Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az önmagában vagy kombinációban adott orális elsubrutinib kapszulák és orális upadacitinib tabletták biztonságosságára vonatkozó tanulmány (ABBV-599) közepesen súlyos vagy súlyosan aktív szisztémás lupus erythematosusban szenvedő felnőttek számára a betegség állapotának változásának felmérésére

2024. január 24. frissítette: AbbVie

2. fázisú, hosszú távú kiterjesztésű (LTE) vizsgálat elsubrutinibbel és upadacitinibbel önmagában vagy kombinációban (ABBV-599) olyan, közepesen súlyos vagy súlyosan aktív szisztémás lupusz erythematosusban szenvedő alanyokon, akik elvégezték az M19-130 kontroll 2. fázisú, véletlenszerű 2. szakaszt (RCT). )

A szisztémás lupusz eritematózus (SLE) egy immunmediált betegség, amely több szervrendszer gyulladásával jár. Ez a vizsgálat azt fogja értékelni, hogy az elsubrutinib és az upadacitinib önmagában vagy ABBV-599 kombinációjaként (elsubrutinib/upadacitinib) milyen jól működik a szervezetben azoknál a résztvevőknél, akik befejezték az M19-130 vizsgálatot. Ez a tanulmány értékeli a betegség tüneteinek változását.

Az ABBV-599 egy vizsgálati gyógyszer, amelyet a szisztémás lupusz eritematózus (SLE) kezelésére fejlesztettek ki. Ez a tanulmány "kettős vak", ami azt jelenti, hogy sem a kísérletben résztvevők, sem a vizsgálat orvosai nem tudják, ki melyik vizsgálati gyógyszert kapja. A vizsgálati orvosok a résztvevőket a 4 csoport egyikébe, az úgynevezett kezelési karokba sorolták. Minden csoport eltérő kezelésben részesül. Az SLE-vel diagnosztizált felnőtt résztvevőket beírják. Körülbelül 260 résztvevő vesz részt a tanulmányban, körülbelül 100 helyszínen világszerte.

A résztvevők a következőket kapják legfeljebb 56 hétig:

A résztvevők orális elsubrutinib kapszulát és/vagy orális upadacitinib tablettát kapnak naponta egyszer, legfeljebb 56 héten keresztül. Azok a résztvevők, akik elsubrutinibet és/vagy upadacitnibet kaptak az M19-130-ban, továbbra is ugyanazt a kezelést kapják ebben a vizsgálatban. Azokat a résztvevőket, akik placebót kaptak az M19-130-ban, újra randomizálják a 2 kombinált kezelési kar egyikébe ebben a vizsgálatban.

1. kar: Elsubrutinib A dózis és Upadacitinib A dózis 2. Kar: Elsubrutinib A dózis és Upadacitinib B dózis

A vizsgálatban részt vevők nagyobb terhet jelenthetnek az ellátásuk színvonalához képest. A résztvevők havi látogatásokon vesznek részt a vizsgálat során egy kórházban vagy klinikán. A kezelés hatását orvosi vizsgálattal, vérvizsgálattal, mellékhatások ellenőrzésével és kérdőívek kitöltésével ellenőrzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

185

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Buenos Aires, Argentína, 1426
        • Hospital Militar Central Cirujano Mayor Dr. Cosme Argerich /ID# 222569
      • La Plata, Buenos Aires, Argentína, 1900
        • Hospital Interzonal General de Agudos General Jose de San Martin /ID# 221893
      • Quilmes, Buenos Aires, Argentína, 1878
        • CER Instituto Medico /ID# 223175
    • Ciudad Autonoma De Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Ciudad Autonoma De Buenos Aires, Argentína, 1046
        • Aprillus Asistencia e Investigacion /ID# 221890
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentína, 2000
        • Instituto CAICI S.R.L /ID# 221892
    • Tucuman
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentína, 4000
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman /ID# 221888
      • San Miguel de Tucuman, Tucuman, Argentína, 4000
        • Investigaciones Clinicas Tucuman /ID# 221889
  • Ausztrália
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, Ausztrália, 4558
        • Rheumatology Research Unit Sunshine Coast /ID# 221816
    • Victoria
      • Camberwell, Victoria, Ausztrália, 3124
        • Emeritus Research /ID# 223027
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Monash Medical Centre /ID# 221814
  • Bulgária
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 223358
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • UMHAT Sveti Ivan Rilski /ID# 223359
  • Colombia
      • Medellin, Colombia, 050034
        • Clinica Universitaria Bolivari /ID# 221880
    • Atlantico
      • Barranquilla, Atlantico, Colombia, 80002
        • Centro Integral de Reumatologia del Caribe Circaribe SAS /ID# 221879
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Colombia, 110221
        • Centro de Investigacion en Reumatologia y Especialidades Medicas- CIREEM SAS /ID# 221884
      • Chia, Cundinamarca, Colombia, 250001
        • Preventive Care Sas /Id# 221881
      • Zipaquira, Cundinamarca, Colombia, 250252
        • Healthy Medical Center SAS /ID# 221882
  • Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust /ID# 221861
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Guys and St Thomas NHS Foundation Trust /ID# 221863
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85032-9306
        • AZ Arthritis and Rheumotology Research, PLLC /ID# 227833
    • California
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok, 90211
        • Wallace Rheumatic Studies Center, LLC /ID# 224374
      • Los Alamitos, California, Egyesült Államok, 90720-5402
        • Valerius Medical Group & Research Center /ID# 223922
      • San Leandro, California, Egyesült Államok, 94578
        • East Bay Rheumatology Medical /ID# 225493
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Hospital /ID# 245087
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • Arthritis & Rheumatic Disease Specialties /ID# 227828
      • Ormond Beach, Florida, Egyesült Államok, 32174
        • Millennium Research /ID# 233192
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • IRIS Research and Development, LLC /ID# 227814
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Egyesült Államok, 60048
        • Deerbrook Medical Associates /ID# 227330
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Egyesült Államok, 47714-0805
        • Qualmedica Research, LLC /ID# 227817
    • Maryland
      • Wheaton, Maryland, Egyesült Államok, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research /ID# 225479
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215-5400
        • Beth Israel Deaconess Medical Center /ID# 222505
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48911
        • June DO, PC /ID# 221841
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016-2772
        • NYU Langone Health/NYU School of Medicine /ID# 245088
    • Ohio
      • Vandalia, Ohio, Egyesült Államok, 45377-9464
        • STAT Research, Inc. /ID# 221840
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Allegheny Health Network Research Institute /ID# 245086
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
        • Dr. Ramesh Gupta /ID# 225524
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78745
        • Tekton Research, Inc. /ID# 224411
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77084
        • Accurate Clinical Management /ID# 225509
      • Mesquite, Texas, Egyesült Államok, 75150
        • SW Rheumatology Res. LLC /ID# 225485
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
        • Carilion Clinic /ID# 227832
  • Japán
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 457-8510
        • Chukyo Hospital /ID# 223398
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 460-0001
        • NHO Nagoya Medical Center /ID# 222397
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japán, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health, Japan /ID# 222499
    • Hiroshima
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japán, 730-8619
        • Hiroshima Red Cross Hospital & Atomic-bomb Survivors Hospital /ID# 222393
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, Japán, 070-8644
        • National Hospital Organization Asahikawa Medical Center /ID# 222394
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japán, 890-0063
        • EIRAKU Internal Medicine Clinic /ID# 222385
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 9808574
        • Tohoku University Hospital /ID# 222392
    • Nagano
      • Matsumoto-shi, Nagano, Japán, 390-8621
        • Shinshu University Hospital /ID# 222395
    • Saitama
      • Kawagoe-shi, Saitama, Japán, 350-8550
        • Saitama Medical Center /ID# 222389
    • Tokyo
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 160-8582
        • Keio University Hospital /ID# 222498
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital /ID# 221897
  • Kína
      • Urumqi, Kína, 830001
        • People's Hospital of Xinjiang /ID# 222928
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital /ID# 222950
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Guangdong Provincial People's Hospital /ID# 222851
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200040
        • Huashan Hospital, Fudan University /ID# 222929
  • Lengyelország
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Lengyelország, 51-685
        • WroMedica I. Bielicka, A. Strzalkowska s.c. /ID# 221860
    • Malopolskie
      • Krakow, Malopolskie, Lengyelország, 31-011
        • Centrum Nowoczesnych Terapii Dobry Lekarz Sp. z o.o. /ID# 224430
    • Mazowieckie
      • Warszawa, Mazowieckie, Lengyelország, 02-172
        • MTZ Clinical Research Powered by Pratia /ID# 224431
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Lengyelország, 61-545
        • Ortopedyczno-Rehabilitacyjny Szpital Kliniczny im. Wiktora Degi /ID# 221859
  • Magyarország
    • Hajdu-Bihar
      • Debrecen, Hajdu-Bihar, Magyarország, 4032
        • Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont /ID# 222480
    • Veszprem
      • Veszprém, Veszprem, Magyarország, 8200
        • Vital Medicina Kft /ID# 222479
  • Mexikó
    • Ciudad De Mexico
      • Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexikó, 03100
        • RM Pharma Specialists S.A de C.V. /ID# 221915
      • Mexico City, Ciudad De Mexico, Mexikó, 11850
        • CINTRE, Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico SC /ID# 221913
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexikó, 37000
        • Morales Vargas Centro de Investigacion S.C. /ID# 221912
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44160
        • Centro Integral en Reumatologia S.A de C.V /ID# 221914
      • Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44690
        • Centro de Estudios de Investigación Básica y Clínica, S.C. /ID# 221910
    • Yucatan
      • Mérida, Yucatan, Mexikó, 97070
        • Medical Care & Research SA de CV /ID# 221911
  • Németország
      • Berlin, Németország, 10117
        • Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte /ID# 222963
      • Dresden, Németország, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus an der TU Dresden /ID# 222964
  • Olaszország
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Olaszország, 44124
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara-Arcispedale Sant Anna /ID# 221919
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00917-3104
        • GCM Medical Group PSC /ID# 224394
      • San Juan, Puerto Rico, 00918-3756
        • Mindful Medical Research /ID# 222513
  • Spanyolország
      • A Coruna, Spanyolország, 15006
        • Hospital Universitario A Coruna - CHUAC /ID# 221993
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre /ID# 221994
      • Sevilla, Spanyolország, 41014
        • Hospital Universitario Virgen de Valme /ID# 221997
      • Valencia, Spanyolország, 46026
        • Hospital Universitario y Politecnico La Fe /ID# 221998
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Spanyolország, 01009
        • HUA - Txagorritxu /ID# 221992
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
        • Consorci Corporacio Sanitaria Parc Tauli Sabadell /ID# 221995
    • Vizcaya
      • Bilbao, Vizcaya, Spanyolország, 48013
        • Hospital Universitario Basurto /ID# 221999
      • Galdakao, Vizcaya, Spanyolország, 48960
        • Hospital Universitario de Galdakao /ID# 221996
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital /ID# 221748
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hospital /ID# 221747
      • Taipei, Tajvan, 11217
        • Taipei Veterans General Hosp /ID# 221746
      • Taipei City, Tajvan, 100
        • National Taiwan University Hospital /ID# 221745
      • Taipei City, Tajvan, 11031
        • Taipei Medical University Hospital /ID# 227653
      • Taoyuan City, Tajvan, 333
        • Linkou Chang Gung Memorial Hospital /ID# 222469
  • Új Zéland
    • Auckland
      • Takapuna, Auckland, Új Zéland, 0622
        • North Shore Hospital /ID# 221850

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Befejezte az M19-130-as vizsgálatot (azaz az elsubrutinib, upadacitinib és ABBV-599 [elsubrutinib/upadacitinib] kombinációval vagy megfelelő placebóval végzett randomizált, ellenőrzött vizsgálatot), és nem dolgozott ki semmilyen laboratóriumi vagy klinikai leállítási kritériumot az abban a vizsgálatban meghatározottak szerint.
  • Az SLE stabil háttérkezelésén a vizsgálat során.

Kizárási kritériumok:

  • Aktív, krónikus vagy visszatérő vírusos vagy bakteriális fertőzés.
  • Aktív tuberkulózis (TB)
  • Gasztrointesztinális (GI) perforáció, divertikulitisz vagy a GI-perforáció szignifikánsan megnövekedett kockázata a vizsgáló értékelése szerint.
  • A vizsgálatban való részvétel során a résztvevőnek élő vakcinával kell beoltania.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. rész: Elsubrutinib A dózis és Upadacitinib A dózis
A résztvevők Elsubrutinib A dózist és Upadacitinib A dózist kapnak naponta egyszer (QD).
Drog: Elsubrutinib
Orális; Kapszula
Más nevek:
  • ABBV-105
Drog: Upadacitinib
Orális; Tabletta
Más nevek:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Kísérleti: 2. rész: Elsubrutinib A dózis és Upadacitinib B dózis
A résztvevők Elsubrutinib A dózist és Upadacitinib B dózist kapnak QD.
Drog: Elsubrutinib
Orális; Kapszula
Más nevek:
  • ABBV-105
Drog: Upadacitinib
Orális; Tabletta
Más nevek:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Kísérleti: 3. rész: Elsubrutinib A dózis és Upadacitinib Placebo
A résztvevők Elsubrutinib A dózist és Upadacitinib placebo QD-t kapnak.
Drog: Elsubrutinib
Orális; Kapszula
Más nevek:
  • ABBV-105
Drog: Placebo az upadacitinib számára
Orális; Tabletta
Kísérleti: 4. rész: Elsubrutinib Placebo és Upadacitinib A dózis
A résztvevők Elsubrutinib placebót és Upadacitinib A dózisú QD-t kapnak.
Drog: Upadacitinib
Orális; Tabletta
Más nevek:
  • RINVOQ
  • ABT-494
Drog: Placebo az Elsubrutinib számára
Orális; Kapszula

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos eseményekkel járó résztvevők száma
Időkeret: A 108. hétig
A nemkívánatos esemény (AE) bármely olyan nemkívánatos orvosi eseményként definiálható, aki olyan betegnél vagy klinikai vizsgálatban résztvevőnél fordul elő, aki gyógyszert kapott, és amely nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben ezzel a kezeléssel. Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) olyan esemény, amely halált okoz, életveszélyes, kórházi ápolást igényel vagy meghosszabbítja, veleszületett rendellenességet, tartós vagy jelentős rokkantságot/alkalmatlanságot eredményez, vagy olyan fontos egészségügyi esemény, amely orvosi megítélés alapján, veszélybe sodorhatja a résztvevőt, és orvosi vagy sebészeti beavatkozást igényelhet a fent felsorolt ​​következmények bármelyikének megakadályozása érdekében. Kezeléssel kapcsolatos események (TEAE) alatt minden olyan eseményt értünk, amely a vizsgált gyógyszer első adagja után kezdődött vagy súlyosbodott. A nemkívánatos eseményekkel kapcsolatos további részletekért lásd a Nemkívánatos események részt.
A 108. hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szisztémás lupus erythematosus (SLE) válaszadó index (SRI)-4 elérése
Időkeret: A 104. hétig
Az SRI egy összetett válaszadó index, amely a betegség aktivitásának javulásán alapul anélkül, hogy az általános állapot romlana vagy jelentős betegségaktivitás alakulna ki új szervrendszerekben.
A 104. hétig
A British Isles Lupus Assessment Group (BILAG) alapú kombinált lupusvizsgálat (BICLA) eredménye
Időkeret: A 104. hétig
A BICLA egy összetett válaszadó index, amely a szervrendszerek javulásán alapul az általános állapot romlása és a betegség aktivitásának javulása nélkül.
A 104. hétig
A szteroid terhelés változása
Időkeret: M19-130 kiindulási helyzete (0. hét) a 104. hétig
A szteroid terhelést a beadott prednizon-ekvivalens milligrammjában (mg) mérik.
M19-130 kiindulási helyzete (0. hét) a 104. hétig
Betegévenkénti fellángolások száma (illetve és összességében) az ösztrogének biztonsága szerint Lupus Erythematosusban, Nemzeti Értékelés (SELENA) SLE-betegség aktivitási indexe (SLEDAI) fellángolási indexe (SFI) szerint
Időkeret: A 104. hétig
A SELENA SLEDAI fellángolási indexe meghatározza az (enyhe, közepes vagy súlyos) SLE fellángolásokat a SLEDAI-2K pontszám, a betegség aktivitási forgatókönyvei, a kezelési változtatások és az orvos által a betegségaktivitás globális értékelése alapján.
A 104. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AbbVie

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: ABBVIE INC., AbbVie

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • M20-186
  • 2020-001690-72 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az AbbVie elkötelezte magát az általunk szponzorált klinikai vizsgálatokkal kapcsolatos felelősségteljes adatmegosztás mellett. Ez magában foglalja a hozzáférést anonimizált, egyéni és vizsgálati szintű adatokhoz (elemzési adatkészletek), valamint egyéb információkhoz (pl. protokollokhoz, elemzési tervekhez, klinikai vizsgálati jelentésekhez), mindaddig, amíg a vizsgálatok nem részei egy folyamatban lévő vagy tervezett szabályozásnak. benyújtása. Ez magában foglalja a nem engedélyezett termékekre és indikációkra vonatkozó klinikai vizsgálati adatokra vonatkozó kéréseket.

IPD megosztási időkeret

Ha többet szeretne megtudni arról, hogy a tanulmányok mikor állnak rendelkezésre megosztásra, keresse fel a https://vivli.org/ourmember/abbvie/

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A klinikai vizsgálati adatokhoz való hozzáférést bármely szakképzett kutató kérheti, aki szigorú független tudományos kutatásban vesz részt, és a hozzáférést a kutatási javaslat és a statisztikai elemzési terv áttekintése és jóváhagyása, valamint az adatmegosztási nyilatkozat végrehajtása után biztosítják. Az adatigénylések az Egyesült Államokban és/vagy az EU-ban történt jóváhagyást követően bármikor benyújthatók, és az elsődleges kéziratot közzétételre elfogadják. Az eljárással kapcsolatos további információkért vagy kérés benyújtásához látogasson el a következő linkre: https://www.abbvieclinicaltrials.com/hcp/data-sharing/

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás lupusz erythematosus (SLE)

Klinikai vizsgálatok a Elsubrutinib

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Netherlands

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel