Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szív- és érrendszeri betegségek elsődleges megelőzése a női kórházi alkalmazottak körében: A nők szíve okos beavatkozása (Heart Smart)

2023. szeptember 25. frissítette: Northwell Health

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bemutassa, hogy egy kifejezetten nők számára kialakított 6 hetes program fenntartható viselkedésváltozáshoz és a szívbetegségek kockázati tényezőinek javulásához vezethet egy év alatt a North Shore Egyetemi Kórház Szívkórházából toborzott 46 női alkalmazottból álló csoport körében. NSUH). A program a "Heart Smart for Women: Six S. T. E. P. S in Six Weeks to Heart-Healthy Living" című könyvből készült, amelyet Dr. Jennifer H. Mieres és Dr. Stacey E. Rosen Northwell kardiológusai írtak.

A 6 hetes beavatkozás heti didaktikai foglalkozást fog tartalmazni, minden héten más témának (étel, testmozgás stb.) szentelve. A beavatkozás a könyvben vázolt programot követi. A Yammert, az Office 365 csomag részét képező online vitacsoportot is használjuk anyagok terjesztésére és a hét témája körüli beszélgetések ösztönzésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szívbetegség a vezető halálok a nők körében az Egyesült Államokban. Tízből kilenc nőnél van egy vagy több szívbetegség kockázati tényezője, és minden harmadik nő szívbetegségben fog meghalni. A legtöbb nő azonban nincs tisztában ezekkel a statisztikákkal. Ennek eredményeként a nők a férfiaknál kevésbé ismerik fel a szívroham tüneteit, és a férfiaknál nagyobb valószínűséggel késlekednek a segítségért. Nem ismertek a nők szívbetegségekkel kapcsolatos oktatásának és viselkedésük megváltoztatásának legjobb módjai a szívbetegségek megelőzésére.

A szívbetegségek több mint 80%-a megelőzhető, de szükséges a kockázati tényezők ismerete és az életmódbeli változtatások betartása. Ez a program célja, hogy kezelje ezeket a nőket érintő kihívásokat, ahol ez különösen kielégítetlen.

Néhány korábbi közösségi és munkahelyi tanulmány a szív- és érrendszeri betegségek módosítható kockázati tényezőinek rövid távú javulását mutatta ki. Egy közösségi alapú elsődleges prevenciós program a hátrányos helyzetű nők körében csökkentette a metabolikus szindróma, a szorongás, a depresszió és a stressz arányát.

A szívbetegségek gazdasági terhei jelentősek a munkáltatókra, bár a munkahelyi dolgozói wellness programok nem csökkentik a munkáltatói költségeket. Az alkalmazottak wellness-programjainak a klinikai kimenetelre gyakorolt ​​​​hatása következetlen.

Ez a program célja, hogy felvilágosítsa a női alkalmazottakat szívbetegségük kockázati tényezőiről, és taktikai támogatást nyújtson szív egészségi állapotuk javításához. Az érvényesítés után a program elérhetővé válik a többi alkalmazott és a közösség számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok, 11030
        • Sandra Atlas Bass Heart Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a szív- és érrendszeri betegségek alábbi módosítható kockázati tényezői közül egy vagy több [az American Heart Association meghatározása szerint]:

    1. dohányzás
    2. magas vérnyomás
    3. magas koleszterin
    4. kóros vércukorszint
    5. mozgásszegény életmód
    6. túlsúlyos/elhízott
  • a North Shore Egyetemi Kórház Szívkórházának alkalmazottjának kell lennie

Kizárási kritériumok:

  • szívroham vagy szélütés a kórtörténetében
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szív Okos Beavatkozási Program
Az alanyok részt vesznek ebben a 6 hetes beavatkozásban, amely heti didaktikai foglalkozást foglal magában, minden hetet más témának szentelve (étel, testmozgás stb.). A beavatkozás a "Heart Smart for Women: Six S. T. E. P. S. in Six Weeks to Heart-Healthy Living" című könyvben ismertetett programot követi.
Egyéb: Szív Okos Beavatkozási Program
6 hetes program, amely heti didaktikai foglalkozásokból áll, amelyek a könyvben vázolt lépéseket követik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentett vérnyomás
Időkeret: 1 év

Vérnyomás egyetlen nyomon követéskor, 2 leolvasásként mérve, 5 perccel elválasztva. Ezt az alapállapotban, a 6 hetes program végén, a befejezést követő 3 hónappal, a befejezést követő 6 hónappal és a befejezést követően 1 évvel megfigyelik.

Ennek az eredménynek a szignifikáns változását a kiindulási átlag és a követési átlag 7 Hgmm-es különbségeként határozzák meg.
1 év
Csökkent összkoleszterin
Időkeret: 1 év
Az összkoleszterin a vér lipidprofiljával mérve. Ezt az alapállapotban, a 6 hetes program végén, a befejezést követő 3 hónappal, a befejezést követő 6 hónappal és a befejezést követően 1 évvel megfigyelik.
1 év
Csökkent alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: 1 év
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C) a levett vér lipidprofiljával mérve. Ezt az alapállapotban, a 6 hetes program végén, a befejezést követő 3 hónappal, a befejezést követő 6 hónappal és a befejezést követően 1 évvel megfigyelik.
1 év
Csökkent testtömeg-index (BMI)
Időkeret: 1 év
A kilogrammban kifejezett súlyt és a méterben megadott magasságot a rendszer összeadja a BMI-nek kg/m^2-ben kifejezve. Ezt az alapállapotban, a 6 hetes program végén, a befejezést követő 3 hónappal, a befejezést követő 6 hónappal és a befejezést követően 1 évvel megfigyelik.
1 év
Csökkentett derékkörfogat
Időkeret: 1 év
Ezt az alapállapotban, a 6 hetes program végén, a befejezést követő 3 hónappal, a befejezést követő 6 hónappal és a befejezést követően 1 évvel megfigyelik.
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkent HbA1c
Időkeret: 1 év
1 év
Csökkent pszichoszociális stressz
Időkeret: 1 év
A pszichoszociális stressz értékelése az észlelt stressz skála (PSS) segítségével. A minimális érték 0, a maximális érték 40, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
1 év
Csökkentett depressziós pontszám
Időkeret: 1 év
A depressziót a Patient Health Questionnaire-4 (PHQ-4) segítségével értékelték. A minimális érték 0 és a maximális érték, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek. A pontszámok normál (0-2), enyhe (3-5), közepes (6-8) és súlyos (9-12) besorolásúak.
1 év
Csökkent alvászavar
Időkeret: 1 év
A Pittsburgh-i alvásminőségi index (PSQI) alapján értékelt alvászavar. A minimális érték 0, a maximális érték 21, a magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jelentenek.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwell Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stacey E Rosen, MD, Northwell Health; Katz Women's Hospital at Long Island Jewish Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-0971

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A PI azonosított egy független adat- és biztonsági monitort, Dr. Penny Sternt, aki szakértelemmel rendelkezik a szív- és érrendszeri megelőzésben, és akinek nincs a tanulmányhoz kapcsolódó tudományos, pénzügyi vagy egyéb összeférhetetlensége, és aki nem felelős a betegek ellátásáért bármely részt vevő webhely.

A vizsgálati jegyzőkönyvet 3 havonta felülvizsgálják, és nyilvántartást vezetnek annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazottak/résztvevők adatait bizalmasan kezeljék.

Jelszóval védett adatbázist használunk az összes adat bevitelére – ez csak az azonosítás nélküli információkat tartalmaz. Ezenkívül felülvizsgálják az online vitacsoport, a Yammer tevékenységét, hogy biztosítsák a résztvevők bizalmas kezelését, és megakadályozzák az információk jogosulatlan közzétételét a privát csoporton kívül.

IPD megosztási időkeret

Elérhető adatok: 2020. január Elérhető időtartam: 1 év, 1 hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kardiovaszkuláris kockázati tényező

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ecuador

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel