=erittäin paljon). Oimerivin otsikko ilmaisee "Vakavuus", "Esiintymistiheys" tai "Häiriö". Kaikkia pisteitä verrataan ryhmien välillä; tilastollisen analyysin tulokset syötetään p-arvolle < 0,05.
RT:n päättyminen, yksi ja kaksi vuotta RT:n päättymisen jälkeen. RT:n päättyminen voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n alkamisesta, ja kestää 7–8 viikkoa.
Osallistujien prosenttiosuus biokemiallisella epäonnistumisella
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen epäonnistumiseen, kilpailevaan tapahtumaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan, mikä tapahtuu ensin. Analyysin aikana mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta. 1- ja 2-vuotiset arviot raportoidaan.
Biokemiallinen epäonnistuminen määritellään ensimmäiseksi havaittavaksi sädehoidon jälkeiseksi eturauhasen spesifiseksi antigeeniarvoksi (PSA) (≥ 0.05) tai pelastavan hormonihoidon aloittamiseksi. Epäonnistumisprosentit arvioidaan kumulatiivisen esiintyvyysmenetelmän avulla, jossa kuolemaa käsitellään kilpailevana riskinä ja muuten osallistujat elossa analyysin hetkellä sensuroidaan.
Satunnaistamisesta ensimmäiseen epäonnistumiseen, kilpailevaan tapahtumaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan, mikä tapahtuu ensin. Analyysin aikana mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta. 1- ja 2-vuotiset arviot raportoidaan.
Osallistujien prosenttiosuus vaihtoehtoisen biokemiallisen epäonnistumisen kanssa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen epäonnistumiseen, kilpailevaan tapahtumaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan, kumpi tahansa tapahtuu ensin. Analyysin aikaan mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta. 1- ja 2-vuotiset estimaatit on raportoitu.
Vaihtoehtoinen biokemiallinen epäonnistuminen määritellään ensimmäiseksi sädehoidon jälkeiseksi PSA-arvoksi ≥ 0,1 ng/ml tai pelastavan hormonihoidon aloittamiseksi. Epäonnistumisprosentit arvioidaan käyttäen kumulatiivista esiintymismenetelmää, jossa kuolemaa käsitellään kilpailevana riskinä, ja muuten osallistujat, jotka ovat elossa analyysiajanhetkellä, leikataan.
Satunnaistamisesta ensimmäiseen epäonnistumiseen, kilpailevaan tapahtumaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan, kumpi tahansa tapahtuu ensin. Analyysin aikaan mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta. 1- ja 2-vuotiset estimaatit on raportoitu.
Osallistujien prosenttiosuus hormoniresistentistä tautia sairastavista
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen epäonnistumiseen, kilpailevaan tapahtumaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan, riippuen siitä, mikä tapahtuu ensin. Analyysin aikaan keskimääräinen seuranta-aika oli 33,1 kuukautta.
Hormoniresistentti sairaus määritellään kolmen PSA-arvon nousuna pelastavan androgenivälityksen aikana, ja päivämäärä määritetään viimeisen nousemattoman PSA-arvon ja ensimmäisen kolmen nousun puolivälinä. Epäonnistumisasteet oli tarkoitus arvioida kumulatiivisen esiintyvyyden menetelmällä, jossa kuolemaa käsitellään kilpailevana riskinä, ja muuten osallistujat, jotka olivat elossa analyysin aikana, jätetään huomiotta, mutta loppupisteille, joissa tapahtumia on yhteensä < 10, kuten tässä tapauksessa, annetaan vain tapahtuman saaneiden osallistujien määrät.
Satunnaistamisesta ensimmäiseen epäonnistumiseen, kilpailevaan tapahtumaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan, riippuen siitä, mikä tapahtuu ensin. Analyysin aikaan keskimääräinen seuranta-aika oli 33,1 kuukautta.
Osallistujien prosenttiosuus, joilla on etäkasvaimia
Aikaikkuna: Randomisoinnista ensimmäiseen epäonnistumiseen, kilpailevaan tapahtumaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin. Analyysin aikaan mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta.
Etäisyyshäiriö määritellään ensimmäiseksi radiografiseksi todisteeksi etäisestä metastasista (esim. luustosken, tietokonetomografia (TT), magneettikuvaus (MRI)). Häiriöprosentit oli tarkoitus arvioida kumulatiivisen ilmaantuvuuden menetelmällä, jossa kuolemaa käsitellään kilpailevana riskinä, ja muuten sensuroidaan osallistujat, jotka ovat elossa analyysiajanhetkellä, mutta päätepisteille, joissa on yhteensä < 10 tapahtumaa, kuten tässä tapauksessa, annetaan vain niiden osallistujien määrät, joilla tapahtuma on sattunut.
