Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysinen kuntoutus potilailla, joille tehdään virtsarakon syövän vuoksi radikaali kystektomia (CanMoRe)

tiistai 10. lokakuuta 2023 päivittänyt: Maria Hagströmer, Karolinska Institutet

Fyysisen kuntoutuksen vaikutus potilailla, joille tehdään virtsarakon syövän vuoksi radikaali kystektomia - CanMoRe-tutkimus

CanMoRe-tutkimuksen päätavoitteena on arvioida perusterveydenhuollon standardoidun ja yksilöllisesti sovitetun liikuntaintervention vaikutuksia fyysisen toiminnan (ensisijainen tulos) ja tavanomaisen fyysisen aktiivisuuden, terveyteen liittyvän elämänlaadun, väsymyksen ja henkisen hyvinvoinnin parantamiseen. potilailla, joille tehdään radikaali kystectomia virtsarakon syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinteiden syöpäkasvainten yleisin hoito on leikkaus, usein yhdistettynä kemo- ja/tai sädehoitoon. Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden minimoiminen on tärkeää nykypäivän terveydenhuollossa. Varhainen mobilisaatio osastolla ja fyysinen aktiivisuus kotona kotiutuksen jälkeen ovat osoittautuneet tärkeiksi osiksi komplikaatioiden vähentämisessä. Vatsaleikkauksen jälkeisiä yleisiä komplikaatioita ovat postoperatiiviset keuhkokomplikaatiot ja laskimotukos. Yksi erilaisista postoperatiivisista komplikaatioista eniten kärsivistä tiloista on virtsarakon syövästä johtuva radikaali kystectomia. Radikaalin kystektomian jälkeiset komplikaatiot voivat liittyä suoraan potilaiden korkeaan ikään ja myös korkeaan komorbiditeettiasteeseen.

Nykyään on vahvaa näyttöä siitä, että fyysisellä aktiivisuudella on myönteinen vaikutus terveyteen, selviytymiseen ja elämänlaatuun. Potilaat, joita on hoidettu virtsarakon syövästä, eivät ole riittävän fyysisesti aktiivisia ja joutuvat takaisin sairaalaan komplikaatioiden vuoksi. Siksi on tarpeen kehittää ja testata fyysistä kuntoutusohjelmaa, joka tukee potilaita, joille on tehty radikaali kystectomia, varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa.

CanMoRe-tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on yksisokkoutettu tutkimus, jossa arvioidaan harjoitusinterventiota perusterveydenhuollossa osana CanMoRe-ohjelmaa. Lisäksi tehdään kvalitatiivinen tutkimus (haastattelut) potilaan kokemuksista ohjelmasta sekä kerätään tietoa tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa ohjelman toteutukseen.

Sitten CanMoRe-ohjelma koostuu ennen leikkausta tapahtuvasta tiedosta, sairaalahoidon aikana tehostettuun mobilisaatioon käytettävästä Activity Boardista, 12 viikon (1 h, 2 kertaa viikossa) standardoidusta ja yksilöllisesti sovitetusta harjoitusinterventiosta perusterveydenhuollossa sekä käyttäytymisen tuesta päivittäiseen fyysiseen toimintaan. . CanMoRe-ohjelmaa arvioidaan kahdessa vaiheessa, eli sairaalan sisäinen interventio Activity Boardin avulla (julkaistu) ja tässä raportoitu harjoitusinterventio perusterveydenhuollossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Karolinska University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille suunnitellaan robottiavusteista laparoskooppista radikaalikystektomiaa virtsarakon syövän vuoksi Karolinska University Hospital Solnassa. Potilaiden tulee pystyä puhumaan ja ymmärtämään ruotsia, asumaan Tukholman läänin alueella ja liikkumaan kävelytuella tai ilman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, joille tehdään radikaali kystectomy ei-parantavalla perusteella, ei oteta mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yksilöllistä harjoittelua
Interventioryhmä saa lähetteen fysioterapeutille Tukholman lääninvaltuuston perusterveydenhuoltoon, lähellä heidän asuinpaikkaansa. Kolmannella viikolla kotiutuksen jälkeen potilaat aloittavat kahdentoista viikon harjoituksen joka toinen viikko. Liikunta on yksilöllisesti kohdennettua aerobista ja voimaharjoitusta, joka perustuu kansainvälisiin syöpäsairaiden suosituksiin. Ohjelma on vastuullisten kirurgien hyväksymä.
Muut: CanMoRe-ohjelma
Liikuntainterventio perusterveydenhuollossa
Active Comparator: Aktiivinen kontrolliryhmä
Suullinen ja kirjallinen tieto kotiharjoitusohjelmasta ja tietoa tukitekniikoista fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
Muut: Kotitreeni
Aktiivinen kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen
Testi toistaa päivittäisen elämän aktiivisuuden alimaksimaalisella tasolla. Tulos: metriä Pisteet: 0-900.
Muutos lähtötilanteesta 12 viikon toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ActivPAL-kiihtyvyysanturi
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Tavanomainen fyysinen aktiivisuus mitattuna 7 peräkkäisenä päivänä. Tulos: askelten määrä päivässä.
Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Tuolin seisontatesti
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Jalkojen voimakkuuden mittaus. Tulos: Asteikko 0-30
Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen,
Käden otteen voimakkuuden mittaus (Jamar-käsidynamometri). Tuotos: kilo 0-60
Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen,
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö (EORTC) Syöpäpotilaiden elämänlaatu QLQ-C30
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötilanne Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu. Lähtö: Asteikko 0-100. Korkeampi tulos on huonompi tulos. Lisätietoja on osoitteessa https://qol.eortc.org/questionnaires/
Mittaus 1: Lähtötilanne Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
EORTC QLQ-BLM30
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötilanne Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu virtsarakon syövän osalta Tulos: Asteikko 0-100, korkeampi pistemäärä on huonompi
Mittaus 1: Lähtötilanne Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Piperin väsymisvaaka
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Väsymys. Tulos: Asteikko 0-10. Korkeampi pistemäärä on huonompi, eli enemmän väsymystä
Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko (NRS)
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Kipu. Tulos: Asteikko 0-10, korkeampi pistemäärä on huonompi eli enemmän kipua
Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikon toimenpiteen jälkeen. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikkoa. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Psykologinen hyvinvointi. Lähtö: Asteikko 0-21. Korkeampi pistemäärä on huonompi
Mittaus 1: Lähtötaso, Mittaus 2: 12 viikkoa. Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Takaisinotto
Aikaikkuna: Kerätty aikakauslehdistä standardoiduilla aikaväleillä 30 ja 90 päivän kohdalla
Takaisinotto sairaalaan. Tulostus: Kyllä/Ei
Kerätty aikakauslehdistä standardoiduilla aikaväleillä 30 ja 90 päivän kohdalla
Komplikaatiot
Aikaikkuna: Kerätty aikakauslehdistä standardoiduilla aikaväleillä 30 ja 90 päivän kohdalla
Komplikaatiot, kuten Pneumonia Output: Clavien - Dindo -luokituksen mukaan
Kerätty aikakauslehdistä standardoiduilla aikaväleillä 30 ja 90 päivän kohdalla
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen
Testi toistaa päivittäisen elämän aktiivisuuden alimaksimaalisella tasolla. Tulos: metriä Pisteet: 0-900.
Mittaus 3: 1 vuosi purkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Karolinska University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Hagstromer, PhD, Karolinska Institutet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/2214-31/4

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa