Értékelje a HPP737 biztonsági, tolerálhatósági és farmakokinetikai jellemzőit egészséges önkénteseknél

Bevételi kritériumok:

1. Tájékozott beleegyező nyilatkozatot írt alá, és önkéntesen vett részt a vizsgálatban;
2. 45 és 18 év közötti férfi és nő;
3. Férfi vagy nő, aki beleegyezik abba, hogy a szűrési időszaktól a vizsgálat utolsó gyógyszeres kezelését követő 90 napig hatékony fogamzásgátlást alkalmaz, és vállalja, hogy legalább egy hatékony fogamzásgátló módszert alkalmaz;
4. A szűrés és a kiindulási időszakban a hímek testtömege nem volt kevesebb, mint 50 kg, a nőstényeké pedig nem volt kevesebb, mint 45 kg. A testtömeg-index (BMI) 19-24 kgm2 (beleértve a 19-et és a 24-et is), [BMI = súly (kg)) magasság2 (M2)] tartományban volt;

Kizárási kritériumok:

1. specifikus allergiás története vagy allergiás felépítése van, mint például gyógyszerek, élelmiszerek, pollen stb., vagy allergiás a PDE4-gátlókra vagy hasonló gyógyszerekre;
2. Neuropszichiátriai, légzőrendszeri, szív- és érrendszeri, emésztőrendszeri, hemolimfarendszeri, máj- és veserendszeri, endokrin rendszeri, vázizomrendszeri vagy egyéb betegségekben szenvedő betegek, és a vizsgáló úgy ítélte meg, hogy a korábbi kórtörténet hatással lehet a gyógyszerre. anyagcsere vagy biztonság;
3. Rendellenes életjeleket mutató szűrés vagy alapállapot, fizikális vizsgálat, laboratóriumi vizsgálat, elektrokardiogram és egyéb klinikai jelentőségű eredmények;
4. Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében rosszindulatú daganat szerepel az elmúlt 5 évben;
5. Rendellenes mellkasröntgen vagy hasi B-ultrahang klinikai jelentőséggel;
6. HBsAg, HCV antitest, HIV antitest vagy szifilisz antitesttel rendelkező betegek;
7. Ha kórtörténetében kábítószer-függőség vagy kábítószerrel való visszaélés szerepel, vagy pozitív vizelet-kábítószerrel való visszaélés szűrése van;
8. Dohányzók (5 vagy több cigaretta naponta);
9. Alkoholisták (heti 14 egységnél többet isznak, minden egység 360 ml sörnek vagy 150 ml bornak vagy 45 ml 40%-os alkoholtartalmú italnak felel meg);