Randomisoinnista ensimmäiseen epäonnistumiseen, kilpailevaan tapahtumaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan, riippuen siitä kumpi tapahtuu ensin. Analyysin aikaan mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta.
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on eturauhassyövästä johtuva kuolema
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta ensimmäiseen epäonnistumiseen, kilpailevaan tapahtumaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan, riippuen siitä, mikä tapahtuu ensin. Analyysin aikaan mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta.
Syyspesifinen kuolleisuus määritellään kuolemaksi eturauhassyövän vuoksi. Epäonnistumisasteet oli tarkoitus arvioida käyttämällä kumulatiivista esiintyvyysmenetelmää, jossa kuolemaa käsitellään kilpailevana riskinä ja muuten osallistujat elossa analyysiajanhetkellä leimataan, mutta loppupisteille, joissa tapahtumia on yhteensä < 10, kuten tässä tapauksessa, annetaan vain tapahtuman kokeneiden osallistujien lukumäärät.
Satunnaistamisesta ensimmäiseen epäonnistumiseen, kilpailevaan tapahtumaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan, riippuen siitä, mikä tapahtuu ensin. Analyysin aikaan mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta.
Osallistujien elossa olevien prosenttiosuus (kokonaiselossaolo)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan, kumpi tapahtuu ensin. Analyysin aikaan mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta.
Selviytymisprosentit oli tarkoitus arvioida käyttäen Kaplan-Meier-menetelmää, tarkasteluhetkellä elossa olleiden osallistujien tulokset sensuroiden, mutta loppupisteille, joissa tapahtumia on yhteensä < 10, kuten tässä tapauksessa, annetaan vain lukumäärät. Tässä tapauksessa kyse on tapahtumattomien (kuolema) osallistujien määrästä, joka on elossa olevien osallistujien määrä.
Satunnaistamisesta kuolemaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan, kumpi tapahtuu ensin. Analyysin aikaan mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta.
Osallistujien määrä CTCAE v5 -luokituksen mukaisen korkeimman haittatapahtuman mukaan
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolemaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan. Analyysin aikaan keskimääräinen seuranta-aika oli 33,1 kuukautta.
Common Terminology Criteria for Adverse Events (versio 5) luokittelee haittatapahtuman vakavuuden seuraavasti: 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava, 4 = hengenvaarallinen, 5 = haittatapahtumaan liittyvä kuolema. Yhteenvetotiedot esitetään tässä tulosten mittarissa; katso tarkempia haittatapahtumatietoja Haittatapahtumat-moduulista.
Satunnaistamisesta kuolemaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan. Analyysin aikaan keskimääräinen seuranta-aika oli 33,1 kuukautta.
Osallistujien määrä, joilla esiintyi vähintään yksi 3. asteen tai sitä vakavampaa haittavaikutusta 30 päivän kuluttua sädehoidon päättymisestä
Aikaikkuna: 31 päivästä RT:n päättymisestä kuolemaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan. Mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta. RT:n päättymisaika voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n aloituksesta ja kestää 7–8 viikkoa.
Common Terminology Criteria for Adverse Events -versio 5 (CTCAE v5) luokittelee haittatapahtuman vakavuuden seuraavasti: 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vakava, 4 = hengenvaarallinen, 5 = haittatapahtumaan liittyvä kuolema. Yhteenvetotiedot on annettu tässä tuloksen mittarissa; katso Haittatapahtumat-moduuli yksittäisten haittatapahtumien tiedoista.
31 päivästä RT:n päättymisestä kuolemaan tai viimeiseen tunnettuun seurantaan. Mediaaniseuranta-aika oli 33,1 kuukautta. RT:n päättymisaika voi vaihdella suuresti riippuen siitä, milloin se alkaa, mikä voi olla 0–70 päivää ADT:n aloituksesta ja kestää 7–8 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RTOG Foundation, Inc.

Yhteistyökumppanit

Pfizer
Astellas Pharma Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Edwin Posadas, MD, RTOG Foundation
  • Päätutkija: Hiram Gay, MD, RTOG Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 15. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RTOG 3506
  • STEEL (Muu tunniste: RTOG Foundation)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa