A nyelv alatti dexmedetomidin skizofréniával kapcsolatos izgatottságban

Bevételi kritériumok:

1. Férfi és női betegek 18 és 65 év közötti kor között.
2. Azok a betegek, akik megfelelnek a Diagnosztikai és statisztikai kézikönyv (DSM) -5 kritériumának a skizofrénia, a skizoaffektív vagy a skizofrén rendellenességre vonatkozóan.
3. Azok a betegek, akikről úgy ítélték meg, hogy az alapvonalon klinikailag izgatottak, a PANSS gerjesztett komponenst (PEC) tartalmazó 5 elem (rossz impulzuskontroll, feszültség, ellenségeskedés, együttműködési hajlandóság és izgalom) összpontszáma ≥ 14.
4. Azok a betegek, akiknél a PEC 5 eleme közül legalább egynél ≥ 4.
5. Betegek, akik elolvassák, megértik és írásos beleegyezést adnak.
6. Azok a betegek, akiknek a vizsgálatban való részvétele előtt jó általános egészségi állapotnak örvendenek, amelyet részletes kórelőzmény, fizikális vizsgálat, 12 elvezetéses EKG, vérkémiai profil, hematológia, vizeletvizsgálat és a vizsgálóvezető véleménye alapján állapítanak meg.
7. Női résztvevők, ha fogamzóképes korú és szexuálisan aktívak, és férfi résztvevők, ha fogamzóképes partnerükkel szexuálisan aktívak, vállalják, hogy orvosilag elfogadható és hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmaznak a vizsgálat során és az azt követő egy héten keresztül. a tanulmány vége. A résztvevő és/vagy partnere által használható, orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszerek közé tartozik az absztinencia, fogamzásgátló tabletták vagy tapaszok, spermiciddel ellátott rekeszizom, méhen belüli eszköz (IUD), habos vagy spermicid óvszer, hüvelyi spermicid kúp, műtéti sterilizálás és progesztin implantátum vagy injekció. A tiltott módszerek a következők: a ritmusmódszer, az elvonás, az óvszer önmagában vagy a rekeszizom önmagában.

Kizárási kritériumok:

1. Akut mérgezés által okozott izgatottságban szenvedő betegek, beleértve az alkohol alkoholszondával vagy vény nélkül kapható gyógyszerekkel történő pozitív azonosítását (a THC kivételével) a vizeletszűrés során.
2. Azok a betegek, akiket a vizsgált gyógyszer beadása előtt 4 órán belül benzodiazepinekkel, egyéb altatókkal vagy orális vagy rövid hatású intramuszkuláris antipszichotikumokkal kezeltek.
3. Alfa-1 noradrenerg blokkolók (terazozin, doxazozin, tamszulozin és alfuzozin, valamint prazozin) vagy más tiltott gyógyszeres kezelés.
4. Azok a betegek, akiknél a vizsgáló értékelése szerint jelentős az öngyilkosság vagy emberölés kockázata, vagy bármilyen öngyilkos magatartás a szűrést megelőző elmúlt 6 hónapban.
5. Női betegek, akiknek terhességi tesztje pozitív a szűréskor, vagy szoptatnak.
6. Olyan betegek, akiknek hidrocephalusa, görcsrohamos rendellenessége van, vagy jelentős fejsérülésben, stroke-ban, átmeneti ischaemiás rohamban, subarachnoidális vérzésben, agydaganatban, encephalopathiában, agyhártyagyulladásban, Parkinson-kórban vagy fokális neurológiai leletben szenvedtek.
7. Syncope vagy egyéb syncopalis rohamok a kórtörténetben, hypovolemia jelenlegi bizonyítékai, ortosztatikus hipotenzió, 55 ütés/perc alatti pulzusszám vagy szisztolés vérnyomás <110 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás <70 Hgmm.
8. Betegek, akiknél a vizsgáló vagy a szakképzett kijelölt személy klinikailag jelentősnek ítélt laboratóriumi vagy EKG-eltéréseket [Előrehaladott szívblokk (másodfokú vagy magasabb atrioventrikuláris blokk pacemaker nélkül), Sick sinus szindróma diagnózisa], amelyek klinikai vonatkozásai lehetnek a beteg vizsgálatban való részvételének.
9. Súlyos vagy instabil egészségügyi betegségben szenvedő betegek. Ide tartoznak a jelenlegi máj (közepes-súlyos májkárosodás), vese-, gasztroenterológiai, légzőszervi, kardiovaszkuláris (beleértve az ischaemiás szívbetegséget, pangásos szívelégtelenséget), endokrinológiai vagy hematológiai betegségek.
10. Azok a betegek, akik az aktuális izgatottsági epizódot megelőző 30 napon belül vizsgálati gyógyszert kaptak.
11. Azok a betegek, akik nem tudják használni a nyelv alatti filmet, vagy a vizsgáló bármilyen okból úgy ítéli meg, hogy nem alkalmasak dexmedetomidin-kezelésre; például. olyan betegek, akiknek kórtörténetében dexmedetomidinnel szembeni allergiás reakció szerepel.