Diétás beavatkozás Crohn-betegségben szenvedő betegek számára

Crohn-betegség felvételi kritériumai:

• Férfi vagy nő ≥18 és ≤70 éves, és olyan valakivel él, aki részt vesz a napi étrendben
• Dokumentáltan Crohn-betegséget diagnosztizáltak
• sCDAI kevesebb, mint 400
• Az orális 5-amino-szalicilátot, mezalamint vagy szulfaszalazint kapó betegeknek a szűrés előtt legalább 2 hétig stabil adagot kell kapniuk.
• A szűréskor daganatellenes nekrotikus faktorokkal (TNF-ekkel) vagy immunszuppresszánsokkal (AZA, 6-merkaptopurin (6-MP) vagy metotrexát) kezelt betegeknek legalább 4 hétig stabil dózisban kell lenniük.
• Szteroidon legfeljebb napi 20 mg prednizont vagy napi 9 mg budezonidot kaphat a szűréskor. Ha klinikailag indokolt, a szteroidok csökkentése előfordulhat 4 hét beavatkozás után. A prednizont legfeljebb 2,5 mg/hétre, a budezonidot pedig legfeljebb 3 mg/hétre lehet csökkenteni.
• A szűrést megelőző 2 héten belül nem szed antibiotikumot vagy probiotikumot

Crohn-betegség kizárási kritériumai:

Colitis ulcerosa és coeliakia

• Hasi tályog, tünetekkel járó bélszűkület, megváltozott anatómiával rendelkező betegek: előzetes teljes colectomia vagy proctocolectomia vagy várható colectomia a vizsgálati időszak alatt és ileális tasak vagy sztóma jelenléte
• Egyéb klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések: terhesség vagy szoptatás, instabil vagy kontrollálatlan egészségügyi rendellenesség, vastagbél diszplázia vagy adenomák és rosszindulatú daganatok. Mérgező megacolon helyzetek, például rövid várható élettartamú betegek
• Ciklosporin, mikofenolát-mofetil, szirolimusz, talidomid vagy takrolimusz alkalmazása a szűrést megelőző 2 hónapon belül
• A szűrés időpontjában napi > 20 mg prednizon vagy napi > 9 mg budezonid szükséges. Intravénás kortikoszteroidokat kapott a szűrést megelőző 2 héten belül, a szűrés alatt vagy a vizsgálati időszak alatt, kivéve az anti-TNF-ek premedikációjaként
• A teljes parenterális táplálkozás alkalmazása a szűrés idején és a vizsgálati időszak alatt.
• Az alábbi laboratóriumi eltérések bármelyikének jelenléte a szűrési időszak alatt vagy legalább 12 hét alatt; Hemoglobin <8,0g/dl, Albumin <2,8g/dl.
• Nem együttműködő viselkedés vagy bármely olyan állapot, amely miatt a páciens potenciálisan nem felel meg a vizsgálati eljárásnak
• Egyéb jelentős vagy életveszélyes társbetegségek, amelyekben az alacsony zsírtartalmú/rostdús diéta negatívan befolyásolhatja
• Az antibiotikumok használatának szükségessége a vizsgálati időszakban
• Ismert allergia a diófélékre vagy a földimogyoróra
• Terhes nők

Befogadási és kizárási kritériumok családszerű tagokhoz

Befogadás:

• Férfi vagy nő ≥18 és ≤70 éves
• Éljen egy háztartásban, és vegyen részt a betegek napi étrendjében
• A szűrést megelőző 2 héten belül nem szed antibiotikumot vagy probiotikumot

Kizárási kritériumok

• Colitis ulcerosa és coeliakia
• Hasi tályog, tünetekkel járó bélszűkület, megváltozott anatómiával rendelkező betegek: előzetes teljes colectomia vagy proctocolectomia vagy várható colectomia a vizsgálati időszak alatt és ileális tasak vagy sztóma jelenléte
• Egyéb klinikailag jelentős laboratóriumi eltérések: terhesség vagy szoptatás, instabil vagy kontrollálatlan egészségügyi rendellenesség, vastagbél diszplázia vagy adenomák és rosszindulatú daganatok. Mérgező megacolon helyzetek, mint például a nem együttműködő viselkedés vagy bármely olyan állapot, amely miatt a páciens potenciálisan nem felel meg a vizsgálati eljárásoknak. Rövid várható élettartamú betegek
• Ciklosporin, mikofenolát-mofetil, szirolimusz, talidomid vagy takrolimusz alkalmazása a szűrést megelőző 2 hónapon belül
• A teljes parenterális táplálkozás alkalmazása a szűrés idején és a vizsgálati időszak alatt.
• Egyéb jelentős vagy életveszélyes társbetegségek, amelyekben az alacsony zsírtartalmú/rostdús diéta negatívan befolyásolhatja
• Az antibiotikumok használatának szükségessége a vizsgálati időszakban
• Ismert allergia a diófélékre vagy a földimogyoróra
• Terhes nők