Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tolerancja i skuteczność RJX u pacjentów z COVID-19 (RJX)

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Reven Pharmaceuticals, Inc.

Dwuczęściowe, dwukohortowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie fazy 1/2 oceniające bezpieczeństwo, tolerancję i skuteczność REJUVEINIX (RJX) u pacjentów z COVID-19

To badanie zostało zaprojektowane jako dwuczęściowe, dwukohortowe, podwójnie ślepe, randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 1/2 z kontrolą placebo, mające na celu ocenę bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności RJX u pacjentów z COVID-19.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dla każdej kohorty dostępne będzie otwarte wprowadzenie dotyczące bezpieczeństwa (część 1) oraz kontrolowana placebo, randomizowana, podwójnie ślepa część (część 2). W części 1 RJX będzie podawany codziennie przez 7 dni. W ramieniu aktywnego leczenia w Części 2 dla obu kohort RJX będzie podawany codziennie przez 7 dni na cykl, a pacjenci mogą otrzymać do 2 cykli. Jak wyszczególniono poniżej, pacjenci będą mogli otrzymać drugi 7-dniowy cykl terapii w oparciu o medyczną ocenę Badacza. Całkowita ekspozycja na RJX podczas części 2 może zatem wynosić do 14 dni. Obie kohorty rozpoczną i zapiszą się równolegle i niezależnie. Okres obserwacji bezpieczeństwa rozpocznie się w 14. dniu wypisu lub w momencie przerwania leczenia i będzie trwał przez około 60 dni po wypisie. Część 1 zostanie przeprowadzona w jednym miejscu, a część 2 w wielu lokalizacjach. Dwie kohorty w tym badaniu to:

  • Kohorta 1:

    • Hospitalizowani pacjenci z COVID-19 w wieku ≥18 lat bez hipoksemii, którzy albo nie otrzymują żadnej tlenoterapii LUB otrzymują dodatkowy tlen przez maskę lub wtyki do nosa (mianowicie stan kliniczny 4 lub 5 w 8-punktowej skali porządkowej).

    • Pacjenci muszą mieć następujące cechy wysokiego ryzyka

      1. Wiek ≥65 lat ORAZ cukrzyca typu 2 lub nadciśnienie LUB

      2. Wiek ≥18 lat z nieprawidłowymi wynikami badań krwi ORAZ CRP >50 mg/L ORAZ co najmniej 1 z następujących biomarkerów:

        1. D-dimer >1000 ng/ml,
        2. Ferrytyna >500 µg/L,
        3. Troponina sercowa o wysokiej czułości >2 × górna granica normy (GGN),
        4. LDH >245 jedn./l.

  • Kohorta 2:

    • Hospitalizowani pacjenci z COVID-19 z hipoksemią bez ARDS, którzy otrzymują nieinwazyjną wentylację dodatnim ciśnieniem (NIPPV) LUB wysoki przepływ tlenu (mianowicie stan kliniczny wynosi 3 w 8-punktowej skali porządkowej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

237

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77024
        • Memorial Hermann Memorial City Medical Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77089
        • Memorial Hermann Southeast Hospital
      • New Braunfels, Texas, Stany Zjednoczone, 78130
        • Christus Santa Rosa Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Kohorta 1 (część 1 i część 2):

  1. Hospitalizowani pacjenci z COVID-19 w wieku ≥18 lat bez hipoksemii, którzy albo nie otrzymują żadnej tlenoterapii LUB otrzymują dodatkowy tlen przez maskę lub wkładki do nosa (mianowicie stan kliniczny 4 lub 5 w 8-punktowej skali porządkowej)
  2. Hospitalizowani pacjenci z COVID-19 w wieku ≥65 lat ORAZ cukrzyca typu 2 lub nadciśnienie, LUB

  3. Hospitalizowani pacjenci z COVID-19 w wieku ≥18 lat ORAZ nieprawidłowe wyniki badań krwi z CRP >50 mg/l PLUS co najmniej 1 z następujących biomarkerów:

    1. D-dimer >1000 ng/ml
    2. Ferrytyna >500 µg/L
    3. Troponina sercowa o wysokiej czułości >2 × GGN
    4. LDH >245 jedn./l

    Kohorta 2 (część 1 i część 2):

  4. Hospitalizowani pacjenci z COVID-19 z hipoksemią, którzy otrzymują NIPPV LUB tlen o wysokim przepływie (tj. stan kliniczny 3 w 8-punktowej skali porządkowej).
  5. Obustronne zmętnienia na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej LUB tomografii komputerowej klatki piersiowej. Kohorta 1 i Kohorta 2 (część 1 i 2)
  6. Pacjenci płci męskiej i niebędącej w ciąży, kobiety niekarmiące piersią, z zakażeniem SARS-CoV-2, które zostało udokumentowane przez FDA (Food and Drug Administration) autoryzowanym diagnostycznym testem reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją w dniu/lub w ciągu 4 dni od badania przesiewowego
  7. ≥18 lat
  8. Masa ciała ≥40 kg podczas badania przesiewowego
  9. Historia COVID-19 w ciągu ostatnich 2 tygodni przed włączeniem do badania
  10. Pacjent LUB prawnie upoważniony przedstawiciel wyraził pisemną świadomą zgodę
  11. Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego beta-gonadotropiny kosmówkowej podczas badania przesiewowego
  12. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na zachowanie abstynencji lub stosowanie medycznie akceptowalnej formy antykoncepcji od okresu badania przesiewowego do dnia 28. Medycznie akceptowalne formy antykoncepcji, w tym implanty, zastrzyki, złożone doustne środki antykoncepcyjne, niektóre wkładki wewnątrzmaciczne, wstrzemięźliwość seksualna lub wazektomia oraz metoda podwójnej bariery [prezerwatywa i kapturek okluzyjny (diafragma lub kapturek naszyjkowy/pochwowy)] ze środkiem plemnikobójczym w postaci pianki/żelu/błony/ czopek

