Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizikai rehabilitáció a húgyhólyagrák miatt radikális cisztektómián átesett betegek körében (CanMoRe)

2023. október 10. frissítette: Maria Hagströmer, Karolinska Institutet

A fizikai rehabilitáció hatása a húgyhólyagrák miatt radikális cisztektómián átesett betegek körében – a CanMoRe-tanulmány

A CanMoRe tanulmány fő célja az egészségügyi alapellátásban végzett standardizált és személyre szabott testmozgás hatásának értékelése, amelynek célja a fizikai funkció (elsődleges eredmény) és a szokásos fizikai aktivitás, az egészséggel kapcsolatos életminőség, a fáradtság és a pszichológiai jólét javítása. húgyhólyagrák miatt radikális cisztektómián átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szolid rákos daganatok leggyakoribb kezelése a műtét, gyakran kemo- és/vagy sugárterápiával kombinálva. A posztoperatív szövődmények minimalizálása fontos a mai egészségügyi ellátásban. A korai mobilizáció az osztályon és a hazabocsátás utáni otthoni fizikai aktivitás bizonyítottan fontos része a szövődmények csökkentésének. A hasi műtétek után gyakori szövődmények a posztoperatív tüdőszövődmények és a vénás trombózis. A különféle posztoperatív szövődményektől leginkább szenvedő állapotok egyike a húgyhólyagrák okozta radikális cisztektómia. A radikális cystectomia utáni szövődmények közvetlenül összefügghetnek a betegek magas életkorával és a komorbiditás magas fokával is.

Napjainkban erős bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a fizikai aktivitás pozitív hatással van az egészségre, a túlélésre és az életminőségre. A húgyhólyagrák miatt kezelt betegek fizikailag nem kellően aktívak, és szövődmények miatt visszakerülnek a kórházba. Ezért szükség van egy fizikai rehabilitációs program kidolgozására és tesztelésére a radikális cystectomián átesett betegek támogatására a korai posztoperatív időszakban.

A CanMoRe vizsgálat egy véletlen besorolásos, kontrollált vizsgálat, egyetlen vak tervezéssel, amely a CanMoRe program részeként az egészségügyi alapellátásban végzett gyakorlati beavatkozást értékeli. Emellett kvalitatív tanulmányt (interjúkat) készítenek a betegek programról szerzett tapasztalatairól, valamint adatokat gyűjtenek azokról a tényezőkről, amelyek befolyásolhatják a program végrehajtását.

Ezután a CanMoRe program preoperatív információkból, a kórházi tartózkodás alatti fokozott mobilizációhoz használt Activity Boardból, egy 12 hetes, (1 óra, heti 2 alkalommal) standardizált és személyre szabott gyakorlati beavatkozásból áll az egészségügyi alapellátásban és viselkedési támogatásból a mindennapi fizikai aktivitáshoz. . A CanMoRe program értékelése két lépésben történik, azaz a kórházi beavatkozással az Activity Board segítségével (közzétéve), és az itt közölt gyakorlati beavatkozással az egészségügyi alapellátásban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország, 17176
        • Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban részt vesznek azok a betegek is, akiket húgyhólyagrák miatt robotizált laparoszkópos radikális cisztektómiára terveznek a Karolinska University Hospital Solna-ban. A betegeknek képesnek kell lenniük beszélni és érteni svédül, a stockholmi megyei tanács területén kell élniük, és mobilnak kell lenniük járássegítővel vagy anélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Nem számítanak bele azok a betegek, akiken nem gyógyító jelleggel radikális cisztektómiát hajtanak végre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egyéni gyakorlat
Az intervenciós csoport beutalót kap egy gyógytornászhoz a Stockholm Megyei Tanácsban, a lakóhelyükhöz közeli egészségügyi alapellátásban. Az elbocsátást követő harmadik héten a betegek tizenkét hetes kéthetente testmozgásba kezdenek. A testmozgás egyénileg célzott aerob és erősítő gyakorlatok, amelyek a rákos betegeknek szóló nemzetközi ajánlásokon alapulnak. A programot felelős sebészek hagyják jóvá.
Egyéb: A CanMoRe program
Gyakorlati beavatkozás az egészségügyi alapellátásban
Aktív összehasonlító: Aktív kontrollcsoport
Szóbeli és írásbeli tájékoztatás egy otthoni edzésprogramról, valamint a testmozgás javítását szolgáló támogató technikákról
Egyéb: Otthoni gyakorlat
Aktív kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hat perces séta teszt
Időkeret: Változás az alapvonalról 12 hetes beavatkozás utánira
A teszt a napi aktivitást a maximum alatti szinten reprodukálja. Kimenet: méter Pontszám: 0-900.
Változás az alapvonalról 12 hetes beavatkozás utánira

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ActivPAL gyorsulásmérő
Időkeret: 1. mérés: alapállapot, 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
Szokásos fizikai aktivitás, 7 egymást követő napon mérve. Kimenet: napi lépések száma.
1. mérés: alapállapot, 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
Székállvány teszt
Időkeret: 1. mérés: alapállapot, 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
Láberő mérése. Kimenet: Skála 0-30
1. mérés: alapállapot, 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
Kézfogás erőssége
Időkeret: 1. mérés: alapállapot, 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel a kisütés után,
A kézfogás erejének mérése (Jamar kézi dinamométer). Kimenet: Kilo 0-60
1. mérés: alapállapot, 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel a kisütés után,
Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) Rákos betegek életminősége QLQ-C30
Időkeret: 1. mérés: kiindulási érték 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
Egészséggel kapcsolatos életminőség. Kimenet: Skála 0-100. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent. További információkért lásd: https://qol.eortc.org/questionnaires/
1. mérés: kiindulási érték 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
EORTC QLQ-BLM30
Időkeret: 1. mérés: kiindulási érték 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
A hólyagrákra jellemző egészséggel kapcsolatos életminőség Kimenet: 0-100 skála, a magasabb pontszám rosszabb
1. mérés: kiindulási érték 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
Piper fáradtsági skála
Időkeret: 1. mérés: alapállapot, 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
Fáradtság. Kimenet: Skála 0-10. A magasabb pontszám rosszabb, vagyis nagyobb a fáradtság
1. mérés: alapállapot, 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
Numerikus besorolási skála (NRS)
Időkeret: 1. mérés: alapállapot, 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
Fájdalom. Kimenet: 0-10 skála, magasabb pontszám rosszabb, azaz több fájdalom
1. mérés: alapállapot, 2. mérés: 12 hetes beavatkozás után. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 1. mérés: alapállapot, 2. mérés: 12 hét. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
Pszichológiai jólét. Kimenet: Skála 0-21. A magasabb pontszám rosszabb
1. mérés: alapállapot, 2. mérés: 12 hét. 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
Visszafogadás
Időkeret: Szabványosított időkereteket használó folyóiratokból gyűjtve 30 és 90 napon belül
Visszafogadás a kórházba. Kimenet: Igen/Nem
Szabványosított időkereteket használó folyóiratokból gyűjtve 30 és 90 napon belül
Komplikációk
Időkeret: Szabványosított időkereteket használó folyóiratokból gyűjtve 30 és 90 napon belül
Komplikációk, például tüdőgyulladás kimenet: Clavien - Dindo besorolás szerint
Szabványosított időkereteket használó folyóiratokból gyűjtve 30 és 90 napon belül
Hat perces séta teszt
Időkeret: 3. mérés: 1 évvel az ürítés után
A teszt a napi aktivitást a maximum alatti szinten reprodukálja. Kimenet: méter Pontszám: 0-900.
3. mérés: 1 évvel az ürítés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Együttműködők

Karolinska University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maria Hagstromer, PhD, Karolinska Institutet

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. november 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/2214-31/4

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Klinikai vizsgálatok a A CanMoRe program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel