Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a GSK3640254 és a Dolutegravir (DTG) közötti farmakokinetikai (PK) kölcsönhatások értékelésére

2020. március 4. frissítette: ViiV Healthcare

Egy nyílt, kétirányú interakciós klinikai vizsgálat a GSK3640254 és a Dolutegravir közötti farmakokinetikai kölcsönhatások értékelésére egészséges alanyokban

Ez egy nyílt elrendezésű, egyszekvenciás, kétirányú gyógyszerkölcsönhatási vizsgálat a GSK3640254 és a DTG farmakokinetikai, biztonságosságának és tolerálhatóságának vizsgálatára, ha egészséges alanyokban adják be önmagában vagy kombinációban. A humán immundeficiencia vírus (HIV) fertőzés kezelése gyakran kombinált terápiát foglal magában. A vizsgálatból származó adatok hozzájárulnak az adagolási ajánlásokhoz, ha a GSK3640254-et és a DTG-t kombinációban adják. A vizsgálat egy szűrési időszakból és 3 egymást követő kezelési időszakból áll. Az alanyok 50 milligramm (mg) DTG-t kapnak naponta egyszer (QD) az 1. periódusban, majd a GSK3640254 200 mg QD a 2. periódusban. Az 1. és 2. periódus között 4 napos kimosódási időszak lesz. A 3. periódusban az alanyok együtt adott DTG 50 mg QD és GSK3640254 200 mg QD. A vizsgálat teljes időtartama körülbelül 55 nap lesz, beleértve a szűrést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78744
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az alanynak 18-55 évesnek kell lennie a beleegyezés aláírásakor.
  • Azok az alanyok, akik egészségesek a vizsgáló vagy az orvosi képesítéssel megbízott személy orvosi értékelése alapján, beleértve az anamnézist, a fizikális vizsgálatot, a laboratóriumi vizsgálatokat és a szívmegfigyelést (előzmény és EKG).
  • Testtömeg >=50 kilogramm (kg) (110 font [font]) férfiaknál és >=45,0 kg (99 font) nőknél, és a testtömeg-index 18,5–31,0 kilogramm/m2 (kg/m^2) (beleértve).
  • Férfi és női alanyok vehetnek részt. Egy női alany akkor vehet részt a részvételen, ha nem terhes, nem szoptat, és nem fogamzóképes nő (WOCBP).
  • Képes aláírt beleegyező nyilatkozat megadására, amely magában foglalja a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapon (ICF) és a protokollban felsorolt ​​követelmények és korlátozások betartását.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi vagy krónikus májbetegség, vagy ismert máj- vagy eperendszeri rendellenességek (a Gilbert-szindróma vagy a tünetmentes epekő kivételével).
  • A normál gyomor-bélrendszeri (GI) anatómiát vagy motilitást zavaró, már meglévő állapot (pl. gastrooesophagealis reflux betegség, gyomorfekély, gyomorhurut), máj- és/vagy veseműködés, amely zavarhatja a gyomor-bél traktus felszívódását, metabolizmusát és/vagy kiválasztódását. kábítószer-tanulmányozást, vagy az alanyt képtelenné tenni a szóbeli vizsgálati beavatkozásra.
  • Bármilyen jelentős pszichiátriai alapbetegség anamnézisében, beleértve, de nem kizárólagosan a skizofréniát, a bipoláris zavart pszichotikus tünetekkel vagy anélkül, egyéb pszichotikus rendellenességeket vagy skizotipikus (személyiség) rendellenességet.
  • Bármely anamnézisben szereplő súlyos depressziós rendellenesség öngyilkossági jellemzőkkel vagy anélkül, vagy szorongásos zavarok, amelyek orvosi beavatkozást igényeltek (gyógyszeres vagy nem), például kórházi kezelést vagy egyéb fekvőbeteg-kezelést és/vagy krónikus (6 hónapnál hosszabb) járóbeteg-kezelést. A ViiV Medical Monitorral folytatott megbeszélés és egyeztetés után megfontolható a belépés olyan egyéb állapotokkal, mint például alkalmazkodási zavar vagy dysthymia, amelyek rövidebb ideig tartó orvosi terápiát (<6 hónap) igényeltek fekvőbeteg-kezelés nélkül, és jelenleg klinikailag jól kontrollálva vannak, vagy gyógyultak.
  • Bármilyen korábban fennálló fizikai vagy egyéb pszichiátriai állapot (beleértve az alkohol- vagy kábítószerrel való visszaélést), amely a vizsgáló véleménye szerint (pszichiátriai értékeléssel vagy anélkül) befolyásolhatja az alany azon képességét, hogy megfeleljen az adagolási ütemtervnek és a protokoll értékeléseinek, vagy veszélyeztetheti az alany biztonságát.
  • Szívritmuszavar vagy szívbetegség kórtörténetében, vagy hosszú QT-szindróma családi vagy személyes anamnézisében.
  • Hepatitis B felszíni antigén (HBsAg) jelenléte a szűréskor vagy a vizsgálati beavatkozás megkezdése előtt 3 hónapon belül.
  • Pozitív hepatitis C antitest teszt eredménye a szűréskor vagy a vizsgálati beavatkozás megkezdése előtt 3 hónapon belül, és pozitív a Hepatitis C ribonukleinsavra (RNS) szembeni reflex.
  • Pozitív HIV-1 és -2 antigén/antitest immunoassay a szűréskor.
  • ALT > a normál felső határ (ULN) 1,5-szerese. Az ALT egyszeri megismétlése megengedett egyetlen szűrési időszakon belül a jogosultság megállapításához.
  • Bilirubin > 1,5-szerese a felső határértéknek (az izolált bilirubin > 1,5-szerese a normálérték felső határának, akkor elfogadható, ha a bilirubin frakcionált, és a közvetlen bilirubin kevesebb, mint 35 százalék).
  • Bármilyen akut laboratóriumi eltérés a szűrés során, amely a vizsgáló véleménye szerint kizárja a vizsgált vegyület vizsgálatában való részvételt.
  • Bármilyen 2-4. fokú laboratóriumi eltérés a szűréskor, kivéve a kreatin-foszfokináz (CPK) és lipid rendellenességek (pl. összkoleszterin, trigliceridek) és az ALT (fentebb leírtak) kivételével, kizárja a vizsgálati alanyot a vizsgálatból, kivéve, ha a vizsgáló erről tud tájékoztatást adni. meggyőző magyarázatot ad a laboratóriumi eredményekre, és rendelkezik a szponzor hozzájárulásával. Bármely laboratóriumi eltérés egyszeri megismétlése megengedett egyetlen szűrési időszakon belül a jogosultság megállapításához.
  • Pozitív teszteredmény a kábítószerrel való visszaélésre (beleértve a marihuánát), az alkoholt vagy a kotinint (ami az aktív dohányzást jelzi) a szűréskor vagy a vizsgálati beavatkozás első adagja előtt.
  • Nem tud tartózkodni a vényköteles vagy nem vényköteles gyógyszerek, beleértve a vitaminokat, gyógynövényeket és étrend-kiegészítőket (beleértve az orbáncfüvet is) 7 napon belül (vagy 14 napon belül, ha a gyógyszer potenciális enziminduktor) vagy 5 felezési időn belül (amelyik az hosszabb) a vizsgálati gyógyszer első adagja előtt és a vizsgálat időtartama alatt.
  • A vizsgálati beavatkozást megelőző 30 napon belül bármely vakcinával végzett kezelés.
  • Nem hajlandó tartózkodni a grapefruitot és grapefruitlevet, sevillai narancsot, vérnarancsot vagy pomelót vagy ezek gyümölcslevét tartalmazó élelmiszerek vagy italok túlzott fogyasztásától a vizsgálati beavatkozás(ok) első adagját megelőző 7 napon belül a vizsgálat végéig.
  • Részvétel egy másik párhuzamos klinikai vizsgálatban vagy korábbi klinikai vizsgálatban (a képalkotó vizsgálatok kivételével) a jelenlegi vizsgálat első adagolási napja előtt: 30 nap, 5 felezési idő vagy a vizsgálati beavatkozás biológiai hatásának kétszerese ( amelyik hosszabb).
  • Ha a vizsgálatban való részvétel 56 napon belül 500 milliliter (ml) feletti vér vagy vérkészítmény adományozását eredményezné.
  • Bármilyen pozitív (abnormális) válasz, amelyet a vizsgáló megerősített a szűrési klinikus vagy szakképzett megbízott által beadott Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) skálán.
  • Bármilyen jelentős aritmia vagy EKG-lelet (pl. korábbi szívinfarktus, sinoatriális szünetek, köteg-elágazás blokk vagy vezetési rendellenesség), amely a vizsgáló vagy a ViiV Healthcare (VH)/GlaxoSmithKline (GSK) orvosi monitor véleménye szerint zavarja a biztonság az egyes alanyok számára.
  • Kizárási kritériumok az EKG szűrésére (egyetlen ismétlés megengedett az alkalmasság meghatározásához): Pulzusszám (férfiak: <45 vagy >100 ütés percenként [bpm] és nők: <50 vagy >100 ütés/perc); PR intervallum (<120 vagy >200 ezredmásodperc [msec]); QRS időtartam (<70 vagy >110 msec); QTcF intervallum (férfiak: >450 ms és nők: >470 ms).
  • Rendszeres alkoholfogyasztás a kórtörténetben a vizsgálatot követő 6 hónapon belül: átlagos heti bevitel >14 egység. Egy egység 8 gramm alkoholnak felel meg: egy fél korsó (240 ml-nek megfelelő) sör, 1 pohár (125 ml) bor vagy 1 (25 ml) szeszesital.
  • Dohány- vagy nikotintartalmú termékek rendszeres fogyasztása a szűrést megelőző 3 hónapon belül.
  • Bármely vizsgálati gyógyszerrel vagy összetevőivel szembeni érzékenység anamnézisében, vagy olyan gyógyszer- vagy egyéb allergia anamnézisében, amely a vizsgáló vagy az orvosi monitor véleménye szerint ellenjavallt a részvételükön.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DTG, majd GSK3640254, majd DTG+GSK3640254
Az alanyok 50 mg QD DTG-t kapnak az 1. periódus 1. és 5. napján, amelyet 4 napos kimosási időszak követ. Az alanyok ezután GSK3640254 200 mg QD-t kapnak a 2. periódus 1. és 7. napján, majd 50 mg DTG és GSK3640254 200 mg QD együttadása következik a 3. periódus 1. és 7. napján.
Drog: GSK3640254
A GSK3640254 100 mg-os kapszula formájában lesz elérhető. Az alanyok GSK3640254 200 mg QD-t kapnak orálisan.
Drog: DTG
A DTG 50 mg-os tabletta formájában lesz elérhető. Az alanyok 50 mg DTG-t kapnak naponta naponta orálisan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. periódus: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a 0 időponttól az adagolás végéig (AUC[0 - Tau]) a Dolutegravir Dolutegravir karhoz
Időkeret: 5. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
A dolutegravir farmakokinetikai elemzéséhez a megadott időpontokban vérmintákat vettünk. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki. Farmakokinetikai paraméterek A populáció minden résztvevőből állt, akik plazmafarmakokinetikai mintavételen estek át, és értékelhető farmakokinetikai paramétereket becsültek.
5. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
3. periódus: Dolutegravir AUC(0-tól Tau) a Dolutegravir + GSK3640254 kar esetében
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
A dolutegravir farmakokinetikai elemzéséhez a megadott időpontokban vérmintákat vettünk. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
1. időszak: Dolutegravir maximális megfigyelt koncentrációja (Cmax) a Dolutegravir kar esetében
Időkeret: 5. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
A dolutegravir farmakokinetikai elemzéséhez a megadott időpontokban vérmintákat vettünk. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
5. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
3. időszak: Dolutegravir Cmax a Dolutegravir + GSK3640254 kar esetében
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
A dolutegravir farmakokinetikai elemzéséhez a megadott időpontokban vérmintákat vettünk. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
1. periódus: Plazmakoncentráció a Dolutegravir adagolási intervallumának végén (Ctau) a Dolutegravir kar esetében
Időkeret: 5. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
A dolutegravir farmakokinetikai elemzéséhez a megadott időpontokban vérmintákat vettünk. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
5. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
3. időszak: Dolutegravir Ctau for Dolutegravir + GSK3640254 kar
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
A dolutegravir farmakokinetikai elemzéséhez a megadott időpontokban vérmintákat vettünk. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
2. periódus: GSK3640254 AUC(0-tól Tau) a GSK3640254 karhoz
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
Vérmintákat vettünk a jelzett időpontokban a GSK3640254 farmakokinetikai elemzéséhez. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
3. periódus: GSK3640254 AUC(0-tól Tau-ig) Dolutegravir + GSK3640254 kar esetén
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
Vérmintákat vettünk a jelzett időpontokban a GSK3640254 farmakokinetikai elemzéséhez. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
2. időszak: GSK3640254 Cmax a GSK3640254 karhoz
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
Vérmintákat vettünk a jelzett időpontokban a GSK3640254 farmakokinetikai elemzéséhez. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
3. időszak: GSK3640254 Cmax a Dolutegravir + GSK3640254 kar esetében
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
Vérmintákat vettünk a jelzett időpontokban a GSK3640254 farmakokinetikai elemzéséhez. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
2. időszak: GSK3640254 Ctau a GSK3640254 karhoz
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
Vérmintákat vettünk a jelzett időpontokban a GSK3640254 farmakokinetikai elemzéséhez. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
3. időszak: GSK3640254 Ctau a Dolutegravir + GSK3640254 kar esetében
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
Vérmintákat vettünk a jelzett időpontokban a GSK3640254 farmakokinetikai elemzéséhez. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nem súlyos nemkívánatos eseményekkel (Non-SAE) és súlyos nemkívánatos eseményekkel (SAE) szenvedő résztvevők száma
Időkeret: 27. napig
A nemkívánatos esemény a klinikai vizsgálatban részt vevő bármely nemkívánatos orvosi eseménye, amely időlegesen egy vizsgálati kezeléshez kapcsolódik, függetlenül attól, hogy a vizsgálati kezeléssel összefüggőnek tekinthető-e. SAE-nek minősül minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármely dózis esetén: halált okoz; életveszélyes; fekvőbeteg kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényli; tartós rokkantságot/képtelenséget eredményez; veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség; és egyéb fontos egészségügyi események, amelyek orvosi vagy sebészeti beavatkozást igényelhetnek. A biztonsági populáció minden résztvevőből állt, aki legalább 1 adag vizsgálati gyógyszert kapott.
27. napig
1. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiai paraméterekben: bazofilek, eozinofilek, limfociták, monociták, neutrofilek, vérlemezkeszám
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméterek elemzéséhez: bazofilek, eozinofilek, limfociták, monociták, neutrofilek és vérlemezkeszám. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiai paraméterekben: bazofilek, eozinofilek, limfociták, monociták, neutrofilek, vérlemezkeszám
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméterek elemzéséhez: bazofilek, eozinofilek, limfociták, monociták, neutrofilek és vérlemezkeszám. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiai paraméterekben: bazofilek, eozinofilek, limfociták, monociták, neutrofilek, vérlemezkeszám
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméterek elemzéséhez: bazofilek, eozinofilek, limfociták, monociták, neutrofilek és vérlemezkeszám. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiában Paraméter: Hemoglobin
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: hemoglobin elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiában Paraméter: Hemoglobin
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: hemoglobin elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiában Paraméter: Hemoglobin
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: hemoglobin elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiában Paraméter: Hematokrit
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: hematokrit elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a hematológiában Paraméter: Hematokrit
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: hematokrit elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a hematológiában Paraméter: Hematokrit
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: hematokrit elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiában Paraméter: Vörösvértestek
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: eritrociták elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiában Paraméter: Vörösvértestek
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: eritrociták elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiában Paraméter: Vörösvértestek
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: eritrociták elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiai paraméterekben Paraméter: Vörösvértestek átlagos térfogata
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter elemzéséhez: az eritrociták átlagos vértest térfogata. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiában Paraméter: Vörösvértestek átlagos térfogata
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter elemzéséhez: az eritrociták átlagos vértest térfogata. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiában Paraméter: Vörösvértestek átlagos testtérfogata
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter elemzéséhez: az eritrociták átlagos vértest térfogata. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiában Paraméter: Vörösvértestek átlagos corpuscularis hemoglobinszintje
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter elemzéséhez: az eritrociták a corpuscularis hemoglobint jelentik. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiában Paraméter: Vörösvértestek átlagos corpuscularis hemoglobinszintje
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter elemzéséhez: az eritrociták a corpuscularis hemoglobint jelentik. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a hematológiában Paraméter: Vörösvértestek átlagos corpuscularis hemoglobinszintje
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter elemzéséhez: az eritrociták a corpuscularis hemoglobint jelentik. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a kémiai paraméterekben: glükóz, koleszterin, trigliceridek, anionrés, kalcium, szén-dioxid, klorid, foszfát, kálium, nátrium, vér karbamid nitrogén
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: glükóz, koleszterin, trigliceridek, anionrés, kalcium, szén-dioxid, klorid, foszfát, kálium, nátrium és vér karbamid-nitrogén. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a kémiai paraméterekben: glükóz, koleszterin, trigliceridek, anionrés, kalcium, szén-dioxid, klorid, foszfát, kálium, nátrium, vér karbamid-nitrogén
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: glükóz, koleszterin, trigliceridek, anionrés, kalcium, szén-dioxid, klorid, foszfát, kálium, nátrium és vér karbamid-nitrogén. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a kémiai paraméterekben: glükóz, koleszterin, trigliceridek, anionrés, kalcium, szén-dioxid, klorid, foszfát, kálium, nátrium, vér karbamid-nitrogén
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: glükóz, koleszterin, trigliceridek, anionrés, kalcium, szén-dioxid, klorid, foszfát, kálium, nátrium és vér karbamid-nitrogén. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a kémiai paraméterekben: kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, alanin-aminotranszferáz (ALT), alkalikus foszfatáz (ALP), aszpartát-aminotranszferáz (AST), gamma-glutamil-transzferáz
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, ALT, ALP, AST és gamma-glutamil-transzferáz. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a kémiai paraméterekben: kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, ALT, ALP, AST, gamma-glutamil-transzferáz
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, ALT, ALP, AST és gamma-glutamil-transzferáz. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a kémiai paraméterekben: kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, ALT, ALP, AST, gamma-glutamil-transzferáz
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, ALT, ALP, AST és gamma-glutamil-transzferáz. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: Változás az alapértékhez képest a kémiai paraméterekben: Urát, kreatinin, bilirubin, közvetlen bilirubin
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: urát, kreatinin, bilirubin és direkt bilirubin. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a kémiai paraméterekben: urát, kreatinin, bilirubin, közvetlen bilirubin
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: urát, kreatinin, bilirubin és direkt bilirubin. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás az alapértékhez képest a kémiai paraméterekben: urát, kreatinin, bilirubin, közvetlen bilirubin
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: urát, kreatinin, bilirubin és direkt bilirubin. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a kémiai paraméterekben: albumin, globulin, fehérje
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: albumin, globulin és fehérje. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a kémiai paraméterekben: albumin, globulin, fehérje
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: albumin, globulin és fehérje. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a kémiai paraméterekben: albumin, globulin, fehérje
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: albumin, globulin és fehérje. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a kémiai paraméterekben: amiláz, lipáz
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek (amiláz és lipáz) elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a kémiai paraméterekben: amiláz, lipáz
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek (amiláz és lipáz) elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a kémiai paraméterekben: amiláz, lipáz
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek (amiláz és lipáz) elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a vizeletvizsgálat paraméterében: fajsúly
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: fajsúly ​​elemzéséhez. A vizelet fajsúlya a vizeletben lévő oldott anyagok koncentrációjának mértéke, és információt nyújt a vese vizeletkoncentráló képességéről. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a vizeletvizsgálat paraméterében: fajsúly
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: fajsúly ​​elemzéséhez. A vizelet fajsúlya a vizeletben lévő oldott anyagok koncentrációjának mértéke, és információt nyújt a vese vizeletkoncentráló képességéről. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a vizeletvizsgálat paraméterében: fajsúly
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: fajsúly ​​elemzéséhez. A vizelet fajsúlya a vizeletben lévő oldott anyagok koncentrációjának mértéke, és információt nyújt a vese vizeletkoncentráló képességéről. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a vizeletvizsgálatban Paraméter: Urobilinogen
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: urobilinogén elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás a kiindulási értékhez képest a vizeletvizsgálatban Paraméter: Urobilinogen
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: urobilinogén elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás az alapértékhez képest a vizeletvizsgálatban Paraméter: Urobilinogen
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: urobilinogén elemzéséhez. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a vizeletvizsgálat paraméterében: hidrogénpotenciál (pH)
Időkeret: Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: pH elemzéséhez. A vizelet pH-ja sav-bázis mérés. A pH-t egy 0-tól 14-ig terjedő numerikus skálán mérik; a skála értékei a lúgosság vagy a savasság mértékére vonatkoznak. A 7-es pH semleges. A 7-nél kisebb pH-érték savas, a 7-nél nagyobb pH-érték bázikus. A normál vizelet pH-ja enyhén savas (5,0-6,0). Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, az 1. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási (-1. nap) és 9. napon
2. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a vizeletvizsgálatban Paraméter: pH
Időkeret: Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: pH elemzéséhez. A vizelet pH-ja sav-bázis mérés. A pH-t egy 0-tól 14-ig terjedő numerikus skálán mérik; a skála értékei a lúgosság vagy a savasság mértékére vonatkoznak. A 7-es pH semleges. A 7-nél kisebb pH-érték savas, a 7-nél nagyobb pH-érték bázikus. A normál vizelet pH-ja enyhén savas (5,0-6,0). Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 2. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapvonal értékből.
Kiindulási állapot (1. periódus, 9. nap) és a 7. napon
3. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a vizeletvizsgálatban Paraméter: pH
Időkeret: Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: pH elemzéséhez. A vizelet pH-ja sav-bázis mérés. A pH-t egy 0-tól 14-ig terjedő numerikus skálán mérik; a skála értékei a lúgosság vagy a savasság mértékére vonatkoznak. A 7-es pH semleges. A 7-nél kisebb pH-érték savas, a 7-nél nagyobb pH-érték bázikus. A normál vizelet pH-ja enyhén savas (5,0-6,0). Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett vizitek értékeit is, a 3. periódus első kezelését megelőzően. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni vizit értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (2. periódus, 7. nap) és a 4., 7. és 10. napon
1. periódus: A résztvevők száma a vizeletmérő pálcika eredményeivel
Időkeret: 9. nap
A vizeletmintákat a jelzett időpontokban gyűjtöttük a paraméterek, köztük a glükóz, fehérje, rejtett vér, ketonok, nitrit, bilirubin és leukocita-észteráz szintjének mérőpálcával történő elemzéséhez. A mérőpálca-teszt félkvantitatív módon ad eredményeket, és a vizeletvizsgálati paraméterek eredményei negatívnak tekinthetők, a Trace, 1+ (alacsony koncentráció jelenléte) és 2+ (közepes koncentrációk jelenléte) jelzik a vizeletminta arányos koncentrációját.
9. nap
2. periódus: A résztvevők száma a vizeletmérő pálcika eredményeivel
Időkeret: 7. nap
A vizeletmintákat a jelzett időpontokban gyűjtöttük a paraméterek, köztük a glükóz, fehérje, rejtett vér, ketonok, nitrit, bilirubin és leukocita-észteráz szintjének mérőpálcával történő elemzéséhez. A mérőpálca-teszt félkvantitatív módon ad eredményeket, és a vizeletvizsgálati paraméterek eredményei negatívnak tekinthetők, Trace, 1+ (alacsony koncentráció jelenléte) és 2+ (közepes koncentrációk jelenléte), amelyek a vizeletminta arányos koncentrációit jelzik.
7. nap
3. periódus: A résztvevők száma a vizeletmérő pálcika eredményeivel
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
A vizeletmintákat a jelzett időpontokban gyűjtöttük a paraméterek, köztük a glükóz, fehérje, rejtett vér, ketonok, nitrit, bilirubin és leukocita-észteráz szintjének mérőpálcával történő elemzéséhez. A mérőpálca-teszt félkvantitatív módon ad eredményeket, és a vizeletvizsgálati paraméterek eredményei negatívnak tekinthetők, Trace, 1+ (alacsony koncentráció jelenléte) és 2+ (közepes koncentráció jelenléte) jelzi a vizeletminta arányos koncentrációját.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a PR-intervallumban, QRS-időtartam, QT-intervallum, Fridericia QT-korrekciós képlete (QTcF), Bazett QT-korrekciós képlete (QTcB)
Időkeret: Alapállapot, 1. nap: 2 óra, 4 óra; 5. nap: adagolás előtt, 2 óra és 4 óra
Tizenkét elvezetéses elektrokardiogram (EKG) készült a PR-intervallum, a QRS-időtartam, a QT-intervallum, a QTcF-intervallum és a QTcB-intervallum mérésére. Tizenkét elvezetéses EKG-t végeztek a résztvevővel hanyatt vagy félig hanyatt fekvő helyzetben, legalább 10 perces pihenő után. A kiindulási értéket az 1. periódus 1. napján elvégzett háromszoros adagolás előtti értékelés átlagaként határoztuk meg. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Alapállapot, 1. nap: 2 óra, 4 óra; 5. nap: adagolás előtt, 2 óra és 4 óra
2. periódus: PR-intervallum, QRS-időtartam, QT-intervallum, QTcF, QTcB változás az alapvonaltól
Időkeret: Alapvonal; 1. nap: 2 óra, 4 óra; 5. nap: adagolás előtt, 2 óra és 4 óra
Tizenkét elvezetéses EKG-t vettünk a PR-intervallum, a QRS-időtartam, a QT-intervallum, a QTcF-intervallum és a QTcB-intervallum mérésére. Tizenkét elvezetéses EKG-t végeztek a résztvevővel hanyatt vagy félig hanyatt fekvő helyzetben, legalább 10 perces pihenő után. A kiindulási értéket a 2. periódus 1. napján elvégzett háromszoros adagolás előtti értékelés átlagaként határoztuk meg.
Alapvonal; 1. nap: 2 óra, 4 óra; 5. nap: adagolás előtt, 2 óra és 4 óra
3. periódus: Változás az alapvonaltól a PR-intervallumban, QRS-időtartamban, QT-intervallumban, QTcF-ben, QTcB-ben
Időkeret: Alapvonal; 1. nap: 2 óra, 4 óra; 4., 5. és 7. nap: adagolás előtt, 2 óra és 4 óra; 10. nap
Tizenkét elvezetéses EKG-t vettünk a PR-intervallum, a QRS-időtartam, a QT-intervallum, a QTcF-intervallum és a QTcB-intervallum mérésére. Tizenkét elvezetéses EKG-t végeztek a résztvevővel hanyatt vagy félig hanyatt fekvő helyzetben, legalább 10 perces pihenő után. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, beadás előtti értékelést, amely nem hiányzó értékkel rendelkezik, beleértve a nem tervezett látogatások értékeit is, a 3. periódusban. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Alapvonal; 1. nap: 2 óra, 4 óra; 4., 5. és 7. nap: adagolás előtt, 2 óra és 4 óra; 10. nap
1. periódus: A szisztolés vérnyomás (SBP) és a diasztolés vérnyomás (DBP) változása az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4. és 5. nap
Az SBP-t és a DBP-t félig fekvő helyzetben, teljesen automatizált készülékkel mértük. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amely nem hiányzó értékkel rendelkezik, beleértve a nem tervezett látogatások értékeit is, az 1. időszakban. Az alapvonalhoz képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4. és 5. nap
2. periódus: Változás az alapvonalról az SBP-ben és a DBP-ben
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
Az SBP-t és a DBP-t félig fekvő helyzetben, teljesen automatizált készülékkel mértük. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett látogatások értékeit is, a 2. periódusban. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
3. időszak: Változás az alapvonalról az SBP-ben és a DBP-ben
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtti), 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
Az SBP-t és a DBP-t félig fekvő helyzetben, teljesen automatizált készülékkel mértük. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, beadás előtti értékelést, amely nem hiányzó értékkel rendelkezik, beleértve a nem tervezett látogatások értékeit is, a 3. periódusban. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtti), 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
1. periódus: A pulzusszám változása az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4. és 5. nap
A pulzusszámot félig fekvő helyzetben, teljesen automatizált készülékkel mértük. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amely nem hiányzó értékkel rendelkezik, beleértve a nem tervezett látogatások értékeit is, az 1. időszakban. Az alapvonalhoz képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4. és 5. nap
2. periódus: A pulzusszám változása az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
A pulzusszámot félig fekvő helyzetben, teljesen automatizált készülékkel mértük. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett látogatások értékeit is, a 2. periódusban. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
3. periódus: A pulzusszám változása az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtti), 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
A pulzusszámot félig fekvő helyzetben, teljesen automatizált készülékkel mértük. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, beadás előtti értékelést, amely nem hiányzó értékkel rendelkezik, beleértve a nem tervezett látogatások értékeit is, a 3. periódusban. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtti), 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
1. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a légzésszámban
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4. és 5. nap
A légzésszámot félig fekvő helyzetben mértük, legalább 5 perc pihenő után a résztvevőnél csendes környezetben, zavaró tényezők nélkül. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amely nem hiányzó értékkel rendelkezik, beleértve a nem tervezett látogatások értékeit is, az 1. időszakban. Az alapvonalhoz képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4. és 5. nap
2. periódus: A légzésszám változása az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
A légzésszámot félig fekvő helyzetben mértük, legalább 5 perc pihenő után a résztvevőnél csendes környezetben, zavaró tényezők nélkül. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett látogatások értékeit is, a 2. periódusban. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
3. periódus: Változás az alapvonalhoz képest a légzésszámban
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtti), 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
A légzésszámot félig fekvő helyzetben mértük, legalább 5 perc pihenő után a résztvevőnél csendes környezetben, zavaró tényezők nélkül. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, beadás előtti értékelést, amely nem hiányzó értékkel rendelkezik, beleértve a nem tervezett látogatások értékeit is, a 3. periódusban. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtti), 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
1. periódus: A testhőmérséklet változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4. és 5. nap
A testhőmérsékletet félig fekvő helyzetben mértük meg legalább 5 perc pihenés után a résztvevő számára csendes környezetben, zavaró tényezők nélkül. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amely nem hiányzó értékkel rendelkezik, beleértve a nem tervezett látogatások értékeit is, az 1. időszakban. Az alapvonalhoz képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4. és 5. nap
2. periódus: A testhőmérséklet változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
A testhőmérsékletet félig fekvő helyzetben mértük meg legalább 5 perc pihenés után a résztvevő számára csendes környezetben, zavaró tényezők nélkül. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, adagolás előtti értékelést, amelynek értéke nem hiányzik, beleértve a nem tervezett látogatások értékeit is, a 2. periódusban. A kiindulási értékhez képesti változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtt), 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
3. periódus: A testhőmérséklet változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtti), 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
A testhőmérsékletet félig fekvő helyzetben mértük meg legalább 5 perc pihenés után a résztvevő számára csendes környezetben, zavaró tényezők nélkül. Az alapvonalat úgy határozták meg, mint a legutóbbi, beadás előtti értékelést, amely nem hiányzó értékkel rendelkezik, beleértve a nem tervezett látogatások értékeit is, a 3. periódusban. A kiindulási értékhez viszonyított változást úgy számítottuk ki, hogy az adagolás utáni látogatási értéket kivontuk az alapértékből.
Kiindulási állapot (1. nap, adagolás előtti), 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
1. periódus: A hematológiai paraméterek abszolút értékei: bazofilek, eozinofilek, limfociták, monociták, neutrofilek, vérlemezkeszám
Időkeret: 9. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméterek elemzéséhez: bazofilek, eozinofilek, limfociták, monociták, neutrofilek és vérlemezkeszám.
9. nap
2. periódus: A hematológiai paraméterek abszolút értékei: bazofilek, eozinofilek, limfociták, monociták, neutrofilek, vérlemezkeszám
Időkeret: 7. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméterek elemzéséhez: bazofilek, eozinofilek, limfociták, monociták, neutrofilek és vérlemezkeszám.
7. nap
3. periódus: A hematológiai paraméterek abszolút értékei: bazofilek, eozinofilek, limfociták, monociták, neutrofilek, vérlemezkeszám
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméterek elemzéséhez: bazofilek, eozinofilek, limfociták, monociták, neutrofilek és vérlemezkeszám.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: Hematológiai abszolút értékek Paraméter: Hemoglobin
Időkeret: 9. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: hemoglobin elemzéséhez.
9. nap
2. periódus: Hematológiai abszolút értékek Paraméter: Hemoglobin
Időkeret: 7. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: hemoglobin elemzéséhez.
7. nap
3. periódus: Hematológiai abszolút értékek Paraméter: Hemoglobin
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: hemoglobin elemzéséhez.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: Hematológiai abszolút értékek Paraméter: Hematokrit
Időkeret: 9. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: hematokrit elemzéséhez.
9. nap
2. periódus: Hematológiai abszolút értékek Paraméter: Hematokrit
Időkeret: 7. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: hematokrit elemzéséhez.
7. nap
3. periódus: Hematológiai abszolút értékek Paraméter: Hematokrit
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: hematokrit elemzéséhez.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: Hematológiai abszolút értékek Paraméter: Vörösvértestek
Időkeret: 9. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: eritrociták elemzéséhez.
9. nap
2. periódus: Hematológiai abszolút értékek Paraméter: Vörösvértestek
Időkeret: 7. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: eritrociták elemzéséhez.
7. nap
3. periódus: Hematológiai abszolút értékek Paraméter: Vörösvértestek
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter: eritrociták elemzéséhez.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: A hematológiai paraméterek abszolút értékei: az eritrociták átlagos testtérfogata
Időkeret: 9. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter elemzéséhez: az eritrociták átlagos vértest térfogata.
9. nap
2. periódus: A hematológiai paraméterek abszolút értékei: az eritrociták átlagos korpuszkuláris térfogata
Időkeret: 7. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter elemzéséhez: az eritrociták átlagos vértest térfogata.
7. nap
3. periódus: A hematológiai paraméterek abszolút értékei: az eritrociták átlagos korpuszkuláris térfogata
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter elemzéséhez: az eritrociták átlagos vértest térfogata.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: Hematológiai abszolút értékek Paraméter: Vörösvértestek átlagos corpuscularis hemoglobin
Időkeret: 9. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter elemzéséhez: az eritrociták a corpuscularis hemoglobint jelentik.
9. nap
2. periódus: Hematológiai abszolút értékek Paraméter: Vörösvértestek átlagos corpuscularis hemoglobin
Időkeret: 7. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter elemzéséhez: az eritrociták a corpuscularis hemoglobint jelentik.
7. nap
3. periódus: Hematológiai abszolút értékek Paraméter: Vörösvértestek átlagos corpuscularis hemoglobin
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vérmintákat vettünk a hematológiai paraméter elemzéséhez: az eritrociták a corpuscularis hemoglobint jelentik.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: glükóz, koleszterin, trigliceridek, anionrés, kalcium, szén-dioxid, klorid, foszfát, kálium, nátrium, vér karbamid nitrogén
Időkeret: 9. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: glükóz, koleszterin, trigliceridek, anionrés, kalcium, szén-dioxid, klorid, foszfát, kálium, nátrium és vér karbamid-nitrogén.
9. nap
2. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: glükóz, koleszterin, trigliceridek, anionrés, kalcium, szén-dioxid, klorid, foszfát, kálium, nátrium, vér karbamid nitrogén
Időkeret: 7. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: glükóz, koleszterin, trigliceridek, anionrés, kalcium, szén-dioxid, klorid, foszfát, kálium, nátrium és vér karbamid-nitrogén.
7. nap
3. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: glükóz, koleszterin, trigliceridek, anionrés, kalcium, szén-dioxid, klorid, foszfát, kálium, nátrium, vér karbamid nitrogén
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: glükóz, koleszterin, trigliceridek, anionrés, kalcium, szén-dioxid, klorid, foszfát, kálium, nátrium és vér karbamid-nitrogén.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, ALT, ALP, AST, gamma-glutamil-transzferáz
Időkeret: 9. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, ALT, ALP, AST és gamma-glutamil-transzferáz.
9. nap
2. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, ALT, ALP, AST, gamma-glutamil-transzferáz
Időkeret: 7. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, ALT, ALP, AST és gamma-glutamil-transzferáz.
7. nap
3. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, ALT, ALP, AST, gamma-glutamil-transzferáz
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: kreatin-kináz, laktát-dehidrogenáz, ALT, ALP, AST és gamma-glutamil-transzferáz.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: urát, kreatinin, bilirubin, közvetlen bilirubin
Időkeret: 9. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: urát, kreatinin, bilirubin és direkt bilirubin.
9. nap
2. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: urát, kreatinin, bilirubin, közvetlen bilirubin
Időkeret: 7. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: urát, kreatinin, bilirubin és direkt bilirubin.
7. nap
3. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: urát, kreatinin, bilirubin, közvetlen bilirubin
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: urát, kreatinin, bilirubin és direkt bilirubin.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: albumin, globulin, fehérje
Időkeret: 9. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: albumin, globulin és fehérje.
9. nap
2. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: albumin, globulin, fehérje
Időkeret: 7. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: albumin, globulin és fehérje.
7. nap
3. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: albumin, globulin, fehérje
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek elemzéséhez: albumin, globulin és fehérje.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: amiláz, lipáz
Időkeret: 9. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek (amiláz és lipáz) elemzéséhez.
9. nap
2. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: amiláz, lipáz
Időkeret: 7. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek (amiláz és lipáz) elemzéséhez.
7. nap
3. periódus: A kémiai paraméterek abszolút értékei: amiláz, lipáz
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vérmintákat vettünk a kémiai paraméterek (amiláz és lipáz) elemzéséhez.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: A vizeletvizsgálat abszolút értékei Paraméter: fajsúly
Időkeret: 9. nap
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: fajsúly ​​elemzéséhez. A vizelet fajsúlya a vizeletben lévő oldott anyagok koncentrációjának mértéke, és információt nyújt a vese vizeletkoncentráló képességéről.
9. nap
2. periódus: A vizeletvizsgálat abszolút értékei Paraméter: fajsúly
Időkeret: 7. nap
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: fajsúly ​​elemzéséhez. A vizelet fajsúlya a vizeletben lévő oldott anyagok koncentrációjának mértéke, és információt nyújt a vese vizeletkoncentráló képességéről.
7. nap
3. periódus: A vizeletvizsgálat abszolút értékei Paraméter: fajsúly
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: fajsúly ​​elemzéséhez. A vizelet fajsúlya a vizeletben lévő oldott anyagok koncentrációjának mértéke, és információt nyújt a vese vizeletkoncentráló képességéről.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: A vizeletvizsgálat abszolút értékei Paraméter: Urobilinogen
Időkeret: 9. nap
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: urobilinogén elemzéséhez.
9. nap
2. periódus: A vizeletvizsgálat abszolút értékei Paraméter: Urobilinogen
Időkeret: 7. nap
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: urobilinogén elemzéséhez.
7. nap
3. periódus: A vizeletvizsgálat abszolút értékei Paraméter: Urobilinogen
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: urobilinogén elemzéséhez.
4., 7. és 10. nap
1. periódus: A vizeletvizsgálat abszolút értékei Paraméter: pH
Időkeret: 9. nap
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: pH elemzéséhez. A vizelet pH-ja sav-bázis mérés. A pH-t egy 0-tól 14-ig terjedő numerikus skálán mérik; a skála értékei a lúgosság vagy a savasság mértékére vonatkoznak. A 7-es pH semleges. A 7-nél kisebb pH-érték savas, a 7-nél nagyobb pH-érték bázikus. A normál vizelet pH-ja enyhén savas (5,0-6,0).
9. nap
2. periódus: A vizeletvizsgálat abszolút értékei Paraméter: pH
Időkeret: 7. nap
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: pH elemzéséhez. A vizelet pH-ja sav-bázis mérés. A pH-t egy 0-tól 14-ig terjedő numerikus skálán mérik; a skála értékei a lúgosság vagy a savasság mértékére vonatkoznak. A 7-es pH semleges. A 7-nél kisebb pH-érték savas, a 7-nél nagyobb pH-érték bázikus. A normál vizelet pH-ja enyhén savas (5,0-6,0).
7. nap
3. periódus: A vizeletvizsgálat abszolút értékei Paraméter: pH
Időkeret: 4., 7. és 10. nap
Vizeletmintákat gyűjtöttünk a vizeletvizsgálati paraméter: pH elemzéséhez. A vizelet pH-ja sav-bázis mérés. A pH-t egy 0-tól 14-ig terjedő numerikus skálán mérik; a skála értékei a lúgosság vagy a savasság mértékére vonatkoznak. A 7-es pH semleges. A 7-nél kisebb pH-érték savas, a 7-nél nagyobb pH-érték bázikus. A normál vizelet pH-ja enyhén savas (5,0-6,0).
4., 7. és 10. nap
1. periódus: Az EKG-paraméterek abszolút értékei: PR-intervallum, QRS-időtartam, QT-intervallum, QTcF, QTcB
Időkeret: 1. nap: 2 óra, 4 óra; 5. nap: adagolás előtt, 2 óra és 4 óra
Tizenkét elvezetéses EKG-t vettünk a PR-intervallum, a QRS-időtartam, a QT-intervallum, a QTcF-intervallum és a QTcB-intervallum mérésére. Tizenkét elvezetéses EKG-t végeztek a résztvevővel hanyatt vagy félig hanyatt fekvő helyzetben, legalább 10 perces pihenő után.
1. nap: 2 óra, 4 óra; 5. nap: adagolás előtt, 2 óra és 4 óra
2. periódus: Az EKG-paraméterek abszolút értékei: PR-intervallum, QRS-időtartam, QT-intervallum, QTcF, QTcB
Időkeret: 1. nap: 2 óra, 4 óra; 5. nap: adagolás előtt, 2 óra és 4 óra
Tizenkét elvezetéses EKG-t vettünk a PR-intervallum, a QRS-időtartam, a QT-intervallum, a QTcF-intervallum és a QTcB-intervallum mérésére. Tizenkét elvezetéses EKG-t végeztek a résztvevővel hanyatt vagy félig hanyatt fekvő helyzetben, legalább 10 perces pihenő után.
1. nap: 2 óra, 4 óra; 5. nap: adagolás előtt, 2 óra és 4 óra
3. periódus: Az EKG-paraméterek abszolút értékei: PR-intervallum, QRS-időtartam, QT-intervallum, QTcF, QTcB
Időkeret: 1. nap: 2 óra, 4 óra; 4., 5. és 7. nap: adagolás előtt, 2 óra és 4 óra; 10. nap
Tizenkét elvezetéses EKG-t vettünk a PR-intervallum, a QRS-időtartam, a QT-intervallum, a QTcF-intervallum és a QTcB-intervallum mérésére. Tizenkét elvezetéses EKG-t végeztek a résztvevővel hanyatt vagy félig hanyatt fekvő helyzetben, legalább 10 perces pihenő után.
1. nap: 2 óra, 4 óra; 4., 5. és 7. nap: adagolás előtt, 2 óra és 4 óra; 10. nap
1. időszak: SBP és DBP abszolút értékei
Időkeret: 2., 3., 4. és 5. nap
Az SBP-t és a DBP-t félig fekvő helyzetben, teljesen automatizált készülékkel mértük.
2., 3., 4. és 5. nap
2. időszak: SBP és DBP abszolút értékei
Időkeret: 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
Az SBP-t és a DBP-t félig fekvő helyzetben, teljesen automatizált készülékkel mértük.
2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
3. időszak: SBP és DBP abszolút értékei
Időkeret: 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
Az SBP-t és a DBP-t félig fekvő helyzetben, teljesen automatizált készülékkel mértük.
2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
1. periódus: A pulzusszám abszolút értékei
Időkeret: 2., 3., 4. és 5. nap
A pulzusszámot félig fekvő helyzetben, teljesen automatizált készülékkel mértük.
2., 3., 4. és 5. nap
2. periódus: A pulzusszám abszolút értékei
Időkeret: 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
A pulzusszámot félig fekvő helyzetben, teljesen automatizált készülékkel mértük.
2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
3. periódus: A pulzusszám abszolút értékei
Időkeret: 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
A pulzusszámot félig fekvő helyzetben, teljesen automatizált készülékkel mértük.
2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
1. periódus: A légzésszám abszolút értékei
Időkeret: 2., 3., 4. és 5. nap
A légzésszámot félig fekvő helyzetben mértük, legalább 5 perc pihenő után a résztvevőnél csendes környezetben, zavaró tényezők nélkül.
2., 3., 4. és 5. nap
2. periódus: A légzésszám abszolút értékei
Időkeret: 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
A légzésszámot félig fekvő helyzetben mértük, legalább 5 perc pihenő után a résztvevőnél csendes környezetben, zavaró tényezők nélkül.
2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
3. periódus: A légzésszám abszolút értékei
Időkeret: 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
A légzésszámot félig fekvő helyzetben mértük, legalább 5 perc pihenő után a résztvevőnél csendes környezetben, zavaró tényezők nélkül.
2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
1. periódus: A testhőmérséklet abszolút értékei
Időkeret: 2., 3., 4. és 5. nap
A testhőmérsékletet félig fekvő helyzetben mértük meg legalább 5 perc pihenés után a résztvevő számára csendes környezetben, zavaró tényezők nélkül.
2., 3., 4. és 5. nap
2. periódus: A testhőmérséklet abszolút értékei
Időkeret: 2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
A testhőmérsékletet félig fekvő helyzetben mértük meg legalább 5 perc pihenés után a résztvevő számára csendes környezetben, zavaró tényezők nélkül.
2., 3., 4., 5., 6. és 7. nap
3. periódus: A testhőmérséklet abszolút értékei
Időkeret: 2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
A testhőmérsékletet félig fekvő helyzetben mértük meg legalább 5 perc pihenés után a résztvevő számára csendes környezetben, zavaró tényezők nélkül.
2., 3., 4., 5., 6., 7., 8., 9., 10. és 11. nap
2. időszak: a GSK3640254 maximális megfigyelt koncentrációjának (Tmax) időpontja a GSK3640254 karhoz
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
Vérmintákat vettünk a jelzett időpontokban a GSK3640254 farmakokinetikai elemzéséhez. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
3. időszak: GSK3640254 Tmax a Dolutegravir + GSK3640254 kar esetében
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
Vérmintákat vettünk a jelzett időpontokban a GSK3640254 farmakokinetikai elemzéséhez. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
2. periódus: A GSK3640254 látszólagos kivezetési fázisának felezési ideje (T1/2) a GSK3640254 karhoz
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
Vérmintákat vettünk a jelzett időpontokban a GSK3640254 farmakokinetikai elemzéséhez. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki. Az adatok nem határozhatók meg a végső adagolást követő (a eliminációs fázisban) korlátozott mintavételi pontok miatt. A GSK3640254 felezési idejének pontos meghatározásához a felezési idő akár háromszorosára (3* kb. 24 óra) is szükség lenne mintavételre. Azonban a 2. periódusban a mintavételt az adagolást követő 24 órában végezték el.
7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
3. időszak: GSK3640254 T1/2, Dolutegravir + GSK3640254 kar
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
Vérmintákat vettünk a jelzett időpontokban a GSK3640254 farmakokinetikai elemzéséhez. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
1. időszak: Dolutegravir Tmax a Dolutegravir Arm esetében
Időkeret: 5. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
A dolutegravir farmakokinetikai elemzéséhez a megadott időpontokban vérmintákat vettünk. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
5. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
3. időszak: Dolutegravir Tmax a Dolutegravir + GSK3640254 kar esetében
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
A dolutegravir farmakokinetikai elemzéséhez a megadott időpontokban vérmintákat vettünk. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
1. periódus: Dolutegravir T1/2 Dolutegravir Arm esetében
Időkeret: 5. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
A dolutegravir farmakokinetikai elemzéséhez a megadott időpontokban vérmintákat vettünk. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
5. nap: beadás előtt, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
3. időszak: Dolutegravir T1/2 for Dolutegravir + GSK3640254 kar
Időkeret: 7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után
A dolutegravir farmakokinetikai elemzéséhez a megadott időpontokban vérmintákat vettünk. A farmakokinetikai paramétereket standard, nem kompartmentális analízissel számítottuk ki.
7. nap: beadás előtt, 1, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5, 5, 6, 8, 12 és 24 órával az adagolás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

ViiV Healthcare

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 209712

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat IPD-jét a Clinical Study Data Request oldalon teszik elérhetővé.

IPD megosztási időkeret

Az IPD a vizsgálat elsődleges végpontjai eredményeinek közzétételétől számított 6 hónapon belül elérhető lesz.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A hozzáférést a kutatási javaslat benyújtása és a Független Ellenőrző Panel jóváhagyása, valamint az adatmegosztási megállapodás megkötése után biztosítják. A hozzáférést 12 hónapos kezdeti időszakra biztosítják, de indokolt esetben további 12 hónapra meghosszabbítható.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a GSK3640254

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel