Klinikai vizsgálat a bemiparin hatékonyságáról és biztonságosságáról a COVID-19 miatt kórházba került betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. Tájékozott beleegyezés.
2. 18 éves vagy idősebb.
3. COVID-19-gyanús beteg, aki megfelel a kórházi kezelés feltételeinek.
4. D-dimer > 500 ng/ml.
5. Klinikai jellemzők nagymértékben kompatibilisek a SARS-CoV-2 fertőzéssel és RT-qPCR-rel történő megerősítés a kiinduláskor vagy a második mintában, ha az első negatív teszt és a klinikai gyanú továbbra is fennáll.
6. A beteg kórházba került

Kizárási kritériumok:

1. Az intenzív osztályra való felvétel feltételei.
2. Invazív vagy nem invazív gépi lélegeztetés szükségessége
3. Terhesség.
4. Kreatin clearance <30 ml/perc (Cockroft-Gault).
5. Súlyos máj- vagy hasnyálmirigy-működési zavar.
6. Akut bakteriális endocarditis és lassú endocarditis.
7. Korábban véralvadásgátló kezelésben részesült beteg (bár megengedett, hogy korábbi alacsony dózisban heparint kapott időkorlátozás nélkül).
8. Korábbi orvosi-műtéti kórtörténet miatt magas vérzésveszélyes beteg.
9. Súlyos thrombocytopenia (<80 000 vérlemezke/mm3) vagy ismert heparin-indukálta thrombocytopenia.
10. Aktív vérzés vagy fokozott vérzésveszély vérzéscsillapítási zavarok vagy vérzésre hajlamos szerves elváltozások miatt (pl. aktív peptikus fekély, vérzéses stroke, aneurizmák vagy rosszindulatú agyi daganatok).
11. A központi idegrendszerben, a szemben és a fülben az elmúlt 2 hónapban bekövetkezett sérülések vagy sebészeti beavatkozások.
12. Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban, amely ellentmondásos kölcsönhatásba léphet azzal, amit értékelni szándékoznak.
13. Minden olyan helyzet, amely a kutató véleménye szerint megzavarhatja a kezelést vagy a beteg evolúcióját.