Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az RJX tolerálhatósága és hatékonysága COVID-19-ben szenvedő betegeknél (RJX)

2022. március 14. frissítette: Reven Pharmaceuticals, Inc.

Kétrészes, kétkohorszos, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, többközpontú, 1/2 fázisú vizsgálat a REJUVEINIX (RJX) biztonságosságának, tolerálhatóságának és hatékonyságának értékelésére COVID-19-ben szenvedő betegeknél

Ezt a vizsgálatot 2 részből álló, 2 kohorszos, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos, többközpontú, 1/2 fázisú vizsgálatként tervezték, hogy értékeljék az RJX biztonságosságát, tolerálhatóságát és hatékonyságát COVID-19-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden kohorszhoz tartozik egy nyílt biztonsági bevezető (1. rész) és egy placebo-kontrollos, randomizált, kettős vak rész (2. rész). Az 1. részben az RJX-et naponta kell beadni 7 napon keresztül. A 2. rész aktív kezelési ágában mindkét kohorsz esetében az RJX-et naponta adják be ciklusonként 7 napig, és a betegek legfeljebb 2 ciklust kaphatnak. Az alábbiakban részletezettek szerint a betegek egy második 7 napos terápiás ciklusban részesülhetnek a vizsgáló orvosi megítélése alapján. A teljes RJX-expozíció a 2. részben ezért akár 14 nap is lehet. Mindkét kohorsz párhuzamosan és egymástól függetlenül indul és jelentkezik. A biztonsági követési időszak a 14. napon/elbocsátáskor kezdődik, vagy amikor a kezelést abbahagyják, és körülbelül 60 napig tart az elbocsátás után. Az 1. részt egyetlen helyszínen, a 2. részt pedig több helyszínen bonyolítják le. Ebben a tanulmányban a 2 kohorsz a következő:

  • 1. kohorsz:

    • Kórházba került, 18 év feletti, hipoxémiás COVID-19-betegek, akik vagy nem kapnak oxigénterápiát, VAGY kiegészítő oxigént kapnak maszkon vagy orrnyalkon keresztül (nevezetesen a klinikai állapot 4-es vagy 5-ös pontszáma egy 8 pontos ordinális skálán).

    • A betegeknek a következő nagy kockázatú jellemzőkkel kell rendelkezniük

      1. Életkor ≥65 év ÉS 2-es típusú cukorbetegség vagy magas vérnyomás VAGY

      2. Életkor ≥18 év kóros vérvizsgálattal ÉS CRP >50 mg/L PLUSZ az alábbi biomarkerek közül legalább 1:

        1. D-dimer > 1000 ng/ml,
        2. ferritin > 500 µg/l,
        3. Nagy érzékenységű szív troponin > 2 × a normál felső határ (ULN),
        4. LDH >245 U/L.

  • 2. kohorsz:

    • Kórházi COVID-19 betegek hipoxémiában, ARDS nélkül, akik vagy non-invazív pozitív nyomású lélegeztetésben (NIPPV), VAGY nagy áramlású oxigénben részesülnek (nevezetesen a klinikai állapot 3-as pontszáma egy 8 pontos ordinális skálán).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

237

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77089
        • Memorial Hermann Southeast Hospital
      • New Braunfels, Texas, Egyesült Államok, 78130
        • Christus Santa Rosa Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

1. kohorsz (1. és 2. rész):

  1. Kórházi COVID-19 18 év feletti, hipoxémiás betegek, akik vagy nem kapnak oxigénterápiát, VAGY kiegészítő oxigént kapnak maszkon vagy orrnyalkon keresztül (nevezetesen a klinikai állapot 4-es vagy 5-ös pontszáma egy 8 pontos ordinális skálán)
  2. Kórházi COVID-19-betegek 65 év felettiek ÉS 2-es típusú cukorbetegség vagy magas vérnyomás, VAGY

  3. Kórházi COVID-19-betegek 18 év felettiek ÉS kóros vérvizsgálatok, ahol a CRP >50 mg/L PLUSZ a következő biomarkerek közül legalább 1:

    1. D-dimer >1000 ng/ml
    2. Ferritin >500 µg/l
    3. Nagy érzékenységű szív troponin > 2 × ULN
    4. LDH >245 U/L

    2. kohorsz (1. és 2. rész):

  4. Hipoxémiás COVID-19-betegek kórházban, akik vagy NIPPV-t VAGY nagy áramlású oxigént kapnak (nevezetesen a klinikai állapot 3-as pontszáma egy 8 pontos ordinális skálán).
  5. Kétoldali opacitások mellkasröntgenen VAGY mellkasi CT-vizsgálaton. 1. és 2. kohorsz (1. és 2. rész)
  6. Férfi és nem terhes, nem szoptató nőbetegek SARS-CoV-2 fertőzésben, amelyet az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) által engedélyezett diagnosztikai reverz transzkripciós polimeráz láncreakció teszt dokumentált a szűrés után/vagy a szűrést követő 4 napon belül.
  7. ≥18 éves kor felett
  8. Testtömeg ≥40 kg a szűréskor
  9. A COVID-19 előzményei a tanulmányi felvételt megelőző 2 hétben
  10. A beteg VAGY egy törvényes képviselője írásos beleegyezését adta
  11. A fogamzóképes korú nőknek negatív béta humán koriongonadotropin terhességi teszttel kell rendelkezniük a szűréskor
  12. A fogamzóképes korú nőknek bele kell egyezniük az absztinensbe, vagy orvosilag elfogadható fogamzásgátlási formát kell alkalmazniuk a szűrési időszaktól a 28. napig. A fogamzásgátlás orvosilag elfogadható formái, ideértve az implantátumokat, injekciókat, kombinált orális fogamzásgátlókat, egyes méhen belüli eszközöket, szexuális absztinenciát vagy vazektómiát, valamint kettős korlátos módszert [óvszer és okkluzív sapka (rekeszizom vagy méhnyak/boltozat sapka)] spermicid habbal/géllel/filmmel/ kúp

Kizárási kritériumok 1. kohorsza

  1. Nagy áramlású oxigén VAGY NIPPV fogadása. 1. és 2. kohorsz
  2. ARDS a berlini meghatározás szerint (16.2. függelék)
  3. Az extracorporalis membrán oxigénellátásáról
  4. Nem kontrollált magas vérnyomás (szisztolés vérnyomás [BP] >150 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm), instabil angina, pangásos szívelégtelenség a New York Heart Association besorolása szerint III. vagy IV. osztályba (azaz III. osztály: jelentős aktivitáskorlátozás tünetek, még a szokványosnál ritkább tevékenység során is, pl.: rövid távolságok [20 100 m] gyaloglása, csak nyugalomban kényelmes; IV. osztály: súlyos korlátok, nyugalomban is tüneteket tapasztal, többnyire ágyhoz kötött betegek), súlyos, kezelést igénylő szívritmuszavar (kivételek: pitvarfibrilláció, paroxizmális supraventrikuláris tachycardia), szívizominfarktus a kórelőzményben a felvételt megelőző 12 hónapon belül
  5. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében veleszületett hosszú QT-szindróma vagy Torsades de pointes szerepel; bradycardiában (<60 bpm), szívblokkban szenvedő alanyok (kivéve az 1. fokú blokkot, amely csak a PR-intervallum megnyúlása); alanyok, akiknél az elektrokardiogramon (EKG) a következő leletek bármelyike ​​található: QTc-intervallum >470 msec nőknél VAGY >450msec férfiaknál; olyan alanyok, akiknek olyan gyógyszerre van szükségük, amelyről ismert, hogy meghosszabbítják a QTc-intervallumot, beleértve az antiarrhythmiás gyógyszereket is
  6. Sokk vagy hipotenzió, amely vazoaktív peptideket, például dopamint, noradrenalint, epinefrint vagy dobutamint igényel
  7. Vesefunkció károsodás ≥2 mg/dl kreatinin mellett
  8. Májkárosodás ≥2 mg/dl összbilirubin mellett
  9. Thrombocytaszám <50 000/µl
  10. Többszervi elégtelenség
  11. A vizsgálati gyógyszerrel vagy a vizsgált gyógyszerkészítmény bármely összetevőjével szembeni allergiás reakció vagy túlérzékenység anamnézisében
  12. Szisztémás kortikoszteroidok, nem szteroid gyulladáscsökkentők, antibiotikumok és vírusellenes szerek alkalmazása, amelyek nem részei a standard ellátásnak
  13. Bármilyen kontrollálatlan kísérő betegség (pl. bakteriális szepszis vagy invazív gombás fertőzés), vagy egyéb súlyos betegség és egészségügyi állapot, vagy egyéb kórtörténet, beleértve a laboratóriumi eredményeket is, amelyek a vizsgáló véleménye szerint valószínűleg akadályoznák a vizsgálatban való részvételüket. a tanulmány
  14. Terhesség vagy szoptatás (nőknek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: A kar: RJX
  1. RJX 20 ml (10 ml A injekciós üveg és 10 ml B injekciós üveg) normál sóoldattal elkeverve, teljes térfogata 120 ml, intravénás infúzióval beadva 40 perc +/- 10 perc alatt naponta egyszer.
  2. Az ellátás színvonala (az intézményben jelenleg érvényben lévő vírusellenes és/vagy szupportív kezelés a COVID-19 kezelésére).
  3. Az 1. részben szereplő betegek csak egy 7 napos RJX ciklust kaphatnak, míg a 2. részben szereplő betegek naponta legfeljebb 14 napig kezelhetők.
Drog: Rejuveinix (RJX) aktív komparátor
A hatóanyag aszkorbinsavból, magnézium-szulfát-heptahidrátból, cianokobalaminból, tiaminból, riboflavin-5'-foszfátból, niacinamidból, piridoxinból, kalcium-d-pantotenátból és nátrium-hidrogén-karbonátból áll.
Más nevek:
  • RJX
  • Rejuveinix
PLACEBO_COMPARATOR: B kar: Placebo
  1. Placebo (összesen 20 ml normál sóoldat) IV normál sóoldattal keverve, teljes térfogata 120 ml normál sóoldat IV, intravénás infúzióval beadva 40 perc +/- 10 perc alatt naponta egyszer.
  2. Az ellátás színvonala (az intézményben jelenleg érvényben lévő vírusellenes és/vagy szupportív kezelés a COVID-19 kezelésére).
  3. Az 1. részben szereplő betegek nem kapnak placebót.
  4. A 2. részben szereplő betegek naponta legfeljebb 14 napig kezelhetők.
Drog: Placebo Comparator
0,9% nátrium-klorid injekcióhoz való vízben, más néven Normál sóoldat injekcióhoz
Más nevek:
  • 0,9% nátrium-klorid injekcióhoz való vízben, USP.
  • Normál sóoldat injekcióhoz, USP

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A DLT-k és a gyógyszerrel kapcsolatos SAE-k által mért biztonság
Időkeret: Legfeljebb 60 nappal a beiratkozás után
• 1. rész, 1. és 2. kohorsz: A DLT-k és a kábítószerrel összefüggő SAE-k kumulatív előfordulása (azaz a DLT + SAE-k összege), amelyet az RJX első adagját követő 14 napon belül jelentettek (1. rész), vagy az első adagot követő 60 napon belül jelentették. vizsgálati gyógyszer (2. rész)
Legfeljebb 60 nappal a beiratkozás után
A tolerálhatóság és a hatékonyság a betegség progressziójával mérve egy ordinális skálán.
Időkeret: 2 héten belül
• 2. rész, 1. kohorsz: Progresszió súlyos betegséggé egy 8 pontos ordinális skálán 4-es vagy 5-ös klinikai állapotpontszámtól 3-as, 2-es vagy 1-es klinikai állapotpontig a vizsgálati gyógyszer első adagját követő 2 héten belül.
2 héten belül
A hatékonyság a légzési elégtelenség megszűnéséig eltelt idő alapján mérhető
Időkeret: 60 nappal a regisztrációt követően
• 2. rész, 2. kohorsz: A légzési elégtelenség megszűnéséig eltelt idő (TTRRF), státuszváltozással egy 8 pontos ordinális skálán, 3-as klinikai állapotpontszámtól 4-nél nagyobb klinikai állapotpontig.
60 nappal a regisztrációt követően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hatékonyság az intenzív osztályos ellátás napján mérve.
Időkeret: 60 nappal a regisztrációt követően

Az 1. és 2. rész, az 1. és 2. kohorsz legfontosabb másodlagos végpontjai a következők:

• Az intenzív osztályon eltöltött napok átlagos száma
60 nappal a regisztrációt követően
Biztonság, tolerálhatóság, hatékonyság a 28 napos halálozással mérve.
Időkeret: 28 nappal a beiratkozás után

Az 1. és 2. rész, az 1. és 2. kohorsz legfontosabb másodlagos végpontjai a következők:

• Azon betegek aránya, akik (bármilyen okból) a randomizációt követő 28. napon meghaltak (a beteg lehet fekvő- vagy járóbeteg a követés során)
28 nappal a beiratkozás után
A hatékonyság a kiindulási klinikai állapot átlagos változásával mérve a 7. és 14. napon.
Időkeret: 14 nappal a jelentkezés után

További másodlagos végpontok az 1. és 2. részhez, az 1. és 2. kohorszhoz:

• A klinikai állapot átlagos változása a kiindulási állapothoz képest egy 8 fokozatú ordinális skála alapján (a 8-as azt jelenti, hogy „nem kórházban, nincs tevékenységi korlátozás”, 1-es pedig „halál”) a 7. és 14. napon.
14 nappal a jelentkezés után
A hatékonyság a kórházi kezelési napok átlagos változásával mérve a 7. és 14. napon.
Időkeret: 14 nappal a jelentkezés után

További másodlagos végpontok az 1. és 2. részhez, az 1. és 2. kohorszhoz:

• A kórházi kezelési napok átlagos száma
14 nappal a jelentkezés után
A hatékonyság a 7. és 14. napon a kiegészítő oxigén távozásáig eltelt idő alapján mérve.
Időkeret: 14 nappal a jelentkezés után

További másodlagos végpontok az 1. és 2. részhez, az 1. és 2. kohorszhoz:

• A kiegészítő oxigén elhagyásáig eltelt idő (a 8-pontos ordinális skálán ≥5-ös pontszámként definiálva; csak az 1. kohorsz)
14 nappal a jelentkezés után
Biztonság és hatékonyság az első adagtól a veseterápiaig terjedő idő alapján mérve.
Időkeret: 60 nappal a regisztrációt követően

További másodlagos végpont a 2. kohorsz 2. részéhez:

• A vesepótló kezelés megkezdésének ideje
60 nappal a regisztrációt követően

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje a szérum CRP-koncentráció változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

A CRP válaszreakciójának kinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a randomizálás utáni 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után
Értékelje a szérum ferritin koncentráció változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

A ferritin válaszának kinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a randomizálás utáni 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után
Értékelje a szérum D-dimer koncentrációjának változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

A D-dimer válaszának kinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a randomizálás utáni 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után
Értékelje a szérum LDH-koncentráció változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

Az LDH válaszának kinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a randomizálás utáni 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után
Értékelje a szérum IL-6 koncentráció változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

Az IL-6 válaszának kinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a véletlenszerűsítést követő 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után
Értékelje a szérum IL-10 koncentráció változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

Az IL-10 válaszának kinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a randomizálást követő 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után
Értékelje a szérum TNF-α-koncentráció változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

A TNF-α válaszának kinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a véletlenszerűsítést követő 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után
Értékelje a szérum TGF-β-koncentráció változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

A TGF-β válaszának kinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a véletlenszerűsítést követő 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után
Értékelje a szérum C3-koncentráció változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

A C3 válasz kinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a randomizálás utáni 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után
Értékelje a szérum C5-koncentráció változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

A C5 válaszreakció kinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a randomizálás utáni 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után
Értékelje a plazma aszkorbinsav-koncentrációjának változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

Az aszkorbinsav válaszreakciójának kinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a randomizálást követő 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után
Értékelje a plazma niacinamid koncentrációjának változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

A niacinamid válaszreakció kinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a randomizálás utáni 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után
Értékelje a plazma tiamin koncentrációjának változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

A tiamin válaszkinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a randomizálást követő 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után
Értékelje a plazma cianokobalamin koncentrációjának változását
Időkeret: Akár 28 nappal a randomizálás után

Az 1. és 2. rész feltáró végpontja:

A cianokobalamin válaszreakciójának kinetikája (a kiindulási érték összehasonlítása a randomizálás utáni 7., 14. és 28. nappal). Ezeket a laboratóriumi méréseket vagy fekvőbeteg-, vagy járóbeteg-utánkövetésként kell elvégezni.
Akár 28 nappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Reven Pharmaceuticals, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. március 25.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RPI015

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Rejuveinix (RJX) aktív komparátor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel