Tenektepláz reperfúziós terápia akut ischaemiás cerebrovascularis eseményekben (TRACE)

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18 év felett.
2. A kezdettől a kezelésig eltelt idő < 3 óra; a tünetek megjelenésének időpontja az „utolsó pillanat, amikor normálisnak tűnnek”.
3. Ischaemiás stroke diagnosztizálása a „2014-es kínai iránymutatás az akut ischaemiás stroke diagnosztizálására és kezelésére” szerint, értékelhető neurológiai károsodással, például nyelvi, motoros funkcióval, kognitív károsodással, látászavarral, látótér-deficittel és/vagy látáselhanyagolással. Ischaemiás stroke-nak nevezzük a hirtelen kialakuló heveny fokális neurológiai károsodást agyi ischaemia gyanújával, a CT-vizsgálattal kizárt vérzést.
4. mRS > 2 az első vagy azt megelőzően.
5. A kiindulási NIHSS pontszám > 4 és < 26.
6. Aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

1. Abszolút ellenjavallatok:

   1.1 Súlyos fejsérülés vagy szélütés a kórtörténetében 3 hónapon belül; 1.2 Subarachnoidális vérzés gyanúja; 1.3 Artériás punkció nem összenyomható helyen az előző 1 héten belül; 1.4 Intracranialis vérzés a kórtörténetben; 1.5 Intrakraniális daganat, érrendszeri rendellenesség vagy artériás aneurizma; 1.6 Legutóbbi intracranialis vagy intraspinalis műtét; 1.7 Szisztolés vérnyomás ≧ 180 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≧ 100 Hgmm; Fokozott vérnyomás; 1.8 Aktív belső vérzés ; 1.9 Akut vérzési hajlam, beleértve a 100 × 109/l alatti vagy egyéb thrombocytaszámot; 1.10 A heparin kezelés 48 órán belül megtörtént (az APTT meghaladta a normál tartomány felső határát); 1.11 A warfarint szájon át vették, és a nemzetközi standardizált arány INR > 1,7 vagy PT > 15 s; 1.12 Véralvadásgátló gyógyszereket, például trombin-gátlót vagy Xa-faktor-gátlót, argatrobánt (beleértve az új, tisztázatlan mechanizmusú antikoagulánsokat is) jelenleg is használnak, és a különböző érzékeny laboratóriumi vizsgálatok abnormálisak (például élő) APTT, INR, vérlemezkeszám, pulzusenzim szerpentin ECT beállítási idő; TT trombinidő vagy az Xa faktor aktivitásának megfelelő meghatározása); 1,13 Vércukor < 2,7 mmol/L; 1.14 A CT multilobuláris infarktust mutatott (alacsony denzitás > 1/3 agyfélteke)

2. Relatív ellenjavallatok: A thrombolysis kockázatait és előnyeit gondosan mérlegelni kell a következő esetekben (azaz bár van egy vagy több relatív ellenjavallat, a trombolízis nem teljesen lehetetlen).

   2.1 Enyhe stroke vagy szélütés a tünetek gyors javulásával; 2.2 Terhes nők ; 2.3 Neurológiai károsodás tünetei rohamok után ; 2.4 Az elmúlt 2 hétben jelentős sebészeti beavatkozások vagy súlyos sérülések történtek; 2.5 Az elmúlt 3 hétben gyomor-bélrendszeri vagy húgyúti vérzések voltak; 2.6 Szívinfarktus kórtörténetében 3 hónapon belül.

3. A szűrést megelőző 3 hónapon belül rhTNK-tPA-ban vettek részt az elővizsgálatban, vagy részt vettek más klinikai vizsgálatokban.
4. Szoptató nők vagy fogamzóképes nők, akik nem alkalmaznak hatékony fogamzásgátlást.
5. Ismert allergia rhTNK-tPA-ra és/vagy rt-PA-ra vagy releváns segédanyagokra.
6. A kutatók úgy ítélték meg, hogy az ebben a vizsgálatban való részvétel vagy a vizsgálatban való részvétel hiánya nagyobb kockázatot jelenthet a betegek számára;
7. Nem felel meg a tesztprogramnak vagy a nyomon követési követelményeknek.