Kohorta kryteriów wykluczenia 1

  1. Odbieranie tlenu o wysokim przepływie LUB NIPPV. Kohorta 1 i Kohorta 2
  2. ARDS według definicji berlińskiej (załącznik 16.2)
  3. O pozaustrojowym natlenianiu membranowym
  4. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe [BP] >150 mmHg i/lub rozkurczowe >100 mmHg), niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca Klasyfikacja według New York Heart Association Klasa III lub IV (tj. klasa III: znaczne ograniczenie aktywności z powodu chodzenie na krótkich dystansach [20 100 m], komfort tylko w spoczynku; klasa IV: poważne ograniczenia, objawy występują nawet w spoczynku, głównie pacjenci leżący), ciężkie zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia (wyjątki: migotanie przedsionków, napadowy częstoskurcz nadkomorowy), przebyty zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem
  5. Pacjenci z wrodzonym zespołem wydłużonego odstępu QT lub Torsades de pointes w wywiadzie; pacjentów z bradykardią (<60 uderzeń na minutę), blokiem serca (z wyłączeniem bloku I stopnia, będącego jedynie wydłużeniem odstępu PR); osoby, u których w elektrokardiogramie (EKG) wystąpił którykolwiek z poniższych objawów: odstęp QTc >470 ms u kobiet LUB >450 ms u mężczyzn; pacjentów wymagających jakichkolwiek leków, o których wiadomo, że wydłużają odstęp QTc, w tym leków antyarytmicznych
  6. Wstrząs lub niedociśnienie wymagające peptydów naczynioaktywnych, takich jak dopamina, norepinefryna, epinefryna lub dobutamina
  7. Zaburzenia czynności nerek z kreatyniną ≥2 mg/dl
  8. Zaburzenia czynności wątroby ze stężeniem bilirubiny całkowitej ≥2 mg/dl
  9. Liczba płytek krwi <50 000/µl
  10. Niewydolność wielonarządowa
  11. Historia reakcji alergicznej lub nadwrażliwości na badany lek lub jakikolwiek składnik preparatu badanego leku
  12. Stosowanie ogólnoustrojowych kortykosteroidów, niesteroidowych leków przeciwzapalnych, antybiotyków i leków przeciwwirusowych, które nie są częścią standardowego leczenia
  13. Obecność jakiejkolwiek niekontrolowanej współistniejącej choroby (np. posocznicy bakteryjnej lub inwazyjnej infekcji grzybiczej) lub innej poważnej choroby i stanów chorobowych lub innej historii medycznej, w tym wyników badań laboratoryjnych, które w opinii Badacza mogłyby prawdopodobnie zakłócić ich udział w badania
  14. Ciąża lub karmienie piersią (dla kobiet)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ramię A: RJX
  1. RJX 20 ml (10 ml fiolki A plus 10 ml fiolki B) zmieszane z normalną solą fizjologiczną, całkowita objętość 120 ml, podawane w infuzji dożylnej przez okres 40 minut +/- 10 minut raz dziennie.
  2. Standard opieki (obecne leczenie przeciwwirusowe i/lub wspomagające obecnie stosowane w placówce do leczenia COVID-19).
  3. Pacjenci w części 1 mogą otrzymać tylko jeden 7-dniowy cykl RJX, podczas gdy pacjenci w części 2 mogą być leczeni codziennie przez maksymalnie 14 dni.
Lek: Rejuveinix (RJX) Aktywny komparator
Aktywny lek w składzie: kwas askorbinowy, siedmiowodny siarczan magnezu, cyjanokobalamina, tiamina, fosforan 5' ryboflawiny, niacynamid, pirydoksyna, d-pantotenian wapnia, wodorowęglan sodu.
Inne nazwy:
  • RJX
  • Rejuveinix
PLACEBO_COMPARATOR: Ramię B: Placebo
  1. Placebo (w sumie 20 ml soli fizjologicznej) zmieszane z solą fizjologiczną dożylnie, całkowita objętość 120 ml soli fizjologicznej dożylnie, podawane we wlewie dożylnym przez okres 40 minut +/- 10 minut raz dziennie.
  2. Standard opieki (obecne leczenie przeciwwirusowe i/lub wspomagające obecnie stosowane w placówce do leczenia COVID-19).
  3. Pacjenci w Części 1 nie otrzymają placebo.
  4. Pacjenci w części 2 mogą być leczeni codziennie przez okres do 14 dni.
Lek: Komparator placebo
Chlorek sodu 0,9% w wodzie do wstrzykiwań vel. Normalna sól fizjologiczna do wstrzykiwań
Inne nazwy:
  • 0,9% chlorek sodu w wodzie do wstrzykiwań, USP.
  • Normalna sól fizjologiczna do wstrzykiwań, USP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo mierzone za pomocą DLT i SAE związanych z narkotykami
Ramy czasowe: Do 60 dni po rejestracji
• Część 1, Kohorty 1 i 2: Skumulowana częstość występowania DLT i SAE związanych z narkotykami (tzn. suma DLT + SAE) zgłoszonych w ciągu 14 dni od pierwszej dawki RJX (Część 1) lub zgłoszonych w ciągu 60 dni od pierwszej dawki RJX badany lek (część 2)
Do 60 dni po rejestracji
Tolerancja i skuteczność mierzona postępem choroby w skali porządkowej.
Ramy czasowe: W przeciągu 2 tygodni
• Część 2, Kohorta 1: Progresja do ciężkiej choroby w 8-punktowej skali porządkowej od wyniku stanu klinicznego 4 lub 5 do wyniku stanu klinicznego 3, 2 lub 1 w ciągu 2 tygodni od podania pierwszej dawki badanego leku
W przeciągu 2 tygodni
Skuteczność mierzona czasem do ustąpienia niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 60 dni po rejestracji
• Część 2, Kohorta 2: Czas do ustąpienia niewydolności oddechowej (TTRRF) ze zmianą stanu na 8-punktowej skali porządkowej od wyniku stanu klinicznego 3 do wyniku stanu klinicznego ≥4
60 dni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność mierzona według dni opieki na OIT.
Ramy czasowe: 60 dni po rejestracji

Kluczowymi drugorzędowymi punktami końcowymi dla części 1 i 2, kohort 1 i 2 są:

• Średnia liczba dni opieki na OIT
60 dni po rejestracji
Bezpieczeństwo, tolerancja, skuteczność mierzona śmiertelnością w ciągu 28 dni.
Ramy czasowe: 28 dni po rejestracji

Kluczowymi drugorzędowymi punktami końcowymi dla części 1 i 2, kohort 1 i 2 są:

