Terapia de Reperfusão com Tenecteplase em Eventos Cerebrovasculares Isquêmicos Agudos (TRACE)

Critério de inclusão:

1. Idade acima de 18 anos.
2. Tempo desde o início até o tratamento < 3 horas; o momento em que os sintomas começam é definido como "o último momento em que parecem normais".
3. Diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico de acordo com "2014 China Guideline for Diagnosis and Treatment of Acute Ischemic Stroke" com comprometimento neurológico avaliável, por exemplo, linguagem, função motora, comprometimento cognitivo, comprometimento do olhar, déficit de campo visual e/ou negligência visual. O AVC isquêmico é definido como comprometimento neurológico focal agudo súbito com suspeita de isquemia cerebral, hemorragia descartada pela tomografia computadorizada.
4. mRS > 2 no primeiro início ou início anterior.
5. A pontuação basal do NIHSS é > 4 e < 26.
6. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Contra-indicações absolutas:

   1.1 História de traumatismo craniano grave ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses; 1.2 Suspeita de hemorragia subaracnóidea; 1.3 Punção arterial em local não compressível na última 1 semana; 1.4 História de hemorragia intracraniana; 1.5 Tumor intracraniano, malformação vascular ou aneurisma arterial; 1.6 Cirurgia intracraniana ou intraespinal recente; 1.7 Pressão arterial sistólica ≧ 180 mm Hg, ou pressão arterial diastólica ≧ 100 mm Hg; Aumento da pressão arterial; 1.8 Hemorragia interna ativa; 1.9 Tendência de sangramento agudo, incluindo contagem de plaquetas abaixo de 100×109/L ou não; 1.10 O tratamento com heparina foi realizado em 48 h (APTT ultrapassou o limite superior da faixa normal); 1.11 A varfarina foi tomada por via oral, e a relação padronizada internacional é INR > 1,7 ou PT > 15 s; 1.12 Drogas anticoagulantes como inibidor de trombina ou inibidor do fator Xa, argatroban (incluindo novos anticoagulantes com mecanismo obscuro) estão sendo usadas atualmente, e vários testes laboratoriais sensíveis são anormais (como vivo) APTT, INR, contagem de plaquetas, Serpentina ECT de pulso enzimático definir hora ; tempo de trombina TT ou determinação apropriada da atividade do fator Xa); 1,13 Glicemia < 2,7 mmol/L; 1.14 TC mostrou infarto multilobular (baixa densidade > 1/3 hemisfério cerebral)

2. Contra-indicações relativas: Os riscos e benefícios da trombólise devem ser cuidadosamente considerados e ponderados nos seguintes casos (ou seja, embora haja uma ou mais contra-indicações relativas, não é absolutamente impossível a trombólise).

   2.1 AVC leve ou AVC com melhora rápida dos sintomas; 2.2 Mulheres na gravidez; 2.3 Sintomas de comprometimento neurológico após convulsões; 2.4 Houve grandes operações cirúrgicas ou lesões graves nas últimas 2 semanas; 2.5 Houve sangramento gastrointestinal ou urinário nas últimas 3 semanas; 2.6 História de infarto do miocárdio em até 3 meses.

3. Foram inscritos no rhTNK-tPA no pré-estudo ou participaram de outros ensaios clínicos nos 3 meses anteriores à triagem.
4. Mulheres lactantes ou mulheres em idade fértil que não usam métodos contraceptivos eficazes.
5. Alergia conhecida a rhTNK-tPA e/ou rt-PA ou excipientes relevantes.
6. Os pesquisadores julgaram que não ser adequado para participar deste estudo ou participar deste estudo pode levar a um maior risco para os pacientes;
7. Não pode cumprir o programa de teste ou os requisitos de acompanhamento.