A páciens válasza a spliceosome mutációs markereket (PRISMM) használó immunterápiára (PRISMM)

Ez egy nem terápiás vizsgálat, ami azt jelenti, hogy míg Johns Hopkins a résztvevők genetikai információi alapján ad kezelési ajánlást, a résztvevők és a résztvevők onkológusa végül eldönti, mit tegyenek, a résztvevők onkológusa pedig figyelemmel kíséri a résztvevők napi ellátását, miközben a terápiáról. A részvétel magában foglalja a vizsgálatot végzők számára hozzáférést a résztvevők szekvenálási jelentéséhez és orvosi feljegyzéseihez, vérminta (körülbelül 8 evőkanál) biztosítását a kiinduláskor és lehetőleg három hónap után újra, valamint a kérdőívek megválaszolását. Ha a résztvevők csatlakoznak a vizsgálathoz, egy szakértői testület (Johns Hopkins Molecular Tumor Board) áttekinti a résztvevők által megadott genetikai információkat, és döntést hoz a kezelési javaslatról. A kiinduláskor vért vesznek, függetlenül attól, hogy milyen kezelést javasolnak. Ha immunterápia javasolt, a vizsgálók 3 hónap múlva ismét vért vehetnek. A résztvevők és a résztvevők onkológusa végül eldönti, hogy a résztvevők folytatják-e az ajánlott kezelést vagy sem; a Johns Hopkinstól származó ajánlás semmilyen módon nem kötelező érvényű. A résztvevők onkológusa a szokásos ellátást folytatja a szokásos gyakorlatok szerint, amíg a résztvevők terápiát folytatnak. A vizsgálók egészségügyi információkat kapnak, és kérdőíveket készítenek a résztvevőkkel és a résztvevők onkológusával, hogy felmérjék, hogyan teljesítenek a résztvevők a terápia során. A fő kockázatok a vérvétel okozta kellemetlenségek (amelyek várhatóan csekélyek, és nem utolsó sorban), a kérdőívek kitöltésével járó unalom és annak kockázata, hogy az információk a vizsgálaton kívüliek számára is ismertté válhatnak. Előfordulhat, hogy a résztvevők közvetlenül részesülnek a vizsgálatban, és nem fizetnek a részvételért.