• Odsetek pacjentów, którzy zmarli (z dowolnej przyczyny) do 28. dnia po randomizacji (pacjent może być hospitalizowany lub ambulatoryjny podczas obserwacji)
28 dni po rejestracji
Skuteczność mierzona jako średnia zmiana wyjściowego stanu klinicznego w dniach 7 i 14.
Ramy czasowe: 14 dni po rejestracji

Dodatkowy drugorzędowy punkt końcowy dla Części 1 i 2, Kohorty 1 i 2 to:

• Średnia zmiana stanu klinicznego w stosunku do stanu wyjściowego przy użyciu 8-punktowej skali porządkowej (gdzie 8 oznacza „Brak hospitalizacji, brak ograniczeń w czynnościach”, a 1 oznacza „Śmierć”) w dniach 7 i 14
14 dni po rejestracji
Skuteczność mierzona jako średnia zmiana liczby dni hospitalizacji w dniach 7 i 14.
Ramy czasowe: 14 dni po rejestracji

Dodatkowy drugorzędowy punkt końcowy dla Części 1 i 2, Kohorty 1 i 2 to:

• Średnia liczba dni hospitalizacji
14 dni po rejestracji
Skuteczność mierzona czasem do odstawienia dodatkowego tlenu w dniach 7 i 14.
Ramy czasowe: 14 dni po rejestracji

Dodatkowy drugorzędowy punkt końcowy dla Części 1 i 2, Kohorty 1 i 2 to:

• Czas do odstawienia dodatkowego tlenu (zdefiniowany jako wynik ≥5 w 8-punktowej skali porządkowej; tylko kohorta 1)
14 dni po rejestracji
Bezpieczeństwo i skuteczność mierzone na podstawie czasu od pierwszej dawki do leczenia nerek.
Ramy czasowe: 60 dni po rejestracji

Dodatkowym drugorzędowym punktem końcowym dla Kohorty 2, Część 2 jest:

• Czas do rozpoczęcia leczenia nerkozastępczego
60 dni po rejestracji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń zmianę stężenia CRP w surowicy
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi CRP (porównanie wartości wyjściowej z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji
Oceń zmianę stężenia ferrytyny w surowicy
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi na ferrytynę (porównanie linii podstawowej z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji
Oceń zmianę stężenia D-dimerów w surowicy
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi D-dimeru (porównanie linii podstawowej z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji
Oceń zmianę stężenia LDH w surowicy
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi LDH (porównanie wartości wyjściowych z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji
Oceń zmianę stężenia IL-6 w surowicy
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi IL-6 (porównanie linii podstawowej z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji
Oceń zmianę stężenia IL-10 w surowicy
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi IL-10 (porównanie linii podstawowej z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji
Oceń zmianę stężenia TNF-α w surowicy
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi TNF-α (porównanie linii podstawowej z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji
Oceń zmianę stężenia TGF-β w surowicy
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi TGF-β (porównanie linii podstawowej z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji
Oceń zmianę stężenia C3 w surowicy
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi C3 (porównanie linii podstawowej z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji
Oceń zmianę stężenia C5 w surowicy
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi C5 (porównanie linii podstawowej z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji
Oceń zmianę stężenia kwasu askorbinowego w osoczu
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi kwasu askorbinowego (porównanie linii podstawowej z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji
Oceń zmianę stężenia niacynamidu w osoczu
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi na niacynamid (porównanie linii podstawowej z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji
Oceń zmianę stężenia tiaminy w osoczu
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi tiaminy (porównanie linii podstawowej z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji
Oceń zmianę stężenia cyjanokobalaminy w osoczu
Ramy czasowe: Do 28 dni po randomizacji

Eksploracyjny punkt końcowy dla części 1 i 2 to:

Kinetyka odpowiedzi na cyjanokobalaminę (porównanie linii podstawowej z dniem 7, dniem 14 i dniem 28 po randomizacji). Te pomiary laboratoryjne zostaną uzyskane w ramach obserwacji szpitalnej lub ambulatoryjnej.
Do 28 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reven Pharmaceuticals, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 marca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RPI015

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Rejuveinix (RJX) Aktywny komparator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj